- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT07364825
Akute psychiatrische Versorgung zu Hause für Patienten mit geringerem Risiko und akuter psychiatrischer Erkrankung, die stationäre Behandlung benötigen (BHH)
Behavioral Health Home Hospital: Eine Pilotstudie als randomisierte kontrollierte Studie
Ziel dieser Pilotstudie als randomisierte kontrollierte Studie ist es herauszufinden, ob erwachsene Patienten mit akuten psychiatrischen Erkrankungen Krankenhaus-Level-Versorgung zu Hause erhalten können. Die Hauptfrage, die sie beantworten möchte, lautet:
Wie viel Prozent der berechtigten Patienten erklären sich bereit, sich einzuschreiben und zur Verhaltensgesundheitsklinik zu Hause (Intervention) oder zum stationären Krankenhaus (Kontrolle) randomisiert zu werden?
Studienübersicht
Status
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Massachusetts
-
Belmont, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02478
- Mclean Hospital
-
Boston, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02115
- Brigham and Women's Hospital
-
Boston, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02114
- Massachusetts General Hospital
-
Jamaica Plain, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02130
- Brigham and Women's Faulkner Hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Allgemeine Patienteneinschlusskriterien:
≥18 Jahre alt
Wohnt oder wird während der Krankenhauspflege in einem 10-Meilen-Geografischen Gebiet um BWFH oder BWH wohnen.
Muss eine Betreuungsperson (≥18 Jahre alt) haben, die bereit ist, während des gesamten Krankenhausaufenthalts mit dem Patienten zu Hause zu bleiben. Interventionspatienten erhalten ihre Pflege zu Hause und müssen rund um die Uhr eine Betreuungsperson bei sich haben.
Die Person muss rund um die Uhr beim Patienten bleiben und Unterstützung bieten, kann Kontakt zum BHH-Pflegeteam halten, und der Patient ist offen dafür, dass die Betreuungsperson aktiv in seine Pflege einbezogen wird. Siehe Abschnitt 4.2 für Details zur Rolle der Betreuungsperson und den vorhandenen Unterstützungen für die Betreuungsperson.
Klinische Patienteneinschlusskriterien
Freiwillige Einwilligung zur BHH-Aufnahme (Patienten- oder Stellvertretungseinwilligung; bei Stellvertretungseinwilligung stimmt der Patient zu)
Benötigt Krankenhauspflege für Angst/Depression, Psychose oder Verhaltens- und psychologische Symptome der Demenz (BPSD)
Keine aktuelle Anwendung von Zwangsmaßnahmen
Keine Katatonie
Hat die Einwilligungsfähigkeit ODER kann der Studie zustimmen und hat einen Stellvertreter, der einwilligen kann. Benötigt keine persönliche Sozialisation, die nicht aus der Ferne bereitgestellt werden kann
Kann zuverlässig mit dem BHH-Team kommunizieren (selbst oder über Betreuungsperson)
Benötigt keine Sicherheitsüberwachung häufiger als alle 30 Minuten
Medizinischer Zustand(e) durch BHH behandelbar
Ist keine Gefahr für andere und erfüllt die folgenden Kriterien:
Hat in der Vergangenheit kein Personal verletzt
In Betracht ziehen, bei einem Wert >1 auf der Broset Violence Checklist auszuschließen
Frühere Schädigung anderer in Betracht ziehen; Kontext der früheren Schädigung bestimmen, andere Zusatzinformationen von Familie, Freunden und anderen Anbietern berücksichtigen
Ist keine Gefahr für sich selbst und erfüllt die folgenden Kriterien:
SAFE-T-Protokoll mit einer Columbia-Suicide Severity Rating Scale (C-SSRS), die ein niedriges oder moderates Risiko aufweist
Keine Anzeichen von Alkoholintoxikation oder Risiko schwerer Entzugserscheinungen
Kein aktiver Substanzkonsum oder falls Substanzkonsum, dann können sie während des Krankenhausaufenthalts darauf verzichten (Jeden aktiven Behandlungsplan, Art der verwendeten Substanz und Zugang zu Substanzen berücksichtigen)
Frühere Selbstmordversuche, Intensität, Letalität und Zwanghaftigkeit von Selbstverletzungsverhalten bei der Bestimmung der Eignung berücksichtigen
Patient hat keine Verhaltensweisen, die eine Pflege zu Hause verhindern würden:
Modifizierte Agitationsschwere-Skala (MASS)-Wert < 6
Hat keinen Mangel an Einsicht oder schwere Desorganisation
Pittsburgh Agitation Scale-Wert < 3. In Betracht ziehen, den Patienten bei einem Wert von 3 oder 4 auszuschließen.
Diagnosespezifische Patienteneinschlusskriterien:
Wenn der Patient eine Psychosediagnose hat:
Er hat KEINE Ideen/Überzeugungen entwickelt, die deutlich von den gemeinsamen Überzeugungen anderer abweichen
Wenn der Patient eine BPSD-Diagnose hat, muss der Patient:
Ein erkennbares Behandlungsziel haben. Bereit und in der Lage sein, an therapeutischer Pflege teilzunehmen. Zustimmen, das Angelsense-Gerät zu tragen
Umweltbezogene Patienteneinschlusskriterien:
HITS-Screening-Tool für häusliche Gewalt (erfordert Patienteninterview) negativ
Ist nicht in Polizeigewahrsam
Ist nicht obdachlos
Wohnt nicht in einer Pflegeeinrichtung, einem Langzeitakutenpflegekrankenhaus oder einer Entgiftungseinrichtung
Wohnung hat die Fähigkeit, therapeutisch zu sein und verfügt über funktionierende Heizung (Okt-Apr), funktionierende Klimaanlage bei Vorhersage >80 °F (Jun-Sep), fließendes Wasser, Strom und keine vermuteten Bettwanzen, Läuse oder Krätze
Kein direkter Zugang zu einer Schusswaffe (selbst wenn gelagert)
Keine illegalen Drogen im Haushalt
Bereit und in der Lage, Haustiere während BHH-Besuchen zu sichern
Bereit, Medikamente und andere Substanzen, einschließlich Marihuana, während der BHH in einem BHH-Sicherheitskasten zu sichern
Hat Zugang zu seiner Wohnung (z.B. Schlüssel, um in sein Haus zu gelangen)
Betreuungspersoneneinschlusskriterien (Die Betreuungsperson muss nicht an der Studie teilnehmen, aber ein Patient muss eine Betreuungsperson haben, um teilzunehmen; wenn eine Betreuungsperson an der Studie teilnimmt, gelten die folgenden Einschlusskriterien)
Alter ≥ 18 Jahre
Hat die Einwilligungsfähigkeit zur Studie
Kliniker-Einschlusskriterien
Ein BHH-klinisches Teammitglied (ein Kliniker, der Pflege zu Hause, persönlich oder aus der Ferne, erbringt).
Oder ein Kliniker im Krankenhaus, der Pflege für einen Kontrollpatienten erbringt
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Nicht randomisiert
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Verhaltensmedizinisches Heimkrankenhaus
Patienten erhalten psychiatrische Versorgung auf Krankenhausniveau in ihrem Zuhause
|
Patienten erhalten psychiatrische Versorgung auf Krankenhausniveau in ihrem Zuhause
|
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Kein Eingriff: Quasi-Kontrollgruppe
Patienten erhalten psychiatrische Versorgung auf Krankenhausniveau im traditionellen stationären Krankenhaus
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Patienteneignungsrate
Zeitfenster: Am Tag der Patientenrekrutierung, voraussichtlich einen Tag
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<string>Eignungsrate für BHH bei Patienten, die gescreent wurden.</string>
|
Am Tag der Patientenrekrutierung, voraussichtlich einen Tag
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Reasons for patient ineligibility
Zeitfenster: On the date of patient recruitment, expected one day
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Reasons for ineligibility, percent
|
On the date of patient recruitment, expected one day
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Patientenablehnungsrate und Gründe für die Ablehnung
Zeitfenster: Datum der Patientenaufnahme, erwartet einen Tag
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Sekundär
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Datum der Patientenaufnahme, erwartet einen Tag
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Abschlussrate der Nachbeobachtung
Zeitfenster: Entlassungstag bis 30 Tage später
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Anzahl und Prozentsatz der Patienten, die die Nachbeobachtung abgeschlossen haben.
Umfasst Interview und 30-Tage-Umfrage nach Entlassung
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Entlassungstag bis 30 Tage später
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Rücklaufquote - 30-Tage-Nachbefragung nach Entlassung
Zeitfenster: Entlassungstag bis 30 Tage später
|
Anzahl der eingeschriebenen Interventionspatienten, die die 30-Tage-Nachsorgebefragung nach der Entlassung abschließen
|
Entlassungstag bis 30 Tage später
|
Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Die Wahrnehmungen und Einstellungen von Klinikern zur Versorgung ihrer Patienten durch halbstrukturierte Interviews mit Pflegepersonen
Zeitfenster: Datum der Einschreibung bis zum Datum der endgültigen Entlassung, bewertet für bis zu 4 Monate
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Sekundär
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Datum der Einschreibung bis zum Datum der endgültigen Entlassung, bewertet für bis zu 4 Monate
|
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Die Wahrnehmungen und Einstellungen von Patienten gegenüber ihrem Krankenhausaufenthalt
Zeitfenster: Entlassungsdatum bis 30 Tage nach Entlassung, bewertet bis zu 2 Monate
|
Semistrukturiertes Interview mit Patienten (Kontroll- und Interventionspatienten) zur Bewertung der Wahrnehmungen und Einstellungen der Probanden zu ihrem Krankenhausaufenthalt
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Entlassungsdatum bis 30 Tage nach Entlassung, bewertet bis zu 2 Monate
|
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Wahrgenommene klinische Akzeptanz
Zeitfenster: Vom Einschreibungsdatum bis zum Datum der endgültigen Entlassung, bewertet für bis zu 4 Monate
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Mittelwert oder Medianwert der vom Kliniker empfohlenen Versorgungsbewertung (Skala von 0-10)
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Vom Einschreibungsdatum bis zum Datum der endgültigen Entlassung, bewertet für bis zu 4 Monate
|
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Wahrgenommene Patient:innenakzeptanz
Zeitfenster: Entlassungsdatum, durchschnittlich voraussichtlich 7 Tage nach dem Aufnahmedatum
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Mittelwert oder Medianwert der Patientenempfehlung für die Pflege (Skala von 0-10)
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Entlassungsdatum, durchschnittlich voraussichtlich 7 Tage nach dem Aufnahmedatum
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Gesamtzahl der gescreenten Pflegepersonen
Zeitfenster: Am Tag der Patientenrekrutierung, erwartet ein Tag
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Gesamtzahl der Pflegepersonen, die über ausgefüllte Pflegepersonen-Screening-Formulare erfasst wurden
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Am Tag der Patientenrekrutierung, erwartet ein Tag
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Prozentsatz der ordnungsgemäß ausgefüllten Patienteneinwilligungserklärungen
Zeitfenster: Am Tag der Einschreibung, voraussichtlich ein Tag
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Einwilligungsformulare mit dem Namen und der Unterschrift des Patienten, der Unterschrift des einwilligenden Klinikers sowie Datum und Uhrzeit
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Am Tag der Einschreibung, voraussichtlich ein Tag
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Prozentsatz der ordnungsgemäß abgeschlossenen Einwilligungserklärungen von Betreuungspersonen
Zeitfenster: Am Tag der Einschreibung, voraussichtlich ein Tag
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Dokumentation, dass die mündliche Einwilligung ordnungsgemäß erteilt wurde, Unterschrift der Person, die die Einwilligung einholt, sowie Datum und Uhrzeit der mündlichen Einwilligung
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Am Tag der Einschreibung, voraussichtlich ein Tag
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Zeit zwischen der Kontaktaufnahme des Patienten durch den Studienassistenten und der Unterschrift der Einwilligungserklärung
Zeitfenster: Datum der Einschreibung, voraussichtlich ein Tag
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Operative Prozessmessungen
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Datum der Einschreibung, voraussichtlich ein Tag
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Verweildauer
Zeitfenster: Aufnahmedatum bis Entlassungsdatum, durchschnittlich erwartet 7 Tage
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Gemessen an den Tagen in der stationären Einrichtung im Vergleich zu den Tagen zu Hause und der gesamten Aufenthaltsdauer
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Aufnahmedatum bis Entlassungsdatum, durchschnittlich erwartet 7 Tage
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Aufenthaltsdauer, Datum und Uhrzeit
Zeitfenster: Aufnahmedatum bis Entlassungsdatum, voraussichtlich durchschnittlich 7 Tage
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Datum und Uhrzeit der Vorstellung in der Notaufnahme und der Aufnahme ins Krankenhaus (stationär oder Verhaltensgesundheits-Heimkrankenhaus)
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Aufnahmedatum bis Entlassungsdatum, voraussichtlich durchschnittlich 7 Tage
