Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Jihoasijci s diabetem 2. typu ohroženi depresí

14. května 2026 aktualizováno: NYU Langone Health

Komunitní přístup k podpoře Jihoasijců s diabetem 2. typu ohroženým depresí

Tato studie přizpůsobí intervenci vedený komunitním zdravotním pracovníkem (CHW) diabetu 2. typu (T2D) tak, aby zahrnoval duševní zdraví a digitální komponenty pomocí přístupu k péči založené na traumatu, a otestuje proveditelnost a přijatelnost této intervence na podporu Jihoasijců s T2D s rizikem deprese.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Specifický cíl 1: Prozkoumat faktory spojené s úzkostí, špatným duševním zdravím a komorbidní T2D a depresí u Jihoasijců, aby bylo možné informovat o struktuře a obsahu pilotní studie.

Specifický cíl 2: Přizpůsobit intervenci T2D vedenou CHW tak, aby zahrnovala duševní zdraví a digitální složky pomocí přístupu k péči založené na traumatu a modelu ekologické platnosti.

Specifický cíl 3: Vyhodnotit proveditelnost a přijatelnost pilotní intervence vedené CHW na podporu účastníků s T2D, kteří jsou ohroženi depresí.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

100

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Spojené státy
    • New York
      • New York, New York, Spojené státy, 10016
        • NYU Langone Health

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria zahrnutí:

Cíl 1 (kvalitativní složka):

  • Jihoasijská etnická příslušnost založená na informacích z vlastního hlášení
  • 18 let nebo starší
  • Bydlí v NYC
  • Ochota a schopnost souhlas poskytnout

Cíl 3: Pilotní zásah:

  • Jihoasijské etnikum založené na demografických informacích pacientů
  • 18 až 75 let
  • Jmenování do běžné neodkladné primární péče za posledních 12 měsíců
  • Diagnóza diabetu 2. typu
  • Dotazník zdraví pacienta-9 (PHQ-9) skóre ≥5 (mírná až těžká deprese)
  • Bydlí v NYC
  • Ochota a schopnost souhlas poskytnout

Kritéria vyloučení:

Cíl 1 (kvalitativní složka):

• Diagnostikované kognitivní deficity nebo omezená schopnost rozhodování

Cíl 3: Pilotní zásah:

  • Těhotná v době screeningu
  • Diabetes typu 1 nebo diabetes sekundární k jiným stavům (např. steroidy indukovaná pankreatická insuficience)
  • Maligní nebo život ohrožující onemocnění s předpokládanou délkou života < 5 let
  • Neschopnost vykonávat fyzickou aktivitu bez dozoru
  • Diagnostikované kognitivní deficity nebo omezená schopnost rozhodování
  • V současné době užíváte antidepresiva nebo využíváte poradenské služby.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Dospělí jihoasijští pacienti v oblasti New York City (NYC).
V cíli 3 budou CHW poskytovat kulturně a jazykově přizpůsobenou zdravotní výchovu jihoasijským účastníkům o zvládání T2D a symptomů deprese.
Behaviorální: Zásah T2D vedený CHW
Intervence T2D vedená CHW, která zahrnuje součásti duševního zdraví a digitálního zdraví.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna hladin HbA1c
Časové okno: Výchozí stav, měsíc 3
Změna glykovaného hemoglobinu (HbA1c).
Výchozí stav, měsíc 3
Změna skóre na stupnici Diabetes Distress Scale (DDS).
Časové okno: Výchozí stav, měsíc 3
Diabetes Distress Scale (DDS) je 17-položkový psychologický dotazník určený k posouzení emočního a psychického utrpení, které zažívají jedinci s diabetem. Každá položka je hodnocena na stupnici od 0 do 6. Celkové skóre se vypočítá sečtením skóre všech 17 položek a pohybuje se v rozmezí 0-102; vyšší skóre znamená větší úzkost.
Výchozí stav, měsíc 3
Změna skóre v dotazníku o zdraví pacienta-9 (PHQ-9).
Časové okno: Výchozí stav, měsíc 3
PHQ-9 je dotazník o 9 položkách k posouzení symptomů deprese. Každá položka je hodnocena od 0 (vůbec ne) do 3 (téměř každý den). Celkové skóre se pohybuje od 0 do 27. Vyšší skóre naznačuje větší závažnost deprese.
Výchozí stav, měsíc 3

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

NYU Langone Health

Spolupracovníci

National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Naheed Ahmed, PhD, NYU Langone Health

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. srpna 2027

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. června 2028

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. června 2028

Termíny zápisu do studia

První předloženo

21. října 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

21. října 2025

První zveřejněno (Aktuální)

22. října 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

19. května 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

14. května 2026

Naposledy ověřeno

1. května 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 25-00438
  • 1K01DK140613-01A1 (Grant/smlouva NIH USA)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Všechna data jednotlivých účastníků shromážděná během studie budou po deidentifikace sdílena s výzkumnými pracovníky, kteří poskytnou metodologicky správné návrhy, za předpokladu, že žádající výzkumník uzavře smlouvu o používání dat s NYU Langone Health. Tento případ sdílení dat bude také vyžadovat samostatnou kontrolu IRB a kontrolu od NYU Langone's Data Sharing Strategy Board (DSSB). Údaje o studii budou uloženy do úložiště v době zveřejnění související studie nebo na konci období provádění, podle toho, co nastane dříve. Protokol a plán statistické analýzy budou zveřejněny na Clinicaltrials.gov pouze tak, jak to vyžadují federální předpisy nebo podpůrné ceny a dohody.

Časový rámec sdílení IPD

Údaje o studii budou uloženy do úložiště v době zveřejnění související studie nebo na konci období provádění, podle toho, co nastane dříve.

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

Údaje jsou k dispozici po dobu 5 let na webových stránkách třetí strany (odkaz bude součástí).

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY
  • MÍZA

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Cukrovka typu 2

Klinické studie na Zásah T2D vedený CHW

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Rwanda

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit