入院治療が必要な急性精神病患者のうち低リスク患者に対する在宅急性精神科ケア (BHH)
行動医療ホームホスピタル:パイロット無作為化比較試験
このパイロットランダム化比較試験の目的は、急性精神疾患を有する成人患者が自宅で病院レベルのケアを受けられるかどうかを検証することです。 主な研究課題は以下の通りです:
適格患者のうち、行動健康ホームホスピタル(介入群)または実病院(対照群)への登録と無作為割り付けに同意する割合はどれくらいか?
調査の概要
詳細な説明
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Massachusetts
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Belmont、Massachusetts、アメリカ、02478
- Mclean Hospital
-
Boston、Massachusetts、アメリカ、02115
- Brigham and Women's Hospital
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Boston、Massachusetts、アメリカ、02114
- Massachusetts General Hospital
-
Jamaica Plain、Massachusetts、アメリカ、02130
- Brigham and Women's Faulkner Hospital
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
説明
一般患者の包括基準:
18歳以上
BWFHまたはBWHを中心とする半径10マイルの地域内に居住、または入院期間中に居住予定であること。
患者の入院期間中、自宅で患者と一緒に過ごす意思のある介護者(18歳以上)が必要です。介入群の患者は自宅でケアを受けるため、24時間365日介護者と一緒にいなければなりません。
介護者は患者と一緒に過ごし、24時間365日サポートを提供し、BHHケアチームと連絡を取り続けることができ、患者は介護者が積極的にケアに関与することに同意していること。介護者の役割とサポートの詳細については、セクション4.2を参照してください。
患者の臨床的包括基準
BHH入院に自発的に同意すること(患者または代理人による同意。代理人が同意する場合は、患者の同意が必要)。
不安/うつ病、精神病、または認知症の行動・心理症状(BPSD)に対する病院レベルのケアが必要であること。
現在、身体拘束を使用していないこと。
緊張病ではないこと。
同意能力がある、または研究に同意でき、同意できる代理人がいること。遠隔では提供できない対面での社交性を必要としないこと。
BHHチームと確実にコミュニケーションを取ることができること(本人または介護者による)。
30分ごとよりも頻繁な安全監視を必要としないこと。
BHHで管理可能な病状であること。
他者への危害のリスクがなく、以下の基準を満たすこと:
過去にスタッフに危害を加えたことがないこと。
Broset暴力チェックリストのスコアが1を超える場合は除外を検討すること。
他者への過去の危害を考慮すること。過去の危害の状況を判断し、家族、友人、その他の提供者からの他の関連情報を考慮すること。
自傷のリスクがなく、以下の基準を満たすこと:
SAFE-Tプロトコルにより、Columbia自殺重症度評価尺度(C-SSRS)が低リスクまたは中リスクであること。
アルコール中毒または重度の離脱症状のリスクの証拠がないこと。
薬物使用が活発でないこと、または薬物使用があっても入院中に禁断できること(現在の治療計画、使用薬物の種類、薬物へのアクセスを考慮すること)。
適格性を判断する際に、過去の自殺企図、自傷行為の強度、致死性、強迫性を考慮すること。
患者が自宅でのケアを妨げる行動を示さないこと:
修正版興奮重症度尺度(MASS)スコアが6未満であること。
病識の欠如または重度の解体がないこと。
ピッツバーグ興奮尺度スコアが3未満であること。スコアが3または4の患者は除外を検討すること。
患者の診断別包括基準:
患者が精神病の診断を受けている場合:
他者との共通の信念から著しく乖離した考えや信念を抱いていないこと。
患者がBPSDの診断を受けている場合、患者は以下の条件を満たさなければならない:
特定可能な治療目標があること。治療的ケアに参加する意思と能力があること。Angelsenseデバイスの着用に同意すること。
患者の環境的包括基準:
家庭内暴力スクリーニングツール(HITS)(患者への面談が必要)が陰性であること。
警察の拘束下にないこと。
住居不定でないこと。
特別養護老人ホーム、長期急性期病院、または解毒施設に居住していないこと。
住居が治療的環境を提供でき、暖房が機能していること(10月~4月)、予報気温が華氏80度を超える場合はエアコンが機能していること(6月~9月)、水道、電気が使用可能で、ノミ、シラミ、疥癬の疑いがないこと。
銃器への直接アクセスがないこと(保管されていても)。
自宅に違法薬物がないこと。
BHH訪問中にペットを安全に管理する意思と能力があること。
BHH期間中、マリファナを含む薬物やその他の物質をBHHロックボックスに安全に保管する意思があること。
自宅へのアクセスがあること(例:自宅に入るための鍵)。
介護者の包括基準(介護者は研究への参加を必須としないが、患者が登録するには介護者が必要。介護者が研究に参加する場合、以下の包括基準が適用される)
年齢が18歳以上であること。
研究に同意する能力があること。
臨床医の包括基準
BHH臨床チームのメンバー(自宅で対面または遠隔によりケアを提供する臨床医)。
または、対照群の患者にケアを提供する病院の臨床医。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:非ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的:行動健康ホームホスピタルケア
患者は自宅で病院レベルの精神科医療を受ける
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患者は自宅で病院レベルの精神科治療を受けます
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介入なし:準対照群
患者は従来の実在する病院で病院レベルの精神科治療を受ける。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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患者適格率
時間枠:患者募集予定日の翌日
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スクリーニングされた患者のBHH適格率
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患者募集予定日の翌日
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Reasons for patient ineligibility
時間枠:On the date of patient recruitment, expected one day
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Reasons for ineligibility, percent
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On the date of patient recruitment, expected one day
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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中止率と中止理由
時間枠:患者受け入れ予定日、1日程度
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副次的
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患者受け入れ予定日、1日程度
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Retention Rate - complete follow-up
時間枠:退院日から30日後まで
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フォローアップを完了した患者数と割合。
面談および退院後30日間の調査を含む。
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退院日から30日後まで
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滞在期間 - 退院後30日間の調査
時間枠:退院日から30日後まで
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退院後30日経過調査を完了した介入患者登録数
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退院日から30日後まで
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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介護者への半構造化面接を通じた患者へのケア提供に対する臨床医の認識と態度
時間枠:登録日から最終退院日まで、最大4ヶ月間評価
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二次的
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登録日から最終退院日まで、最大4ヶ月間評価
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患者の入院に対する認識と態度
時間枠:退院日から退院後30日まで、最大2ヶ月間評価
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患者(対照群および介入群患者)に対する半構造化面接により、対象者の入院に対する認識と態度を評価する
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退院日から退院後30日まで、最大2ヶ月間評価
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認識された臨床医の受容性
時間枠:登録日から最終退院日まで、最長4か月間評価
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臨床医が推奨するケアスコアの平均値または中央値(0〜10の尺度)
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登録日から最終退院日まで、最長4か月間評価
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患者が感じる受容性
時間枠:退院予定日、入院日から平均7日後と予想される
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患者が推奨するケアのスコアの平均または中央値(0~10の尺度)
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退院予定日、入院日から平均7日後と予想される
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スクリーニングされた介護者の総数
時間枠:患者募集日、予定一日
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介護者スクリーニングフォームを通じてスクリーニングされた介護者の総数
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患者募集日、予定一日
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適切に記入された患者同意書の割合
時間枠:登録日時、1日を予定
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患者名と署名、同意した臨床医の署名、日付と時刻が記載された同意書
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登録日時、1日を予定
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適切に完了した介護者の口頭同意の割合
時間枠:登録日当日、1日を予定
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口頭による同意が適切に行われたことを証明する文書、同意取得者の署名、および口頭同意の日時
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登録日当日、1日を予定
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RAが患者にアプローチしてから同意書に署名するまでの時間
時間枠:登録日、予定日
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運用プロセス指標
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登録日、予定日
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入院期間
時間枠:入院日から退院日まで、平均7日間を予定
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対面での日数と在宅日数、および総滞在期間の比較によって測定
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入院日から退院日まで、平均7日間を予定
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入院期間、日付および時刻
時間枠:入院日から退院日まで、平均7日間の予定
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EDへの受診および病院への入院日時(実体病院または行動医療ホームホスピタル)
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入院日から退院日まで、平均7日間の予定
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入院期間、早期転院
時間枠:入院日から退院日まで、予想平均7日
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介入群のみ、患者が実店舗を出発した日時と、患者が自宅に到着した日時
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入院日から退院日まで、予想平均7日
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EuroQol-5D-5LおよびEuro-VASスコアの変化
時間枠:入院時、退院時(患者が病院環境を離れる日、入院後平均7日と予想)、および退院後30日
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登録時と比較した30日後のスコアの変化
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入院時、退院時(患者が病院環境を離れる日、入院後平均7日と予想)、および退院後30日
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各マイルストーンにおけるEuroQol-5D-5LおよびEuro-VASのパーセント改善
時間枠:入院時、退院時(患者が病院環境を離れる日、入院後平均7日と予想)、および退院後30日時点で
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最小重要差(EuroQol-5D-5Lでは少なくとも0.037インデックス)と比較して測定された
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入院時、退院時(患者が病院環境を離れる日、入院後平均7日と予想)、および退院後30日時点で
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1日あたりの精神保健専門家によるチェック回数
時間枠:入院日から退院日まで、平均7日間と予想されます
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急性期利用
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入院日から退院日まで、平均7日間と予想されます
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観察された精神保健専門家のチェック数と予想された数の比率
時間枠:入院日から退院日まで、予想平均7日間
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急性エピソード利用
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入院日から退院日まで、予想平均7日間
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社会福祉サービス利用率
時間枠:入院日から退院日まで、予想平均7日間
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急性エピソード利用率
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入院日から退院日まで、予想平均7日間
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コンサルタント利用率(%)
時間枠:入院日から退院日まで、平均7日間を予定
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急性エピソードの利用
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入院日から退院日まで、平均7日間を予定
|
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緊急モバイル統合医療訪問の利用率(パーセント)
時間枠:入院日から退院日まで、予想平均7日間
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急性エピソード利用
|
入院日から退院日まで、予想平均7日間
|
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仮想グループ療法の利用率(パーセント)
時間枠:入院日から退院日まで、予想される平均7日間
|
急性エピソード利用
|
入院日から退院日まで、予想される平均7日間
|
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1対1のバーチャルセラピーの利用率(%)
時間枠:入院日から退院日まで、平均して7日間の予定
|
急性エピソード利用
|
入院日から退院日まで、平均して7日間の予定
|
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スクリーニングされた患者の総数
時間枠:患者募集日には、一日を予定
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患者スクリーニングフォームが完了した患者の総数
|
患者募集日には、一日を予定
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パーセントがバーチャルリアリティグループ療法を利用
時間枠:入院日から退院日まで、平均7日間を予定
|
急性期エピソード利用率
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入院日から退院日まで、平均7日間を予定
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1日あたりの平均登録者数
時間枠:研究終了時、最大2ヶ月間評価
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運用プロセス指標
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研究終了時、最大2ヶ月間評価
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1対1バーチャルリアリティ療法の利用率
時間枠:入院日から退院日までの予想平均期間は7日間です
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急性エピソードの利用
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入院日から退院日までの予想平均期間は7日間です
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バーチャルリアリティ治療活動の利用率(パーセント)
時間枠:入院日から退院日まで、平均7日間の予定
|
急性エピソードの利用
|
入院日から退院日まで、平均7日間の予定
|
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再入院までの時間、日数
時間枠:退院日から30日後
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退院後30日間の利用状況
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退院日から30日後
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精神科入院の再入院率
時間枠:退院日から30日後まで
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退院後30日間の医療資源利用
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退院日から30日後まで
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精神疾患以外の病気での再入院率
時間枠:退院日から30日後まで
|
退院後30日間の利用状況
|
退院日から30日後まで
|
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救急外来受診率
時間枠:退院日から30日後まで
|
退院後30日間の利用状況
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退院日から30日後まで
|
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パーセント観察滞在
時間枠:退院日から30日後まで
|
退院後30日間の医療資源利用
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退院日から30日後まで
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外来精神科受診率
時間枠:退院日から30日後まで
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退院後30日の医療サービス利用
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退院日から30日後まで
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一次医療提供者受診率
時間枠:退院日から30日後まで
|
退院後30日間の利用状況
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退院日から30日後まで
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1日あたりのカロリー
時間枠:入院日から退院日まで、平均7日間を予定
|
探索的
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入院日から退院日まで、平均7日間を予定
|
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アクティグラフの装着時間の割合
時間枠:入院日から退院日まで、平均7日間を予定
|
探索的
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入院日から退院日まで、平均7日間を予定
|
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一日あたりの睡眠割合
時間枠:入院日から退院日まで、平均7日間を予定
|
探索的
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入院日から退院日まで、平均7日間を予定
|
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低身体活動時間の割合
時間枠:入院日から退院日まで、平均7日間を想定
|
探索的
|
入院日から退院日まで、平均7日間を想定
|
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中等度から高強度の身体活動の時間割合
時間枠:入院日から退院日まで、平均7日間を予定
|
探索的
|
入院日から退院日まで、平均7日間を予定
|
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歩行時間の割合
時間枠:入院日から退院日まで、平均7日間を予定
|
探索的
|
入院日から退院日まで、平均7日間を予定
|
|
安静時間の割合
時間枠:入院日から退院日まで、平均7日間を予定
|
探索的
|
入院日から退院日まで、平均7日間を予定
|
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ステップ数
時間枠:入院日から退院日まで、平均7日を予定
|
探査的
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入院日から退院日まで、平均7日を予定
|
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ピッカー調査質問に対する上位ボックス回答率
時間枠:退院日、最大2ヶ月まで評価
|
探索的
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退院日、最大2ヶ月まで評価
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平均グローバル経験(患者の病院経験に関する0〜10の尺度)
時間枠:退院日、最長2か月まで評価
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探索的
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退院日、最長2か月まで評価
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患者の平均推奨ケア
時間枠:退院日、最大2ヶ月まで評価
|
探索的
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退院日、最大2ヶ月まで評価
|
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有害事象が発生した患者の割合
時間枠:患者の入院日から退院日まで、予想平均7日間
|
探索的
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患者の入院日から退院日まで、予想平均7日間
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精神医学関連の有害事象を有する患者の割合
時間枠:患者の入院日から退院日まで、平均7日間と予想されます
|
探索的
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患者の入院日から退院日まで、平均7日間と予想されます
|
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精神医学以外の有害事象を有する患者の割合
時間枠:患者入院日から患者退院日まで、平均7日間を予定
|
探索的
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患者入院日から患者退院日まで、平均7日間を予定
|
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有害事象のために病院に戻された介入患者の割合
時間枠:患者の入院日から退院日まで、予想される平均は7日間
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有害事象によりBAMに入院した介入患者とそのBAM在院日数
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患者の入院日から退院日まで、予想される平均は7日間
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介入患者のBAMから行動健康ホーム病院への往復の割合
時間枠:患者の入院日から退院日まで、平均7日間を予定
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安全上の事象により自宅に戻されましたが、その後BHHへの入院を完了し、BAMでの日数を満たしました
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患者の入院日から退院日まで、平均7日間を予定
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完全に自宅で過ごした日数
時間枠:退院日から30日後まで
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探索的
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退院日から30日後まで
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介護者の負担全般スコア
時間枠:入院日から退院日まで、平均7日間を予定
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Zarit負担面接短縮版で評価され、>13ポイントがカットオフスコアと見なされます
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入院日から退院日まで、平均7日間を予定
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バーンアウトを報告するプロバイダーの割合
時間枠:登録日から最終退院日まで、最大4か月間評価
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Mini-Z調査で測定し、燃え尽き症候群に関する質問で3点以上を獲得した場合
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登録日から最終退院日まで、最大4か月間評価
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BHHへの入院から帰宅(介入群)または病棟への転棟(対照群)までの時間
時間枠:患者登録時、平均1日の予定
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運用プロセス指標
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患者登録時、平均1日の予定
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平均輸送時間
時間枠:入院日から退院日まで、平均7日間を予定
|
運用プロセス測定
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入院日から退院日まで、平均7日間を予定
|
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介護者の負担割合 中程度から重度または重度の負担
時間枠:入院日から退院日まで、平均7日と予想される
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Zarit Burden Interview - short form で評価され、13点以上がカットオフスコアと見なされます
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入院日から退院日まで、平均7日と予想される
|
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自宅到着から看護師による評価までの時間(介入群のみ)
時間枠:入院日、1日の平均予定
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運用プロセス指標
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入院日、1日の平均予定
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1対1の仮想療法に費やされる1日あたりの分数
時間枠:入院日から退院日まで、平均7日間の予定
|
探索的
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入院日から退院日まで、平均7日間の予定
|
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仮想グループ療法に費やす1日あたりの時間(分)
時間枠:入院日から退院日まで、予想平均7日間
|
探索的
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入院日から退院日まで、予想平均7日間
|
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1対1のバーチャルリアリティ療法に費やされる1日あたりの時間(分)
時間枠:入院日から退院日まで、平均7日間と予想されます
|
探査的
|
入院日から退院日まで、平均7日間と予想されます
|
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バーチャルリアリティグループ療法で1日に費やす時間(分)
時間枠:入院日から退院日まで、予定平均7日間
|
探査的
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入院日から退院日まで、予定平均7日間
|
|
バーチャルリアリティ活動に費やされる1日あたりの分数
時間枠:入院日から退院日まで、平均7日間を予定
|
探索的
|
入院日から退院日まで、平均7日間を予定
|
|
平均滞在時間(非入院・非退院)
時間枠:入院日から退院日まで、平均7日間と予想されます
|
運用プロセス指標
|
入院日から退院日まで、平均7日間と予想されます
|
|
性別
時間枠:入院日、最大2ヶ月まで評価
|
対象患者の共変量
|
入院日、最大2ヶ月まで評価
|
|
主言語
時間枠:入院日、最大2ヶ月間評価
|
対象患者の共変量
|
入院日、最大2ヶ月間評価
|
|
健康保険の状況、公的/民間/なし
時間枠:入院日、最大2ヶ月間評価
|
関心のある患者共変量
|
入院日、最大2ヶ月間評価
|
|
BMI
時間枠:入院日、最大2ヶ月まで評価
|
関心のある患者共変量
|
入院日、最大2ヶ月まで評価
|
|
併存疾患、種類および #
時間枠:入院日、最大2ヶ月まで評価
|
関心のある患者共変量
|
入院日、最大2ヶ月まで評価
|
|
パートナーステータス
時間枠:入院日、最大2ヶ月間評価
|
関心のある患者共変量
|
入院日、最大2ヶ月間評価
|
|
教育
時間枠:入院日、最大2ヶ月まで評価
|
対象患者の共変量
|
入院日、最大2ヶ月まで評価
|
|
9桁の郵便番号
時間枠:入院日、最大2ヶ月間評価
|
対象患者の共変量
|
入院日、最大2ヶ月間評価
|
|
喫煙状態
時間枠:入院日、最大2ヶ月まで評価
|
患者の興味のある共変量
|
入院日、最大2ヶ月まで評価
|
|
外来で使用される薬剤、数
時間枠:入院日、最大2ヶ月間評価
|
関心のある患者共変量
|
入院日、最大2ヶ月間評価
|
|
DNR/Iコードステータス
時間枠:入院日、最大2ヶ月まで評価
|
患者の共変量の関心事
|
入院日、最大2ヶ月まで評価
|
|
一人暮らし
時間枠:入院日、最大2ヶ月まで評価
|
対象患者の共変量
|
入院日、最大2ヶ月まで評価
|
|
入院元
時間枠:入院日、最大2ヶ月まで評価
|
対象患者の共変量
|
入院日、最大2ヶ月まで評価
|
|
入院診断
時間枠:入院日、最大2ヶ月まで評価
|
関心のある患者共変量
|
入院日、最大2ヶ月まで評価
|
|
過去6か月間の非精神科入院件数
時間枠:入院日、最大2か月まで評価
|
関心のある患者共変量
|
入院日、最大2か月まで評価
|
|
過去6ヶ月間の精神科入院回数
時間枠:入院日、最大2ヶ月まで評価
|
関心のある患者共変量
|
入院日、最大2ヶ月まで評価
|
|
過去6ヶ月間の精神科救急外来受診回数
時間枠:入院日、最大2ヶ月まで評価
|
関心のある患者共変量
|
入院日、最大2ヶ月まで評価
|
|
過去6か月間の非精神科救急外来受診回数
時間枠:入院日、最大2ヶ月間評価
|
患者の共変量
|
入院日、最大2ヶ月間評価
|
|
かかりつけ医
時間枠:入院日、最大2ヶ月まで評価
|
患者の共変量に関する関心事
|
入院日、最大2ヶ月まで評価
|
|
入院前の家庭健康補助
時間枠:入院日、最大2ヶ月まで評価
|
関心のある患者共変量
|
入院日、最大2ヶ月まで評価
|
|
BRIEFヘルスリテラシー簡易スクリーニングツール
時間枠:入院日、最大2ヶ月まで評価
|
関心のある患者共変量
|
入院日、最大2ヶ月まで評価
|
|
精神科の薬を服用している、はい/いいえ
時間枠:入院日、最大2ヶ月まで評価
|
対象患者の共変量
|
入院日、最大2ヶ月まで評価
|
|
精神疾患の罹病期間(年)
時間枠:入院日、最大2ヶ月まで評価
|
関心のある患者共変量
|
入院日、最大2ヶ月まで評価
|
|
1週間あたりの平均飲酒量
時間枠:入院日、最大2か月まで評価
|
関心のある患者共変量
|
入院日、最大2か月まで評価
|
|
物質使用障害 はい/いいえ
時間枠:入院日、最大2か月まで評価
|
対象患者の共変量
|
入院日、最大2か月まで評価
|
|
物質使用障害の種類(オピオイド使用障害(OUD)、アルコール使用障害(AUD)、大麻使用障害(CUD)、その他)
時間枠:入院日、最大2ヶ月まで評価
|
対象患者の共変量
|
入院日、最大2ヶ月まで評価
|
|
診断からの経過年数
時間枠:入院日、最大2ヶ月間評価
|
患者診断の共変量
|
入院日、最大2ヶ月間評価
|
|
不安、精神病、抑うつ、またはBPSD診断のタイプ
時間枠:入院日、最大2ヶ月間評価
|
患者の共変量
|
入院日、最大2ヶ月間評価
|
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不安症の診断を受けた人々の不安重症度
時間枠:入院時、退院時(入院後平均7日と予想)、退院後30日
|
全般性不安障害-7項目尺度により測定
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入院時、退院時(入院後平均7日と予想)、退院後30日
|
|
精神病重症度
時間枠:入院時、退院時(入院後平均7日後を想定)、退院後30日後
|
BPRSで測定
|
入院時、退院時(入院後平均7日後を想定)、退院後30日後
|
|
自殺の歴史
時間枠:入院日、最大2ヶ月間評価
|
抑うつ患者の共変量
|
入院日、最大2ヶ月間評価
|
|
自殺念慮(C-SSRS に基づく)
時間枠:入院日、最大2ヶ月間評価
|
抑うつ患者の共変量
|
入院日、最大2ヶ月間評価
|
|
うつ症状の重症度、PHQ-9スコア
時間枠:入院時、退院時(入院後平均7日後と想定)、および退院後30日後
|
うつ病患者の共変量
|
入院時、退院時(入院後平均7日後と想定)、および退院後30日後
|
|
BPSD重症度、迅速認知症評価システム(QDRS)
時間枠:入院日、最大2か月間評価
|
BPSD患者の共変量
|
入院日、最大2か月間評価
|
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フレイル尺度
時間枠:入院日、最大2ヶ月間評価
|
BPSD患者の共変量
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入院日、最大2ヶ月間評価
|
|
臨床医の年齢
時間枠:入院日、最大2ヶ月間評価
|
関心のある臨床医共変量
|
入院日、最大2ヶ月間評価
|
|
臨床医の役割
時間枠:入院日、最長2ヶ月まで評価
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臨床医の関心共変数
|
入院日、最長2ヶ月まで評価
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臨床医の実務年数
時間枠:入院日、最大2ヶ月間評価
|
臨床医の関心共変量
|
入院日、最大2ヶ月間評価
|
|
臨床医の性別
時間枠:入院日、最大2ヶ月間評価
|
関心のある臨床医の共変量
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入院日、最大2ヶ月間評価
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臨床医の人種
時間枠:入院日、最大2か月間評価
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臨床医の関心共変量
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入院日、最大2か月間評価
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臨床医の民族性
時間枠:入院日、最大2ヶ月間評価
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関心のある臨床医の共変量
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入院日、最大2ヶ月間評価
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介護者の年齢
時間枠:入院日、最大2ヶ月間評価
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介護者の関心のある共変量
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入院日、最大2ヶ月間評価
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介護者と患者との関係
時間枠:入院日、最長2ヶ月まで評価
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関心のある介護者の共変量
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入院日、最長2ヶ月まで評価
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一次介護者はい/いいえ
時間枠:入院日、最大2ヶ月間評価
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関心のある介護者共変量
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入院日、最大2ヶ月間評価
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有償介護者 はい/いいえ
時間枠:入院日、最大2か月間評価
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介護者に関する共変量
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入院日、最大2か月間評価
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介護者の雇用状況
時間枠:入院日、最大2ヶ月間評価
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関心のある介護者の共変量
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入院日、最大2ヶ月間評価
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介護者が患者と同居している
時間枠:入院日、最大2ヶ月間評価
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介護者の共変量に関する関心事
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入院日、最大2ヶ月間評価
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介護者教育
時間枠:入院日、最大2か月まで評価
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関心のある介護者共変量
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入院日、最大2か月まで評価
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介護者の人種
時間枠:入院日、最大2か月まで評価
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介護者の関心共変量
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入院日、最大2か月まで評価
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介護者の民族性
時間枠:入院日、最大2か月まで評価
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関心のある介護者共変量
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入院日、最大2か月まで評価
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介護者パートナーの状況
時間枠:入院日、最大2ヶ月まで評価
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介護者に関する共変量の関心事項
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入院日、最大2ヶ月まで評価
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同意能力(はい/いいえ)
時間枠:募集日、予想平均1日
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関心のある介護者共変量
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募集日、予想平均1日
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患者が入院中、サポートを提供するため24時間体制で付き添うことに同意します(はい/いいえ)
時間枠:募集日、予想される平均1日
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介護者共変量の関心
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募集日、予想される平均1日
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緊急時に患者に応答および支援する意思がある(はい/いいえ)
時間枠:募集日、予想平均1日
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関心のある介護者共変量
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募集日、予想平均1日
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患者の安全または対人・環境的なトリガーに関する懸念(はい/いいえ)
時間枠:募集日、予定平均一日
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介護者に関する関心のある共変量
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募集日、予定平均一日
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介護者は分野で助けを必要としますか(はい/いいえ)
時間枠:募集日、予想平均一日
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関心のある介護者の共変量
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募集日、予想平均一日
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介護者は、BHH期間中に確保すべき薬剤および/または物質を持っている(はい/いいえ)
時間枠:募集日、予想平均1日
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介護者に関する共変量の関心事項
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募集日、予想平均1日
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介護者が身体的および精神的に介護サービスを提供する準備ができていると感じている(はい/いいえ)
時間枠:募集開始日、予想される平均1日
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関心のある介護者の共変量
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募集開始日、予想される平均1日
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介護者が適格基準を満たす(はい/いいえ)
時間枠:募集日、予想平均一日
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関心のある介護者の共変量
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募集日、予想平均一日
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不適格の理由(不適格の場合)
時間枠:募集日、予定平均一日
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関心のある介護者共変量
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募集日、予定平均一日
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研究調査とインタビューに参加したい(はい/いいえ)
時間枠:募集日、予想平均1日
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関心のある介護者の共変量
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募集日、予想平均1日
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介護者辞退率及び辞退理由
時間枠:患者入院日(予定1日)
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探索的
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患者入院日(予定1日)
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病院滞在を推奨する患者の割合
時間枠:退院日から退院後30日まで、最長2ヶ月まで評価
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探索的
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退院日から退院後30日まで、最長2ヶ月まで評価
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患者診断
時間枠:患者募集日の想定は1日
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探索的
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患者募集日の想定は1日
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患者年齢
時間枠:患者登録予定日、予定1日
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探索的
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患者登録予定日、予定1日
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出生時割り当てられた患者の性別
時間枠:患者登録日、予定1日
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探索的
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患者登録日、予定1日
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患者の人種/民族
時間枠:患者組み入れ日に、予定日1日
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探索的
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患者組み入れ日に、予定日1日
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患者の雇用状況
時間枠:患者募集日に、予想される1日
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探索的
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患者募集日に、予想される1日
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患者が対象地域に居住しているか(はい/いいえ)
時間枠:患者募集日の予定は1日
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探索的
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患者募集日の予定は1日
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患者が拘束を必要としない(はい/いいえ)
時間枠:患者募集日、予定日1日
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探索的
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患者募集日、予定日1日
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患者は緊張病状態ではない(はい/いいえ)
時間枠:患者登録日に、予定通り1日
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探索的
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患者登録日に、予定通り1日
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患者が妊娠19週以下でなく、かつ胎児モニタリングを必要としない/妊娠していない(はい/いいえ)
時間枠:患者募集の予定日は1日と見込まれる
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探索的
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患者募集の予定日は1日と見込まれる
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患者がホームレスでない(はい/いいえ)
時間枠:患者採用の日付に、予想される1日
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探索的
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患者採用の日付に、予想される1日
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患者が警察の拘留中でないこと(はい/いいえ)
時間枠:患者募集予定日の1日前
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探索的
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患者募集予定日の1日前
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患者が専門看護施設、長期急性期病院、または解毒施設に居住していないこと(はい/いいえ)
時間枠:予定された患者募集日(1日間)
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探索的
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予定された患者募集日(1日間)
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患者のC-SSRS低リスクまたは中リスク(はい/いいえ)
時間枠:患者登録日にて、期待される1日
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探索的
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患者登録日にて、期待される1日
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介護者との半構造化面接を通じて評価された、介護者になることに対する介護者の認識と態度
時間枠:退院日から退院後30日まで、最長2ヶ月間評価
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探索的
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退院日から退院後30日まで、最長2ヶ月間評価
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総直接費用
時間枠:患者入院日から退院後30日まで
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総直接費用、急性期ケアエピソードの直接費用、退院後期間の直接費用、および行動健康ホーム病院入院後の直接費用。
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患者入院日から退院後30日まで
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Eligible caregivers approached and not approached
時間枠:On the date of patient recruitment, expected one day
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Total number and percent of caregivers approached and not approached that met all eligibility criteria for the study
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On the date of patient recruitment, expected one day
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Eligible patients approached and not approached
時間枠:On the date of recruitment, expected one day
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Total number and percent of patients approached and not approached that met all eligibility criteria for the study
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On the date of recruitment, expected one day
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Total number of caregivers assessed for eligibility
時間枠:On the date of patient recruitment, expected one day
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Total number and percent of caregivers initially screened that were approached and not approached
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On the date of patient recruitment, expected one day
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Total number of patients assessed for eligibility
時間枠:On the date of patient recruitment, expected one day
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Total number and percent of patients initially screened that were approached and not approached.
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On the date of patient recruitment, expected one day
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Percent of missing data
時間枠:At admission, at discharge (expected average of 7 days after admission), and at 30 days after discharge
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Percent of patients missing EHR data, cost data, activity data or Redcap data
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At admission, at discharge (expected average of 7 days after admission), and at 30 days after discharge
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Percent of patients, caregivers, and clinicians who complete interviews
時間枠:Date of enrollment to date of final discharge, assessed up to 4 months
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Exploratory
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Date of enrollment to date of final discharge, assessed up to 4 months
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Percent of caregivers who complete all surveys
時間枠:At admission, at discharge (expected average of 7 days after admission), and at 30 days after discharge
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Exploratory
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At admission, at discharge (expected average of 7 days after admission), and at 30 days after discharge
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Percent of questions missed in caregiver admission and discharge surveys
時間枠:At admission and at discharge (expected average of 7 days after admission)
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Exploratory
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At admission and at discharge (expected average of 7 days after admission)
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Percent of patients who complete all surveys
時間枠:At admission, at discharge (expected average of 7 days after admission), and at 30 days after discharge
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Exploratory
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At admission, at discharge (expected average of 7 days after admission), and at 30 days after discharge
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Percent of questions missed in admission, discharge, and post-discharge surveys
時間枠:At admission, at discharge (expected average of 7 days after admission), and at 30 days after discharge
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Exploratory
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At admission, at discharge (expected average of 7 days after admission), and at 30 days after discharge
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Percent of patients who received intended number of safety checks
時間枠:From date of admission to date of discharge, an expected average of 7 days
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Exploratory
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From date of admission to date of discharge, an expected average of 7 days
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Percent of patients in possession of prohibited contraband
時間枠:From date of admission to date of discharge, an expected average of 7 days
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Exploratory
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From date of admission to date of discharge, an expected average of 7 days
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Percent of patients who received intended physician visits per day
時間枠:From date of admission to date of discharge, an expected average of 7 days
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Exploratory
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From date of admission to date of discharge, an expected average of 7 days
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Percent of patients that received intended RN visits per day
時間枠:From date of admission to date of discharge, an expected average of 7 days
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Exploratory
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From date of admission to date of discharge, an expected average of 7 days
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Percent of patients that received intended intervention
時間枠:From date of admission to date of discharge, an expected average of 7 days
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2 visits per day by RN, 1 daily visit by physician
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From date of admission to date of discharge, an expected average of 7 days
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Total number and percent of caregivers lost to follow up
時間枠:Day of discharge to 30 days later
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Exploratory
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Day of discharge to 30 days later
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Total number and percent of patients lost to follow-up
時間枠:Day of discharge to 30 days later
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Exploratory
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Day of discharge to 30 days later
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Total number and percent of caregivers who stayed with the patient through entire hospitalization
時間枠:From date of admission to date of discharge, an expected average of 7 days
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Intervention arm only
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From date of admission to date of discharge, an expected average of 7 days
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Total number and percent of caregivers who withdrew from the study
時間枠:From date of admission to date of discharge, an expected average of 7 days
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Exploratory
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From date of admission to date of discharge, an expected average of 7 days
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Total number and percent of patients who complete hospitalization
時間枠:From date of admission to date of discharge, an expected average of 7 days
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Exploratory
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From date of admission to date of discharge, an expected average of 7 days
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Total number and percent of patients withdrew from the study
時間枠:From date of admission to date of discharge, an expected average of 7 days
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Exploratory
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From date of admission to date of discharge, an expected average of 7 days
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Total number and percent of caregivers consented to study
時間枠:On date of enrollment, expected one day
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Exploratory
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On date of enrollment, expected one day
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Total number and percent of patients consented to study
時間枠:On date of enrollment, expected one day
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Exploratory
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On date of enrollment, expected one day
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Reasons for caregiver ineligibility
時間枠:On date of recruitment, expected one day
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Reasons for ineligibility, percent
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On date of recruitment, expected one day
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Mean net promoter score (Percent of those who recommend minus the percent of those who don't recommend)
時間枠:Date of discharge, assessed up to 2 months
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Exploratory
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Date of discharge, assessed up to 2 months
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Percent of patients who received intended psychologist visits per day
時間枠:From date of admission to date of discharge, an expected average of 7 days
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Exploratory
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From date of admission to date of discharge, an expected average of 7 days
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Percent of missing EHR data
時間枠:At admission, at discharge (expected average of 7 days after admission), and at 30 days after discharge
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Percent of patients missing EHR data
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At admission, at discharge (expected average of 7 days after admission), and at 30 days after discharge
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Percent of missing activity data
時間枠:At admission, at discharge (expected average of 7 days after admission), and at 30 days after discharge
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Percent of patients missing activity data
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At admission, at discharge (expected average of 7 days after admission), and at 30 days after discharge
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協力者と研究者
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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