精神腫瘍科医による腫瘍科医の監督 : 評価 (SCOPE)
精神腫瘍医による腫瘍学/血液学臨床医の監督の有効性:無作為化比較試験
調査の概要
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Canton of Vaud
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Lausanne、Canton of Vaud、スイス、1011
- Psychiatrie de liaison
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
説明
選定基準:
- 腫瘍学または血液学の医師または看護師
- 腫瘍内科または血液学を専門とする
除外基準:
- 以下の研修コースの一環として心理腫瘍医による個別指導に参加している:心理腫瘍学のCASおよび「Mieux Communiquer」コース
- 心理腫瘍医による指導を含む研究に参加したことがある
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:支持療法
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:監督グループ(SPV)
ベースライン評価(T0)として、参加者はマスラック・バーンアウト・インベントリー(MBI)と5日間の臨床状況記録(スーパーバイジーのリフレクシビティを測定)を完了します。この記録では、その日の間に心に残った臨床状況を記述します。 その後、各参加者は4回の60分間の臨床医中心スーパービジョンセッション(隔月スーパービジョン)に参加します。 各スーパービジョンでは、(i) 提示された患者に対する臨床医の感情が各セッションの開始時と終了時に感情語チェックリスト(FWC-58)で測定され、(ii) スーパービジョンの特定の側面と全体的な質が、スーパーバイジーとスーパーバイザーの両方に対して4項目のアドホック質問票で評価されます。 T0で実施された評価は、2か月間の介入後(T1)に繰り返されます。 最後に、MBIはT1から3か月後(FU3)と6か月後(FU6)のフォローアップ評価で実施されます。 |
第1回および第3回のセッションでは、スーパーバイジーは、非常に否定的な方法で強く影響を受けた(例:拒絶感、不安、怒り)、あるいは言葉(例:感情の爆発、無礼、皮肉)や行動(例:患者の回避、予約の忘れ、優れた医療慣行からの逸脱)にまで至った患者との臨床状況を包括的に説明します。 第2回および第4回のセッションでは、参加者が非常に肯定的な方法で強く影響を受けた(例:強い親密感、共感、患者の死後の顕著な悲嘆)、あるいは言葉(例:自己開示、私的情報の議論、称賛)や行動(例:特別な便宜、治療終了の困難さ、優れた医療慣行からの逸脱)にまで至った患者との臨床的遭遇を提示するように招待されることを除いて、同じ手順が行われます。 |
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介入なし:待機対照群(CTRL)
ベースライン評価(T0)として、参加者はマスラック燃え尽き症候群インベントリー(MBI)と5日間の臨床状況記録(スーパーバイジーの省察性を測定)を完了します。 臨床状況記録は、その日中に臨床医の心に残っている臨床状況を記述することで構成されています。 その後、参加者は2ヶ月間の待機期間中、スーパービジョンを受けません。 評価は2ヶ月間の待機期間後(T1:MBIと5日間の臨床状況記録)に繰り返され、MBIによる追跡評価は3ヶ月後(FU3)と6ヶ月後(FU6)に行われます。 試験期間後(すなわち、FU6後)、このアームの参加者には介入を受ける機会が提供されます。 |
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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被監督者の反射性(質的分類)
時間枠:ベースライン(T0)およびベースライン後2ヶ月(すなわち、T1:SPV群の2ヶ月間の監督後、またはCTRL群の2ヶ月間の待機期間後)
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反射性は、5日間の臨床状況記録から特定された臨床医のナラティブを分類するための4段階のフレームワークである反射性指標を用いて評価されます。 この指標は、以下のレベルで構成される前研究(準備中)で開発されました:
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ベースライン(T0)およびベースライン後2ヶ月(すなわち、T1:SPV群の2ヶ月間の監督後、またはCTRL群の2ヶ月間の待機期間後)
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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バーンアウト(アンケート)
時間枠:ベースライン(T0)、ベースライン後2か月(T1)、3か月追跡調査(FU3)、および6か月追跡調査(FU6)
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マスラック・バーンアウト・インベントリー(MBI)は、感情的な消耗感、脱人格化、個人的達成感の3つの尺度に分けられた22項目を用いて、6段階(0=まったくない、6=毎日)で評価されるバーンアウトレベルを測定します。
各尺度のスコアは、対応する項目の回答を合計することで得られます。
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ベースライン(T0)、ベースライン後2か月(T1)、3か月追跡調査(FU3)、および6か月追跡調査(FU6)
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患者への感情(アンケート)
時間枠:2か月間の介入期間中における監督1から4まで(SPV群のみ)
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SPVグループのみにおいて、提示された患者に対する臨床医の感情は、各スーパービジョンセッションの前および直後に、自己報告式質問票である感情語チェックリスト(FWC;58項目)を用いて測定されます。
臨床医は、特定の患者に関して、言葉で表現された感情がどの程度経験されたか(0 = まったくない、4 = 非常に多いの5段階評価尺度)を、該当する場合に示すよう求められます。
私たちはFWCの翻訳版(フランス語版)を使用します。
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2か月間の介入期間中における監督1から4まで(SPV群のみ)
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監督評価(アンケート)
時間枠:2か月間の介入期間中の監督1から4まで(SPVグループのみ)
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SPVグループのみにおいて、監督セッションの特定の側面と全体的な質は、被監督者と監督者の両方が記入する4項目のアドホック質問票を用いて評価されます。 最初の部分では、監督の特定の側面(3項目)を「全く真実ではない」から「完全に真実である」までの5段階リッカート尺度で評価し、2番目の部分では、セッションの全体的な質を「不満足」から「非常に満足」までの5段階尺度で評価します。 すべての回答を合計して算出されるグローバルスコアは、監督に対する全体的な満足度を反映します。 。 |
2か月間の介入期間中の監督1から4まで(SPVグループのみ)
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (推定)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- SCOPE
- KLS-6188-08-2024 (その他の助成金/資金番号:Ligue suisse contre le cancer)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
IPD プランの説明
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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