Psyko-onkologien tarjoama kliinikkojen valvonta onkologiassa: arviointi (SCOPE)
Psyko-onkologien valvoman onkologian/hematologian lääkärien ohjauksen tehokkuus: Satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Canton of Vaud
-
Lausanne, Canton of Vaud, Sveitsi, 1011
- Psychiatrie de liaison
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:
- Onkologian tai hematologian lääkäri tai sairaanhoitaja
- Erikoistunut lääketieteelliseen onkologiaan tai hematologiaan
Poissulkemiskriteerit:
- Osallistuminen psykookologien yksilölliseen ohjaukseen seuraavien koulutusten osana: CAS psykookologiassa ja "Mieux Communiquer"-kurssi
- Osallistunut tutkimukseen, johon kuului psykookologien ohjausta
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Valvontaryhmä (SPV)
Alkuperäisinä arvioina (T0) osallistujat täyttävät Maslachin uupumusmittarin (MBI) ja 5 päivän kliinisten tilanteiden tallenteet (mitaten ohjatun reflektiivisyyttä), joissa he kuvaavat päivän aikana mielessään säilyneen kliinisen tilanteen. Jokainen osallistuja osallistuu sen jälkeen neljään 60 minuutin hoitajakeskeiseen ohjausistuntoon (kahden kuukauden välein). Jokaisen ohjauksen aikana (i) hoitajien tunteita esitettäviä potilaita kohtaan mitataan Tuntemussanalistan (FWC-58) avulla istunnon alussa ja lopussa, ja (ii) ohjauksen erityistä näkökohtaa ja kokonaislaatua arvioidaan 4 kysymyksen ad-hoc -kyselyllä sekä ohjatulle että ohjaajalle. T0:lla suoritetut arvioinnit toistetaan 2 kuukauden interventiojakson jälkeen (T1). Lopuksi MBI:tä käytetään seuranta-arvioinneissa 3 kuukauden (FU3) ja 6 kuukauden (FU6) kuluttua T1:stä. |
Ensimmäisessä ja kolmannessa istunnossa ohjattavat kuvittelevat kattavasti kliinisen tilanteen potilaan kanssa, joka vaikutti heihin erittäin negatiivisella tavalla (esim. hylätyksi tulemisen tunne, ahdistus, viha) tai jopa johti sanoihin (esim. purkaukset, epäkohteliaisuus, kyynisyys) ja tekoihin (esim. potilaan välttäminen, tapaamisten unohtaminen, poikkeaminen hyvästä lääketieteellisestä käytännöstä). Toisessa ja neljännessä istunnossa sama menettely toistetaan, sillä poikkeuksella, että osallistujia pyydetään esittelemään kliininen kohtaaminen potilaan kanssa, joka vaikutti heihin erittäin positiivisella tavalla (esim. voimakkaan läheisyyden tunne, myötätunto, selkeä suru potilaan kuoleman jälkeen) tai jopa johti sanoihin (esim. itsensä paljastaminen, yksityisen tiedon keskustelu, kohteliaisuudet) ja tekoihin (esim. erityiset suosiollisuudet, vaikeudet hoidon lopettamisessa, poikkeaminen hyvästä lääketieteellisestä käytännöstä). |
|
Ei väliintuloa: Odottava kontrolliryhmä (CTRL)
Alustavina arvioina (T0) osallistujat täyttävät Maslachin uupumusmittarin (MBI) ja 5 päivän kliinisten tilanteiden tallenteet (jotka mittaavat ohjattavan reflektiivisyyttä). Kliinisten tilanteiden tallenteet koostuvat kliinisen tilanteen kuvauksesta, joka on jäänyt kliinikon mieleen päivän aikana. He eivät sitten saa ohjausta kahden kuukauden odotusjakson aikana. Arvioita toistetaan kahden kuukauden odotusjakson jälkeen (T1: MBI ja 5 päivän kliinisten tilanteiden tallenteet) ja seuranta-arviointeja MBI:lla tehdään 3 kuukauden (FU3) ja 6 kuukauden (FU6) kohdalla. Kokeilujakson jälkeen (eli FU6:n jälkeen) tämän ryhmän osallistujille tarjotaan mahdollisuus saada interventio. |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Valvottavan reflektiivisyys (laadullinen luokittelu)
Aikaikkuna: Perustaso (T0) ja 2 kuukautta perustason jälkeen (eli T1: SPV-ryhmän 2 kuukauden valvonnan jälkeen tai CTRL-ryhmän 2 kuukauden odotusjakson jälkeen)
|
Refleksiivisyyttä arvioidaan refleksiivisyysindikaattorilla, joka on 4-tasoinen viitekehys lääkäreiden 5 päivän kliinisten tilanteiden äänityksissä tunnistettujen kertomusten luokittelemiseksi. Tämä indikaattori on kehitetty aiemmassa tutkimuksessa (valmisteluvaiheessa) seuraavin tasoin:
|
Perustaso (T0) ja 2 kuukautta perustason jälkeen (eli T1: SPV-ryhmän 2 kuukauden valvonnan jälkeen tai CTRL-ryhmän 2 kuukauden odotusjakson jälkeen)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Uupumus (kyselylomake)
Aikaikkuna: Perustaso (T0), 2 kuukautta perustason jälkeen (T1), 3 kuukauden seuranta (FU3) ja 6 kuukauden seuranta (FU6)
|
Maslach Burnout Inventory (MBI) mittaa uupumustasoa käyttäen 22 kohdetta, jotka on jaettu kolmeen asteikkoon: emotionaalinen uupumus, depersonalisaatio ja henkilökohtainen saavutus, arvioitu 6-pisteen asteikolla (0 = ei koskaan, 6 = joka päivä). Jokaisen asteikon pisteet saadaan laskemalla vastaavien kohteiden vastaukset yhteen.
|
Perustaso (T0), 2 kuukautta perustason jälkeen (T1), 3 kuukauden seuranta (FU3) ja 6 kuukauden seuranta (FU6)
|
|
Tunne potilaita kohtaan (kyselylomake)
Aikaikkuna: Valvonta 1:stä 4:ään kahden kuukauden interventiojakson aikana (vain SPV-ryhmälle)
|
Vain SPV-ryhmälle klinikoiden tunteita esitettäviä potilaita kohtaan mitataan Tuntemussanaluettelolla (FWC; 58 kohdetta), joka on itsearviointikysely, ennen ja välittömästi jokaisen valvontatapaamisen jälkeen.
Klinikoita pyydetään ilmoittamaan, kokevatko he ja missä määrin (5-asteinen arviointiasteikko, jossa 0 = ei lainkaan ja 4 = erittäin paljon) sanallisesti kuvattuja tunteita tiettyä potilasta kohtaan.
Käytämme FWC:n käännettyä versiota (ranskankielinen versio).
|
Valvonta 1:stä 4:ään kahden kuukauden interventiojakson aikana (vain SPV-ryhmälle)
|
|
Valvonnan arviointi (kyselylomake)
Aikaikkuna: Valvonta-vaiheesta 1 vaiheeseen 4 2 kuukauden interventiojakson aikana (vain SPV-ryhmälle)
|
Vain SPV-ryhmälle, kunkin valvontatapaamisen erityispiirteet ja kokonaislaatu arvioidaan käyttämällä 4-kohdista koostuvaa ad hoc -kyselylomaketta, jonka täyttävät sekä valvottava että valvoja. Ensimmäinen osa arvioi valvonnan erityispiirteitä (3 kohdetta) 5-portaisella Likert-asteikolla, joka vaihtelee "ei lainkaan tosi" - "täysin tosi", kun taas toinen osa arvioi tapaamisen kokonaislaatua 5-portaisella asteikolla "tyydyttämätön" - "poikkeuksellisen tyydyttävä". Globaali pistemäärä, joka lasketaan summaamalla kaikki vastaukset, heijastaa valvontaan liittyvää kokonaistyydytystä. . |
Valvonta-vaiheesta 1 vaiheeseen 4 2 kuukauden interventiojakson aikana (vain SPV-ryhmälle)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- SCOPE
- KLS-6188-08-2024 (Muu apuraha/rahoitusnumero: Ligue suisse contre le cancer)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .