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精神腫瘍科医による腫瘍科医の監督 : 評価 (SCOPE)

2025年12月8日 更新者:Friedrich Stiefel、Centre Hospitalier Universitaire Vaudois

精神腫瘍医による腫瘍学/血液学臨床医の監督の有効性:無作為化比較試験

腫瘍学の現場におけるコミュニケーションは、臨床医と患者の双方にとって、認知的および感情的な課題を含み、また、彼らの出会いの中で生じる相互作用的側面を持っています。 心理腫瘍学専門家による腫瘍学/血液学臨床医のスーパービジョンは、最も頻繁に使用されるツールの一つであり、彼らのコミュニケーション能力と関係構築能力を向上させると同時に、日常の臨床業務を支援することを目的としています。 しかしながら、その効果や、スーパービジョンのプロセスが臨床医にどのように作用するかについては、ほとんど知られていません。 したがって、本研究は、臨床医中心のフォーマットに従った4回の1時間のスーパービジョンセッションの有効性を評価することを目的としています。このフォーマットにより、スーパーバイザーは特定の患者との出会いにおける被スーパーバイジーの困難に迅速にアクセスすることができます。 さらに、詳細な録音されたスーパービジョンセッションを分析することにより、スーパービジョンのプロセスを質的に検討します。 分析の焦点は、「何が効果的か」と「何が効果的でないか」です。 有益な効果が認められた場合、臨床医中心のスーパービジョンは、その焦点を絞り時間を節約するフォーマットのおかげで、腫瘍学および血液学の現場で働く看護師や医師に対して現実的に実施される可能性があります。 効果は、臨床医の患者との困難な出会いについての省察能力、患者に対する潜在的な否定的感情、および臨床医の職業的ウェルビーイングに及ぶと期待されます。 臨床医中心のスーパービジョンフォーマットは、血液学および腫瘍学臨床医のスーパービジョンを開始したい心理腫瘍学専門家に容易に教えることができます。 自分自身や患者に対する否定的感情にあまりとらわれていない臨床医は、患者とより支援的な関係を築くことができ、これは腫瘍学や血液学などの重要な現場において極めて重要です。

調査の概要

状態

招待による登録

研究の種類

介入

入学 (推定)

62

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Canton of Vaud
      • Lausanne、Canton of Vaud、スイス、1011
        • Psychiatrie de liaison

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

選定基準:

  • 腫瘍学または血液学の医師または看護師
  • 腫瘍内科または血液学を専門とする

除外基準:

  • 以下の研修コースの一環として心理腫瘍医による個別指導に参加している:心理腫瘍学のCASおよび「Mieux Communiquer」コース
  • 心理腫瘍医による指導を含む研究に参加したことがある

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:支持療法
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:監督グループ(SPV)

ベースライン評価(T0)として、参加者はマスラック・バーンアウト・インベントリー(MBI)と5日間の臨床状況記録(スーパーバイジーのリフレクシビティを測定)を完了します。この記録では、その日の間に心に残った臨床状況を記述します。

その後、各参加者は4回の60分間の臨床医中心スーパービジョンセッション(隔月スーパービジョン)に参加します。 各スーパービジョンでは、(i) 提示された患者に対する臨床医の感情が各セッションの開始時と終了時に感情語チェックリスト(FWC-58)で測定され、(ii) スーパービジョンの特定の側面と全体的な質が、スーパーバイジーとスーパーバイザーの両方に対して4項目のアドホック質問票で評価されます。

T0で実施された評価は、2か月間の介入後(T1)に繰り返されます。 最後に、MBIはT1から3か月後(FU3)と6か月後(FU6)のフォローアップ評価で実施されます。

第1回および第3回のセッションでは、スーパーバイジーは、非常に否定的な方法で強く影響を受けた(例:拒絶感、不安、怒り)、あるいは言葉(例:感情の爆発、無礼、皮肉)や行動(例:患者の回避、予約の忘れ、優れた医療慣行からの逸脱)にまで至った患者との臨床状況を包括的に説明します。

第2回および第4回のセッションでは、参加者が非常に肯定的な方法で強く影響を受けた(例:強い親密感、共感、患者の死後の顕著な悲嘆)、あるいは言葉(例:自己開示、私的情報の議論、称賛)や行動(例:特別な便宜、治療終了の困難さ、優れた医療慣行からの逸脱)にまで至った患者との臨床的遭遇を提示するように招待されることを除いて、同じ手順が行われます。

介入なし:待機対照群(CTRL)

ベースライン評価(T0)として、参加者はマスラック燃え尽き症候群インベントリー(MBI)と5日間の臨床状況記録(スーパーバイジーの省察性を測定)を完了します。 臨床状況記録は、その日中に臨床医の心に残っている臨床状況を記述することで構成されています。

その後、参加者は2ヶ月間の待機期間中、スーパービジョンを受けません。

評価は2ヶ月間の待機期間後(T1:MBIと5日間の臨床状況記録)に繰り返され、MBIによる追跡評価は3ヶ月後(FU3)と6ヶ月後(FU6)に行われます。

試験期間後(すなわち、FU6後)、このアームの参加者には介入を受ける機会が提供されます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
被監督者の反射性(質的分類)
時間枠:ベースライン(T0)およびベースライン後2ヶ月(すなわち、T1:SPV群の2ヶ月間の監督後、またはCTRL群の2ヶ月間の待機期間後)

反射性は、5日間の臨床状況記録から特定された臨床医のナラティブを分類するための4段階のフレームワークである反射性指標を用いて評価されます。 この指標は、以下のレベルで構成される前研究(準備中)で開発されました:

  • レベル0 - 記述:臨床医は紹介状のように、医学的および基本的な心理社会的な事実を報告します。
  • レベル1 - 気づき:彼らは相互作用に言及し、患者の感情に共鳴しますが、より深いつながりはありません。
  • レベル2 - 認識:彼らは自身の相互作用スタイルを振り返り、制度的・専門的影響に注目し、将来の実践を改善するために「もしこの診察をやり直せたら?」と問いかけます。
  • レベル3 - 意味づけ:彼らは何が起こったか、何が異なって行われた可能性があるか、次回何を行うべきかを分析します。 ここで、臨床医は一般的な原則を導き出し、単一の症例を超えた洞察を広げ、視点を転換します。
ベースライン(T0)およびベースライン後2ヶ月(すなわち、T1:SPV群の2ヶ月間の監督後、またはCTRL群の2ヶ月間の待機期間後)

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
バーンアウト(アンケート)
時間枠:ベースライン(T0)、ベースライン後2か月(T1)、3か月追跡調査(FU3)、および6か月追跡調査(FU6)
マスラック・バーンアウト・インベントリー(MBI)は、感情的な消耗感、脱人格化、個人的達成感の3つの尺度に分けられた22項目を用いて、6段階(0=まったくない、6=毎日)で評価されるバーンアウトレベルを測定します。 各尺度のスコアは、対応する項目の回答を合計することで得られます。
ベースライン(T0)、ベースライン後2か月(T1)、3か月追跡調査(FU3)、および6か月追跡調査(FU6)
患者への感情(アンケート)
時間枠:2か月間の介入期間中における監督1から4まで(SPV群のみ)
SPVグループのみにおいて、提示された患者に対する臨床医の感情は、各スーパービジョンセッションの前および直後に、自己報告式質問票である感情語チェックリスト(FWC;58項目)を用いて測定されます。 臨床医は、特定の患者に関して、言葉で表現された感情がどの程度経験されたか(0 = まったくない、4 = 非常に多いの5段階評価尺度)を、該当する場合に示すよう求められます。 私たちはFWCの翻訳版(フランス語版)を使用します。
2か月間の介入期間中における監督1から4まで(SPV群のみ)
監督評価(アンケート)
時間枠:2か月間の介入期間中の監督1から4まで(SPVグループのみ)

SPVグループのみにおいて、監督セッションの特定の側面と全体的な質は、被監督者と監督者の両方が記入する4項目のアドホック質問票を用いて評価されます。 最初の部分では、監督の特定の側面(3項目)を「全く真実ではない」から「完全に真実である」までの5段階リッカート尺度で評価し、2番目の部分では、セッションの全体的な質を「不満足」から「非常に満足」までの5段階尺度で評価します。 すべての回答を合計して算出されるグローバルスコアは、監督に対する全体的な満足度を反映します。

2か月間の介入期間中の監督1から4まで(SPVグループのみ)

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2025年8月11日

一次修了 (推定)

2026年4月30日

研究の完了 (推定)

2026年10月31日

試験登録日

最初に提出

2025年9月2日

QC基準を満たした最初の提出物

2025年11月25日

最初の投稿 (推定)

2025年12月5日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年12月16日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年12月8日

最終確認日

2025年12月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • SCOPE
  • KLS-6188-08-2024 (その他の助成金/資金番号:Ligue suisse contre le cancer)

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

IPD プランの説明

IPDを利用可能にする計画はありません

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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