Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Supervize kliniků v onkologii psycho-onkology: Evaluace (SCOPE)

8. prosince 2025 aktualizováno: Friedrich Stiefel, Centre Hospitalier Universitaire Vaudois

Efektivita supervize onkologů/hematologů psycho-onkology: Randomizovaná kontrolovaná studie

Komunikace v onkologickém prostředí představuje kognitivní i emocionální výzvy jak pro klinické pracovníky, tak pro pacienty, a zahrnuje interakční dimenze, které se objevují při jejich setkání. Supervize onkologických/hematologických klinických pracovníků psychoonkology je jedním z nejčastěji používaných nástrojů, jehož cílem je posílit jejich komunikační a vztahové kompetence a zároveň je podporovat v jejich každodenní klinické práci. O jejím dopadu a o tom, jak supervizní proces působí na klinické pracovníky, je však známo málo. Tato studie si proto klade za cíl vyhodnotit účinnost čtyř jednohodinových supervizních sezení podle klinikocentrického formátu, který umožňuje supervizorům rychle přistupovat k vlastním obtížím supervizovaných při setkání s určitými pacienty. Kromě toho bude supervizní proces kvalitativně zkoumán analýzou podrobných audiozáznamů supervizních sezení. Zaměření analýzy bude na "co funguje" a "co nefunguje". Pokud budou nalezeny příznivé účinky, klinikocentrická supervize – díky svému zaměřenému a časově úspornému formátu – by mohla být realisticky implementována pro sestry a lékaře pracující v onkologickém a hematologickém prostředí. Očekávají se účinky na schopnost klinických pracovníků reflektovat náročná setkání s pacienty, na potenciální negativní pocity vůči pacientům a na profesní pohodu klinických pracovníků. Klinikocentrický formát supervize by mohl být snadno vyučován psychoonkologům, kteří chtějí začít supervizovat hematologické a onkologické klinické pracovníky. Kliničtí pracovníci, kteří jsou méně zaměřeni na sebe nebo na negativní pocity vůči svým pacientům, mají s nimi podpůrnější vztahy, což je v kritických prostředích, jako je onkologie a hematologie, nesmírně důležité.

Přehled studie

Postavení

Zápis na pozvánku

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

62

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Canton of Vaud
      • Lausanne, Canton of Vaud, Švýcarsko, 1011
        • Psychiatrie de liaison

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Lékař nebo zdravotní sestra v onkologii nebo hematologii
  • Specializace v lékařské onkologii nebo hematologii

Vylučovací kritéria:

  • Účast na individuálním supervizním vedení psycho-onkologů v rámci následujících kurzů: CAS v psycho-onkologii a kurz "Mieux Communiquer"
  • Účast ve studii zahrnující supervizi psycho-onkologů

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Skupina dohledu (SPV)

Jako výchozí hodnocení (T0) účastníci vyplní inventář vyhoření Maslach (MBI) a 5denní záznamy klinických situací (měření reflexivity supervizovaného), ve kterých popisují klinickou situaci, která jim během dne utkvěla v mysli.

Každý účastník se následně zúčastní čtyř 60minutových sezení supervize zaměřené na klinika (dvouměsíční supervize). Během každé supervize bude (i) na začátku a na konci každého sezení měřen pocit kliniků vůči prezentovaným pacientům pomocí Kontrolního seznamu pocitových slov (FWC-58) a (ii) konkrétní aspekt a celková kvalita supervize bude hodnocena pomocí 4položkového ad-hoc dotazníku pro supervizovaného i supervizora.

Hodnocení provedená v T0 budou opakována po 2měsíční intervenci (T1). Nakonec bude MBI administrováno při následných hodnoceních 3 měsíce (FU3) a 6 měsíců (FU6) po T1.

V prvním a třetím setkání budou supervizanti podrobně popisovat klinickou situaci s pacientem, která je velmi negativně ovlivnila (např. pocity odmítnutí, úzkosti, hněvu), nebo dokonce vedla ke slovům (např. výbuchy, nezdvořilost, cynismus) a činům (např. vyhýbání se pacientovi, zapomínání na schůzky, odchýlení se od dobré lékařské praxe).

Ve druhém a čtvrtém setkání probíhá stejný postup s tím rozdílem, že účastníci jsou vyzváni, aby představili klinické setkání s pacientem, které je velmi pozitivně ovlivnilo (např. pocity intenzivní blízkosti, sympatie, výrazného smutku po pacientově smrti), nebo dokonce vedlo ke slovům (např. sebeprojevení, diskuse o soukromých informacích, komplimenty) a činům (např. zvláštní laskavosti, potíže s ukončením léčby, odchýlení se od dobré lékařské praxe).

Žádný zásah: Čekací kontrolní skupina (CTRL)

Jako výchozí hodnocení (T0) účastníci vyplní Inventář vyhoření Maslach (MBI) a 5denní záznamy klinických situací (měřící reflektivitu supervizovaného). Záznamy klinických situací spočívají v popisu klinické situace, která zůstala v mysli klinika během dne.

Poté během 2měsíčního čekacího období nebudou dostávat supervize.

Hodnocení se zopakuje po 2měsíčním čekacím období (T1: MBI a 5denní záznamy klinických situací) a následná hodnocení pomocí MBI proběhnou za 3 měsíce (FU3) a 6 měsíců (FU6).

Po zkušebním období (tj. po FU6) bude účastníkům v této větvi nabídnuta možnost absolvovat intervenci.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Reflexivita supervizovaného (kvalitativní klasifikace)
Časové okno: Výchozí hodnota (T0) a 2 měsíce po výchozím měření (tj. T1: po 2 měsících dohledu pro skupinu SPV nebo po 2 měsících čekací doby pro skupinu CTRL)

Reflexivita bude hodnocena pomocí indikátoru reflexivity, což je 4úrovňový rámec pro klasifikaci vyprávění kliniků identifikovaných v 5denních záznamech klinických situací. Tento indikátor byl vyvinut v předchozí studii (ve fázi přípravy) s následujícími úrovněmi:

  • Úroveň 0 - Popisování: klinici uvádějí lékařská a základní psychosociální fakta, podobně jako ve zprávě o doporučení.
  • Úroveň 1 - Všímání si: zmiňují interakce a rezonují s emocemi pacientů, ale bez hlubších souvislostí.
  • Úroveň 2 - Rozpoznávání: reflektují svůj interakční styl, zaznamenávají institucionální/profesní vlivy a ptají se "co kdybych mohl tuto konzultaci udělat znovu?", aby zlepšili budoucí praxi.
  • Úroveň 3 - Dávání smyslu: analyzují, co se stalo, co mohlo být uděláno jinak a co udělat příště. Zde klinici odvozují obecné principy, rozšiřují poznatky mimo jednotlivý případ a mění perspektivu.
Výchozí hodnota (T0) a 2 měsíce po výchozím měření (tj. T1: po 2 měsících dohledu pro skupinu SPV nebo po 2 měsících čekací doby pro skupinu CTRL)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Burnout (dotazník)
Časové okno: Výchozí stav (T0), 2 měsíce po výchozím stavu (T1), 3měsíční následné sledování (FU3) a 6měsíční následné sledování (FU6)
Inventář vyhoření Maslach (MBI) bude měřit úroveň vyhoření pomocí 22 položek rozdělených do tří škál: emocionální vyčerpání, depersonalizace a osobní naplnění, hodnocených na 6bodové škále (kde 0 = nikdy a 6 = každý den). Skóre pro každou škálu se získá sečtením odpovědí na příslušné položky.
Výchozí stav (T0), 2 měsíce po výchozím stavu (T1), 3měsíční následné sledování (FU3) a 6měsíční následné sledování (FU6)
Pocity vůči pacientům (dotazník)
Časové okno: Od dozoru 1 do 4 během 2měsíčního intervenčního období (pouze pro skupinu SPV)
Pouze pro skupinu SPV budou pocity klinických pracovníků vůči prezentovaným pacientům měřeny pomocí Kontrolního seznamu pocitových slov (FWC; 58 položek), což je dotazník pro sebehodnocení, před a bezprostředně po každé supervizní sezení. Klinickým pracovníkům je nabídnuto, aby uvedli, zda a do jaké míry (5bodová stupnice hodnocení s 0 = vůbec ne a 4 = velmi) pociťují emoce popsané slovy vůči danému pacientovi. Budeme používat přeloženou verzi (francouzskou verzi) FWC.
Od dozoru 1 do 4 během 2měsíčního intervenčního období (pouze pro skupinu SPV)
Hodnocení dohledu (dotazník)
Časové okno: Od dohledu 1 do 4 během 2měsíčního intervenčního období (pouze pro skupinu SPV)

Pouze pro skupinu SPV budou specifické aspekty a celková kvalita každé supervizní sezení hodnoceny pomocí 4položkového ad-hoc dotazníku vyplněného jak supervizantem, tak supervizorem. První část hodnotí specifické aspekty supervize (3 položky) na 5bodové Likertově škále od „vůbec neplatí“ do „naprosto platí“, zatímco druhá část hodnotí celkovou kvalitu sezení na 5bodové škále od „nevyhovující“ do „výjimečně uspokojivé“. Celkové skóre, vypočtené součtem všech odpovědí, odráží celkovou spokojenost se supervizí.

.

Od dohledu 1 do 4 během 2měsíčního intervenčního období (pouze pro skupinu SPV)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

11. srpna 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

30. dubna 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. října 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

2. září 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

25. listopadu 2025

První zveřejněno (Odhadovaný)

5. prosince 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

16. prosince 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

8. prosince 2025

Naposledy ověřeno

1. prosince 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • SCOPE
  • KLS-6188-08-2024 (Jiné číslo grantu/financování: Ligue suisse contre le cancer)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Není plánováno zpřístupnění IPD

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zdraví účastníci

Klinické studie na Dohledová relace

Předplatit