- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT07268118
자궁경부 숙성 풍선에 대한 통증 조절
2026년 7월 13일 업데이트: Sarah Little, Beth Israel Deaconess Medical Center
자궁경부 성숙 풍선 배치에 대한 국소 리도카인 통증 조절 무작위 대조 시험
자궁경부 숙성 풍선 삽입 시 통증 관리를 위한 표준 치료법이 존재하지 않습니다.
이 연구의 목적은 질 상부 리도카인 도포가 분만 유도 중 자궁경부 숙성 풍선 삽입과 관련된 통증을 감소시키는지 평가하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
110
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Sarah Little, MD
- 전화번호: 6176677000
- 이메일: slittl10@bidmc.harvard.edu
연구 장소
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, 미국, 02215
- 모병
- Beth Israel Deaconess Medical Center
-
연락하다:
- Sarah Little, MD
- 이메일: slittl10@bidmc.harvard.edu
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 연령 ≥18세
- 임신 기간 ≥37주
- 생존 가능한 임신
- 양막이 온전함
- 영어 사용 가능
- 자궁경부 숙성 풍선 삽입에 관심이 있음
- 동의서 제공 가능
제외 기준:
- 리도카인 알레르기 또는 과민반응
- 이미 신경축 마취(척추, 경막, 척추/경막 복합 마취)를 시행한 환자
- 알려진 자궁 또는 자궁경부 이상
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
간섭 없음: 치료의 표준
|
|
|
실험적: 국소 리도카인
|
자궁경부 풍선 성숙 전 질 내 리도카인 국소 적용
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
자궁경부 숙성 풍선 삽입 중 환자가 보고한 통증.
기간: 자궁 경부 풍선 성숙 후 24시간 이내
|
자궁경관 확장 풍선 삽입 시 환자가 보고한 통증 점수로, 시각적 상사 척도(visual analog scale) 0점(통증 없음)부터 10점(가장 심한 통증)까지 측정합니다.
|
자궁 경부 풍선 성숙 후 24시간 이내
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2026년 5월 13일
기본 완료 (추정된)
2027년 6월 1일
연구 완료 (추정된)
2027년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 11월 24일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 12월 3일
처음 게시됨 (실제)
2025년 12월 5일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 7월 15일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 7월 13일
마지막으로 확인됨
2026년 7월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .