Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Kontrola bólu przy zastosowaniu balonu do dojrzewania szyjki macicy

13 lipca 2026 zaktualizowane przez: Sarah Little, Beth Israel Deaconess Medical Center

Randomizowane Badanie Kontrolowane dotyczące kontroli bólu przy użyciu miejscowej lidokainy podczas umieszczania balonu do dojrzewania szyjki macicy

Nie istnieje standardowa procedura postępowania w zakresie zarządzania bólem podczas umieszczania balonu do dojrzewania szyjki macicy. Celem tego badania jest ocena, czy dopochwowe miejscowe zastosowanie lidokainy zmniejsza ból związany z umieszczeniem balonu do dojrzewania szyjki macicy podczas indukcji porodu.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

110

Faza

  • Faza 2

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Wiek ≥18 lat
  • Czas trwania ciąży ≥37 tygodni
  • Żywa ciąża
  • Nienaruszone błony płodowe
  • Znajomość języka angielskiego
  • Zainteresowanie zastosowaniem balonu do dojrzewania szyjki macicy
  • Zdolność do wyrażenia świadomej zgody

Kryteria wykluczenia:

  • Alergia lub nadwrażliwość na lidokainę
  • Pacjentki, które mają już znieczulenie osiowe (tj. podpajęczynówkowe, zewnątrzoponowe, połączone podpajęczynówkowo/zewnątrzoponowe)
  • Znane wady macicy lub szyjki macicy

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: Standard opieki
Eksperymentalny: Miejscowa lidokaina
Lek: żel lidokainy do miejscowego stosowania dopochwowego
Zastosowanie miejscowej lidokainy dopochwowej przed dojrzewaniem szyjki macicy balonikiem

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zgłaszany przez pacjentkę ból podczas założenia balonu do dojrzewania szyjki macicy.
Ramy czasowe: W ciągu 24 godzin po dojrzewaniu szyjki balonem
Pacjent zgłasza wynik bólu podczas umieszczania balonu do dojrzewania szyjki macicy na skali wizualno-analogowej od 0 (brak bólu) do 10 (największy ból).
W ciągu 24 godzin po dojrzewaniu szyjki balonem

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Beth Israel Deaconess Medical Center

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

13 maja 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 czerwca 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 czerwca 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

24 listopada 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

3 grudnia 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

5 grudnia 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

15 lipca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

13 lipca 2026

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2025P000734

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Tak

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Tak

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj