Tyypin 2 diabetesta sairastavat eteläaasialaiset ovat masennuksen vaarassa
torstai 14. toukokuuta 2026 päivittänyt: NYU Langone Health
Yhteisön sitoutunut lähestymistapa eteläaasialaisten tukemiseen, joilla on tyypin 2 diabeteksen riski masennukselle
Tässä tutkimuksessa mukautetaan yhteisön terveystyöntekijän (CHW) johtama tyypin 2 diabeteksen (T2D) interventio sisältämään mielenterveys ja digitaaliset komponentit traumatietoisen hoidon lähestymistapaa käyttäen ja testataan tämän toimenpiteen toteutettavuutta ja hyväksyttävyyttä masennuksen riskissä olevien T2D-potilaiden tukemiseksi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Erityistavoite 1: Tutkia tekijöitä, jotka liittyvät ahdistukseen, huonoon mielenterveyteen ja samanaikaiseen T2D-tautiin ja masennukseen eteläaasialaisten keskuudessa saadaksesi tietoa pilottitutkimuksen rakenteesta ja sisällöstä.
Erityinen tavoite 2: Mukauta CHW-johtoinen T2D-interventio sisältämään mielenterveyden ja digitaaliset komponentit käyttämällä traumatietoista hoitoa ja ekologista validiteettimallia.
Erityinen tavoite 3: Arvioi CHW-johtaman pilottitoimenpiteen toteutettavuus ja hyväksyttävyys masennuksen riskissä olevien T2D-potilaiden tukemiseksi.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
100
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Naheed Ahmed, PhD
- Puhelinnumero: 646-501-3751
- Sähköposti: Naheed.Ahmed@nyulangone.org
Opiskelupaikat
-
-
New York
-
New York, New York, Yhdysvallat, 10016
- NYU Langone Health
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
Tavoite 1 (laadullinen komponentti):
- Etelä-Aasialainen etnisyys perustuu omaan ilmoitukseen
- 18 vuotta täyttänyt tai vanhempi
- Asuu NYC:ssä
- Halu ja kyky antaa suostumus
Tavoite 3: Pilottiinterventio:
- Etelä-Aasialainen etnisyys perustuu potilaiden demografisiin tietoihin
- 18-75 vuoden iässä
- Ajanvaraus rutiininomaiseen ensihoitoon viimeisen 12 kuukauden aikana
- Tyypin 2 diabeteksen diagnoosi
- Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9) pisteet ≥5 (lievä tai vaikea masennus)
- Asuu NYC:ssä
- Halu ja kyky antaa suostumus
Poissulkemiskriteerit:
Tavoite 1 (laadullinen komponentti):
• Diagnosoitu kognitiivinen puute tai rajoitettu päätöksentekokyky
Tavoite 3: Pilottiinterventio:
- Raskaana seulonnan aikana
- Tyypin 1 diabetes tai muiden sairauksien sekundaarinen diabetes (esim. steroidien aiheuttama haiman vajaatoiminta)
- Pahanlaatuinen tai hengenvaarallinen sairaus, jonka elinajanodote on alle 5 vuotta
- Kyvyttömyys suorittaa valvomatonta fyysistä toimintaa
- Diagnosoitu kognitiivinen puute tai rajoitettu päätöksentekokyky
- Käytän parhaillaan masennuslääkettä tai saa neuvontaa.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Aikuiset Etelä-Aasialaiset potilaat New York Cityn (NYC) alueella
Tavoitteessa 3 CHW:t tarjoavat kulttuurisesti ja kielellisesti räätälöityä terveyskasvatusta eteläaasialaisille osallistujille T2D- ja masennusoireiden hallinnasta.
|
CHW-vetoinen T2D-interventio, joka sisältää mielenterveyden ja digitaalisen terveyden komponentteja.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos HbA1c-tasoissa
Aikaikkuna: Perustaso, kuukausi 3
|
Muutos glykoituneessa hemoglobiinissa (HbA1c).
|
Perustaso, kuukausi 3
|
|
Diabetes Distress Scale (DDS) -pisteiden muutos
Aikaikkuna: Perustaso, kuukausi 3
|
Diabetes Distress Scale (DDS) on 17 kohdan psykologinen kyselylomake, joka on suunniteltu arvioimaan diabetesta sairastavien henkilöiden emotionaalista ja psyykkistä ahdistusta.
Jokainen kohde on arvioitu asteikolla 0-6.
Kokonaispistemäärä lasketaan summaamalla kaikkien 17 kohteen pisteet ja vaihtelee välillä 0-102; korkeammat pisteet osoittavat suurempaa ahdistusta.
|
Perustaso, kuukausi 3
|
|
Potilaan terveyskyselyn 9 (PHQ-9) pistemäärän muutos
Aikaikkuna: Perustaso, kuukausi 3
|
PHQ-9 on 9 kohdan kyselylomake masennuksen oireiden arvioimiseksi.
Jokainen kohde pisteytetään 0:sta (ei ollenkaan) 3:een (melkein joka päivä).
Kokonaispisteet vaihtelevat 0-27.
Korkeammat pisteet osoittavat masennuksen vakavuutta.
|
Perustaso, kuukausi 3
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Naheed Ahmed, PhD, NYU Langone Health
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Sunnuntai 1. elokuuta 2027
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 1. kesäkuuta 2028
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 1. kesäkuuta 2028
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 21. lokakuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 21. lokakuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 22. lokakuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 19. toukokuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 14. toukokuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. toukokuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 25-00438
- 1K01DK140613-01A1 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Kaikki kokeen aikana kerätyt yksittäiset osallistujatiedot, tunnistamisen poistamisen jälkeen, jaetaan tutkijoille, jotka tekevät metodologisesti järkeviä ehdotuksia edellyttäen, että pyynnön esittänyt tutkija toteuttaa tietojen käyttösopimuksen NYU Langone Healthin kanssa.
Tämä tietojen jakamisen tapaus vaatii myös erillisen IRB-tarkastuksen sekä NYU Langonen tiedonjakostrategialautakunnan (DSSB) arvioinnin.
Tutkimustiedot tallennetaan arkistoon liittyvän tutkimusjulkaisun tai suoritusjakson päättyessä sen mukaan, kumpi tulee ensin.
Protokolla ja tilastollinen analyysisuunnitelma julkaistaan osoitteessa Clinicaltrials.gov
vain liittovaltion säännösten tai sitä tukevien palkintojen ja sopimusten edellyttämällä tavalla.
IPD-jaon aikakehys
Tutkimustiedot tallennetaan arkistoon liittyvän tutkimusjulkaisun tai suoritusjakson päättyessä sen mukaan, kumpi tulee ensin.
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
Tiedot ovat saatavilla 5 vuoden ajan kolmannen osapuolen verkkosivustolla (linkki mukana).
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .