입원 치료가 필요한 중증도가 낮은 급성 정신질환 환자를 위한 가정 내 급성 정신건강 치료 (BHH)
2026년 7월 3일 업데이트: David Levine, Brigham and Women's Hospital
행동 건강 가정 병원: 파일럿 무작위 대조 시험
이 파일럿 무작위 대조 시험의 목표는 급성 정신 질환을 가진 성인 환자가 가정에서 병원 수준의 치료를 받을 수 있는지 알아보는 것입니다. 이 시험이 답하고자 하는 주요 질문은 다음과 같습니다:
적격 환자의 몇 퍼센트가 행동 건강 가정 병원(중재) 또는 전통적 병원(대조)에 등록하고 무작위 배정되는 데 동의하는가?
연구 개요
상세 설명
행동 건강 가정 병원(BHH)은 무작위 대조 시험 체계 내에서 고도로 선별된 저위험 환자 하위 집단을 대상으로 가정에서 급성 정신과 치료를 제공하는 타당성을 조사하는 것을 목표로 합니다.
환자는 중재 그룹(BHH) 또는 대조 그룹(기존 병원에서의 표준 치료)에 무작위 배정됩니다.
대상자는 급성 정신과 질환으로 입원이 필요한 고도로 선별된 저위험 환자 하위 집단(18세 이상), 급성 정신과 질환으로 입원이 필요한 고도로 선별된 저위험 환자 하위 집단의 보호자(18세 이상), 그리고 중재 및 대조 환자에게 치료를 제공하는 임상의를 포함합니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
41
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Massachusetts
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Belmont, Massachusetts, 미국, 02478
- Mclean Hospital
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Boston, Massachusetts, 미국, 02115
- Brigham and Women's Hospital
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Boston, Massachusetts, 미국, 02114
- Massachusetts General Hospital
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Jamaica Plain, Massachusetts, 미국, 02130
- Brigham and Women's Faulkner Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
일반 환자 포함 기준:
≥18세
BWFH 또는 BWH 주변 10마일 지리적 범위 내에 거주하거나 입원 기간 중 거주 예정인 경우.
환자의 전체 입원 기간 동안 집에서 함께 머물 의사가 있는 간병인(≥18세)이 있어야 함. 중재군 환자는 가정에서 치료를 받으며 24시간 내내 함께할 간병인이 반드시 필요함.
간병인은 환자와 함께 머물며 24시간 지원을 제공해야 하며, BHH 치료팀과 연락을 유지할 수 있어야 하고, 환자는 간병인이 적극적으로 치료에 참여하는 것에 동의해야 함. 간병인의 역할과 제공되는 지원에 대한 자세한 내용은 4.2절을 참조하십시오.
환자 임상 포함 기준
BHH 입원에 자발적으로 동의함(환자 또는 대리인 동의; 대리인이 동의하는 경우 환자 승인)
불안/우울증, 정신병 또는 치매의 행동 및 심리적 증상(BPSD)에 대한 병원 수준의 치료가 필요함
현재 억제대 사용 중이 아님
긴장증이 아님
동의 능력이 있거나 연구에 승인할 수 있으며 동의할 수 있는 대리인이 있음 원격으로 제공할 수 없는 대면 사회화가 필요하지 않음
BHH 팀과 신뢰할 수 있게 소통할 수 있음(본인 또는 간병인)
30분마다 한 번보다 더 자주 안전 모니터링이 필요하지 않음
BHH로 관리 가능한 의학적 상태임
타인에 대한 위해 위험이 없으며 다음 기준을 충족함:
과거에 직원을 해친 적이 없음
Broset Violence Checklist 점수 >1인 경우 제외 고려
타인에 대한 과거 위해 고려; 과거 위해의 맥락을 결정하고, 가족, 친구, 다른 의료 제공자로부터의 기타 부가 정보 고려
자해 위험이 없으며 다음 기준을 충족함:
낮거나 중등도 위험의 Columbia-Suicide Severity Rating Scale(C-SSRS)을 포함한 SAFE-T 프로토콜
알코올 중독 또는 심각한 금단 증상 위험 증거 없음
활성 약물 사용이 없거나 약물 사용 시 입원 기간 동안 금할 수 있음(활성 치료 계획, 사용 약물 종류, 약물 접근성 고려)
적격성 결정 시 과거 자살 시도, 자해 행동의 강도, 치명성, 강박성 고려
환자가 가정에서 치료받는 것을 방해할 행동이 없음:
수정된 초조성 중증도 척도(MASS) 점수 < 6
통찰력 부족 또는 심각한 무질서가 없음
Pittsburgh Agitation Scale 점수 < 3. 점수가 3 또는 4인 경우 환자 제외 고려.
환자 진단별 포함 기준:
환자가 정신병 진단을 받은 경우:
타인의 공유된 믿음과 현저히 동떨어진 생각/믿음을 발전시키지 않았음
환자가 BPSD 진단을 받은 경우, 환자는 다음을 충족해야 함:
식별 가능한 치료 목표가 있음 치료적 치료에 참여할 의지와 능력이 있음 Angelsense 장치 착용에 동의함
환자 환경 포함 기준:
가정 폭력에 대한 HITS 선별 도구(환자 면접 필요) 음성
경찰 구금 상태가 아님
주거지가 없지 않음
숙련된 간호 시설, 장기 급성 병원 또는 해독 시설에 거주하지 않음
주거지가 치료적 환경으로 기능할 수 있으며 작동하는 난방(10월-4월), 예보 기온 >80°F(6월-9월) 시 작동하는 에어컨, 상수도, 전기가 있고, 의심되는 빈대, 이, 옴이 없음
총기에 직접 접근 불가(보관 중인 경우에도)
가정에 불법 약물 없음
BHH 방문 시 애완동물을 안전하게 격리할 의지와 능력이 있음
BHH 기간 동안 BHH 자물쇠 상자에 약물 및 대마초 포함 기타 물질을 안전하게 보관할 의지가 있음
자기 집에 접근할 수 있음(예: 집에 들어갈 열쇠 소유)
간병인 포함 기준(간병인은 연구 참여가 필수는 아니지만 환자가 등록하려면 간병인이 있어야 함; 간병인이 연구에 등록하는 경우 다음 포함 기준 적용)
연령 ≥18세
연구에 동의할 능력이 있음
임상의 포함 기준
BHH 임상 팀 구성원(가정에서 직접 또는 원격으로 치료를 제공하는 임상의).
또는 대조군 환자에게 치료를 제공하는 병원 임상의
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 행동 건강 가정 병원 치료
환자들은 자신의 집에서 병원 수준의 정신과 치료를 받습니다
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환자는 자택에서 병원 수준의 정신과 치료를 받습니다
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간섭 없음: 유사 대조군
환자들은 전통적인 벽돌 및 모르타르 병원에서 병원 수준의 정신과 치료를 받습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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환자 자격 충족률
기간: 환자 모집 예정일은 하루입니다.
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선별검사를 받은 환자의 BHH 적격률
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환자 모집 예정일은 하루입니다.
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Reasons for patient ineligibility
기간: On the date of patient recruitment, expected one day
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Reasons for ineligibility, percent
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On the date of patient recruitment, expected one day
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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환자 거절률 및 거절 사유
기간: 환자 입원 예정일, 예상 1일
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이차적
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환자 입원 예정일, 예상 1일
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유지율 - 완전 추적 관찰 완료
기간: 퇴원일로부터 30일 후까지
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완료된 환자 수 및 비율.
인터뷰 및 퇴원 후 30일 설문조사 포함
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퇴원일로부터 30일 후까지
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유지율 - 퇴원 후 30일 설문조사
기간: 퇴원 당일부터 30일 후까지
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퇴원 후 30일 추적 설문조사를 완료한 등록된 중재 환자 수
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퇴원 당일부터 30일 후까지
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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간병인과의 반구조화된 인터뷰를 통해 환자에게 치료를 제공하는 것에 대한 임상의들의 인식과 태도
기간: 등록일부터 최종 퇴원일까지, 최대 4개월 동안 평가됨
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보조
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등록일부터 최종 퇴원일까지, 최대 4개월 동안 평가됨
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환자들의 입원에 대한 인식과 태도
기간: 퇴원일부터 퇴원 후 30일까지, 최대 2개월 동안 평가됨
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환자(대조군 및 중재군 환자)와의 반구조화 면접을 통해 입원에 대한 피험자의 인식 및 태도를 평가
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퇴원일부터 퇴원 후 30일까지, 최대 2개월 동안 평가됨
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인식된 임상의 수용성
기간: 등록일부터 최종 퇴원일까지, 최대 4개월 동안 평가됨
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임상의가 권장하는 치료 점수의 평균 또는 중앙값 점수 (0-10 척도)
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등록일부터 최종 퇴원일까지, 최대 4개월 동안 평가됨
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지각된 환자 수용도
기간: 입원일로부터 평균 7일 후에 예상되는 퇴원일
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환자 추천 치료 점수의 평균 또는 중앙값 점수 (0-10 척도)
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입원일로부터 평균 7일 후에 예상되는 퇴원일
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전체 심사된 돌봄 제공자 수
기간: 환자 모집일 기준, 예상 1일
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간병인 선별 양식을 통해 선별된 총 간병인 수
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환자 모집일 기준, 예상 1일
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환자 동의서가 올바르게 작성된 비율
기간: 등록일 기준, 예상 소요 기간 1일
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환자 이름과 서명, 동의 의사의 서명, 날짜 및 시간이 포함된 동의서
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등록일 기준, 예상 소요 기간 1일
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적절하게 완료된 보호자 구두 동의 비율
기간: 등록일 기준, 예상 소요 시간 1일
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구두 동의가 적절히 완료되었음을 입증하는 문서, 동의를 얻은 사람의 서명, 그리고 구두 동의의 날짜와 시간
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등록일 기준, 예상 소요 시간 1일
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RA 접근 시점과 동의서 서명 시점 사이의 시간
기간: 등록일, 예상 1일
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운영 프로세스 측정
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등록일, 예상 1일
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체류 기간
기간: 입원일에서 퇴원일까지, 예상 평균 7일
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벽돌과 박격포로 된 건물에서의 일수와 재택 일수 및 총 체류 기간을 비교하여 측정
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입원일에서 퇴원일까지, 예상 평균 7일
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체류 기간, 날짜 및 시간
기간: 입원일부터 퇴원일까지, 예상 평균 7일
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응급실에 내원하여 병원 (전통적 병원 또는 행동건강 가정병원)에 입원한 날짜와 시간
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입원일부터 퇴원일까지, 예상 평균 7일
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입원 기간, 조기 전원
기간: 입원일에서 퇴원일까지, 예상 평균 7일
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개입군에 한해, 환자가 실물 시설을 떠난 날짜 및 시간과 환자가 집에 도착한 날짜 및 시간
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입원일에서 퇴원일까지, 예상 평균 7일
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EuroQol-5D-5L 및 Euro-VAS 점수 변화
기간: 입원 시, 퇴원 시(환자가 병원 환경을 떠나는 날, 입원 후 평균 7일 예상), 퇴원 후 30일
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등록 시와 비교한 30일 점수 변화
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입원 시, 퇴원 시(환자가 병원 환경을 떠나는 날, 입원 후 평균 7일 예상), 퇴원 후 30일
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EuroQol-5D-5L과 Euro-VAS의 각 마일스톤에서의 백분율 개선
기간: 입원 시, 퇴원 시(환자가 병원 환경을 떠나는 날, 입원 후 평균 7일 예상), 퇴원 후 30일
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최소 임상적 중요 차이와 비교하여 측정됨(유로콜-5D-5L의 경우 최소 0.037 지수)
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입원 시, 퇴원 시(환자가 병원 환경을 떠나는 날, 입원 후 평균 7일 예상), 퇴원 후 30일
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하루 당 정신 건강 전문가 검진 횟수
기간: 입원일부터 퇴원일까지, 예상 평균 7일
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급성 발작 활용
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입원일부터 퇴원일까지, 예상 평균 7일
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관찰 대 기대 정신건강 전문가 검진 비율
기간: 입원일부터 퇴원일까지, 예상 평균 7일
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급성 증상 발생 시 의료 서비스 이용
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입원일부터 퇴원일까지, 예상 평균 7일
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사회복지 서비스 이용률
기간: 입원일부터 퇴원일까지, 예상 평균 7일
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급성 발작 활용도
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입원일부터 퇴원일까지, 예상 평균 7일
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컨설턴트 활용률
기간: 입원일부터 퇴원일까지 예상 평균 7일
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급성 발작 활용
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입원일부터 퇴원일까지 예상 평균 7일
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긴급 모바일 통합 건강 방문 활용률
기간: 입원일부터 퇴원일까지, 예상 평균 7일
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급성 발작 활용
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입원일부터 퇴원일까지, 예상 평균 7일
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가상 집단 치료 이용률
기간: 입원일부터 퇴원일까지, 예상 평균 7일
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급성 발작 활용
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입원일부터 퇴원일까지, 예상 평균 7일
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1:1 가상 치료 활용률
기간: 입원일부터 퇴원일까지, 예상 평균 7일
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급성 발작 활용
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입원일부터 퇴원일까지, 예상 평균 7일
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총 선별된 환자 수
기간: 환자 모집일에, 예상 하루
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환자 선별 양식 완료 수를 통한 선별된 총 환자 수
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환자 모집일에, 예상 하루
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가상현실 집단 치료 활용률(%)
기간: 입원일로부터 퇴원일까지, 예상 평균 7일
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급성 발작 활용도
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입원일로부터 퇴원일까지, 예상 평균 7일
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일 평균 등록 건수
기간: 연구 종료 시, 최대 2개월까지 평가됨
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운영 프로세스 측정
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연구 종료 시, 최대 2개월까지 평가됨
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1:1 가상 현실 치료 사용 비율
기간: 입원일부터 퇴원일까지, 평균 7일이 예상됩니다
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급성 발작 활용도
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입원일부터 퇴원일까지, 평균 7일이 예상됩니다
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가상현실 치료 활동 활용률
기간: 입원일부터 퇴원일까지, 예상 평균 7일
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급성 발병 활용
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입원일부터 퇴원일까지, 예상 평균 7일
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재입원까지 걸리는 시간, 일
기간: 퇴원일로부터 30일 후
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퇴원 후 30일 이용률
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퇴원일로부터 30일 후
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정신과 입원 재입원률
기간: 퇴원일로부터 30일 후까지
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퇴원 후 30일 이내 의료 이용률
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퇴원일로부터 30일 후까지
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정신과적 질환 이외의 병으로 인한 병원 재입원 비율
기간: 퇴원일로부터 30일 후
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퇴원 후 30일 내 이용률
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퇴원일로부터 30일 후
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응급실 방문 비율
기간: 퇴원일로부터 30일 후까지
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퇴원 후 30일 내 재이용률
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퇴원일로부터 30일 후까지
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관찰 유지율
기간: 퇴원일로부터 30일 후까지
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퇴원 후 30일 이내 재이용
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퇴원일로부터 30일 후까지
