子宮頸管熟成バルーンによる疼痛管理
2026年7月13日 更新者：Sarah Little、Beth Israel Deaconess Medical Center
子宮頸管熟成バルーン挿入におけるトピカルリドカインによる疼痛コントロールのランダム化比較試験
子宮頸管熟成バルーン挿入時の疼痛管理には標準的なケアが存在しません。
本研究の目的は、陣痛誘発中の子宮頸管熟成バルーン挿入に関連する疼痛を、腟内局所リドカインが軽減するかどうかを評価することです。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (推定)
110
段階
- フェーズ2
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Sarah Little, MD
- 電話番号：6176677000
- メール：slittl10@bidmc.harvard.edu
研究場所
-
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Massachusetts
-
Boston、Massachusetts、アメリカ、02215
- 募集
- Beth Israel Deaconess Medical Center
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コンタクト：
- Sarah Little, MD
- メール：slittl10@bidmc.harvard.edu
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準：
- 年齢 ≥18歳
- 妊娠週数 ≥37週
- 生存可能な妊娠
- 未破水
- 英語を話せる
- 子宮頸管熟成バルーン留置に関心がある
- 同意書を提供できる
除外基準：
- リドカインに対するアレルギーまたは感受性
- 既に神経軸麻酔（脊髄麻酔、硬膜外麻酔、脊髄・硬膜外併用麻酔）を受けている患者
- 既知の子宮または子宮頸部の異常
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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介入なし：標準治療
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実験的：局所リドカイン
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子宮頸部バルーン熟成前の局所膣リドカインの適用
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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子宮頸管熟成バルーン挿入中の患者報告による疼痛
時間枠：子宮頸管バルーン熟成から24時間以内に
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子宮頸管熟成バルーン挿入時の患者報告疼痛スコア（視覚的アナログ尺度、0（痛みなし）から10（最も強い痛み）で評価）。
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子宮頸管バルーン熟成から24時間以内に
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2026年5月13日
一次修了 (推定)
2027年6月1日
研究の完了 (推定)
2027年6月1日
試験登録日
最初に提出
2025年11月24日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年12月3日
最初の投稿 (実際)
2025年12月5日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年7月15日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年7月13日
最終確認日
2026年7月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。