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Wirksamkeit, Sicherheits- und Verträglichkeitsstudie von Lunsekimig im Vergleich zu Placebo bei erwachsenen Teilnehmern mit unzureichend kontrollierten chronisch obstruktiven Lungenerkrankungen (COPD), die durch einen eosinophilen Phänotyp gekennzeichnet sind (PERSEPHONE)

12. Juni 2026 aktualisiert von: Sanofi

Eine randomisierte, doppelblinde, placebocontrollierte, multizentrische Studie in Phase 2b/3, um die Wirksamkeit und Sicherheit von Lunsekimig bei erwachsenen Teilnehmern mit unzureichend kontrollierter chronisch obstruktiver Lungenerkrankung (COPD) zu untersuchen, die durch einen eosinophilen Phänotyp gekennzeichnet sind

Dies ist eine parallele, Phase 2/Phase 3, 3-Arm-Studie zur Untersuchung der Wirksamkeit, Sicherheit und Verträglichkeit der subkutanen (SC) -Behandlung mit Lunsekimig im Vergleich zu Placebo bei erwachsenen Teilnehmern (40 bis 80 Jahre im Alter von 40 bis 80 Jahren) mit unzureichend kontrollierter chronisch obstruktiver Lungenerkrankung (COPD), die durch eine Eosinophile charakterisiert wurden.

Die Teilnahme an der Studie besteht aus drei Zeiträumen:

Screening -Periode von bis zu 4 Wochen
Randomisierte Interventionsperiode von ungefähr 48 Wochen
Follow-up-Zeitraum: Ungefähr 8 Wochen Die Studiendauer wird bis zu 60 Wochen betragen.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Chronisch obstruktive Lungenerkrankung

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Alle berechtigten Teilnehmer werden während eines Behandlungszeitraums von 48 Wochen subkutane Verabreichungen von Lunsekimig oder einem passenden Placebo unterziehen

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

942

Phase

Phase 3

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Name: Trial Transparency email recommended (Toll free for US & Canada)
Telefonnummer: option 6 800-633-1610
E-Mail: contact-us@sanofi.com