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외래 정신과 방문 비율
기간: 퇴원일로부터 30일 후까지
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퇴원 후 30일 활용도
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퇴원일로부터 30일 후까지
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주요 의료 제공자 방문 비율
기간: 퇴원일부터 30일 후까지
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퇴원 후 30일 이용률
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퇴원일부터 30일 후까지
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일일 칼로리
기간: 입원일부터 퇴원일까지, 평균 7일 예상
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탐색적
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입원일부터 퇴원일까지, 평균 7일 예상
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액티그래프의 착용 시간 비율
기간: 입원일부터 퇴원일까지, 평균 7일 예상
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탐색적
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입원일부터 퇴원일까지, 평균 7일 예상
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일일 수면 비율
기간: 입원일부터 퇴원일까지, 평균 7일 예상
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탐색적
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입원일부터 퇴원일까지, 평균 7일 예상
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저신체 활동 시간 백분율
기간: 입원일부터 퇴원일까지, 예상 평균 7일
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탐색적
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입원일부터 퇴원일까지, 예상 평균 7일
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중간 강도 이상 신체 활동 비율
기간: 입원일부터 퇴원일까지, 예상 평균 7일
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탐색적
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입원일부터 퇴원일까지, 예상 평균 7일
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걷는 시간 비율
기간: 입원일부터 퇴원일까지, 예상 평균 7일
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탐색적
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입원일부터 퇴원일까지, 예상 평균 7일
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좌식 시간 비율
기간: 입원일부터 퇴원일까지, 예상 평균 7일
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탐색적
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입원일부터 퇴원일까지, 예상 평균 7일
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단계 수
기간: 입원일부터 퇴원일까지, 예상 평균 7일
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탐색적
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입원일부터 퇴원일까지, 예상 평균 7일
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Picker 설문 조사 질문에 대한 상위 상자 응답 비율
기간: 퇴원일, 최대 2개월까지 평가
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탐색적
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퇴원일, 최대 2개월까지 평가
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평균 전반적 경험 (환자의 병원 경험에 대한 0-10 척도)
기간: 퇴원일, 최대 2개월까지 평가
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탐색적
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퇴원일, 최대 2개월까지 평가
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평균 환자 권장 치료
기간: 퇴원일, 최대 2개월까지 평가
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탐색적
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퇴원일, 최대 2개월까지 평가
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부작용이 있는 환자의 비율
기간: 환자 입원일부터 환자 퇴원일까지, 예상 평균 7일
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탐색적
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환자 입원일부터 환자 퇴원일까지, 예상 평균 7일
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정신의학 관련 이상반응이 발생한 환자의 비율
기간: 환자의 입원일부터 환자의 퇴원일까지, 예상 평균 7일
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탐색적
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환자의 입원일부터 환자의 퇴원일까지, 예상 평균 7일
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정신의학과 무관한 이상반응이 발생한 환자의 비율
기간: 환자 입원일부터 환자 퇴원일까지, 예상 평균 7일
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탐색적
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환자 입원일부터 환자 퇴원일까지, 예상 평균 7일
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부작용으로 인해 병원으로 재전송된 중재 환자 비율
기간: 환자 입원일부터 퇴원일까지, 예상 평균 7일
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부작용으로 인해 BAM에 입원한 중재 환자 및 BAM에서의 일수
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환자 입원일부터 퇴원일까지, 예상 평균 7일
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중재 환자의 BAM에서 행동 건강 가정 병원까지 왕복 비율
기간: 환자 입원일부터 환자 퇴원일까지, 평균 7일 예상
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안전성 사건으로 인해 BHH 입원 및 BAM 일수를 완료하기 위해 본국으로 이송되었습니다.
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환자 입원일부터 환자 퇴원일까지, 평균 7일 예상
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완전히 집에서 보낸 날 수
기간: 퇴원일로부터 30일 후
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탐색적
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퇴원일로부터 30일 후
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간병인 부담감 총점
기간: 입원일부터 퇴원일까지, 평균 7일이 소요될 것으로 예상됩니다
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Zarit Burden Interview - 단축형을 통해 평가되며, 13점 이상이 절단점수로 간주됨
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입원일부터 퇴원일까지, 평균 7일이 소요될 것으로 예상됩니다
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번아웃을 보고한 의료 제공자의 백분율
기간: 등록일부터 최종 퇴원일까지, 최대 4개월 동안 평가됨
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미니-Z 설문조사를 통해 측정되며, 번아웃에 관한 질문에서 3점 이상의 점수를 받은 경우
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등록일부터 최종 퇴원일까지, 최대 4개월 동안 평가됨
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BHH 입원부터 귀가(중재군) 또는 병동 전원(대조군)까지의 시간
기간: 환자 등록 시, 평균 1일로 예상됨
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운영 프로세스 측정
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환자 등록 시, 평균 1일로 예상됨
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평균 운송 시간
기간: 입원일부터 퇴원일까지, 평균 7일이 예상됩니다
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운영 프로세스 측정
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입원일부터 퇴원일까지, 평균 7일이 예상됩니다
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간병인 부담도 중등도-중증 또는 중증 부담 비율
기간: 입원일부터 퇴원일까지, 예상 평균 7일
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Zarit Burden Interview - short form을 통해 평가되며, 13점 이상이 절단점으로 간주됩니다
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입원일부터 퇴원일까지, 예상 평균 7일
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가정 도착 후 간호사 평가까지의 시간(중재군만 해당)
기간: 입원일, 예상 평균 1일
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운영 과정 측정
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입원일, 예상 평균 1일
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1:1 가상 치료에 하루에 소요된 시간(분)
기간: 입원일부터 퇴원일까지, 예상 평균 7일
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탐색적
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입원일부터 퇴원일까지, 예상 평균 7일
|
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가상 집단 치료에 하루에 소요되는 시간(분)
기간: 입원일에서 퇴원일까지, 예상 평균 7일
|
탐색적
|
입원일에서 퇴원일까지, 예상 평균 7일
|
|
1:1 가상현실 치료에 하루에 소요된 분
기간: 입원일부터 퇴원일까지, 예상 평균 7일
|
탐색적
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입원일부터 퇴원일까지, 예상 평균 7일
|
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가상 현실 집단 치료에 하루에 소요되는 분
기간: 입원일부터 퇴원일까지, 예상 평균 7일
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탐색적
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입원일부터 퇴원일까지, 예상 평균 7일
|
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가상 현실 활동에 하루 동안 소요되는 시간(분)
기간: 입원일에서 퇴원일까지, 예상 평균 7일
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탐색적
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입원일에서 퇴원일까지, 예상 평균 7일
|
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평균 방문 시간 (입원 및 퇴원 제외)
기간: 입원일부터 퇴원일까지, 예상 평균 7일
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운영 프로세스 측정
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입원일부터 퇴원일까지, 예상 평균 7일
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성별
기간: 입원 날짜, 최대 2개월까지 평가
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관심 환자 공변량
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입원 날짜, 최대 2개월까지 평가
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주요 언어
기간: 입원일, 최대 2개월까지 평가
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관심 환자 공변량
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입원일, 최대 2개월까지 평가
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건강 보험 상태, 공공/민간/없음
기간: 입원일, 최대 2개월까지 평가
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환자 공변량 관심사항
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입원일, 최대 2개월까지 평가
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체질량지수
기간: 입원일, 최대 2개월 동안 평가
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환자 공변량 관심사항
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입원일, 최대 2개월 동안 평가
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동반질환, 유형 및 #
기간: 입원일, 최대 2개월까지 평가
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관심 환자 공변량
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입원일, 최대 2개월까지 평가
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파트너 상태
기간: 입원일, 최대 2개월까지 평가
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환자 공변량 관심사
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입원일, 최대 2개월까지 평가
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교육
기간: 입원일, 최대 2개월까지 평가
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관심 환자 공변량
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입원일, 최대 2개월까지 평가
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9자리 우편번호
기간: 입원일, 최대 2개월까지 평가
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환자 관심 공변량
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입원일, 최대 2개월까지 평가
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흡연 상태
기간: 입원일, 최대 2개월까지 평가됨
|
관심 환자 공변량
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입원일, 최대 2개월까지 평가됨
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외래 환자용 약물, 수
기간: 입원일, 최대 2개월까지 평가
|
환자 공변량 관심 사항
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입원일, 최대 2개월까지 평가
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DNR/I 코드 상태
기간: 입원 날짜, 최대 2개월까지 평가
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환자 공변량 관심 변수
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입원 날짜, 최대 2개월까지 평가
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혼자 살고 있음
기간: 입원일, 최대 2개월까지 평가됨
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환자 관심 공변량
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입원일, 최대 2개월까지 평가됨
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입원 경로
기간: 입원일, 최대 2개월 동안 평가
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환자 관심 공변량
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입원일, 최대 2개월 동안 평가
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입원 진단
기간: 입원일, 최대 2개월까지 평가
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환자 공변량 관심 항목
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입원일, 최대 2개월까지 평가
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이전 6개월 동안의 비정신과적 입원 횟수
기간: 입원일, 최대 2개월까지 평가됨]
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관심 환자 공변량
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입원일, 최대 2개월까지 평가됨]
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지난 6개월 동안의 정신과 입원 횟수
기간: 입원일, 최대 2개월까지 평가됨
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관심 환자 공변량
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입원일, 최대 2개월까지 평가됨
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|
지난 6개월간 정신과 응급실 방문 횟수
기간: 입원 날짜, 최대 2개월까지 평가
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관심 환자 공변량
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입원 날짜, 최대 2개월까지 평가
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지난 6개월간 정신과 이외의 응급실 방문 횟수
기간: 입원일, 최대 2개월까지 평가됨
|
환자 관심 공변량
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입원일, 최대 2개월까지 평가됨
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|
주치의
기간: 입원 날짜, 최대 2개월까지 평가됨
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관심 환자 공변량
|
입원 날짜, 최대 2개월까지 평가됨
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입원 전 가정 건강 보조원
기간: 입원일, 최대 2개월 동안 평가
|
관심 환자 공변량
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입원일, 최대 2개월 동안 평가
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BRIEF 건강 정보 이해력 평가 도구
기간: 입원일, 최대 2개월까지 평가됨
|
환자 관심 공변량
|
입원일, 최대 2개월까지 평가됨
|
|
정신과 약물 복용, 예/아니요
기간: 입원일, 최대 2개월까지 평가
|
관심 환자 공변량
|
입원일, 최대 2개월까지 평가
|
|
정신과적 상태 지속 기간, 연
기간: 입원일, 최대 2개월 동안 평가
|
관심 환자 공변량
|
입원일, 최대 2개월 동안 평가
|
|
주당 평균 음주량에 따른 알코올 사용
기간: 입원일, 최대 2개월까지 평가됨
|
관심 대상 환자 공변량
|
입원일, 최대 2개월까지 평가됨
|
|
물질 사용 장애 예/아니오
기간: 입원 날짜, 최대 2개월까지 평가됨
|
관심 환자 공변량
|
입원 날짜, 최대 2개월까지 평가됨
|
|
약물 사용 장애 유형 (OUD, AUD, CUD, 기타)
기간: 입원일, 최대 2개월까지 평가됨
|
관심 환자 공변량
|
입원일, 최대 2개월까지 평가됨
|
|
진단 기간, 년
기간: 입원일, 최대 2개월까지 평가
|
환자 진단을 위한 공변량
|
입원일, 최대 2개월까지 평가
|
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불안, 정신병, 우울증 또는 BPSD 진단 유형
기간: 입원일, 최대 2개월까지 평가
|
환자의 공변량
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입원일, 최대 2개월까지 평가
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불안 진단을 받은 사람들의 불안 심각도
기간: 입원 시, 퇴원 시(입원 후 평균 7일 예상), 퇴원 후 30일
|
일반화된 불안장애-7 항목을 통해 측정
|
입원 시, 퇴원 시(입원 후 평균 7일 예상), 퇴원 후 30일
|
|
정신증 중증도
기간: 입원 시, 퇴원 시 (입원 후 평균 7일 예상), 퇴원 후 30일
|
BPRS를 통해 측정
|
입원 시, 퇴원 시 (입원 후 평균 7일 예상), 퇴원 후 30일
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|
자살 시도력
기간: 입원일, 최대 2개월까지 평가
|
우울증 환자의 공변량
|
입원일, 최대 2개월까지 평가
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|
자살 사고 (C-SSRS 기준)
기간: 입원일, 최대 2개월 동안 평가됨
|
우울증 환자의 공변량
|
입원일, 최대 2개월 동안 평가됨
|
|
우울증 중증도, PHQ-9 점수
기간: 입원 시, 퇴원 시 (입원 후 평균 7일 예상), 퇴원 후 30일
|
우울증 환자를 위한 공변량
|
입원 시, 퇴원 시 (입원 후 평균 7일 예상), 퇴원 후 30일
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|
BPSD 중증도, 빠른 치매 평가 시스템 (QDRS)
기간: 입원일, 최대 2개월까지 평가
|
BPSD 환자를 위한 공변량
|
입원일, 최대 2개월까지 평가
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|
취약성 척도
기간: 입원일, 최대 2개월 동안 평가
|
BPSD 환자를 위한 공변량
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입원일, 최대 2개월 동안 평가
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|
의사 연령
기간: 입원일로부터 최대 2개월 동안 평가
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관심 있는 임상의 공변량
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입원일로부터 최대 2개월 동안 평가
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|
임상의 역할
기간: 입원일, 최대 2개월까지 평가
|
관심 대상 의료진 공변량
|
입원일, 최대 2개월까지 평가
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|
임상의 임상 경력 연수
기간: 입원일, 최대 2개월까지 평가
|
관심 대상의 임상의 공변량
|
입원일, 최대 2개월까지 평가
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의사 성별
기간: 입원일, 최대 2개월까지 평가
|
관심 대상 임상의 공변량
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입원일, 최대 2개월까지 평가
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의사 인종
기간: 입원일, 최대 2개월 동안 평가됨
|
관심 의료진 공변량
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입원일, 최대 2개월 동안 평가됨
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의료진 인종
기간: 입원 당일, 최대 2개월까지 평가
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관심 대상의 임상 의사 공변량
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입원 당일, 최대 2개월까지 평가
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보호자 연령
기간: 입원일, 최대 2개월까지 평가
|
관심 대상 간병인 공변량
|
입원일, 최대 2개월까지 평가
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환자와의 보호자 관계
기간: 입원일, 최대 2개월까지 평가
|
관심 있는 보호자 공변량
|
입원일, 최대 2개월까지 평가
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주요 돌봄 제공자 예/아니오
기간: 입원일, 최대 2개월까지 평가
|
관심 있는 간병인 공변량
|
입원일, 최대 2개월까지 평가
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유급 간병인 예/아니오
기간: 입원일, 최대 2개월 동안 평가됨
|
관심 있는 보호자 공변량
|
입원일, 최대 2개월 동안 평가됨
|
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간병인 고용 상태
기간: 입원일, 최대 2개월까지 평가
|
관심 대상 간병인 공변량
|
입원일, 최대 2개월까지 평가
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간병인이 환자와 함께 거주함
기간: 입원일, 최대 2개월까지 평가
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관심 대상의 보호자 공변량
|
입원일, 최대 2개월까지 평가
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간병인 교육
기간: 입원일, 최대 2개월까지 평가
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관심 대상 간병인 공변량
|
입원일, 최대 2개월까지 평가
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보호자 인종
기간: 입원일, 최대 2개월까지 평가
|
관심 대상 간병인 공변량
|
입원일, 최대 2개월까지 평가
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보호자 민족성
기간: 입원일, 최대 2개월 동안 평가
|
관심 있는 보호자 공변량
|
입원일, 최대 2개월 동안 평가
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간병인 파트너 상태
기간: 입원 당일, 최대 2개월까지 평가
|
관심 요인으로서의 간병인 공변량
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입원 당일, 최대 2개월까지 평가
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동의 능력 (예/아니오)
기간: 모집 날짜, 예상 평균 하루
|
관심 있는 간병인 공변량
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모집 날짜, 예상 평균 하루
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|
환자가 입원 중일 때 24시간 내내 환자와 함께 지내며 지원을 제공하는 데 동의합니다 (예/아니오)
기간: 모집 날짜, 예상 평균 하루
|
관심 대상 간병인 공변량
|
모집 날짜, 예상 평균 하루
|
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환자의 긴급한 필요에 응답하고 도움을 줄 의향이 있습니다 (예/아니오)
기간: 모집 날짜, 예상 평균 하루
|
관심 대상 간병인 공변량
|
모집 날짜, 예상 평균 하루
|
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환자의 안전 또는 대인 관계/환경적 유발 요인에 대한 우려 (예/아니오)
기간: 모집 예정일, 예상 평균 하루
|
관심 대상의 간병인 공변량
|
모집 예정일, 예상 평균 하루
|
|
간병인이 도움이 필요한 영역 (예/아니오)
기간: 모집 날짜, 예상 평균 1일
|
관심 있는 간병인 공변량
|
모집 날짜, 예상 평균 1일
|
|
간병인은 BHH 중에 안전하게 보관해야 할 약물 및/또는 물질이 있습니다(예/아니오)
기간: 모집 날짜, 예상 평균 하루
|
관심 대상 간병인 공변량
|
모집 날짜, 예상 평균 하루
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간병인이 신체적, 정서적으로 간병 서비스를 제공할 준비가 되어 있다고 느낍니다 (예/아니오)
기간: 모집 날짜, 예상 평균 하루
|
관심 대상의 간병인 공변량
|
모집 날짜, 예상 평균 하루
|
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간병인이 적격 기준을 충족함 (예/아니오)
기간: 모집 날짜, 예상 평균 하루
|
관심 있는 간병인 공변량
|
모집 날짜, 예상 평균 하루
|
|
참여 불가 사유 (참여 불가 시)
기간: 모집 날짜, 예상 평균 하루
|
관심 대상인 보호자 공변량
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모집 날짜, 예상 평균 하루
|
|
연구 설문조사 및 인터뷰에 참여하고자 함 (예/아니오)
기간: 모집일, 예상 평균 하루
|
관심 있는 간병인 공변량
|
모집일, 예상 평균 하루
|
|
간병인 거절률 및 거절 사유
기간: 환자 입원 예정일, 하루 예상
|
탐색적
|
환자 입원 예정일, 하루 예상
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|
입원 기간 동안 추천하는 환자의 비율
기간: 퇴원일부터 퇴원 후 30일까지, 최대 2개월까지 평가함
|
탐색적
|
퇴원일부터 퇴원 후 30일까지, 최대 2개월까지 평가함
|
|
환자 진단
기간: 환자 모집 예정일에 1일
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탐색적
|
환자 모집 예정일에 1일
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환자 연령
기간: 환자 모집일 기준으로 예상 소요 기간 1일
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탐색적
|
환자 모집일 기준으로 예상 소요 기간 1일
|
|
출생 시 지정된 환자의 성별
기간: 환자 모집일로부터 예상 소요일 1일
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탐색적
|
환자 모집일로부터 예상 소요일 1일
|
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환자의 인종/민족
기간: 환자 모집일(예상 1일)
|
탐색적
|
환자 모집일(예상 1일)
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환자의 고용 상태
기간: 환자 모집 예상일에 해당하는 날짜
|
탐색적
|
환자 모집 예상일에 해당하는 날짜
|
|
환자는 서비스 대상 지역에 거주합니다 (예/아니오)
기간: 환자 모집 예상일에 1일
|
탐색적
|
환자 모집 예상일에 1일
|
|
환자는 구속이 필요하지 않음 (예/아니오)
기간: 환자 모집 예정일에, 하루 예상
|
탐색적
|
환자 모집 예정일에, 하루 예상
|
|
환자가 긴장성 운동불능 상태가 아님 (예/아니오)
기간: 환자 모집 예정일로부터 하루 이내
|
탐구적
|
환자 모집 예정일로부터 하루 이내
|
|
Patient not ≤19 weeks pregnant AND does not need fetal monitoring / not pregnant (yes/no)에 대한 번역 : 환자가 임신 19주 이하가 아니고 태아 모니터링이 필요하지 않음 / 임신하지 않음 (예/아니오)
기간: 환자 모집 날짜 기준으로, 예상 소요일 1일
|
탐색적
|
환자 모집 날짜 기준으로, 예상 소요일 1일
|
|
환자가 무주택자가 아님 (예/아니오)
기간: 환자 모집 예정일, 하루
|
탐색적
|
환자 모집 예정일, 하루
|
|
환자가 경찰 구금 상태가 아닙니다 (예/아니요)
기간: 환자 모집 예상일에, 하루가 소요될 것으로 예상됩니다.
|
탐색적
|
환자 모집 예상일에, 하루가 소요될 것으로 예상됩니다.
|
|
환자가 전문 간호 시설, 장기 급성 치료 병원 또는 중독 치료 시설에 거주하지 않음 (예/아니오)
기간: 환자 모집일, 예상 1일
|
탐색적
|
환자 모집일, 예상 1일
|
|
환자의 C-SSRS 낮음 또는 중간 위험 (예/아니요)
기간: 환자 등록 예정일에 하루가 소요될 것으로 예상됩니다
|
탐색적
|
환자 등록 예정일에 하루가 소요될 것으로 예상됩니다
|
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반구조화된 인터뷰를 통해 평가된 돌봄 제공자에 대한 돌봄 제공자의 인식 및 태도
기간: 퇴원일로부터 퇴원 후 30일까지, 최대 2개월까지 평가
|
탐색적
|
퇴원일로부터 퇴원 후 30일까지, 최대 2개월까지 평가
|
|
총 직접 비용
기간: 환자 입원일부터 퇴원 후 30일까지
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급성 치료 에피소드의 직접 비용, 퇴원 후 기간의 직접 비용 및 행동 건강 홈 병원 입원 후 직접 비용을 포함한 총 직접 비용
|
환자 입원일부터 퇴원 후 30일까지
|
|
Eligible caregivers approached and not approached
기간: On the date of patient recruitment, expected one day
|
Total number and percent of caregivers approached and not approached that met all eligibility criteria for the study
|
On the date of patient recruitment, expected one day
|
|
Eligible patients approached and not approached
기간: On the date of recruitment, expected one day
|
Total number and percent of patients approached and not approached that met all eligibility criteria for the study
|
On the date of recruitment, expected one day
|
|
Total number of caregivers assessed for eligibility
기간: On the date of patient recruitment, expected one day
|
Total number and percent of caregivers initially screened that were approached and not approached
|
On the date of patient recruitment, expected one day
|
|
Total number of patients assessed for eligibility
기간: On the date of patient recruitment, expected one day
|
Total number and percent of patients initially screened that were approached and not approached.
|
On the date of patient recruitment, expected one day
|
|
Percent of missing data
기간: At admission, at discharge (expected average of 7 days after admission), and at 30 days after discharge
|
Percent of patients missing EHR data, cost data, activity data or Redcap data
|
At admission, at discharge (expected average of 7 days after admission), and at 30 days after discharge
|
|
Percent of patients, caregivers, and clinicians who complete interviews
기간: Date of enrollment to date of final discharge, assessed up to 4 months
|
Exploratory
|
Date of enrollment to date of final discharge, assessed up to 4 months
|
|
Percent of caregivers who complete all surveys
기간: At admission, at discharge (expected average of 7 days after admission), and at 30 days after discharge
|
Exploratory
|
At admission, at discharge (expected average of 7 days after admission), and at 30 days after discharge
|
|
Percent of questions missed in caregiver admission and discharge surveys
기간: At admission and at discharge (expected average of 7 days after admission)
|
Exploratory
|
At admission and at discharge (expected average of 7 days after admission)
|
|
Percent of patients who complete all surveys
기간: At admission, at discharge (expected average of 7 days after admission), and at 30 days after discharge
|
Exploratory
|
At admission, at discharge (expected average of 7 days after admission), and at 30 days after discharge
|
|
Percent of questions missed in admission, discharge, and post-discharge surveys
기간: At admission, at discharge (expected average of 7 days after admission), and at 30 days after discharge
|
Exploratory
|
At admission, at discharge (expected average of 7 days after admission), and at 30 days after discharge
|
|
Percent of patients who received intended number of safety checks
기간: From date of admission to date of discharge, an expected average of 7 days
|
Exploratory
|
From date of admission to date of discharge, an expected average of 7 days
|
|
Percent of patients in possession of prohibited contraband
기간: From date of admission to date of discharge, an expected average of 7 days
|
Exploratory
|
From date of admission to date of discharge, an expected average of 7 days
|
|
Percent of patients who received intended physician visits per day
기간: From date of admission to date of discharge, an expected average of 7 days
|
Exploratory
|
From date of admission to date of discharge, an expected average of 7 days
|
|
Percent of patients that received intended RN visits per day
기간: From date of admission to date of discharge, an expected average of 7 days
|
Exploratory
|
From date of admission to date of discharge, an expected average of 7 days
|
|
Percent of patients that received intended intervention
기간: From date of admission to date of discharge, an expected average of 7 days
|
2 visits per day by RN, 1 daily visit by physician
|
From date of admission to date of discharge, an expected average of 7 days
|
|
Total number and percent of caregivers lost to follow up
기간: Day of discharge to 30 days later
|
Exploratory
|
Day of discharge to 30 days later
|
|
Total number and percent of patients lost to follow-up
기간: Day of discharge to 30 days later
|
Exploratory
|
Day of discharge to 30 days later
|
|
Total number and percent of caregivers who stayed with the patient through entire hospitalization
기간: From date of admission to date of discharge, an expected average of 7 days
|
Intervention arm only
|
From date of admission to date of discharge, an expected average of 7 days
|
|
Total number and percent of caregivers who withdrew from the study
기간: From date of admission to date of discharge, an expected average of 7 days
|
Exploratory
|
From date of admission to date of discharge, an expected average of 7 days
|
|
Total number and percent of patients who complete hospitalization
기간: From date of admission to date of discharge, an expected average of 7 days
|
Exploratory
|
From date of admission to date of discharge, an expected average of 7 days
|
|
Total number and percent of patients withdrew from the study
기간: From date of admission to date of discharge, an expected average of 7 days
|
Exploratory
|
From date of admission to date of discharge, an expected average of 7 days
|
|
Total number and percent of caregivers consented to study
기간: On date of enrollment, expected one day
|
Exploratory
|
On date of enrollment, expected one day
|
|
Total number and percent of patients consented to study
기간: On date of enrollment, expected one day
|
Exploratory
|
On date of enrollment, expected one day
|
|
Reasons for caregiver ineligibility
기간: On date of recruitment, expected one day
|
Reasons for ineligibility, percent
|
On date of recruitment, expected one day
|
|
Mean net promoter score (Percent of those who recommend minus the percent of those who don't recommend)
기간: Date of discharge, assessed up to 2 months
|
Exploratory
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Date of discharge, assessed up to 2 months
|
|
Percent of patients who received intended psychologist visits per day
기간: From date of admission to date of discharge, an expected average of 7 days
|
Exploratory
|
From date of admission to date of discharge, an expected average of 7 days
|
|
Percent of missing EHR data
기간: At admission, at discharge (expected average of 7 days after admission), and at 30 days after discharge
|
Percent of patients missing EHR data
|
At admission, at discharge (expected average of 7 days after admission), and at 30 days after discharge
|
|
Percent of missing activity data
기간: At admission, at discharge (expected average of 7 days after admission), and at 30 days after discharge
|
Percent of patients missing activity data
|
At admission, at discharge (expected average of 7 days after admission), and at 30 days after discharge
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
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연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2026년 1월 5일
기본 완료 (실제)
2026년 4월 22일
연구 완료 (실제)
2026년 5월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2026년 1월 7일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2026년 1월 18일
처음 게시됨 (실제)
2026년 1월 23일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 7월 7일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 7월 3일
마지막으로 확인됨
2026년 2월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .