Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sydasiater med type 2-diabetes i risiko for depression

14. maj 2026 opdateret af: NYU Langone Health

Samfunds-engageret tilgang til at støtte sydasiater med type 2-diabetes i risiko for depression

Denne undersøgelse vil tilpasse en social sundhedsarbejder (CHW)-ledet type 2-diabetes (T2D)-intervention til at inkludere mental sundhed og digitale komponenter ved hjælp af en traume-informeret plejetilgang, og teste gennemførligheden og acceptablen af ​​denne intervention for at støtte sydasiater med T2D i risiko for depression.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Specifikt mål 1: Undersøg faktorer forbundet med nød, dårligt mentalt helbred og komorbid T2D og depression blandt sydasiater for at informere pilotundersøgelsens struktur og indhold.

Specifikt mål 2: Tilpas CHW-ledet T2D-intervention til at inkludere mental sundhed og digitale komponenter ved hjælp af en traume-informeret plejetilgang og den økologiske validitetsmodel.

Specifikt mål 3: Evaluer gennemførligheden og acceptabiliteten af ​​en pilot-CHW-ledet intervention for at støtte deltagere med T2D, som er i risiko for depression.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

100

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • New York
      • New York, New York, Forenede Stater, 10016
        • NYU Langone Health

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Mål 1 (Kvalitativ komponent):

  • Sydasiatisk etnicitet baseret på selvrapporteringsoplysninger
  • 18 år eller ældre
  • Bor i NYC
  • Vilje og evne til at give samtykke

Mål 3: Pilotintervention:

  • Sydasiatisk etnicitet baseret på patientdemografiske oplysninger
  • 18 til 75 år
  • Aftale til rutinemæssig ikke-emergent primær pleje inden for de seneste 12 måneder
  • Diagnose af type 2 diabetes
  • Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9) score på ≥5 (mild til svær depression)
  • Bor i NYC
  • Vilje og evne til at give samtykke

Ekskluderingskriterier:

Mål 1 (Kvalitativ komponent):

• Diagnosticeret kognitive mangler eller begrænset beslutningsevne

Mål 3: Pilotintervention:

  • Gravid på screeningstidspunktet
  • Type 1-diabetes eller diabetes sekundært til andre tilstande (f.eks. steroid-induceret, bugspytkirtelinsufficiens)
  • Malignitet eller livstruende sygdom med en forventet levetid på <5 år
  • Manglende evne til at udføre fysisk aktivitet uden opsyn
  • Diagnosticeret kognitive mangler eller begrænset beslutningsevne
  • Tager i øjeblikket antidepressiv medicin eller modtager rådgivning.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Voksne sydasiatiske patienter i New York City (NYC) regionen
I mål 3 vil CHWs tilbyde kulturelt og sprogligt skræddersyet sundhedsundervisning til sydasiatiske deltagere om håndtering af T2D og depressive symptomer.
Adfærdsmæssigt: CHW-ledet T2D-intervention
CHW-ledet T2D-intervention, der inkluderer mental sundhed og digitale sundhedskomponenter.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i HbA1c-niveauer
Tidsramme: Baseline, måned 3
Ændring i glykeret hæmoglobin (HbA1c).
Baseline, måned 3
Ændring i Diabetes Distress Scale (DDS) score
Tidsramme: Baseline, måned 3
Diabetes Distress Scale (DDS) er et psykologisk spørgeskema med 17 punkter, der er designet til at vurdere den følelsesmæssige og psykologiske lidelse, som personer med diabetes oplever. Hvert emne er vurderet på en skala fra 0 til 6. Den samlede score beregnes ved at opsummere scoren for alle 17 elementer og spænder fra 0-102; højere score indikerer større nød.
Baseline, måned 3
Ændring i Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9) Score
Tidsramme: Baseline, måned 3
PHQ-9 er et spørgeskema med 9 punkter til vurdering af depressive symptomer. Hvert element scores fra 0 (slet ikke) til 3 (næsten hver dag). Den samlede score går fra 0 til 27. Højere score indikerer større sværhedsgrad af depression.
Baseline, måned 3

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

NYU Langone Health

Samarbejdspartnere

National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Naheed Ahmed, PhD, NYU Langone Health

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. august 2027

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. juni 2028

Studieafslutning (Anslået)

1. juni 2028

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. oktober 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

21. oktober 2025

Først opslået (Faktiske)

22. oktober 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

19. maj 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

14. maj 2026

Sidst verificeret

1. maj 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 25-00438
  • 1K01DK140613-01A1 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Alle de individuelle deltagerdata indsamlet under forsøget, efter afidentifikation, vil blive delt med forskere, der giver et metodisk forsvarligt forslag, forudsat at den anmodende forsker udfører en databrugsaftale med NYU Langone Health. Denne forekomst af datadeling vil også kræve separat IRB-gennemgang samt gennemgang fra NYU Langones Data Sharing Strategy Board (DSSB). Undersøgelsesdata vil blive deponeret i depotet på tidspunktet for en tilknyttet undersøgelsespublikation eller slutningen af ​​præstationsperioden, alt efter hvad der kommer først. Protokollen og den statistiske analyseplan vil blive offentliggjort på Clinicaltrials.gov kun som krævet af føderal lovgivning eller understøttende priser og aftaler.

IPD-delingstidsramme

Undersøgelsesdata vil blive deponeret i depotet på tidspunktet for en tilknyttet undersøgelsespublikation eller slutningen af ​​præstationsperioden, alt efter hvad der kommer først.

IPD-delingsadgangskriterier

Data er tilgængelige i 5 år på en tredjeparts hjemmeside (link skal inkluderes).

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Type 2 diabetes

Kliniske forsøg med CHW-ledet T2D-intervention

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Bosnia & Herzegovina

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner