ウェルビーイングのデジタル自己評価:ゴールドスタンダード心理尺度に対するLibellulesツールの検証
WB6Dim(リベルリュール)デジタル自己評価ツールのウェルビーイング検証研究:ゴールドスタンダード心理測定尺度を用いて
Libellules(WB6Dim)研究は、睡眠と回復、感情的な気候、自尊心、知覚された自律性、エネルギー貯蔵、およびハイパーコネクションの6つの次元にわたる個人のウェルビーイングを測定するためのデジタル自己評価ツールを検証することを目的としています。
この観察研究には、約800人の成人参加者が含まれており、2つのコホートに分けられます:一方のグループは自己評価ツールのみを完了し、もう一方のグループは評価間の15日間の間隔で、追加で短いビデオベースのリラクゼーションエクササイズを行います。
各参加者は、ベースライン時と15日後に、Libellules質問票および一連の検証済みゴールドスタンダード心理測定尺度(PSS-10、ISI-7、CFQ、SAS-SV、PIUQ-9を含む)を完了します。
主な目的は、確立された尺度と比較して、Libellules項目の収束妥当性、内的整合性、および再テスト信頼性を評価することです。この研究は完全に匿名で、非介入的であり、データ保護規制(CNIL、GDPR)に準拠して実施されます。
調査の概要
状態
条件
詳細な説明
デジタル自己評価ツールは、予防医療、職場のウェルビーイングプログラム、および集団レベルのモニタリングにおいてますます使用されています。 しかし、現在利用可能な検証済みアンケートのほとんどは、臨床または学術環境向けに設計されており、日常的な状況で繰り返し展開するのが難しい長い項目群に依存しています。 WB6Dim(Libellules)ツールは、大規模で負担の少ない使用に適した、個人のウェルビーイングを簡潔で直感的かつ多次元的に表現することで、この制限に対処するために作成されました。
このツールは、短い主観的項目群から導出される6つの数値指標(睡眠と回復、感情の気候、自尊心、知覚された自律性、エネルギー貯蔵、ハイパーコネクション)を生成します。 開発中には、表現の明確さ、回答者の疲労軽減、および個人が時間の経過とともに自身の「プロフィール」を理解しモニタリングする能力に特に注意が払われました。 このツールは完全にデジタルであり、10分以内に完了するように設計されており、日常的な予防的実践と互換性があります。
本研究の目的は、実際の生活条件で使用された場合のこれらのデジタル指標の心理測定学的挙動を特徴づけることです。 このツールは臨床環境外での短い間隔での繰り返し使用を想定しているため、研究では、2週間の期間で2回測定された場合の指標の挙動を調べています。 標準条件下でのスコアの自然な安定性を観察し、これを、2つの時点の間に利用可能にされた短いリラクゼーションビデオに自発的に取り組んだ参加者のスコアの変化と比較するために、2コホート構造が採用されました。 この単純な刺激は臨床的または治療的介入として意図されたものではありませんが、研究の非介入的性質を維持しながら短期間の感度を探ることを可能にしました。
データ収集手順は、完全な匿名性を保証するように設計されました。 プラットフォームは、IPアドレス、名前、メールアドレス、デバイス識別子、または個人データを含む自由記述回答を記録しないように設定されました。 数値のアンケート回答と個人を特定できない人口統計カテゴリのみが保存されました。 このアプローチは、匿名観察研究に関するGDPRおよびフランスのCNIL要件への準拠を確保し、医療倫理委員会の審査の必要性を排除しました。
分析アプローチは、短いデジタル機器に関連する一般的に使用される心理測定学的特性に焦点を当てています。 これには、記述統計、各次元の内的整合性、2回の評価間の時間的再現性、およびLibellules指標と概念的に関連する領域をカバーする確立された心理測定尺度との相関関係が含まれます。 すべての分析は、ベースラインとフォローアップで収集された非識別化された数値データのみに基づいています。 これらの分析の目的は、6つのデジタル指標の測定挙動を文書化し、その構造が、迅速かつ繰り返しの評価が必要な予防、職業、および公衆衛生の文脈での将来の使用と互換性があるかどうかを判断することです。
この研究は、臨床評価、診断、治療割り当て、生物学的サンプリング、または医療フォローアップを含みません。 これは、WB6Dimツールの将来の改良、および個人および組織レベルでのウェルビーイング意識と予防的取り組みを支援することを目的とした、拡張可能でユーザーフレンドリーなデジタルツールの開発のための基礎データを提供します。
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
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Bandol、フランス、83150
- Clover Link
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
参加基準:
- 18歳以上の成人
- フランス語の読み書きと理解が可能
- インターネット接続可能なデバイス(コンピューター、タブレット、またはスマートフォン)へのアクセス
- ベースライン時および14日後にデジタル自己評価「Libellules / WB6Dim」を完了する意思がある
- 研究目的での匿名データ収集と分析に同意する
除外基準:
- 18歳未満の個人
- フランス語の読み書きまたは理解が不可能
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
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コホートA - 標準自己評価
参加者は、追加の介入なしで、ベースライン(T0)および14日後(T14)にデジタル自己評価「リベルリュール/WB6Dim」を完了します。
このグループは、再テスト信頼性および内的整合性分析の対照として機能します。
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コホートB - 自己評価+マイクロ介入
参加者は、ベースライン時(T0)と14日後(T14)に同じデジタル自己評価「Libellules / WB6Dim」を完了し、短い予防的ビデオ介入(ガイド付き呼吸エクササイズ)を受けます。
このグループは、ツールの変化に対する感度と短期的な予防効果を調査するために使用されます。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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WB6次元睡眠・回復次元の内的整合性(クロンバックのアルファ係数)
時間枠:ベースライン(T0)から14日目(T14)まで。
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Libellules / WB6Dimデジタル質問票により評価された睡眠と回復のウェルビーイング次元の内的整合性(クロンバックのα)の評価。 スコア範囲:0から100。 解釈:スコアが高いほど、あなたのリソースが強いことを示します。 高いスコアはより良いバランスを反映しています。 |
ベースライン(T0)から14日目(T14)まで。
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WB6Dim Emotional Climate次元の内的整合性(クロンバックのα係数)
時間枠:ベースライン (T0) から 14 日目 (T14) まで。
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リベリュール/WB6Dimデジタル質問票によって評価されたエモーショナル・クライメット(感情的風土)ウェルビーイング次元の内的整合性(クロンバックのα)の評価。 スコア範囲:0から100。 解釈:スコアが高いほど、あなたのリソースが強いことを示します。 高いスコアはより良いバランスを反映します。 |
ベースライン (T0) から 14 日目 (T14) まで。
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WB6Dimエネルギー貯蔵次元の内的整合性(クロンバックのアルファ)
時間枠:ベースライン(T0)から14日目(T14)まで。
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リベリュール/WB6Dimデジタル質問票により評価されたエネルギー貯蔵ウェルビーイング次元の内的整合性(クロンバックのα)の評価。 スコア範囲:0から100。 解釈:スコアが高いほど、リソースが強力であることを示します。 高いスコアはより良いバランスを反映します。 |
ベースライン(T0)から14日目(T14)まで。
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WB6Dimの知覚された自律性次元の内的整合性(クロンバックのアルファ係数)
時間枠:ベースライン(T0)から14日目(T14)まで。
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リベリュール/WB6Dimデジタル質問票による知覚的自律性ウェルビーイング次元の内的整合性(クロンバックのα係数)の評価。 スコア範囲:0から100。 解釈:スコアが高いほど、リソースが強固であることを示します。 高いスコアは、より良いバランスを反映しています。 |
ベースライン(T0)から14日目(T14)まで。
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WB6Dim自尊心次元の内的整合性(クロンバックのα係数)
時間枠:ベースライン (T0) から 14 日目 (T14) まで。
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リベルリューズ/WB6Dimデジタル質問票による自尊心ウェルビーイング次元の内的整合性(クロンバックのα係数)の評価。 スコア範囲:0から100。 解釈:スコアが高いほど、あなたのリソースが強いことを示します。 高いスコアはより良いバランスを反映します。 |
ベースライン (T0) から 14 日目 (T14) まで。
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WB6Dim内部緊張次元の内的整合性(クロンバックのアルファ)
時間枠:ベースライン(T0)から14日目(T14)まで。
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リベリュール/WB6Dimデジタル質問票によって評価された内的緊張ウェルビーイング次元の内的整合性(クロンバックのα)の評価。 スコア範囲:0から100。 解釈:スコアが高いほど緊張が強い。 低いスコアはより良いバランスを反映します。 |
ベースライン(T0)から14日目(T14)まで。
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WB6Dimハイパーコネクション次元の内的整合性(クロンバックのα係数)
時間枠:ベースライン (T0) から 14 日目 (T14) まで。
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リベルリュール/WB6Dimデジタル質問票による評価されたハイパーコネクションウェルビーイング次元の内的整合性(クロンバックのα係数)の評価。 スコア範囲:0から100。 解釈:スコアが高いほど、ハイパーコネクションが強いことを示します。 スコアが低いほど、より良いバランスを反映しています。 |
ベースライン (T0) から 14 日目 (T14) まで。
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WB6Dim認知飽和次元の内的整合性(クロンバックのα係数)
時間枠:ベースライン(T0)から14日目(T14)まで。
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リベルリュール/WB6Dimデジタル質問票によって評価された認知飽和ウェルビーイング次元の内的整合性(クロンバックのα)の評価。 スコア範囲:0から100。 解釈:スコアが高いほど飽和が強い。 低いスコアはより良いバランスを反映します。 |
ベースライン(T0)から14日目(T14)まで。
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WB6Dim睡眠と回復次元のテスト-再テスト信頼性(級内相関係数)
時間枠:0日目から14日目
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リベルリュール / WB6Dim デジタル質問票で評価された睡眠と回復のウェルビーイング次元の14日間隔での時間的安定性の評価。 スコア範囲:級内相関係数(ICC)、0から1。解釈:ICC値が高いほど、時間経過に伴うスコアの時間的安定性が高いことを示します。 |
0日目から14日目
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WB6Dim自尊心次元のテスト・再テスト信頼性(級内相関係数)
時間枠:Day 0 から Day 14。
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リベリュール/WB6Dimデジタル質問票によって評価された自尊感情ウェルビーイング次元の14日間隔における時間的安定性の評価。 スコア範囲:級内相関係数(ICC)、0から1。解釈:ICC値が高いほど、時間経過に伴うスコアの時間的安定性が高いことを示します。 |
Day 0 から Day 14。
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WB6Dimの知覚的自律性次元のテスト・再テスト信頼性(級内相関係数)
時間枠:Day 0からDay 14まで。
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リベルリュール/WB6Dimデジタル質問票によって評価される知覚された自律性ウェルビーイング次元の14日間の時間的安定性の評価。 スコア範囲:級内相関係数(ICC)、0から1。解釈:高いICC値は、時間の経過に伴うスコアのより大きな時間的安定性を示します。 |
Day 0からDay 14まで。
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WB6Dimエネルギー貯蔵次元のテスト・再テスト信頼性(級内相関係数)
時間枠:0日目から14日目まで。
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リベルリュール/WB6Dimデジタル質問票によって評価されるエネルギー貯蔵ウェルビーイング次元の14日間隔での時間的安定性の評価。 スコア範囲:級内相関係数(ICC)、0から1。解釈:ICC値が高いほど、時間経過に伴うスコアの時間的安定性が高いことを示します。 |
0日目から14日目まで。
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WB6Dim内部緊張次元の再テスト信頼性(級内相関係数)
時間枠:Day 0からDay 14まで。
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リベルリュール/WB6Dimデジタル質問票によるウェルビーング次元「内的緊張」の時間的安定性を14日間隔で評価した結果。 スコア範囲:級内相関係数(ICC)、0から1。解釈:ICC値が高いほど、時間経過に伴うスコアの時間的安定性が高いことを示します。 |
Day 0からDay 14まで。
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WB6Dimハイパーコネクション次元の再検査信頼性(級内相関係数)
時間枠:0日目から14日目まで。
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リベリュール/WB6Dimデジタル質問票によって評価されたハイパーコネクションウェルビーイング次元の14日間隔での時間的安定性の評価。 スコア範囲:級内相関係数(ICC)、0から1。解釈:ICC値が高いほど、時間経過に伴うスコアの時間的安定性が高いことを示します。 |
0日目から14日目まで。
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WB6Dim認知飽和度次元のテスト再テスト信頼性(級内相関係数)
時間枠:Day 0からDay 14まで。
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リベルリュール/WB6Dimデジタル質問票によって評価された認知飽和ウェルビーイング次元の14日間隔での時間的安定性の評価。 スコア範囲:級内相関係数(ICC)、0から1。解釈:高いICC値は、時間の経過に伴うスコアの時間的安定性が高いことを示します。 |
Day 0からDay 14まで。
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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WB6Dim睡眠・回復次元の収束的妥当性 vs 不眠症重症度指数(ISI-7)
時間枠:Day 0 と Day 14
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アウトカム指標: WB6Dimの睡眠と回復次元スコアと不眠重症度指標(ISI-7)スコアとの相関係数。 説明: Libellules/WB6Dimデジタル質問票の睡眠と回復次元と、不眠重症度指標(ISI-7)で測定された不眠重症度との相関分析による収束妥当性の評価。 睡眠と回復次元のスコアが高いほど、ISI-7スコアは低くなると予想され、睡眠の質と回復の改善を示します。 指標タイプ:相関係数(r) |
Day 0 と Day 14
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WB6Dim睡眠と回復次元の収束妥当性 vs 知覚ストレス尺度(PSS-10)
時間枠:Day 0およびDay 14。
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主要評価項目: WB6Dim睡眠と回復次元スコアと知覚ストレス尺度(PSS-10)スコア間の相関係数。 説明: リベルリュール/WB6Dimデジタル質問票の睡眠と回復次元とPSS-10で測定された知覚ストレスとの相関分析による収束妥当性の評価。 睡眠と回復次元のスコアが高いほど、知覚ストレスレベルは低いことが予想される。 測定タイプ:相関係数(r) |
Day 0およびDay 14。
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WB6Dim睡眠と回復次元の収束妥当性 vs WHO-5ウェルビーイング指数
時間枠:Day 0およびDay 14。
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アウトカム指標: WB6Dim睡眠と回復次元スコアとWHO-5ウェルビーイング指数スコア間の相関係数。 説明: リベルリュ/WB6Dimデジタル質問票の睡眠と回復次元と、WHO-5ウェルビーイング指数で測定される全体的なウェルビーイングとの相関分析による収束妥当性の評価。 睡眠と回復次元のスコアが高いほど、WHO-5ウェルビーイングスコアも高いと予想される。 指標タイプ:相関係数(r) |
Day 0およびDay 14。
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WB6Dim自尊心次元とローゼンバーグ自尊心尺度(RSES)の収束的妥当性
時間枠:0日目と14日目。
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アウトカム測定: WB6Dim自尊心次元スコアとローゼンバーグ自尊心尺度(RSES)スコア間の相関係数。 説明: Libellules/WB6Dimデジタル質問票の自尊心次元とRSESで測定された自尊心との相関分析による収束妥当性の評価。 自尊心次元のスコアが高いほど、自尊心レベルも高いことが予想されます。 測定タイプ: 相関係数(r) |
0日目と14日目。
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WB6Dim自尊心次元とWHO-5ウェルビーイング指数の収束的妥当性
時間枠:0日目および14日目。
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主要評価項目: WB6Dim自尊心次元スコアとWHO-5ウェルビーイング指数スコア間の相関係数。 説明: Libellules/WB6Dimデジタル質問票の自尊心次元とWHO-5ウェルビーイング指数で測定された一般的な心理的ウェルビーイングとの相関分析による収束妥当性の評価。 自尊心次元のスコアが高いほど、WHO-5ウェルビーイングスコアも高いことが予想される。 測定タイプ:相関係数(r) |
0日目および14日目。
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WB6Dim知覚的自律性次元と基本的心理的欲求充足感(BPNS)の収束的妥当性
時間枠:Day 0およびDay 14。
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アウトカム指標: WB6Dim知覚的自律性次元スコアとBasic Psychological Needs Satisfaction(BPNS)尺度の自律性関連サブスケール間の相関係数。 説明: Libellules/WB6Dimデジタル質問票の知覚的自律性次元とBPNS尺度で測定された心理的欲求充足感との相関分析による収束妥当性の評価。 知覚的自律性次元のスコアが高いほど、心理的自律性欲求の充足度が高いことが予想される。 指標タイプ:相関係数(r) |
Day 0およびDay 14。
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WB6Dim エネルギー貯蔵次元とWHO-5ウェルビーイング指数の収束妥当性
時間枠:Day 0 と Day 14。
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アウトカム指標: WB6Dimエネルギーレザーバー次元スコアとWHO-5ウェルビーイング指数スコア間の相関係数。 説明: リベルリュール/WB6Dimデジタル質問票のエネルギーレザーバー次元とWHO-5ウェルビーイング指数で測定される一般的なウェルビーイングとの相関分析による収束妥当性の評価。 エネルギーレザーバー次元のスコアが高いほど、ウェルビーイングのレベルも高いことが予想されます。 指標タイプ:相関係数(r) |
Day 0 と Day 14。
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WB6Dim Energy Reservoir次元とCopenhagen Burnout Inventory(CBI)の収束的妥当性
時間枠:Day 0 および Day 14
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主要評価項目: WB6Dimエネルギー貯蔵次元スコアとコペンハーゲンバーンアウトインベントリー(CBI)の個人バーンアウトサブスケールとの相関係数。 説明: リベルリュール/WB6Dimデジタル質問票のエネルギー貯蔵次元と、CBI個人バーンアウトサブスケールで測定されるバーンアウト関連の疲労感との相関分析による収束妥当性の評価。 エネルギー貯蔵次元のスコアが高いほど、バーンアウトスコアは低くなることが予想される。 測定タイプ:相関係数(r) |
Day 0 および Day 14
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WB6Dimの内的緊張次元と知覚ストレス尺度(PSS-10)との収束的妥当性
時間枠:Day 0およびDay 14
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アウトカム指標: WB6Dim内部緊張次元スコアと知覚ストレス尺度(PSS-10)スコア間の相関係数。 説明: リベルリュール/WB6Dimデジタル質問票の内部緊張次元と知覚ストレスとの相関分析による収束妥当性の評価。 内部緊張次元のスコアが高いほど、知覚ストレスレベルも高いと予想される。 測定タイプ:相関係数(r) |
Day 0およびDay 14
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WB6Dim内部緊張次元とコペンハーゲンバーンアウトインベントリー(CBI)の収束的妥当性
時間枠:0日目と14日目
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主要評価項目: WB6Dim内的緊張次元スコアとコペンハーゲンバーンアウトインベントリー(CBI)の個人的および職業的バーンアウトサブスケール間の相関係数。 説明: リベルリュ/WB6Dimデジタル質問票の内的緊張次元とバーンアウト関連ストレインとの相関分析による収束妥当性の評価。 内的緊張次元のスコアが高いほど、バーンアウトスコアも高いことが予想されます。 測定タイプ:相関係数(r) |
0日目と14日目
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WB6Dim内面緊張次元のUCLA孤独感尺度(UCLA-3)に対する収束的妥当性
時間枠:Day 0 と Day 14
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主要評価項目: WB6Dim内面緊張次元スコアとUCLA孤独感尺度(UCLA-3)スコア間の相関係数。 説明: リベルリュール/WB6Dimデジタル質問票の内面緊張次元と知覚された孤独感との相関分析による収束妥当性の評価。 内面緊張次元のスコアが高いほど、孤独感スコアも高いと予想される。 測定タイプ:相関係数(r) |
Day 0 と Day 14
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WB6Dimハイパーコネクション次元とスマートフォン中毒尺度 - 短縮版(SAS-SV)の収束的妥当性
時間枠:Day 0およびDay 14
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結果評価指標: WB6Dimハイパーコネクション次元スコアとスマートフォン依存尺度短縮版(SAS-SV)スコア間の相関係数。 説明: リベルリュール/WB6Dimデジタル質問票のハイパーコネクション次元と問題のあるスマートフォン使用との相関分析による収束妥当性の評価。 ハイパーコネクション次元のスコアが高いほど、問題のあるスマートフォン使用のレベルが高いと予想される。 測定タイプ:相関係数(r) |
Day 0およびDay 14
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WB6Dimハイパーコネクション次元と認知機能障害質問票(CFQ-9)の収束的妥当性
時間枠:Day 0とDay 14
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アウトカム指標: WB6Dimハイパーコネクション次元スコアと認知機能障害質問票短縮版(CFQ-9)スコア間の相関係数。 説明: リベルリュール/WB6Dimデジタル質問票のハイパーコネクション次元と認知機能障害との相関分析による収束妥当性の評価。 ハイパーコネクション次元の高スコアは、認知機能障害スコアの高さと関連することが予想される。 測定タイプ:相関係数(r) |
Day 0とDay 14
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WB6Dim認知飽和次元と認知失敗質問票(CFQ-9)の収束妥当性
時間枠:0日目および14日目
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アウトカム指標: WB6Dim認知飽和次元スコアと認知障害質問票短縮版(CFQ-9)スコア間の相関係数。 説明: Libellules/WB6Dimデジタル質問票の認知飽和次元と認知的負荷および注意障害との相関分析による収束妥当性の評価。 認知飽和次元のスコアが高いほど、認知障害スコアも高いと予想される。 指標タイプ:相関係数(r) |
0日目および14日目
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WB6Dim認知飽和次元と知覚ストレス尺度(PSS-10)の収束妥当性
時間枠:Day 0 および Day 14
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アウトカム指標: WB6Dim認知飽和次元スコアと知覚ストレス尺度(PSS-10)スコアの間の相関係数。 説明: Libellules/WB6Dimデジタル質問票の認知飽和次元と知覚ストレスの間の相関分析による収束妥当性の評価。 認知飽和次元の高いスコアは、高い知覚ストレスレベルと関連することが予想される。 測定タイプ:相関係数(r) |
Day 0 および Day 14
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協力者と研究者
スポンサー
捜査官
- スタディチェア:Frédérique RETORNAZ, MD, PhD、European Hospital, Unit of Care and Research in Internal Medicine and Infectious Diseases.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
IPD プランの説明
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。