- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07268378
Supervision af klinikere i onkologi af psyko-onkologer : Evaluering (SCOPE)
Effektiviteten af Supervision af Onkologi/Hæmatologi-klinikere af Psyko-onkologer: Et Randomiseret Kontrolleret Studie
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Canton of Vaud
-
Lausanne, Canton of Vaud, Schweiz, 1011
- Psychiatrie de liaison
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Læge eller sygeplejerske inden for onkologi eller hæmatologi
- Specialiseret i medicinsk onkologi eller hæmatologi
Eksklusionskriterier:
- Deltagelse i individuel supervision af psyko-onkologer som del af følgende uddannelsesforløb: CAS i psyko-onkologi og kurset "Mieux Communiquer"
- Har deltaget i et studie, der involverede supervision af psyko-onkologer
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Supervisionsgruppe (SPV)
Som baselinevurderinger (T0) vil deltagerne udfylde Maslach Burnout Inventory (MBI) og 5-dages kliniske situation optagelser (som måler supervisandens refleksivitet), hvor de beskriver en klinisk situation, der har forblevet i deres sind i løbet af dagen. Hver deltager vil derefter deltage i fire 60-minutters klinikercentrerede supervision sessioner (bimånedlige supervisioner). Under hver supervision vil (i) klinikeres følelser over for de præsenterede patienter blive målt med Feeling Word Checklist (FWC-58) i begyndelsen og slutningen af hver session, og (ii) specifikke aspekter og den overordnede kvalitet af supervisionen blive vurderet med et 4-punkts ad-hoc spørgeskema for både supervisanden og supervisoren. Vurderinger udført ved T0 vil blive gentaget efter den 2-måneders intervention (T1). Til sidst vil MBI blive administreret ved opfølgningsvurderinger 3 måneder (FU3) og 6 måneder (FU6) efter T1. |
I den første og tredje session vil vejledte omfattende beskrive en klinisk situation med en patient, som påvirkede dem stærkt på en meget negativ måde (f.eks. følelser af afvisning, angst, vrede), eller endda førte til ord (f.eks. udbrud, uhøflighed, kynisme) og handlinger (f.eks. undgåelse af patienten, glemte aftaler, afvigelse fra god klinisk praksis). I den anden og fjerde session finder den samme procedure sted, med den undtagelse at deltagerne inviteres til at præsentere en klinisk situation med en patient, som påvirkede dem stærkt på en meget positiv måde (f.eks. følelser af intens nærhed, sympati, udtalt sorg efter patientens død), eller endda førte til ord (f.eks. selvafsløring, diskussion af private oplysninger, komplimenter) og handlinger (f.eks. særlige tjenester, vanskeligheder med at afslutte behandling, afvigelse fra god klinisk praksis). |
|
Ingen indgriben: Ventekontrolgruppe (CTRL)
Som baselinevurderinger (T0) vil deltagerne udfylde Maslach Burnout Inventory (MBI) og 5-dages kliniske situation optagelser (som måler supervisands refleksivitet). De kliniske situation optagelser består i at beskrive en klinisk situation, som har forblevet i klinikerens sind i løbet af dagen. De vil derefter ikke modtage supervision i løbet af 2-måneders venteperiode. Vurderingerne vil blive gentaget efter 2-måneders venteperiode (T1: MBI og 5-dages kliniske situation optagelser) og opfølgningsevalueringer med MBI vil finde sted efter 3 måneder (FU3) og 6 måneder (FU6). Efter forsøgsperioden (dvs. efter FU6) vil deltagerne i denne gruppe blive tilbudt muligheden for at modtage interventionen. |
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Supervisees refleksivitet (kvalitativ klassifikation)
Tidsramme: Baseline (T0) og 2 måneder efter baseline (dvs., T1: efter 2 måneders supervision for SPV-gruppen eller 2 måneders ventetid for CTRL-gruppen)
|
Refleksivitet vil blive vurderet med refleksivitetsindikatoren, et 4-niveau-rammeværk til klassificering af klinikeres narrativer identificeret i de 5-dages kliniske situationoptagelser. Denne indikator er udviklet i en tidligere undersøgelse (under forberedelse) med følgende niveauer:
|
Baseline (T0) og 2 måneder efter baseline (dvs., T1: efter 2 måneders supervision for SPV-gruppen eller 2 måneders ventetid for CTRL-gruppen)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Udbrændthed (spørgeskema)
Tidsramme: Baseline (T0), 2 måneder efter baseline (T1), 3 måneders opfølgning (FU3) og 6 måneders opfølgning (FU6)
|
Maslach Burnout Inventory (MBI) vil måle udbrændthedsniveauet ved hjælp af sine 22 spørgsmål opdelt i tre skalaer: følelsesmæssig udmattelse, afpersonalisering og personlig præstation, vurderet på en 6-punkts skala (med 0 = aldrig og 6 = hver dag).
Score for hver skala opnås ved at summere svarene på de tilsvarende spørgsmål.
|
Baseline (T0), 2 måneder efter baseline (T1), 3 måneders opfølgning (FU3) og 6 måneders opfølgning (FU6)
|
|
Følelser over for patienter (spørgeskema)
Tidsramme: Fra supervision 1 til 4 under den 2-måneders interventionsperiode (kun for SPV-gruppen)
|
Kun for SPV-gruppen vil klinikeres følelser over for præsenterede patienter blive målt med Feeling Word Checklist (FWC; 58 punkter), et selvrapporteringsspørgeskema, før og umiddelbart efter hver supervisionssession.
Klinikere opfordres til at angive, om og i hvilken grad (5-punkts vurderingsskala med 0 = slet ikke og 4 = i meget høj grad) følelsen beskrevet gennem ordene opleves i forhold til en given patient.
Vi vil bruge en oversat version (fransk version) af FWC.
|
Fra supervision 1 til 4 under den 2-måneders interventionsperiode (kun for SPV-gruppen)
|
|
Vurdering af tilsyn (spørgeskema)
Tidsramme: Fra tilsyn 1 til 4 i løbet af den 2-måneders interventionsperiode (kun for SPV-gruppen)
|
Kun for SPV-gruppen vil specifikke aspekter og den overordnede kvalitet af hver vejledningssession blive vurderet ved hjælp af et 4-punkts ad hoc-spørgeskema, der udfyldes af både vejledningen og vejlederen. Den første del evaluerer specifikke aspekter af vejledningen (3 punkter) på en 5-punkts Likert-skala, der spænder fra "slet ikke sandt" til "helt sandt", mens den anden del vurderer sessionens overordnede kvalitet på en 5-punkts skala fra "utilfredsstillende" til "exceptionelt tilfredsstillende". En global score, beregnet ved at summere alle svar, afspejler den overordnede tilfredshed med vejledningen. . |
Fra tilsyn 1 til 4 i løbet af den 2-måneders interventionsperiode (kun for SPV-gruppen)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Samarbejdspartnere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Anslået)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- SCOPE
- KLS-6188-08-2024 (Andet bevillings-/finansieringsnummer: Ligue suisse contre le cancer)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Supervisionssession
-
Goethe UniversityCentral Institute of Mental Health, MannheimAfsluttet
-
Pepperdine UniversityAfsluttet
-
University of OklahomaRekrutteringIndvirkning af supervision på endoskopi-simuleringspensumForenede Stater
-
Hamad Medical CorporationAfsluttetArbejdsrelateret stress | Følelse af sammenhæng | Kulturel følsomhed | Klinisk SupervisionQatar
-
WHO Collaborating Centre for Maternal and Child...CUAMM Doctors for AfricaUkendtUnderernæring, barnUganda
-
Botec Analysis, LLCPennsylvania Department of Corrections; Bureau of Justice AssistanceUkendt
-
Peking University Sixth HospitalAfsluttet
-
Bradley HospitalEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...Tilmelding efter invitationFølelsesreguleringForenede Stater
-
Dallas VA Medical CenterRekrutteringPerifer arteriel sygdomForenede Stater
-
Karolinska InstitutetMinistry of Health and Social Affairs, SwedenAfsluttet