2型糖尿病を患う南アジア人はうつ病のリスクがある
2026年5月14日 更新者：NYU Langone Health
うつ病のリスクがある2型糖尿病の南アジア人を支援するための地域社会参加型アプローチ
この研究では、地域医療従事者（CHW）主導の2型糖尿病（T2D）介入を、トラウマ・インフォームド・ケアのアプローチを使用したメンタルヘルスとデジタル要素を組み込むように適応させ、うつ病のリスクがあるT2Dの南アジア人を支援するためのこの介入の実現可能性と受容性をテストする。
調査の概要
詳細な説明
具体的な目的 1: 南アジア人の苦痛、精神的健康状態の悪化、T2D とうつ病の併存に関連する要因を調査し、パイロット研究の構造と内容を知らせる。
具体的な目標 2: トラウマに基づくケアアプローチと生態学的妥当性モデルを使用して、CHW 主導の T2D 介入をメンタルヘルスとデジタル要素を組み込むように適応させる。
具体的な目的 3: うつ病のリスクがある T2D の参加者をサポートするためのパイロット CHW 主導介入の実現可能性と受け入れ可能性を評価する。
研究の種類
介入
入学 (推定)
100
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Naheed Ahmed, PhD
- 電話番号：646-501-3751
- メール：Naheed.Ahmed@nyulangone.org
研究場所
-
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New York
-
New York、New York、アメリカ、10016
- NYU Langone Health
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
目標 1 (定性的要素):
- 自己申告情報に基づく南アジアの民族性
- 18歳以上
- ニューヨーク市在住
- 同意を提供する意欲と能力
目的 3: パイロットによる介入:
- 患者の人口統計情報に基づく南アジアの民族性
- 18歳から75歳まで
- 過去 12 か月以内の定期的な非緊急プライマリケアの予約
- 2 型糖尿病の診断
- 患者健康質問書-9 (PHQ-9) スコアが 5 以上 (軽度から重度のうつ病)
- ニューヨーク市在住
- 同意を提供する意欲と能力
除外基準:
目標 1 (定性的要素):
• 認知障害または意思決定能力の制限があると診断されている
目的 3: パイロットによる介入:
- 検査時に妊娠している
- 1 型糖尿病、または他の疾患に続発する糖尿病（例、ステロイド誘発性、膵臓機能不全）
- 平均余命が5年未満の悪性腫瘍または生命を脅かす病気
- 監督なしで身体活動を行うことができない
- 認知障害または意思決定能力の制限があると診断されている
- 現在抗うつ薬を服用中、またはカウンセリングを受けている。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：ヘルスサービス研究
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：ニューヨーク市（NYC）地域の南アジア系成人患者
目標 3 では、CHW は、南アジアの参加者に T2D とうつ症状の管理について、文化的および言語的に調整された健康教育を提供します。
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CHW 主導の T2D 介入。メンタルヘルスとデジタル ヘルスのコンポーネントが含まれます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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HbA1cレベルの変化
時間枠：ベースライン、3 か月目
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糖化ヘモグロビン（HbA1c）の変化。
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ベースライン、3 か月目
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糖尿病苦痛スケール (DDS) スコアの変化
時間枠：ベースライン、3 か月目
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糖尿病苦痛スケール (DDS) は、糖尿病患者が経験する感情的および心理的苦痛を評価するために設計された 17 項目の心理的アンケートです。
各項目は 0 から 6 のスケールで評価されます。
合計スコアは、17 項目すべてのスコアを合計することによって計算され、範囲は 0 ～ 102 です。スコアが高いほど苦痛が大きいことを示します。
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ベースライン、3 か月目
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患者健康質問書-9 (PHQ-9) スコアの変化
時間枠：ベースライン、3 か月目
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PHQ-9 は、うつ病の症状を評価するための 9 項目の質問票です。
各項目は 0 (まったくない) から 3 (ほぼ毎日) までスコア付けされます。
合計スコアの範囲は 0 ～ 27 です。
スコアが高いほど、うつ病の重症度が高いことを示します。
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ベースライン、3 か月目
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Naheed Ahmed, PhD、NYU Langone Health
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (推定)
2027年8月1日
一次修了 (推定)
2028年6月1日
研究の完了 (推定)
2028年6月1日
試験登録日
最初に提出
2025年10月21日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年10月21日
最初の投稿 (実際)
2025年10月22日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年5月19日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年5月14日
最終確認日
2026年5月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 25-00438
- 1K01DK140613-01A1 (米国 NIH グラント/契約)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
はい
IPD プランの説明
試験中に収集されたすべての参加者個人データは、匿名化された後、方法論的に適切な提案を提供する研究者と共有されます。ただし、要求した研究者が NYU Langone Health とデータ使用契約を締結していることが条件となります。
このデータ共有の例では、ニューヨーク大学ランゴン大学のデータ共有戦略委員会 (DSSB) からのレビューだけでなく、個別の IRB レビューも必要になります。
研究データは、関連する研究の出版または実施期間の終了のいずれか早い方の時点でリポジトリに保管されます。
プロトコールと統計解析計画は、Clinicaltrials.gov に掲載されます。
連邦規制または補助的な賞および協定によって要求される場合にのみ。
IPD 共有時間枠
研究データは、関連する研究の出版または実施期間の終了のいずれか早い方の時点でリポジトリに保管されます。
IPD 共有アクセス基準
データはサードパーティの Web サイトで 5 年間入手できます (リンクが含まれます)。
IPD 共有サポート情報タイプ
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。