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Supervisión de Clínicos en Oncología por Psicooncólogos : Evaluación (SCOPE)

8 de diciembre de 2025 actualizado por: Friedrich Stiefel, Centre Hospitalier Universitaire Vaudois

Eficacia de la Supervisión de Oncólogos/Hematólogos por Psicooncólogos: Un Ensayo Controlado Aleatorizado

La comunicación en el entorno oncológico implica desafíos tanto cognitivos como emocionales para clínicos y pacientes, así como dimensiones interactivas que emergen en su encuentro. La supervisión de clínicos de oncología/hematología por parte de psicooncólogos es una de las herramientas más utilizadas, cuyo objetivo es mejorar sus competencias comunicativas y relacionales, y al mismo tiempo apoyarles en su trabajo clínico diario. Sin embargo, se sabe poco sobre su impacto y sobre cómo el proceso de supervisión actúa sobre los clínicos. Este estudio tiene como objetivo evaluar la eficacia de cuatro sesiones de supervisión de una hora siguiendo un formato centrado en el clínico, que permite a los supervisores acceder rápidamente a las propias dificultades de los supervisados en el encuentro con ciertos pacientes. Además, el proceso de supervisión se examinará cualitativamente analizando en profundidad sesiones de supervisión grabadas en audio. El enfoque del análisis será "lo que funciona" y "lo que no". Si se encuentran efectos beneficiosos, la supervisión centrada en el clínico —gracias a su formato enfocado y ahorrador de tiempo— podría implementarse de manera realista para enfermeros y médicos que trabajan en entornos de oncología y hematología. Se esperan efectos en la capacidad de los clínicos para reflexionar sobre encuentros desafiantes con pacientes, en sentimientos negativos potenciales hacia los pacientes y en el bienestar profesional de los clínicos. El formato de supervisión centrado en el clínico podría enseñarse fácilmente a psicooncólogos que deseen comenzar a supervisar a clínicos de hematología y oncología. Los clínicos que están menos preocupados por sí mismos, o por sentimientos negativos hacia sus pacientes, tienen relaciones más solidarias con ellos, lo cual es de suma importancia en entornos críticos como la oncología y la hematología.

Descripción general del estudio

Estado

Inscripción por invitación

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

62

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Canton of Vaud
      • Lausanne, Canton of Vaud, Suiza, 1011
        • Psychiatrie de liaison

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Médico o enfermero en oncología o hematología
  • Especializado en oncología médica o hematología

Criterios de exclusión:

  • Participación en supervisión individual por psicooncólogos como parte de los siguientes cursos de formación: CAS en psicooncología y curso "Mieux Communiquer"
  • Participó en un estudio que involucra supervisión por psicooncólogos

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Cuidados de apoyo
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Grupo de supervisión (SPV)

Como evaluaciones de referencia (T0), los participantes completarán el Inventario de Burnout de Maslach (MBI) y grabaciones de situaciones clínicas de 5 días (midiendo la reflexividad del supervisado) en las que describirán una situación clínica que haya permanecido en su mente durante el día.

Cada participante participará entonces en cuatro sesiones de supervisión centradas en el clínico de 60 minutos (supervisiones bimensuales). Durante cada supervisión, (i) los sentimientos de los clínicos hacia los pacientes presentados se medirán con la Lista de Palabras de Sentimientos (FWC-58) al principio y al final de cada sesión, y (ii) se evaluará el aspecto específico y la calidad general de la supervisión con un cuestionario ad-hoc de 4 ítems tanto para el supervisado como para el supervisor.

Las evaluaciones realizadas en T0 se repetirán después de la intervención de 2 meses (T1). Finalmente, el MBI se administrará en las evaluaciones de seguimiento a los 3 meses (FU3) y 6 meses (FU6) después de T1.

En las primera y tercera sesiones, los supervisados describirán de manera integral una situación clínica con un paciente que les afectó intensamente de forma muy negativa (por ejemplo, sentimientos de rechazo, ansiedad, ira), o incluso que llevó a palabras (por ejemplo, arrebatos, descortesía, cinismo) y acciones (por ejemplo, evitar al paciente, olvidar citas, desviación de la buena práctica médica).

En las segunda y cuarta sesiones, se sigue el mismo procedimiento, con la excepción de que se invita a los participantes a presentar un encuentro clínico con un paciente que les afectó intensamente de forma muy positiva (por ejemplo, sentimientos de gran cercanía, simpatía, luto pronunciado tras la muerte del paciente), o incluso que llevó a palabras (por ejemplo, autodescubrimiento, discutir información privada, cumplidos) y acciones (por ejemplo, favores especiales, dificultades para finalizar el tratamiento, desviación de la buena práctica médica).

Sin intervención: Grupo de control en lista de espera (CTRL)

Como evaluaciones basales (T0), los participantes completarán el Inventario de Burnout de Maslach (MBI) y grabaciones de situaciones clínicas de 5 días (midiendo la reflexividad del supervisado). Las grabaciones de situaciones clínicas consisten en describir una situación clínica que haya permanecido en la mente del clínico durante el día.

Posteriormente, no recibirán supervisiones durante el período de espera de 2 meses.

Las evaluaciones se repetirán después del período de espera de 2 meses (T1: MBI y grabaciones de situaciones clínicas de 5 días) y las evaluaciones de seguimiento con el MBI se realizarán a los 3 meses (FU3) y a los 6 meses (FU6).

Después del período de prueba (es decir, después de FU6), se ofrecerá a los participantes de este brazo la oportunidad de recibir la intervención.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Reflexividad del supervisado (clasificación cualitativa)
Periodo de tiempo: Baseline (T0) y 2 meses post-baseline (es decir, T1: después de los 2 meses de supervisión para el grupo SPV o 2 meses de periodo de espera para el grupo CTRL)

La reflexividad se evaluará con el indicador de reflexividad, un marco de 4 niveles para clasificar las narrativas de los clínicos identificadas en las grabaciones de situaciones clínicas de 5 días. Este indicador se ha desarrollado en un estudio anterior (en preparación) con los siguientes niveles:

  • Nivel 0 - Describir: los clínicos informan datos médicos y psicosociales básicos, como una nota de derivación.
  • Nivel 1 - Percibir: mencionan interacciones y resuenan con las emociones de los pacientes, pero sin vínculos más profundos.
  • Nivel 2 - Reconocer: reflexionan sobre su estilo de interacción, observando influencias institucionales/profesionales, y se preguntan "¿qué pasaría si pudiera hacer esta consulta de nuevo?" para mejorar la práctica futura.
  • Nivel 3 - Dar sentido: analizan lo que sucedió, qué podría haberse hecho de manera diferente y qué hacer la próxima vez. Aquí, los clínicos derivan principios generales, extendiendo las ideas más allá del caso único y cambiando de perspectiva.
Baseline (T0) y 2 meses post-baseline (es decir, T1: después de los 2 meses de supervisión para el grupo SPV o 2 meses de periodo de espera para el grupo CTRL)

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Burnout (cuestionario)
Periodo de tiempo: Línea de base (T0), 2 meses después de la línea de base (T1), seguimiento a los 3 meses (FU3) y seguimiento a los 6 meses (FU6)
El Inventario de Burnout de Maslach (MBI) medirá el nivel de agotamiento utilizando sus 22 ítems divididos en tres escalas: agotamiento emocional, despersonalización y realización personal, evaluados en una escala de 6 puntos (con 0 = nunca y 6 = todos los días). Las puntuaciones de cada escala se obtienen sumando las respuestas de los ítems correspondientes.
Línea de base (T0), 2 meses después de la línea de base (T1), seguimiento a los 3 meses (FU3) y seguimiento a los 6 meses (FU6)
Sentimiento hacia los pacientes (cuestionario)
Periodo de tiempo: De la supervisión 1 a la 4 durante el período de intervención de 2 meses (solo para el grupo SPV)
Solo para el grupo SPV, los sentimientos de los clínicos hacia los pacientes presentados se medirán con la Lista de Palabras de Sentimientos (FWC; 58 ítems), un cuestionario de autoinforme, antes e inmediatamente después de cada sesión de supervisión. Los clínicos están invitados a indicar si y en qué medida (escala de calificación de 5 puntos con 0 = nada en absoluto, y 4 = mucho) el sentimiento descrito a través de las palabras se experimenta con respecto a un paciente determinado. Utilizaremos una versión traducida (versión francesa) de la FWC.
De la supervisión 1 a la 4 durante el período de intervención de 2 meses (solo para el grupo SPV)
Evaluación de supervisión (cuestionario)
Periodo de tiempo: De la supervisión 1 a la 4 durante el periodo de intervención de 2 meses (solo para el grupo SPV)

Solo para el grupo SPV, se evaluarán aspectos específicos y la calidad general de cada sesión de supervisión mediante un cuestionario ad hoc de 4 ítems completado tanto por el supervisado como por el supervisor. La primera parte evalúa aspectos específicos de la supervisión (3 ítems) en una escala Likert de 5 puntos que va desde "nada cierto" hasta "absolutamente cierto", mientras que la segunda parte evalúa la calidad general de la sesión en una escala de 5 puntos desde "insatisfactoria" hasta "excepcionalmente satisfactoria". Una puntuación global, calculada sumando todas las respuestas, refleja la satisfacción general con la supervisión.

.

De la supervisión 1 a la 4 durante el periodo de intervención de 2 meses (solo para el grupo SPV)

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

11 de agosto de 2025

Finalización primaria (Estimado)

30 de abril de 2026

Finalización del estudio (Estimado)

31 de octubre de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

2 de septiembre de 2025

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

25 de noviembre de 2025

Publicado por primera vez (Estimado)

5 de diciembre de 2025

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

16 de diciembre de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de diciembre de 2025

Última verificación

1 de diciembre de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • SCOPE
  • KLS-6188-08-2024 (Otro número de subvención/financiamiento: Ligue suisse contre le cancer)

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Descripción del plan IPD

No hay un plan para que los IPD estén disponibles

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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