Studienorte

Argentinien
- - Buenos Aires, Argentinien, 1425
    - Rekrutierung
    - Investigational Site Number : 0320002
  - Buenos Aires, Argentinien, 1425
    - Rekrutierung
    - Investigational Site Number : 0320001
  - Buenos Aires, Argentinien, 1122
    - Rekrutierung
    - Investigational Site Number : 0320005
  - Buenos Aires, Argentinien, 1427
    - Rekrutierung
    - Investigational Site Number : 0320009
  - Buenos Aires, Argentinien, 1012
    - Rekrutierung
    - Investigational Site Number : 0320011
  - Buenos Aires, Argentinien, 1128
    - Rekrutierung
    - Investigational Site Number : 0320010
- Buenos Aires
  - La Plata, Buenos Aires, Argentinien, 1900
    - Rekrutierung
    - Investigational Site Number : 0320007
  - Lobos, Buenos Aires, Argentinien, 7240
    - Rekrutierung
    - Investigational Site Number : 0320008
- Santa Fe Province
  - Rosario, Santa Fe Province, Argentinien, 2000
    - Rekrutierung
    - Investigational Site Number : 0320004
  - Rosario, Santa Fe Province, Argentinien, 2000
    - Rekrutierung
    - Investigational Site Number : 0320012
- Tucumán Province
  - San Miguel de Tucumán, Tucumán Province, Argentinien, 4000
    - Rekrutierung
    - Investigational Site Number : 0320006
  - San Miguel de Tucumán, Tucumán Province, Argentinien, T4000
    - Rekrutierung
    - Investigational Site Number : 0320003
Brasilien
- - Rio de Janeiro, Brasilien, 22031-011
    - Rekrutierung
    - Hospital Copa D'Or- Site Number : 0760017
  - São Paulo, Brasilien, 01323-001
    - Rekrutierung
    - Hospital Beneficência Portuguesa de São Paulo- Site Number : 0760010
- Federal District
  - Brasília, Federal District, Brasilien, 72145-450
    - Rekrutierung
    - Chronos Pesquisa Clínica- Site Number : 0760012
- Paraná
  - Curitiba, Paraná, Brasilien, 80030-110
    - Rekrutierung
    - Centro de Estudos em Terapias Inovadoras- Site Number : 0760013
- Rio Grande do Norte
  - Natal, Rio Grande do Norte, Brasilien, 59012-300
    - Rekrutierung
    - Hospital Universitário Onofre Lopes- Site Number : 0760016
- Rio Grande do Sul
  - Porto Alegre, Rio Grande do Sul, Brasilien, 90610-000
    - Rekrutierung
    - Hospital São Lucas da PUCRS - Porto Alegre - Avenida Ipiranga- Site Number : 0760001
  - Porto Alegre, Rio Grande do Sul, Brasilien, 90480-000
    - Rekrutierung
    - LMK Servicos Medicos- Site Number : 0760018
  - Porto Alegre, Rio Grande do Sul, Brasilien, 90480-020
    - Rekrutierung
    - Instituto Ceos- Site Number : 0760005
- São Paulo
  - São José do Rio Preto, São Paulo, Brasilien, 15090-000
    - Rekrutierung
    - Fundação Faculdade Regional de Medicina de São José do Rio Preto- Site Number : 0760011
  - São José dos Campos, São Paulo, Brasilien, 12230-001
    - Rekrutierung
    - Centro Internacional de Pesquisa Clínica (CIPES)- Site Number : 0760008
Chile
- Los Ríos Region
  - Valdivia, Los Ríos Region, Chile, 5110683
    - Rekrutierung
    - Investigational Site Number : 1520002
- Maule Region
  - Talca, Maule Region, Chile, 3465584
    - Rekrutierung
    - Investigational Site Number : 1520006
- Reg Metropolitana de Santiago
  - Santiago, Reg Metropolitana de Santiago, Chile, 7500692
    - Rekrutierung
    - Investigational Site Number : 1520001
  - Santiago, Reg Metropolitana de Santiago, Chile, 7500698
    - Rekrutierung
    - Investigational Site Number : 1520003
  - Santiago, Reg Metropolitana de Santiago, Chile, 7500010
    - Rekrutierung
    - Investigational Site Number : 1520004
  - Santiago, Reg Metropolitana de Santiago, Chile, 8320325
    - Rekrutierung
    - Investigational Site Number : 1520007
- Valparaiso
  - Viña del Mar, Valparaiso, Chile, 2531172
    - Rekrutierung
    - Investigational Site Number : 1520005
China
- - Beijing, China, 100034
    - Rekrutierung
    - Investigational Site Number : 1560035
  - Beijing, China, 100144
    - Rekrutierung
    - Investigational Site Number : 1560013
  - Changchun, China, 130021
    - Rekrutierung
    - Investigational Site Number : 1560054
  - Changsha, China, 410015
    - Rekrutierung
    - Investigational Site Number : 1560032
  - Changsha, China, 410011
    - Rekrutierung
    - Investigational Site Number : 1560010
  - Chengdu, China, 610041
    - Rekrutierung
    - Investigational Site Number : 1560018
  - Chengdu, China, 610072
    - Rekrutierung
    - Investigational Site Number : 1560004
  - Chengdu, China, 611130
    - Rekrutierung
    - Investigational Site Number : 1560005
  - Foshan, China, 528041
    - Rekrutierung
    - Investigational Site Number : 1560062
  - Guangzhou, China, 510163
    - Rekrutierung
    - Investigational Site Number : 1560001
  - Guangzhou, China, 510150
    - Rekrutierung
    - Investigational Site Number : 1560021
  - Hangzhou, China, 310006
    - Rekrutierung
    - Investigational Site Number : 1560030
  - Harbin, China, 150001
    - Rekrutierung
    - Investigational Site Number : 1560024
  - Hefei, China, 230032
    - Rekrutierung
    - Investigational Site Number : 1560012
  - Hefei, China, 231220
    - Rekrutierung
    - Investigational Site Number : 1560046
  - Hohhot, China, 010050
    - Rekrutierung
    - Investigational Site Number : 1560006
  - Huizhou, China, 516001
    - Rekrutierung
    - Investigational Site Number : 1560044
  - Jiaozuo, China, 454001
    - Rekrutierung
    - Investigational Site Number : 1560026
  - Jinan, China, 250014
    - Rekrutierung
    - Investigational Site Number : 1560039
  - Jinhua, China, 321000
    - Rekrutierung
    - Investigational Site Number : 1560049
  - Jining, China, 272011
    - Rekrutierung
    - Investigational Site Number : 1560056
  - Kunming, China, 650032
    - Rekrutierung
    - Investigational Site Number : 1560043
  - Langfang, China, 065000
    - Rekrutierung
    - Investigational Site Number : 1560023
  - Liaocheng, China, 252000
    - Rekrutierung
    - Investigational Site Number : 1560047
  - Linhai, China, 317000
    - Rekrutierung
    - Investigational Site Number : 1560033
  - Nanchang, China, 330006
    - Rekrutierung
    - Investigational Site Number : 1560002
  - Nanchang, China, 330006
    - Rekrutierung
    - Investigational Site Number : 1560003
  - Nanning, China, 530021
    - Rekrutierung
    - Investigational Site Number : 1560051
  - Ningbo, China, 315041
    - Rekrutierung
    - Investigational Site Number : 1560017
  - Pingxiang, China, 337055
    - Rekrutierung
    - Investigational Site Number : 1560031
  - Shanghai, China, 200240
    - Rekrutierung
    - Investigational Site Number : 1560007
  - Shanghai, China, 200433
    - Rekrutierung
    - Investigational Site Number : 1560008
  - Shenyang, China, 110004
    - Rekrutierung
    - Investigational Site Number : 1560036
  - Shenzhen, China, 518020
    - Rekrutierung
    - Investigational Site Number : 1560037
  - Shihezi, China, 832008
    - Rekrutierung
    - Investigational Site Number : 1560027
  - Suining, China, 629000
    - Rekrutierung
    - Investigational Site Number : 1560015
  - Taiyuan, China, 030001
    - Rekrutierung
    - Investigational Site Number : 1560022
  - Taizhou, China, 318000
    - Rekrutierung
    - Investigational Site Number : 1560034
  - Tianjin, China, 300192
    - Rekrutierung
    - Investigational Site Number : 1560019
  - Wenzhou, China, 325035
    - Rekrutierung
    - Investigational Site Number : 1560029
  - Wuhan, China, 430030
    - Rekrutierung
    - Investigational Site Number : 1560025
  - Wuxi, China, 214023
    - Rekrutierung
    - Investigational Site Number : 1560050
  - Xi'an, China, 710004
    - Rekrutierung
    - Investigational Site Number : 1560052
  - Xiamen, China, 361004
    - Rekrutierung
    - Investigational Site Number : 1560020
  - Xiangtan, China, 411100
    - Rekrutierung
    - Investigational Site Number : 1560011
  - Xianyang, China, 712000
    - Rekrutierung
    - Investigational Site Number : 1560055
  - Xinxiang, China, 453100
    - Rekrutierung
    - Investigational Site Number : 1560058
  - Xuzhou, China, 221006
    - Rekrutierung
    - Investigational Site Number : 1560040
  - Yangzhou, China, 225000
    - Rekrutierung
    - Investigational Site Number : 1560041
  - Yichang, China, 443003
    - Rekrutierung
    - Investigational Site Number : 1560060
  - Zhanjiang, China, 524004
    - Rekrutierung
    - Investigational Site Number : 1560059
  - Zhengzhou, China, 450052
    - Rekrutierung
    - Investigational Site Number : 1560057
  - Zunyi, China, 563003
    - Rekrutierung
    - Investigational Site Number : 1560048
  - Ürümqi, China, 830054
    - Rekrutierung
    - Investigational Site Number : 1560016
Georgia
- - Kutaisi, Georgia, 4600
    - Rekrutierung
    - Investigational Site Number : 2680004
  - Tbilisi, Georgia, 0160
    - Rekrutierung
    - Investigational Site Number : 2680003
  - Tbilisi, Georgia, 0105
    - Rekrutierung
    - Investigational Site Number : 2680002
  - Tbilisi, Georgia, 0159
    - Rekrutierung
    - Investigational Site Number : 2680001
  - Tbilisi, Georgia, 0159
    - Rekrutierung
    - Investigational Site Number : 2680006
Japan
- - Chiba, Japan, 260-0852
    - Rekrutierung
    - Investigational Site Number : 3920021
  - Fukushima, Japan, 960-1295
    - Rekrutierung
    - Investigational Site Number : 3920002
  - Hiroshima, Japan, 734-8530
    - Rekrutierung
    - Investigational Site Number : 3920029
  - Kagoshima, Japan, 892-0847
    - Rekrutierung
    - Investigational Site Number : 3920039
  - Kumamoto, Japan, 862-0909
    - Rekrutierung
    - Investigational Site Number : 3920018
  - Kumamoto, Japan, 861-4193
    - Rekrutierung
    - Investigational Site Number : 3920036
  - Kyoto, Japan, 610-0113
    - Rekrutierung
    - Investigational Site Number : 3920056
  - Osaka, Japan, 545-8586
    - Rekrutierung
    - Investigational Site Number : 3920004
  - Saga, Japan, 849-0937
    - Rekrutierung
    - Investigational Site Number : 3920007
  - Tokyo, Japan, 150-8935
    - Rekrutierung
    - Investigational Site Number : 3920028
  - Tokyo, Japan, 173-8610
    - Rekrutierung
    - Investigational Site Number : 3920023
  - Tokyo, Japan, 162-8655
    - Rekrutierung
    - Investigational Site Number : 3920017
- Aichi-ken
  - Kōnan, Aichi-ken, Japan, 483-8704
    - Rekrutierung
    - Investigational Site Number : 3920042
  - Nagoya, Aichi-ken, Japan, 457-8511
    - Rekrutierung
    - Investigational Site Number : 3920032
  - Toyota, Aichi-ken, Japan, 470-0396
    - Rekrutierung
    - Investigational Site Number : 3920057
- Ehime
  - Matsuyama, Ehime, Japan, 790-0826
    - Rekrutierung
    - Investigational Site Number : 3920047
- Fukuoka
  - Fukuoka, Fukuoka, Japan, 819-0055
    - Rekrutierung
    - Investigational Site Number : 3920026
  - Kurume, Fukuoka, Japan, 830-0011
    - Rekrutierung
    - Investigational Site Number : 3920006
- Hiroshima
  - Kure, Hiroshima, Japan, 737-0811
    - Rekrutierung
    - Investigational Site Number : 3920053
- Hokkaido
  - Sapporo, Hokkaido, Japan, 006-0811
    - Rekrutierung
    - Investigational Site Number : 3920049
- Hyōgo
  - Himeji-Shi, Hyōgo, Japan, 670-0849
    - Rekrutierung
    - Investigational Site Number : 3920024
  - Kobe, Hyōgo, Japan, 650-0017
    - Rekrutierung
    - Investigational Site Number : 3920009
- Kagawa-ken
  - Kita, Kagawa-ken, Japan, 761-0701
    - Rekrutierung
    - Investigational Site Number : 3920008
  - Sakaidechō, Kagawa-ken, Japan, 762-8550
    - Rekrutierung
    - Investigational Site Number : 3920030
- Kanagawa
  - Kamakura, Kanagawa, Japan, 247-8533
    - Rekrutierung
    - Investigational Site Number : 3920040
  - Kawasaki, Kanagawa, Japan, 210-0852
    - Rekrutierung
    - Investigational Site Number : 3920051
  - Yokohama, Kanagawa, Japan, 236-0004
    - Rekrutierung
    - Investigational Site Number : 3920015
  - Yokohama, Kanagawa, Japan, 221-0855
    - Rekrutierung
    - Investigational Site Number : 3920035
  - Yokohama, Kanagawa, Japan, 234-0054
    - Rekrutierung
    - Investigational Site Number : 3920054
- Mie-ken
  - Matsusaka, Mie-ken, Japan, 515-0073
    - Rekrutierung
    - Investigational Site Number : 3920045
- Miyagi
  - Sendai, Miyagi, Japan, 980-8574
    - Rekrutierung
    - Investigational Site Number : 3920005
- Nara
  - Kashihara, Nara, Japan, 634-8522
    - Rekrutierung
    - Investigational Site Number : 3920001
- Okayama-ken
  - Okayama, Okayama-ken, Japan, 701-1192
