Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Supervision af klinikere i onkologi af psyko-onkologer : Evaluering (SCOPE)

8. december 2025 opdateret af: Friedrich Stiefel, Centre Hospitalier Universitaire Vaudois

Effektiviteten af Supervision af Onkologi/Hæmatologi-klinikere af Psyko-onkologer: Et Randomiseret Kontrolleret Studie

Kommunikation i onkologien indebærer både kognitive og følelsesmæssige udfordringer for både klinikere og patienter, samt interaktionsdimensioner, der opstår i deres møde. Supervision af onkologi-/hæmatologiklinikere af psyko-onkologer er et af de hyppigst anvendte værktøjer, som har til formål at forbedre deres kommunikative og relationelle kompetencer og samtidig støtte dem i deres daglige kliniske arbejde. Der er dog kun lidt viden om dets indvirkning og om, hvordan supervisionsprocessen påvirker klinikere. Denne undersøgelse har derfor til formål at evaluere effektiviteten af fire 1-times supervisionssessioner efter et klinikercentreret format, som giver supervisorer mulighed for hurtigt at få adgang til supervisandernes egne vanskeligheder i mødet med visse patienter. Desuden vil supervisionsprocessen blive undersøgt kvalitativt ved at analysere dybdegående lydoptagede supervisionssessioner. Analysens fokus vil være "hvad der virker" og "hvad der ikke virker". Hvis der findes gavnlige effekter, kunne klinikercentreret supervision – takket være det fokuserede og tidsbesparende format – realistisk implementeres for sygeplejersker og læger, der arbejder i onkologi- og hæmatologimiljøer. Der forventes effekter på klinikernes evne til at reflektere over udfordrende møder med patienter, på potentielle negative følelser over for patienter og på klinikernes professionelle trivsel. Det klinikercentrerede supervisionsformat kunne let undervises til psyko-onkologer, der ønsker at begynde at supervise hæmatologi- og onkologiklinikere. Klinikere, der er mindre optaget af sig selv eller af negative følelser over for deres patienter, har mere støttende relationer med dem, hvilket er af største betydning i kritiske miljøer som onkologi og hæmatologi.

Studieoversigt

Status

Tilmelding efter invitation

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

62

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Canton of Vaud
      • Lausanne, Canton of Vaud, Schweiz, 1011
        • Psychiatrie de liaison

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Læge eller sygeplejerske inden for onkologi eller hæmatologi
  • Specialiseret i medicinsk onkologi eller hæmatologi

Eksklusionskriterier:

  • Deltagelse i individuel supervision af psyko-onkologer som del af følgende uddannelsesforløb: CAS i psyko-onkologi og kurset "Mieux Communiquer"
  • Har deltaget i et studie, der involverede supervision af psyko-onkologer

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Supervisionsgruppe (SPV)

Som baselinevurderinger (T0) vil deltagerne udfylde Maslach Burnout Inventory (MBI) og 5-dages kliniske situation optagelser (som måler supervisandens refleksivitet), hvor de beskriver en klinisk situation, der har forblevet i deres sind i løbet af dagen.

Hver deltager vil derefter deltage i fire 60-minutters klinikercentrerede supervision sessioner (bimånedlige supervisioner). Under hver supervision vil (i) klinikeres følelser over for de præsenterede patienter blive målt med Feeling Word Checklist (FWC-58) i begyndelsen og slutningen af hver session, og (ii) specifikke aspekter og den overordnede kvalitet af supervisionen blive vurderet med et 4-punkts ad-hoc spørgeskema for både supervisanden og supervisoren.

Vurderinger udført ved T0 vil blive gentaget efter den 2-måneders intervention (T1). Til sidst vil MBI blive administreret ved opfølgningsvurderinger 3 måneder (FU3) og 6 måneder (FU6) efter T1.

I den første og tredje session vil vejledte omfattende beskrive en klinisk situation med en patient, som påvirkede dem stærkt på en meget negativ måde (f.eks. følelser af afvisning, angst, vrede), eller endda førte til ord (f.eks. udbrud, uhøflighed, kynisme) og handlinger (f.eks. undgåelse af patienten, glemte aftaler, afvigelse fra god klinisk praksis).

I den anden og fjerde session finder den samme procedure sted, med den undtagelse at deltagerne inviteres til at præsentere en klinisk situation med en patient, som påvirkede dem stærkt på en meget positiv måde (f.eks. følelser af intens nærhed, sympati, udtalt sorg efter patientens død), eller endda førte til ord (f.eks. selvafsløring, diskussion af private oplysninger, komplimenter) og handlinger (f.eks. særlige tjenester, vanskeligheder med at afslutte behandling, afvigelse fra god klinisk praksis).

Ingen indgriben: Ventekontrolgruppe (CTRL)

Som baselinevurderinger (T0) vil deltagerne udfylde Maslach Burnout Inventory (MBI) og 5-dages kliniske situation optagelser (som måler supervisands refleksivitet). De kliniske situation optagelser består i at beskrive en klinisk situation, som har forblevet i klinikerens sind i løbet af dagen.

De vil derefter ikke modtage supervision i løbet af 2-måneders venteperiode.

Vurderingerne vil blive gentaget efter 2-måneders venteperiode (T1: MBI og 5-dages kliniske situation optagelser) og opfølgningsevalueringer med MBI vil finde sted efter 3 måneder (FU3) og 6 måneder (FU6).

Efter forsøgsperioden (dvs. efter FU6) vil deltagerne i denne gruppe blive tilbudt muligheden for at modtage interventionen.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Supervisees refleksivitet (kvalitativ klassifikation)
Tidsramme: Baseline (T0) og 2 måneder efter baseline (dvs., T1: efter 2 måneders supervision for SPV-gruppen eller 2 måneders ventetid for CTRL-gruppen)

Refleksivitet vil blive vurderet med refleksivitetsindikatoren, et 4-niveau-rammeværk til klassificering af klinikeres narrativer identificeret i de 5-dages kliniske situationoptagelser. Denne indikator er udviklet i en tidligere undersøgelse (under forberedelse) med følgende niveauer:

  • Niveau 0 - Beskrivende: Klinikere rapporterer medicinske og grundlæggende psykosociale fakta, som en henvisningsnote.
  • Niveau 1 - Bemærkende: De nævner interaktioner og resonerer med patienters følelser, men uden dybere forbindelser.
  • Niveau 2 - Genkendende: De reflekterer over deres interaktionsstil, bemærker institutionelle/professionelle påvirkninger og spørger "hvad hvis jeg kunne gennemføre denne konsultation igen?" for at forbedre fremtidig praksis.
  • Niveau 3 - Meningstilskrivende: De analyserer, hvad der skete, hvad der kunne være gjort anderledes og hvad der skal gøres næste gang. Her udleder klinikere generelle principper, udvider indsigter ud over det enkelte tilfælde og skifter perspektiv.
Baseline (T0) og 2 måneder efter baseline (dvs., T1: efter 2 måneders supervision for SPV-gruppen eller 2 måneders ventetid for CTRL-gruppen)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Udbrændthed (spørgeskema)
Tidsramme: Baseline (T0), 2 måneder efter baseline (T1), 3 måneders opfølgning (FU3) og 6 måneders opfølgning (FU6)
Maslach Burnout Inventory (MBI) vil måle udbrændthedsniveauet ved hjælp af sine 22 spørgsmål opdelt i tre skalaer: følelsesmæssig udmattelse, afpersonalisering og personlig præstation, vurderet på en 6-punkts skala (med 0 = aldrig og 6 = hver dag). Score for hver skala opnås ved at summere svarene på de tilsvarende spørgsmål.
Baseline (T0), 2 måneder efter baseline (T1), 3 måneders opfølgning (FU3) og 6 måneders opfølgning (FU6)
Følelser over for patienter (spørgeskema)
Tidsramme: Fra supervision 1 til 4 under den 2-måneders interventionsperiode (kun for SPV-gruppen)
Kun for SPV-gruppen vil klinikeres følelser over for præsenterede patienter blive målt med Feeling Word Checklist (FWC; 58 punkter), et selvrapporteringsspørgeskema, før og umiddelbart efter hver supervisionssession. Klinikere opfordres til at angive, om og i hvilken grad (5-punkts vurderingsskala med 0 = slet ikke og 4 = i meget høj grad) følelsen beskrevet gennem ordene opleves i forhold til en given patient. Vi vil bruge en oversat version (fransk version) af FWC.
Fra supervision 1 til 4 under den 2-måneders interventionsperiode (kun for SPV-gruppen)
Vurdering af tilsyn (spørgeskema)
Tidsramme: Fra tilsyn 1 til 4 i løbet af den 2-måneders interventionsperiode (kun for SPV-gruppen)

Kun for SPV-gruppen vil specifikke aspekter og den overordnede kvalitet af hver vejledningssession blive vurderet ved hjælp af et 4-punkts ad hoc-spørgeskema, der udfyldes af både vejledningen og vejlederen. Den første del evaluerer specifikke aspekter af vejledningen (3 punkter) på en 5-punkts Likert-skala, der spænder fra "slet ikke sandt" til "helt sandt", mens den anden del vurderer sessionens overordnede kvalitet på en 5-punkts skala fra "utilfredsstillende" til "exceptionelt tilfredsstillende". En global score, beregnet ved at summere alle svar, afspejler den overordnede tilfredshed med vejledningen.

.

Fra tilsyn 1 til 4 i løbet af den 2-måneders interventionsperiode (kun for SPV-gruppen)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

11. august 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

30. april 2026

Studieafslutning (Anslået)

31. oktober 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. september 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

25. november 2025

Først opslået (Anslået)

5. december 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

16. december 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

8. december 2025

Sidst verificeret

1. december 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • SCOPE
  • KLS-6188-08-2024 (Andet bevillings-/finansieringsnummer: Ligue suisse contre le cancer)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Der er ikke en plan for at gøre IPD tilgængelig

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Supervisionssession

Abonner