    - Rekrutierung
    - Investigational Site Number : 3920012
- Osaka
  - Sakai, Osaka, Japan, 591-8555
    - Rekrutierung
    - Investigational Site Number : 3920043
- Saga-ken
  - Ureshino-Shi, Saga-ken, Japan, 843-0393
    - Rekrutierung
    - Investigational Site Number : 3920020
- Tokyo
  - Hachiōji, Tokyo, Japan, 193-0998
    - Rekrutierung
    - Investigational Site Number : 3920033
- Yamaguchi
  - Ube, Yamaguchi, Japan, 755-8505
    - Rekrutierung
    - Investigational Site Number : 3920003
Kanada
- Alberta
  - Calgary, Alberta, Kanada, T3R 1W7
    - Rekrutierung
    - Investigational Site Number : 1240011
- Ontario
  - Ajax, Ontario, Kanada, L1S 2J5
    - Rekrutierung
    - Investigational Site Number : 1240010
  - Guelph, Ontario, Kanada, N1h 6j2
    - Rekrutierung
    - Investigational Site Number : 1240004
  - Ottawa, Ontario, Kanada, K1G 6C6
    - Rekrutierung
    - Investigational Site Number : 1240012
  - Stoney Creek, Ontario, Kanada, L8G 2V6
    - Rekrutierung
    - Investigational Site Number : 1240009
  - Toronto, Ontario, Kanada, M5T 3A9
    - Rekrutierung
    - Investigational Site Number : 1240001
Saudi-Arabien
- - Jeddah, Saudi-Arabien, 23421
    - Rekrutierung
    - Investigational Site Number : 6820003
  - Riyadh, Saudi-Arabien, 12746
    - Rekrutierung
    - Investigational Site Number : 6820002
  - Riyadh, Saudi-Arabien, 11525
    - Rekrutierung
    - Investigational Site Number : 6820001
Türkei (türkiye)
- - Adana, Türkei (türkiye), 01330
    - Rekrutierung
    - Investigational Site Number : 7920002
  - Ankara, Türkei (türkiye), 06010
    - Rekrutierung
    - Investigational Site Number : 7920006
  - Ankara, Türkei (türkiye), 06620
    - Rekrutierung
    - Investigational Site Number : 7920003
  - Gaziantep, Türkei (türkiye), 27310
    - Rekrutierung
    - Investigational Site Number : 7920004
  - Istanbul, Türkei (türkiye), 34020
    - Rekrutierung
    - Investigational Site Number : 7920005
  - Izmir, Türkei (türkiye), 35340
    - Rekrutierung
    - Investigational Site Number : 7920007
  - Mersin, Türkei (türkiye), 33070
    - Rekrutierung
    - Investigational Site Number : 7920001
Vereinigte Staaten
- Arizona
  - Chandler, Arizona, Vereinigte Staaten, 85224
    - Rekrutierung
    - Chandler Clinical Research Trials- Site Number : 8400025
  - Phoenix, Arizona, Vereinigte Staaten, 85032
    - Rekrutierung
    - Pulmonary Associates - Phoenix - East Bell Road- Site Number : 8400114
  - Surprise, Arizona, Vereinigte Staaten, 85378
    - Rekrutierung
    - Epic Medical Research - Surprise- Site Number : 8400096
- California
  - La Palma, California, Vereinigte Staaten, 90623
    - Rekrutierung
    - IMAX Clinical Trials- Site Number : 8400109
  - Long Beach, California, Vereinigte Staaten, 90805
    - Rekrutierung
    - Long Beach Research Institute- Site Number : 8400027
  - Los Angeles, California, Vereinigte Staaten, 90017
    - Rekrutierung
    - Downtown L.A. Research Center- Site Number : 8400009
  - Newport Beach, California, Vereinigte Staaten, 92663
    - Rekrutierung
    - Newport Native MD- Site Number : 8400003
  - Redding, California, Vereinigte Staaten, 96001
    - Rekrutierung
    - Paradigm Research - Redding- Site Number : 8400108
  - Valencia, California, Vereinigte Staaten, 91355
    - Rekrutierung
    - Amicis Research Center - Valencia- Site Number : 8400119
- Florida
  - Boynton Beach, Florida, Vereinigte Staaten, 33435
    - Rekrutierung
    - Helix Biomedics- Site Number : 8400065
  - Cutler Bay, Florida, Vereinigte Staaten, 33157
    - Rekrutierung
    - Beautiful Minds Clinical Research Center- Site Number : 8400017
  - Fort Myers, Florida, Vereinigte Staaten, 33908
    - Rekrutierung
    - Eastern Medical Group Research- Site Number : 8400020
  - Lady Lake, Florida, Vereinigte Staaten, 32159
    - Rekrutierung
    - Premier Medical Associates- Site Number : 8400012
  - Miami, Florida, Vereinigte Staaten, 33126
    - Rekrutierung
    - MCR Research- Site Number : 8400004
  - Miami, Florida, Vereinigte Staaten, 33144
    - Rekrutierung
    - Nuren Medical & Research Center- Site Number : 8400030
  - Miami, Florida, Vereinigte Staaten, 33125
    - Rekrutierung
    - University of Miami Dermatology Clinical Trials Unit- Site Number : 8400078
  - Miami, Florida, Vereinigte Staaten, 33155
    - Rekrutierung
    - My Community Research Center- Site Number : 8400164
  - Miami Lakes, Florida, Vereinigte Staaten, 33014
    - Rekrutierung
    - Deluxe Health Center- Site Number : 8400010
  - Orlando, Florida, Vereinigte Staaten, 32810
    - Rekrutierung
    - Omega Research Consultants - Orlando - Forest City- Site Number : 8400015
  - Pembroke Pines, Florida, Vereinigte Staaten, 33024
    - Rekrutierung
    - Broward Research Center - Pembroke Pines- Site Number : 8400053
  - Tampa, Florida, Vereinigte Staaten, 33607
    - Rekrutierung
    - Clinical Research Trials of Florida- Site Number : 8400011
  - Tampa, Florida, Vereinigte Staaten, 33607
    - Rekrutierung
    - Deluxe Health Center-Tampa- Site Number : 8400056
- Georgia
  - Cordele, Georgia, Vereinigte Staaten, 31015
    - Rekrutierung
    - Private Practice - Dr. David Kavtaradze- Site Number : 8400006
  - Fayetteville, Georgia, Vereinigte Staaten, 30214
    - Rekrutierung
    - Primeway Clinical Research- Site Number : 8400121
- Illinois
  - Chicago, Illinois, Vereinigte Staaten, 60612
    - Rekrutierung
    - University of Illinois-Chicago - College of Medicine- Site Number : 8400055
  - Chicago Ridge, Illinois, Vereinigte Staaten, 60415
    - Rekrutierung
    - Avicenna Clinical Research- Site Number : 8400126
  - Evanston, Illinois, Vereinigte Staaten, 60201
    - Rekrutierung
    - NorthShore Medical Group - Evanston ( Endeavor Health)- Site Number : 8400073
- Indiana
  - Indianapolis, Indiana, Vereinigte Staaten, 46268
    - Rekrutierung
    - Indy Clinical Research- Site Number : 8400071
- Kansas
  - Kansas City, Kansas, Vereinigte Staaten, 66160
    - Rekrutierung
    - University of Kansas Medical Center- Site Number : 8400054
- Louisiana
  - Zachary, Louisiana, Vereinigte Staaten, 70791
    - Rekrutierung
    - Southern Clinical Research - Zachary- Site Number : 8400113
- Michigan
  - Ann Arbor, Michigan, Vereinigte Staaten, 48109
    - Rekrutierung
    - University of Michigan Health System - Ann Arbor- Site Number : 8400090
  - Warren, Michigan, Vereinigte Staaten, 48088
    - Rekrutierung
    - Pulmonary and Medicine Associates- Site Number : 8400007
- Minnesota
  - Rochester, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55905
    - Rekrutierung
    - Mayo Clinic in Rochester - Minnesota- Site Number : 8400005
- Nevada
  - Henderson, Nevada, Vereinigte Staaten, 89052
    - Rekrutierung
    - Henderson Clinical Trials- Site Number : 8400026
  - Las Vegas, Nevada, Vereinigte Staaten, 89106
    - Rekrutierung
    - Sierra Clinical Research - Las Vegas- Site Number : 8400028
- New Jersey
  - East Orange, New Jersey, Vereinigte Staaten, 07018
    - Rekrutierung
    - Sanmora Bespoke Clinical Research Solutions- Site Number : 8400144
- New York
  - Flushing, New York, Vereinigte Staaten, 11355
    - Rekrutierung
    - New York Hospital Queens- Site Number : 8400058
- North Carolina
  - Hickory, North Carolina, Vereinigte Staaten, 28601
    - Rekrutierung
    - Advanced Respiratory and Sleep Medicine - Hickory- Site Number : 8400013
  - Winston-Salem, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27103
    - Rekrutierung
    - Atrium Health Wake Forest Baptist Pulmonary, Sleep And Allergy- Site Number : 8400048
- North Dakota
  - Fargo, North Dakota, Vereinigte Staaten, 58104
    - Rekrutierung
    - Plains Clinical Research Center- Site Number : 8400140
- Ohio
  - Dayton, Ohio, Vereinigte Staaten, 45409
    - Rekrutierung
    - Dayton Clinical Research- Site Number : 8400124
- Oklahoma
  - Chickasha, Oklahoma, Vereinigte Staaten, 73018
    - Rekrutierung
    - Epic Medical Research - Chickasha- Site Number : 8400097
- Pennsylvania
  - Philadelphia, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19140-5103
    - Rekrutierung
    - Temple University Hospital - Main Campus- Site Number : 8400059
  - Pittsburgh, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 15236
    - Rekrutierung
    - Preferred Primary Care Physicians - Pleasant Hills- Site Number : 8400092
- South Carolina
  - Anderson, South Carolina, Vereinigte Staaten, 29621
    - Rekrutierung
    - AnMed Oglesby Center- Site Number : 8400074
  - Lancaster, South Carolina, Vereinigte Staaten, 29720
    - Rekrutierung
    - MD First Research - Lancaster- Site Number : 8400102
- Texas
  - Beaumont, Texas, Vereinigte Staaten, 77701
    - Rekrutierung
    - REX Clinical Trials - Beaumont- Site Number : 8400014
  - Bellaire, Texas, Vereinigte Staaten, 77401
    - Rekrutierung
    - Novel Research - Bellaire- Site Number : 8400116
  - Boerne, Texas, Vereinigte Staaten, 78006
    - Rekrutierung
    - South Texas Medical Research Institute - TTS Research- Site Number : 8400018
  - Carrollton, Texas, Vereinigte Staaten, 75010
    - Rekrutierung
    - TEN20 Clinical Research - Carrollton- Site Number : 8400141
  - Corsicana, Texas, Vereinigte Staaten, 75110
    - Rekrutierung
    - Corsicana Medical Research- Site Number : 8400134
  - Cypress, Texas, Vereinigte Staaten, 77065
    - Rekrutierung
    - Syri Research Center- Site Number : 8400069
  - Dallas, Texas, Vereinigte Staaten, 75231
    - Rekrutierung
    - Texas Health Presbyterian Hospital Dallas- Site Number : 8400032
  - DeSoto, Texas, Vereinigte Staaten, 75115
    - Rekrutierung
    - Epic Medical Research - De Soto- Site Number : 8400095
  - Harlingen, Texas, Vereinigte Staaten, 78550
    - Rekrutierung
    - Valley Institute of Research- Site Number : 8400118
  - Houston, Texas, Vereinigte Staaten, 77008
    - Rekrutierung
    - Trio Clinical Trials- Site Number : 8400106
  - Houston, Texas, Vereinigte Staaten, 77022
    - Rekrutierung
    - HDH Research- Site Number : 8400104
  - Houston, Texas, Vereinigte Staaten, 77070
    - Rekrutierung
    - Gulf Coast Clinical Research - Houston- Site Number : 8400049
  - Houston, Texas, Vereinigte Staaten, 77030
    - Rekrutierung
    - Baylor College of Medicine- Site Number : 8400076
  - Kingwood, Texas, Vereinigte Staaten, 77339
    - Rekrutierung
    - Lumi Research - Kingwood- Site Number : 8400120
  - Kingwood, Texas, Vereinigte Staaten, 77339
    - Rekrutierung
    - Syri Research Center- Site Number : 8400136
  - Lampasas, Texas, Vereinigte Staaten, 76550
    - Rekrutierung
    - Radiance Clinical Research - Lampasas - West Avenue East- Site Number : 8400063
  - San Antonio, Texas, Vereinigte Staaten, 78229
    - Rekrutierung
    - Discovery Clinical Trials - San Antonio- Site Number : 8400031
  - San Antonio, Texas, Vereinigte Staaten, 78249
    - Rekrutierung
    - Bandera Family Health Care - San Antonio- Site Number : 8400021
  - San Antonio, Texas, Vereinigte Staaten, 78257
    - Rekrutierung
    - Element Research Group- Site Number : 8400115
- Virginia
  - Williamsburg, Virginia, Vereinigte Staaten, 23188
    - Rekrutierung
    - Tidewater Physicians Multispecialty Group Clinical Research - Williamsburg- Site Number : 8400081
Vereinigtes Königreich
- - Bradford, Vereinigtes Königreich, BD9 6RJ
    - Rekrutierung
    - Investigational Site Number : 8260002
- Bristol, City of
  - Bristol, Bristol, City of, Vereinigtes Königreich, BS37 4AX
    - Rekrutierung
    - Investigational Site Number : 8260014
- Hammersmith and Fulham
  - London, Hammersmith and Fulham, Vereinigtes Königreich, W6 7HY
    - Rekrutierung
    - Investigational Site Number : 8260015
- Leicestershire
  - Leicester, Leicestershire, Vereinigtes Königreich, LE1 5WW
    - Rekrutierung
    - Investigational Site Number : 8260003
- London, City of
  - Harrow, London, City of, Vereinigtes Königreich, HA1 3UJ
    - Rekrutierung
    - Investigational Site Number : 8260009
  - London, London, City of, Vereinigtes Königreich, Se1 7eh
    - Rekrutierung
    - Investigational Site Number : 8260031
- Oxfordshire
  - Oxford, Oxfordshire, Vereinigtes Königreich, OX3 9DU
    - Rekrutierung
    - Investigational Site Number : 8260034
- West Sussex
  - Worthing, West Sussex, Vereinigtes Königreich, BN11 2DH
    - Rekrutierung
    - Investigational Site Number : 8260032

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

Erwachsene
Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Zwischen 40 und 80 Jahren
Arzt diagnostizierte eine chronisch obstruktive Lungenerkrankung (COPD) ≥ 1 Jahr
Post-Bronchodilator erzwungenes Exspirationsvolumen in 1 Sekunde (Post-BD FEV1) ≥ 20% und ≤ 70% des vorhergesagten Wert
Ehemalige oder aktuelle Raucher ≥ 10 Packjahre
Chronic Airways Assessment Test (CAAT) ≥ 10
≥2 mittelschwer oder ≥1 schwere COPD -Exazerbationen im Vorjahr
Triple (ICS+LABA+LAMA) COPD -Therapie ≥ 12 aufeinanderfolgende Wochen
EOS (Blut -Eosinophil -Anzahl) ≥ 150 Zellen/μl
18,0 ≤ Body Mass Index ≤ 40,0 kg/m2

Ausschlusskriterien:

Die Teilnehmer sind von der Studie ausgeschlossen, wenn eines der folgenden Kriterien gelten:

Asthma, einschließlich pädiatrischer Asthma oder ACOS
Andere Lungenerkrankung als COPD
Langzeit-Sauerstofftherapie> 4,0 l/min oder Bedarf von> 2,0 l/mino2 Sättigung, um die Sauerstoffsättigung aufrechtzuerhalten> 88%
Instabile Störung, die sich auf die Sicherheit oder die Studienergebnisse der Teilnehmer auswirken kann
Aktive oder unvollständig behandelte Tuberkulose
Aktuelle oder frühere Malignitäten
Begleittherapien:
- Langzeitmakrolide oder IPDE-4, es sei denn, eine stabile Therapie für> 6 Monate
- Jede biologische Therapie oder systemisches Immunsuppressivum innerhalb von 8 Wochen oder 5 Halbwertszeiten vor dem Screening

Die obigen Informationen sollen nicht alle Überlegungen enthalten, die für die potenzielle Teilnahme eines Patienten an einer klinischen Studie relevant sind

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Hauptzweck: Behandlung
Zuteilung: Zufällig
Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
Maskierung: Vervierfachen

Anzahl der Arme

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm	Intervention / Behandlung
Experimental: Lunsekimig Dosis Regime a Die Teilnehmer erhalten Lunsekimig Dosis Regime A.	Arzneimittel: Lunsekimig Arzneiform: Injektionslösung in einer Fertigspritze. Verabreichungsweg: Subkutane Injektion Andere Namen: SAR443765
Experimental: Lunsekimig Dosis Regime B Die Teilnehmer erhalten Lunsekimig Dosis Regime B	Arzneimittel: Lunsekimig Arzneiform: Injektionslösung in einer Fertigspritze. Verabreichungsweg: Subkutane Injektion Andere Namen: SAR443765
Placebo-Komparator: Placebo Die Teilnehmer erhalten Lunsekimig-Matching Placebo	Arzneimittel: Placebo Pharmazeutische Form: Injektionslösung. Verabreichungsweg: Subkutane Injektion

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme	Maßnahmenbeschreibung	Zeitfenster
Annualisierte Rate mittelschwerer bis schwerer Exazerbationen der chronisch obstruktiven Lungenerkrankung (COPD) Zeitfenster: Von Baseline bis zu 48 Wochen	Die jährliche Rate mäßiger oder schwerer COPD-Exazerbationen bis zum 48-wöchigen Behandlungszeitraum im Vergleich zu Placebo	Von Baseline bis zu 48 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sanofi

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Nützliche Links

EFC18243 Plain Language Results Summary

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

16. September 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

27. November 2029

Studienabschluss (Geschätzt)

22. Januar 2030

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

17. September 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

17. September 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

24. September 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

15. Juni 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

12. Juni 2026

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

EFC18243
2024-518016-39-00 (Ctis: CTIS)
U1111-1308-9892 (Registrierungskennung: ICTRP)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Beschreibung des IPD-Plans

Qualifizierte Forscher können den Zugriff auf Datenebene und verwandte Studiendokumente, einschließlich des klinischen Studienberichts, des Studienprotokolls mit Änderungsanträgen, Formularberichtsformular für leere Fall, statistischer Analyseplan und Datensatzspezifikationen anfordern. Datenebene werden anonymisiert und die Studiendokumente werden reduziert, um die Privatsphäre der Versuchsteilnehmer zu schützen. Weitere Details zu den Datenaustauschkriterien von Sanofi, berechtigten Studien und Prozess zur Anfrage zum Zugriff finden Sie unter: https://vivli.org

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Lunsekimig

Sanofi

Rekrutierung

Wirksamkeit, Sicherheits- und Verträglichkeitsstudie von Lunsekimig im Vergleich zu Placebo bei erwachsenen Teilnehmern mit unzureichend kontrollierten chronisch obstruktiven Lungenerkrankungen (COPD), die durch einen eosinophilen Phänotyp gekennzeichnet ist (THESEUS)

Chronisch obstruktive Lungenerkrankung

China, Taiwan, Vereinigtes Königreich, Argentinien, Südafrika, Chile, Südkorea, Vereinigte Staaten, Australien, Kanada, Brasilien, Neuseeland, Malaysia, Singapur
Sanofi

Anmeldung auf Einladung

Langzeitbewertung der Sicherheit und Wirksamkeit von Lunsekimig (SAR443765) bei erwachsenen Teilnehmern mit mittelschwerem bis schwerem Asthma. (AIRPHRODITE)

Asthma

Mexiko, Vereinigtes Königreich, China, Südafrika, Kanada, Vereinigte Staaten, Argentinien, Brasilien, Indien, Israel, Japan, Türkei (türkiye), Südkorea, Chile
Sanofi

Abgeschlossen

Dosisbereichsstudie von SAR443765 im Vergleich zur Placebo-Kontrolle bei erwachsenen Teilnehmern mit mittelschwerem bis schwerem Asthma (AIRCULES)

Asthma

Mexiko, Vereinigtes Königreich, China, Südafrika, Kanada, Indien, Vereinigte Staaten, Argentinien, Brasilien, Israel, Japan, Türkei (türkiye), Südkorea, Chile
Sanofi

Abgeschlossen

Eine Studie zur Untersuchung der Wirksamkeit und Sicherheit von subkutanem Lunsekimig (SAR443765) im Vergleich zu Placebo bei erwachsenen Teilnehmern mit mittelschwerer bis schwerer Dermatitis

Dermatitis atopisch

Vereinigte Staaten, Japan, Tschechien, Polen
Sanofi

Anmeldung auf Einladung

Langzeitsicherheits- und Wirksamkeitsbewertung von Lunsekimig bei erwachsenen Teilnehmern mit chronischer Rhinosinusitis mit Nasenpolypen (CRSWNP), die eine frühere Lunsekimig CRSWNP-Studie abgeschlossen haben

Chronische Rhinosinusitis mit Nasenpolypen

Vereinigtes Königreich, Belgien, Bulgarien, Argentinien, Vereinigte Staaten, Polen
Sanofi

Abgeschlossen

Eine Proof-of-Concept-Studie zu Lunsekimig im Vergleich zu Placebo bei Erwachsenen mit chronischer Rhinosinusitis mit Nasenpolypen

Chronische Rhinosinusitis mit Nasenpolypen

Vereinigtes Königreich, Belgien, Vereinigte Staaten, Bulgarien, Argentinien, Polen
Sanofi

Rekrutierung

Studie zu Lunsekimig (SAR443765) im Vergleich zu Placebo bei Erwachsenen mit Hochrisiko-Asthma (AIRLYMPUS)

Asthma

Vereinigte Staaten, Spanien, Italien, Südafrika, Frankreich, Dänemark, Kanada, Schweden, Argentinien, Israel, Taiwan, China, Deutschland, Türkei (türkiye), Chile, Brasilien, Japan, Belgien, Ungarn, Polen, Rumänien, Vereinigtes Königreich

Ergebnis Maßnahme	Maßnahmenbeschreibung	Zeitfenster
Änderung von der Ausgangswert im Vor-Bronchodilatator erzwungenes das Exspirationsvolumen in 1 Sekunde (FEV1 vor dem BD) Zeitfenster: Von Grundlinien bis zu 48 Wochen	Der vorbronchodilatator erzwungene expiratorisches Volumen in 1 Sekunde ist definiert als das Luftvolumen, das in der ersten Sekunde eines erzwungenen Auslaufs aus der Lunge ausgeatmet wurde.	Von Grundlinien bis zu 48 Wochen
Wechseln Sie von der Grundlinie im SGRQ-C Total Score Zeitfenster: Von Grundlinien bis zu 48 Wochen	Der Atemfragebogen in St. George für Patienten mit chronisch obstruktiver Lungenerkrankung stammt aus dem St. George's Respiratory Fragebogen (SGRQ) und soll den Gesundheitszustand bei erwachsenen Patienten mit chronischer Luftstrombeschränkung messen und quantifizieren. Eine globale Punktzahl reicht von 0 bis 100 mit niedrigeren Punktzahlen, was auf eine bessere Lebensqualität hinweist.	Von Grundlinien bis zu 48 Wochen
SGRQ-Responder definiert als eine Verbesserung von ≥4 Punkten im SGRQ-C-Gesamtwert Zeitfenster: Von Grundlinien bis zu 48 Wochen		Von Grundlinien bis zu 48 Wochen
Wechseln Sie vom Ausgangswert im CAAT -Score (Chronic Airways Assessment Test (CAAT)) Zeitfenster: Von Grundlinien bis zu 48 Wochen	Das CAAT ist eine 8-Punkte-Messung (Patienten gemeldetes Ergebnis), die zur Bewertung der Auswirkungen chronischer Atemwegekrankheiten, einschließlich COPD, auf den Gesundheitszustand der Patienten bewertet wurde. Der CAAT hat einen Bewertungsbereich von 0 bis 40, wobei höhere Werte auf einen stärkeren Einfluss der Krankheit auf den Gesundheitszustand hinweisen.	Von Grundlinien bis zu 48 Wochen
Wechseln Sie von der Grundlinie in der E-RS: COPD-Gesamtpunktzahl Zeitfenster: Von Grundlinien bis zu 48 Wochen	Die Bewertung der Atemsymptome bei chronisch obstruktiven Lungenerkrankungen (E-Rs: COPD) ist eine mit einem Patienten mit Patienten berichtete (Pro-) -Messung (Profi), die die Schwere der Atemungssymptome bei Patienten mit stabilem COPD bewertet. Der Gesamtwert liegt zwischen 0 und 40, wobei höhere Werte auf schwerwiegendere Atemsymptome hinweisen.	Von Grundlinien bis zu 48 Wochen
Annualisierte Rate schwerer COPD -Exazerbationen Zeitfenster: Von Grundlinien bis zu 48 Wochen		Von Grundlinien bis zu 48 Wochen
Zeit für die erste mittelschwere oder schwere COPD -Exazerbation Zeitfenster: Von Grundlinien bis zu 48 Wochen	Zeit für das erste Auftreten von mittelschwerer bis schwerer COPD -Verschlechterung bis zu 48 Wochen	Von Grundlinien bis zu 48 Wochen
Zeit für die erste schwere COPD -Verschlechterung Zeitfenster: Von Grundlinien bis zu 48 Wochen	Zeit für das erste Auftreten einer schweren COPD -Verschärfung bis zu 48 Wochen	Von Grundlinien bis zu 48 Wochen
Inzidenz potenziell klinisch signifikanter Laboranomalien Zeitfenster: Von Grundlinien bis zu 56 Wochen		Von Grundlinien bis zu 56 Wochen
Inzidenz von Teilnehmern mit Tee, einschließlich Aesis und SAES Zeitfenster: Von Grundlinien bis zu 56 Wochen	Behandlungsemmergent unerwünschte Ereignisse (TEAEs), unerwünschte Ereignisse von besonderem Interesse (AESES), schwerwiegende unerwünschte Ereignisse (SAES)	Von Grundlinien bis zu 56 Wochen
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert beim forcierten exspiratorischen Volumen in 1 Sekunde nach Bronchodilatator (post-BD FEV1) Zeitfenster: Von der Baseline bis zu 48 Wochen	Das forcierte exspiratorische Volumen in 1 Sekunde nach Bronchodilatator ist definiert als das Luftvolumen, das in der ersten Sekunde einer forcierten Ausatmung aus der Lunge ausgeatmet wird.	Von der Baseline bis zu 48 Wochen
CAAT-Responder definiert als Verbesserung von ≥2 Punkten im CAAT-Gesamtscore Zeitfenster: Von Baseline bis zu 48 Wochen		Von Baseline bis zu 48 Wochen
E-RS:COPD-Responder definiert als eine Verbesserung von ≥2 Punkten im E-RS:COPD-Gesamtscore Zeitfenster: Von der Baseline bis zu 48 Wochen		Von der Baseline bis zu 48 Wochen
Serumkonzentration von Lunsekimig Zeitfenster: Von Baseline bis zu 48 Wochen		Von Baseline bis zu 48 Wochen
Inzidenz und Titer von Antidrogenantikörpern (ADAs) Zeitfenster: Von Baseline bis zu 48 Wochen		Von Baseline bis zu 48 Wochen

Wirksamkeit, Sicherheits- und Verträglichkeitsstudie von Lunsekimig im Vergleich zu Placebo bei erwachsenen Teilnehmern mit unzureichend kontrollierten chronisch obstruktiven Lungenerkrankungen (COPD), die durch einen eosinophilen Phänotyp gekennzeichnet sind (PERSEPHONE)

Studienübersicht

Status

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Studientyp

Einschreibung (Geschätzt)

Phase

Kontakte und Standorte

Studienkontakt

Studienorte

Teilnahmekriterien

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Beschreibung

Studienplan

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Anzahl der Arme

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Intervention / Behandlung

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme

Maßnahmenbeschreibung

Zeitfenster

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme

Maßnahmenbeschreibung

Zeitfenster

Mitarbeiter und Ermittler

Sponsor

Publikationen und hilfreiche Links

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Primärer Abschluss (Geschätzt)

Studienabschluss (Geschätzt)

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Zuletzt verifiziert

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Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

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