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Länge des Aufenthalts, frühzeitige Verlegung
Zeitfenster: Datum der Aufnahme bis zum Entlassungsdatum, durchschnittlich voraussichtlich 7 Tage
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Nur für die Interventionsgruppe, Datum und Uhrzeit, zu der der Patient die stationäre Einrichtung verlassen hat, und Datum und Uhrzeit, zu der der Patient zu Hause angekommen ist
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Datum der Aufnahme bis zum Entlassungsdatum, durchschnittlich voraussichtlich 7 Tage
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EuroQol-5D-5L und Euro-VAS Veränderung des Scores
Zeitfenster: Bei der Aufnahme, bei der Entlassung (der Tag, an dem der Patient das Krankenhausumfeld verlässt, durchschnittlich erwartet 7 Tage nach der Aufnahme) und 30 Tage nach der Entlassung
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Veränderung des Punktestands nach 30 Tagen im Vergleich zur Aufnahme
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Bei der Aufnahme, bei der Entlassung (der Tag, an dem der Patient das Krankenhausumfeld verlässt, durchschnittlich erwartet 7 Tage nach der Aufnahme) und 30 Tage nach der Entlassung
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EuroQol-5D-5L und Euro-VAS prozentuale Verbesserung bei jedem Meilenstein
Zeitfenster: Bei Aufnahme, bei Entlassung (der Tag, an dem der Patient die Krankenhausumgebung verlässt, voraussichtlich durchschnittlich 7 Tage nach der Aufnahme) und 30 Tage nach der Entlassung
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Gemessen im Vergleich zum minimalen wichtigen Unterschied (mindestens 0,037 Index für den EuroQol-5D-5L
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Bei Aufnahme, bei Entlassung (der Tag, an dem der Patient die Krankenhausumgebung verlässt, voraussichtlich durchschnittlich 7 Tage nach der Aufnahme) und 30 Tage nach der Entlassung
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Anzahl der täglichen Untersuchungen durch Psychiatrie-Experten
Zeitfenster: Vom Tag der Aufnahme bis zum Tag der Entlassung, eine erwartete durchschnittliche Dauer von 7 Tagen
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Akute Episode Nutzung
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Vom Tag der Aufnahme bis zum Tag der Entlassung, eine erwartete durchschnittliche Dauer von 7 Tagen
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Verhältnis von beobachteten zu erwarteten Kontrollen durch Fachärzte für psychische Gesundheit
Zeitfenster: Vom Aufnahmedatum bis zum Entlassungsdatum, ein erwarteter Durchschnitt von 7 Tagen
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Akute Episode Nutzung
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Vom Aufnahmedatum bis zum Entlassungsdatum, ein erwarteter Durchschnitt von 7 Tagen
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Prozent genutzte Sozialarbeit
Zeitfenster: Vom Aufnahmedatum bis zum Entlassungsdatum, eine erwartete durchschnittliche Dauer von 7 Tagen
|
Akute Episode Nutzung
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Vom Aufnahmedatum bis zum Entlassungsdatum, eine erwartete durchschnittliche Dauer von 7 Tagen
|
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Prozentsatz der genutzten Beratung
Zeitfenster: Vom Aufnahmedatum bis zum Entlassungsdatum, eine erwartete durchschnittliche Dauer von 7 Tagen
|
Akute Episode Nutzung
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Vom Aufnahmedatum bis zum Entlassungsdatum, eine erwartete durchschnittliche Dauer von 7 Tagen
|
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Prozentualer Anteil genutzter dringender mobiler integrierter Gesundheitsbesuche
Zeitfenster: Vom Tag der Aufnahme bis zum Tag der Entlassung, eine erwartete durchschnittliche Dauer von 7 Tagen
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Akute Episode Inanspruchnahme
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Vom Tag der Aufnahme bis zum Tag der Entlassung, eine erwartete durchschnittliche Dauer von 7 Tagen
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Prozentualer Anteil der Teilnehmer, die virtuelle Gruppentherapie nutzten
Zeitfenster: Vom Tag der Aufnahme bis zum Tag der Entlassung, eine erwartete durchschnittliche Dauer von 7 Tagen
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Akute Episode Nutzung
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Vom Tag der Aufnahme bis zum Tag der Entlassung, eine erwartete durchschnittliche Dauer von 7 Tagen
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Prozentual genutzte 1:1-Virtual-Therapie
Zeitfenster: Vom Aufnahmedatum bis zum Entlassungsdatum, eine erwartete durchschnittliche Dauer von 7 Tagen
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Akute Episoden-Nutzung
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Vom Aufnahmedatum bis zum Entlassungsdatum, eine erwartete durchschnittliche Dauer von 7 Tagen
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Gesamtzahl der gescreenten Patienten
Zeitfenster: Am Tag der Patientenrekrutierung, erwartet für einen Tag
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Gesamtzahl der Patienten, die über die Anzahl der ausgefüllten Patientenscreeningformulare gescreent wurden
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Am Tag der Patientenrekrutierung, erwartet für einen Tag
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Prozentualer Anteil der genutzten Gruppentherapie mit virtueller Realität
Zeitfenster: Von Aufnahmedatum bis Entlassungsdatum, eine erwartete durchschnittliche Dauer von 7 Tagen
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Akute Episodenauslastung
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Von Aufnahmedatum bis Entlassungsdatum, eine erwartete durchschnittliche Dauer von 7 Tagen
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Durchschnittliche Anzahl von Einschreibungen pro Tag
Zeitfenster: Am Ende der Studie, bewertet bis zu 2 Monate
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Betriebliche Prozessmessgrößen
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Am Ende der Studie, bewertet bis zu 2 Monate
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Prozentualer Anteil der genutzten 1:1-Virtual-Reality-Therapie
Zeitfenster: Vom Aufnahmedatum bis zum Entlassungsdatum, durchschnittlich erwartete 7 Tage
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Akute Episode Nutzung
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Vom Aufnahmedatum bis zum Entlassungsdatum, durchschnittlich erwartete 7 Tage
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Prozentsatz genutzter therapeutischer Aktivitäten mit virtueller Realität
Zeitfenster: Vom Aufnahmedatum bis zum Entlassungsdatum, eine erwartete durchschnittliche Dauer von 7 Tagen
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Akute Episode Nutzung
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Vom Aufnahmedatum bis zum Entlassungsdatum, eine erwartete durchschnittliche Dauer von 7 Tagen
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Zeit bis zur Wiederaufnahme, Tage
Zeitfenster: Tag der Entlassung bis 30 Tage später
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30-Tage-Nutzung nach Entlassung
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Tag der Entlassung bis 30 Tage später
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Prozentuale Wiederaufnahme in die stationäre Psychiatrie
Zeitfenster: Entlassungstag bis 30 Tage später
|
30-Tage-Nutzung nach Entlassung
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Entlassungstag bis 30 Tage später
|
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Prozentuale Wiederaufnahme ins Krankenhaus wegen nicht-psychiatrischer Erkrankungen
Zeitfenster: Tag der Entlassung bis 30 Tage später
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Nutzung innerhalb von 30 Tagen nach der Entlassung
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Tag der Entlassung bis 30 Tage später
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Prozentsatz der Notaufnahmenbesuche
Zeitfenster: Tag der Entlassung bis 30 Tage später
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30-Tage-Nutzung nach Entlassung
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Tag der Entlassung bis 30 Tage später
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Prozentuale Beobachtungsdauer
Zeitfenster: Tag der Entlassung bis 30 Tage später
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Post discharge 30-day utilization
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Tag der Entlassung bis 30 Tage später
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Prozent der ambulanten psychiatrischen Besuche
Zeitfenster: Tag der Entlassung bis 30 Tage später
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Post-Entlassungs-30-Tage-Nutzung
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Tag der Entlassung bis 30 Tage später
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Prozent der Hausarztbesuche
Zeitfenster: Entlassungstag bis 30 Tage später
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Nutzung innerhalb von 30 Tagen nach der Entlassung
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Entlassungstag bis 30 Tage später
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Kalorien pro Tag
Zeitfenster: Aufnahmedatum bis Entlassungsdatum, erwarteter Durchschnitt von 7 Tagen
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Explorativ
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Aufnahmedatum bis Entlassungsdatum, erwarteter Durchschnitt von 7 Tagen
|
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Prozentuale Tragezeit des Actigraphs
Zeitfenster: Aufnahmedatum bis Entlassungsdatum, erwarteter Durchschnitt von 7 Tagen
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Exploratorisch
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Aufnahmedatum bis Entlassungsdatum, erwarteter Durchschnitt von 7 Tagen
|
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Prozent Schlaf pro Tag
Zeitfenster: Vom Aufnahmedatum bis zum Entlassungsdatum, durchschnittlich erwartete Dauer von 7 Tagen
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Exploratorisch
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Vom Aufnahmedatum bis zum Entlassungsdatum, durchschnittlich erwartete Dauer von 7 Tagen
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Prozentsatz der Zeit mit geringer körperlicher Aktivität
Zeitfenster: Aufnahmedatum bis Entlassungsdatum, erwarteter Durchschnitt von 7 Tagen
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Exploratorisch
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Aufnahmedatum bis Entlassungsdatum, erwarteter Durchschnitt von 7 Tagen
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Prozentuale Zeit moderate bis intensive körperliche Aktivität
Zeitfenster: Aufnahmedatum bis Entlassungsdatum, durchschnittlich voraussichtlich 7 Tage
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Exploratorisch
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Aufnahmedatum bis Entlassungsdatum, durchschnittlich voraussichtlich 7 Tage
|
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Prozentuale Gehzeit
Zeitfenster: Aufnahmedatum bis Entlassungsdatum, durchschnittlich erwartet 7 Tage
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Exploratorisch
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Aufnahmedatum bis Entlassungsdatum, durchschnittlich erwartet 7 Tage
|
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Prozentuale Sitzzeit
Zeitfenster: Aufnahmedatum bis Entlassungsdatum, durchschnittlich erwartete Dauer von 7 Tagen
|
Explorativ
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Aufnahmedatum bis Entlassungsdatum, durchschnittlich erwartete Dauer von 7 Tagen
|
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Anzahl der Schritte
Zeitfenster: Vom Aufnahmedatum bis zum Entlassungsdatum, erwarteter Durchschnitt von 7 Tagen
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Exploratorisch
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Vom Aufnahmedatum bis zum Entlassungsdatum, erwarteter Durchschnitt von 7 Tagen
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Prozentualer Top-Box-Anteil bei Picker-Umfragefragen
Zeitfenster: Entlassungsdatum, bewertet bis zu 2 Monate
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Explorativ
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Entlassungsdatum, bewertet bis zu 2 Monate
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Mittlere globale Erfahrung (Skala 0-10 bezüglich der Krankenhauserfahrung des Patienten)
Zeitfenster: Entlassungsdatum, bewertet für bis zu 2 Monate
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Explorativ
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Entlassungsdatum, bewertet für bis zu 2 Monate
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|
Durchschnittliche Patientenempfehlung der Behandlung
Zeitfenster: Entlassungsdatum, bewertet für bis zu 2 Monate
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Explorativ
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Entlassungsdatum, bewertet für bis zu 2 Monate
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Prozent der Patienten mit unerwünschten Ereignissen
Zeitfenster: Datum der Patientenaufnahme bis zum Datum der Patientenenlassung, erwarteter Durchschnitt von 7 Tagen
|
Explorativ
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Datum der Patientenaufnahme bis zum Datum der Patientenenlassung, erwarteter Durchschnitt von 7 Tagen
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Prozentsatz der Patienten mit psychiatriebezogenen unerwünschten Ereignissen
Zeitfenster: Vom Datum der Patientenaufnahme bis zum Datum der Patientenentlassung, durchschnittlich erwartet 7 Tage
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Exploratorisch
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Vom Datum der Patientenaufnahme bis zum Datum der Patientenentlassung, durchschnittlich erwartet 7 Tage
|
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Prozent der Patienten mit nicht-psychiatrischen unerwünschten Ereignissen
Zeitfenster: Von der Aufnahme des Patienten bis zur Entlassung des Patienten, voraussichtlich durchschnittlich 7 Tage
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Explorativ
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Von der Aufnahme des Patienten bis zur Entlassung des Patienten, voraussichtlich durchschnittlich 7 Tage
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Prozentsatz der Interventionspatienten, die aufgrund unerwünschter Ereignisse ins Krankenhaus zurückverlegt wurden
Zeitfenster: Datum der Patientenaufnahme bis zum Datum der Patientenentlassung, durchschnittlich erwartete Dauer von 7 Tagen
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Interventionspatienten, die aufgrund ihres unerwünschten Ereignisses in die BAM aufgenommen wurden, und ihre Anzahl der Tage in der BAM
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Datum der Patientenaufnahme bis zum Datum der Patientenentlassung, durchschnittlich erwartete Dauer von 7 Tagen
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Prozentsatz der Interventionspatienten mit Hin- und Rückweg von BAM zum Verhaltensgesundheits-Heimatkrankenhaus
Zeitfenster: Datum der Patientenaufnahme bis zum Datum der Patientenentlassung, voraussichtlich durchschnittlich 7 Tage
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Aufgrund eines Sicherheitsvorfalls, aber zurück nach Hause verlegt, um ihre BHH-Aufnahme und die Anzahl der Tage im BAM abzuschließen
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Datum der Patientenaufnahme bis zum Datum der Patientenentlassung, voraussichtlich durchschnittlich 7 Tage
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Anzahl der Tage, die ausschließlich zu Hause verbracht wurden
Zeitfenster: Entlassungstag bis 30 Tage später
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Exploratorisch
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Entlassungstag bis 30 Tage später
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Gesamtbewertung der Pflegebelastung
Zeitfenster: Vom Aufnahmedatum bis zum Entlassungsdatum, durchschnittlich erwartete 7 Tage
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Bewertet durch das Zarit Burden Interview – Kurzform, wobei >13 Punkte als Grenzwert angesehen wird
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Vom Aufnahmedatum bis zum Entlassungsdatum, durchschnittlich erwartete 7 Tage
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Prozentsatz der Anbieter, die über Burnout berichten
Zeitfenster: Datum der Einschreibung bis zum Datum der endgültigen Entlassung, bewertet bis zu 4 Monate
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Gemessen durch die Mini-Z-Umfrage und einen Wert von 3 oder höher bei der Frage zu Burnout
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Datum der Einschreibung bis zum Datum der endgültigen Entlassung, bewertet bis zu 4 Monate
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Zeit zwischen Aufnahme in die BHH und Ankunft zu Hause (Intervention) oder Verlegung auf die Station (Kontrolle)
Zeitfenster: Bei der Patientenaufnahme, erwarteter Durchschnitt von einem Tag
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Operative Prozessmessungen
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Bei der Patientenaufnahme, erwarteter Durchschnitt von einem Tag
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Durchschnittliche Transportzeit
Zeitfenster: Von der Aufnahme bis zur Entlassung, eine erwartete durchschnittliche Dauer von 7 Tagen
|
Operative Prozessmessungen
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Von der Aufnahme bis zur Entlassung, eine erwartete durchschnittliche Dauer von 7 Tagen
|
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Pflegebelastung Prozent mäßig bis schwer oder schwere Belastung
Zeitfenster: Vom Aufnahmedatum bis zum Entlassungsdatum, eine erwartete durchschnittliche Dauer von 7 Tagen
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Bewertet durch das Zarit Burden Interview - Kurzform, bei dem >13 Punkte als Grenzwert gelten
|
Vom Aufnahmedatum bis zum Entlassungsdatum, eine erwartete durchschnittliche Dauer von 7 Tagen
|
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Zeit zwischen der Ankunft zu Hause und der Bewertung durch die Krankenschwester (nur Intervention)
Zeitfenster: Am Tag der Aufnahme, voraussichtlich durchschnittlich ein Tag
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Operational Process Measures
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Am Tag der Aufnahme, voraussichtlich durchschnittlich ein Tag
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Minuten pro Tag in 1:1 virtueller Therapie verbracht
Zeitfenster: Aufnahmedatum bis Entlassungsdatum, durchschnittlich 7 Tage erwartet
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Exploratorisch
|
Aufnahmedatum bis Entlassungsdatum, durchschnittlich 7 Tage erwartet
|
|
Minuten pro Tag in virtueller Gruppentherapie verbracht
Zeitfenster: Aufnahmedatum bis Entlassungsdatum, voraussichtlich durchschnittlich 7 Tage
|
Exploratorisch
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Aufnahmedatum bis Entlassungsdatum, voraussichtlich durchschnittlich 7 Tage
|
|
Minuten pro Tag, die in 1:1-Virtual-Reality-Therapie verbracht werden
Zeitfenster: Aufnahmedatum bis Entlassungsdatum, erwarteter Durchschnitt von 7 Tagen
|
Explorativ
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Aufnahmedatum bis Entlassungsdatum, erwarteter Durchschnitt von 7 Tagen
|
|
Minuten pro Tag in virtueller Realitäts-Gruppentherapie verbracht
Zeitfenster: Aufnahmedatum bis Entlassungsdatum, durchschnittlich 7 Tage erwartet
|
Explorativ
|
Aufnahmedatum bis Entlassungsdatum, durchschnittlich 7 Tage erwartet
|
|
Minuten pro Tag, die in Virtual-Reality-Aktivitäten verbracht werden
Zeitfenster: Aufnahmedatum bis Entlassungsdatum, voraussichtlich durchschnittlich 7 Tage
|
Explorativ
|
Aufnahmedatum bis Entlassungsdatum, voraussichtlich durchschnittlich 7 Tage
|
|
Durchschnittliche Besuchszeit (ohne Aufnahme und Entlassung)
Zeitfenster: Aufnahmedatum bis Entlassungsdatum, voraussichtlich durchschnittlich 7 Tage
|
Operative Prozessmaßnahmen
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Aufnahmedatum bis Entlassungsdatum, voraussichtlich durchschnittlich 7 Tage
|
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Geschlecht
Zeitfenster: Datum der Aufnahme, bewertet für bis zu 2 Monate
|
Patienten-Covariaten von Interesse
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Datum der Aufnahme, bewertet für bis zu 2 Monate
|
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Primärsprache
Zeitfenster: Datum der Aufnahme, bewertet bis zu 2 Monate
|
Patienten-Kovariaten von Interesse
|
Datum der Aufnahme, bewertet bis zu 2 Monate
|
|
Krankenversicherungsstatus, öffentlich/privat/keine
Zeitfenster: Aufnahmedatum, bewertet bis zu 2 Monate
|
Patienten-Covariaten von Interesse
|
Aufnahmedatum, bewertet bis zu 2 Monate
|
|
BMI
Zeitfenster: Aufnahmedatum, bewertet für bis zu 2 Monate
|
Patienten-Kovariaten von Interesse
|
Aufnahmedatum, bewertet für bis zu 2 Monate
|
|
Komorbiditäten, Art und Anzahl
Zeitfenster: Aufnahmedatum, bewertet bis zu 2 Monate
|
Patienten-Kovariaten von Interesse
|
Aufnahmedatum, bewertet bis zu 2 Monate
|
|
Partnerstatus
Zeitfenster: Aufnahmedatum, ausgewertet für bis zu 2 Monate
|
Patienten-Kovariaten von Interesse
|
Aufnahmedatum, ausgewertet für bis zu 2 Monate
|
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Bildung
Zeitfenster: Aufnahmedatum, bewertet bis zu 2 Monate
|
Patienten-Kovariaten von Interesse
|
Aufnahmedatum, bewertet bis zu 2 Monate
|
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9-stellige Postleitzahl
Zeitfenster: Aufnahmedatum, bewertet für bis zu 2 Monate
|
Patientenko-variablen von Interesse
|
Aufnahmedatum, bewertet für bis zu 2 Monate
|
|
Raucherstatus
Zeitfenster: Aufnahmedatum, ausgewertet für bis zu 2 Monate
|
Patienten-Kovariaten von Interesse
|
Aufnahmedatum, ausgewertet für bis zu 2 Monate
|
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Ambulant verwendete Medikamente, Anzahl
Zeitfenster: Aufnahmedatum, beurteilt bis zu 2 Monate
|
Patienten-Kovariablen von Interesse
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Aufnahmedatum, beurteilt bis zu 2 Monate
|
|
DNR/I-Code-Status
Zeitfenster: Aufnahmedatum, bewertet bis zu 2 Monate
|
Patienten-Kovariaten von Interesse
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Aufnahmedatum, bewertet bis zu 2 Monate
|
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Lebt allein
Zeitfenster: Aufnahmedatum, bewertet für bis zu 2 Monate
|
Patienten-Kovariaten von Interesse
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Aufnahmedatum, bewertet für bis zu 2 Monate
|
|
Aufnahmequelle
Zeitfenster: Datum der Aufnahme, bewertet für bis zu 2 Monate
|
Patientenko-variablen von Interesse
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Datum der Aufnahme, bewertet für bis zu 2 Monate
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Aufnahmediagnose
Zeitfenster: Aufnahmedatum, bewertet für bis zu 2 Monate
|
Patienten-Kovariablen von Interesse
|
Aufnahmedatum, bewertet für bis zu 2 Monate
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Anzahl nicht-psychiatrischer Krankenhausaufenthalte in den vorangegangenen 6 Monaten
Zeitfenster: Aufnahmedatum, bewertet bis zu 2 Monate]
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Patienten-Covariablen von Interesse
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Aufnahmedatum, bewertet bis zu 2 Monate]
|
|
Anzahl psychiatrischer Aufnahmen in den vorangegangenen 6 Monaten
Zeitfenster: Aufnahmedatum, bis zu 2 Monate bewertet
|
Patientenko-variablen von Interesse
|
Aufnahmedatum, bis zu 2 Monate bewertet
|
|
Anzahl psychiatrischer Notaufnahmebesuche in den vorherigen 6 Monaten
Zeitfenster: Aufnahmedatum, ausgewertet für bis zu 2 Monate
|
Patientenkovariaten von Interesse
|
Aufnahmedatum, ausgewertet für bis zu 2 Monate
|
|
Anzahl nicht-psychiatrischer Notaufnahmenbesuche in den letzten 6 Monaten
Zeitfenster: Aufnahmedatum, bewertet bis zu 2 Monate
|
Patientenko-variable von Interesse
|
Aufnahmedatum, bewertet bis zu 2 Monate
|
|
Hausarzt
Zeitfenster: Datum der Aufnahme, bewertet für bis zu 2 Monate
|
Patienten-Kovariate von Interesse
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Datum der Aufnahme, bewertet für bis zu 2 Monate
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Heimhilfe vor der Aufnahme
Zeitfenster: Aufnahmedatum, bewertet bis zu 2 Monaten
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Patientenko-Variablen von Interesse
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Aufnahmedatum, bewertet bis zu 2 Monaten
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BRIEF-Tool zur Erfassung der Gesundheitskompetenz
Zeitfenster: Aufnahmedatum, bewertet bis zu 2 Monate
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Patienten-Kovariablen von Interesse
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Aufnahmedatum, bewertet bis zu 2 Monate
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Einnahme von Psychopharmaka, ja/nein
Zeitfenster: Aufnahmedatum, bewertet für bis zu 2 Monate
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Patientenko-Variablen von Interesse
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Aufnahmedatum, bewertet für bis zu 2 Monate
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Dauer der psychiatrischen Erkrankung, Jahre
Zeitfenster: Aufnahmedatum, bewertet für bis zu 2 Monate
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Patienten-Kovariaten von Interesse
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Aufnahmedatum, bewertet für bis zu 2 Monate
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Alkoholkonsum nach durchschnittlichen Getränken pro Woche
Zeitfenster: Aufnahmedatum, beurteilt bis zu 2 Monate
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Patient Co-variates of Interest
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Aufnahmedatum, beurteilt bis zu 2 Monate
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Substanzgebrauchsstörung ja/nein
Zeitfenster: Aufnahmedatum, bewertet bis zu 2 Monate
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Patientenbezogene Kovariaten von Interesse
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Aufnahmedatum, bewertet bis zu 2 Monate
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Art der Substanzgebrauchsstörung (Opioidgebrauchsstörung, Alkoholgebrauchsstörung, Cannabiskonsumstörung, andere)
Zeitfenster: Aufnahmedatum, bis zu 2 Monate beurteilt
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Patienten-Kovariablen von Interesse
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Aufnahmedatum, bis zu 2 Monate beurteilt
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Dauer der Diagnose, Jahre
Zeitfenster: Aufnahmedatum, bewertet für bis zu 2 Monate
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Co-Variablen für Patienten-Diagnosen
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Aufnahmedatum, bewertet für bis zu 2 Monate
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Art der Angst, Psychose, depressiven oder BPSD-Diagnose
Zeitfenster: Aufnahmedatum, bewertet für bis zu 2 Monate
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Kovariaten für Patienten
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Aufnahmedatum, bewertet für bis zu 2 Monate
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Angstschweregrad für Personen mit Angststörungsdiagnose
Zeitfenster: Bei Aufnahme, bei Entlassung (erwarteter Durchschnitt von 7 Tagen nach der Aufnahme) und 30 Tage nach der Entlassung
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Gemessen durch den generalisierten Angststörung-7-Fragebogen
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Bei Aufnahme, bei Entlassung (erwarteter Durchschnitt von 7 Tagen nach der Aufnahme) und 30 Tage nach der Entlassung
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Psychose-Schweregrad
Zeitfenster: Bei der Aufnahme, bei der Entlassung (erwarteter Durchschnitt von 7 Tagen nach der Aufnahme) und 30 Tage nach der Entlassung
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Gemessen durch die BPRS
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Bei der Aufnahme, bei der Entlassung (erwarteter Durchschnitt von 7 Tagen nach der Aufnahme) und 30 Tage nach der Entlassung
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Vorgeschichte von Suizid
Zeitfenster: Aufnahmetag, bewertet für bis zu 2 Monate
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Kovariate für Patienten mit Depression
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Aufnahmetag, bewertet für bis zu 2 Monate
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Suizidale Gedanken (basierend auf C-SSRS)
Zeitfenster: Tag der Aufnahme, bewertet bis zu 2 Monate
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Kovariaten für Patienten mit Depression
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Tag der Aufnahme, bewertet bis zu 2 Monate
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Depressionsschwere, PHQ-9-Score
Zeitfenster: Bei Aufnahme, bei Entlassung (erwarteter Durchschnitt von 7 Tagen nach Aufnahme) und 30 Tage nach Entlassung
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Co-Variablen für Patienten mit Depression
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Bei Aufnahme, bei Entlassung (erwarteter Durchschnitt von 7 Tagen nach Aufnahme) und 30 Tage nach Entlassung
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BPSD-Schweregrad, Quick Dementia Rating System (QDRS)
Zeitfenster: Aufnahmetag, bewertet für bis zu 2 Monate
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Co-Variablen für Patienten mit BPSD
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Aufnahmetag, bewertet für bis zu 2 Monate
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Gebrechlichkeitsskala
Zeitfenster: Tag der Aufnahme, beurteilt bis zu 2 Monate
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Co-Variablen für Patienten mit BPSD
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Tag der Aufnahme, beurteilt bis zu 2 Monate
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Alter des Klinikers
Zeitfenster: Tag der Aufnahme, bewertet bis zu 2 Monate
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Klinische Kovariablen von Interesse
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Tag der Aufnahme, bewertet bis zu 2 Monate
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Klinikerrolle
Zeitfenster: Tag der Aufnahme, bewertet bis zu 2 Monate
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Klinische Kovariablen von Interesse
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Tag der Aufnahme, bewertet bis zu 2 Monate
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Kliniker Anzahl der Jahre in der Praxis
Zeitfenster: Aufnahmetag, bewertet für bis zu 2 Monate
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Klinische Kovariaten von Interesse
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Aufnahmetag, bewertet für bis zu 2 Monate
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Kliniker Geschlecht
Zeitfenster: Aufnahmetag, bewertet bis zu 2 Monate
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Klinische Kovariaten von Interesse
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Aufnahmetag, bewertet bis zu 2 Monate
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Kliniker Rasse
Zeitfenster: Aufnahmetag, bewertet bis zu 2 Monate
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Klinische Kovariablen von Interesse
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Aufnahmetag, bewertet bis zu 2 Monate
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Kliniker-Ethnizität
Zeitfenster: Tag der Aufnahme, bewertet für bis zu 2 Monate
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Klinische Kovariaten von Interesse
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Tag der Aufnahme, bewertet für bis zu 2 Monate
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Alter der Betreuungsperson
Zeitfenster: Tag der Aufnahme, bewertet bis zu 2 Monate
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Betreuer-Kovariaten von Interesse
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Tag der Aufnahme, bewertet bis zu 2 Monate
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Beziehung der Betreuungsperson zum Patienten
Zeitfenster: Aufnahmetag, beurteilt bis zu 2 Monate
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Interessante Kovariaten der Pflegeperson
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Aufnahmetag, beurteilt bis zu 2 Monate
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Primäre Betreuungsperson ja/nein
Zeitfenster: Tag der Aufnahme, beurteilt bis zu 2 Monate
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Betreuer-Kovariaten von Interesse
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Tag der Aufnahme, beurteilt bis zu 2 Monate
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Bezahlte Pflegekraft ja/nein
Zeitfenster: Tag der Aufnahme, bewertet bis zu 2 Monate
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Interessante Kovariaten der Pflegepersonen
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Tag der Aufnahme, bewertet bis zu 2 Monate
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Betreuungsperson Beschäftigungsstatus
Zeitfenster: Aufnahmetag, bewertet bis zu 2 Monate
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Interessante Kovariablen der Pflegepersonen
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Aufnahmetag, bewertet bis zu 2 Monate
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Betreuungsperson lebt mit Patient
Zeitfenster: Aufnahmetag, bewertet bis zu 2 Monate
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Betreuer-Kovariaten von Interesse
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Aufnahmetag, bewertet bis zu 2 Monate
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Schulung für Pflegekräfte
Zeitfenster: Tag der Aufnahme, bewertet bis zu 2 Monate
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Betreuungsperson-Kovariaten von Interesse
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Tag der Aufnahme, bewertet bis zu 2 Monate
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Rasse der Pflegeperson
Zeitfenster: Tag der Aufnahme, bewertet für bis zu 2 Monate
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Betreuer-Kovariaten von Interesse
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Tag der Aufnahme, bewertet für bis zu 2 Monate
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Ethnizität der Pflegeperson
Zeitfenster: Aufnahmetag, bewertet bis zu 2 Monate
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Interessante Kovariaten der Pflegepersonen
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Aufnahmetag, bewertet bis zu 2 Monate
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Status des pflegenden Partners
Zeitfenster: Aufnahmetag, bewertet bis zu 2 Monate
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Betreuungspersonen-Kovariaten von Interesse
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Aufnahmetag, bewertet bis zu 2 Monate
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Einwilligungsfähigkeit (ja/nein)
Zeitfenster: Datum der Rekrutierung, voraussichtlich durchschnittlich ein Tag
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Interessante Kovariaten der Pflegeperson
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Datum der Rekrutierung, voraussichtlich durchschnittlich ein Tag
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Einverstanden, den Patienten 24/7 während des Krankenhausaufenthalts zu begleiten, um Unterstützung zu bieten (ja/nein)
Zeitfenster: Datum der Rekrutierung, voraussichtlich durchschnittlich ein Tag
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Interessante Kovariaten der Pflegepersonen
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Datum der Rekrutierung, voraussichtlich durchschnittlich ein Tag
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Bereit, in dringenden Notfällen auf den Patienten zu reagieren und ihm zu helfen (ja/nein)
Zeitfenster: Datum der Rekrutierung, voraussichtlich durchschnittlich ein Tag
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Betreuer-Kovariaten von Interesse
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Datum der Rekrutierung, voraussichtlich durchschnittlich ein Tag
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Bedenken bezüglich Sicherheit oder zwischenmenschlicher/umweltbedingter Auslöser für den Patienten (ja/nein)
Zeitfenster: Datum der Rekrutierung, voraussichtlich durchschnittlich ein Tag
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Betreuer-Kovariaten von Interesse
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Datum der Rekrutierung, voraussichtlich durchschnittlich ein Tag
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Betreuungsperson benötigt Hilfe in folgenden Bereichen (ja/nein)
Zeitfenster: Rekrutierungsdatum, voraussichtlich durchschnittlich ein Tag
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Betreuungsperson-Kovariaten von Interesse
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Rekrutierungsdatum, voraussichtlich durchschnittlich ein Tag
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Pflegekraft hat Medikamente und/oder Substanzen während BHH zu sichern (ja/nein)
Zeitfenster: Rekrutierungsdatum, voraussichtlich durchschnittlich ein Tag
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Betreuer-Kovariaten von Interesse
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Rekrutierungsdatum, voraussichtlich durchschnittlich ein Tag
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Pflegeperson fühlt sich körperlich und emotional darauf vorbereitet, Pflegedienste zu erbringen (ja/nein)
Zeitfenster: Datum der Rekrutierung, erwarteter Durchschnitt ein Tag
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Interessante Kovariaten der Pflegeperson
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Datum der Rekrutierung, erwarteter Durchschnitt ein Tag
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Betreuungsperson erfüllt die Teilnahmevoraussetzungen (ja/nein)
Zeitfenster: Datum der Rekrutierung, voraussichtlich durchschnittlich ein Tag
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Interessante Kovariaten von Pflegepersonen
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Datum der Rekrutierung, voraussichtlich durchschnittlich ein Tag
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Gründe für die Nichtqualifikation (falls nicht qualifiziert)
Zeitfenster: Datum der Rekrutierung, erwarteter Durchschnitt ein Tag
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Betreuer-Kovariaten von Interesse
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Datum der Rekrutierung, erwarteter Durchschnitt ein Tag
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Möchte an den Forschungsbefragungen und Interviews teilnehmen (ja/nein)
Zeitfenster: Datum der Rekrutierung, voraussichtlich durchschnittlich ein Tag
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Betreuer-Kovariaten von Interesse
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Datum der Rekrutierung, voraussichtlich durchschnittlich ein Tag
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Caregiver decline rate and reasons for declining
Zeitfenster: Datum der Patientenaufnahme, voraussichtlich ein Tag
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Exploratorisch
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Datum der Patientenaufnahme, voraussichtlich ein Tag
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Prozentsatz der Patienten, die ihren Krankenhausaufenthalt empfehlen
Zeitfenster: Day of discharge to 30 days after discharge, assessed up to 2 months
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Explorativ
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Day of discharge to 30 days after discharge, assessed up to 2 months
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Patientendiagnose
Zeitfenster: Am Datum der Patientenrekrutierung, voraussichtlich ein Tag
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Exploratorisch
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Am Datum der Patientenrekrutierung, voraussichtlich ein Tag
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Patientenalter
Zeitfenster: Am Datum der Patientenrekrutierung, voraussichtlich einen Tag
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Explorativ
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Am Datum der Patientenrekrutierung, voraussichtlich einen Tag
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Patient sex assigned at birth
Zeitfenster: Am Tag der Patientenrekrutierung, voraussichtlich einen Tag
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Explorativ
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Am Tag der Patientenrekrutierung, voraussichtlich einen Tag
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Patientenrasse/-ethnie
Zeitfenster: Am Datum der Patientenrekrutierung wird ein Tag erwartet
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Exploratorisch
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Am Datum der Patientenrekrutierung wird ein Tag erwartet
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Beschäftigungsstatus des Patienten
Zeitfenster: Zum Datum der Patientenrekrutierung, erwartet einen Tag lang
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Explorativ
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Zum Datum der Patientenrekrutierung, erwartet einen Tag lang
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Patient wohnt im Einzugsgebiet (ja/nein)
Zeitfenster: Am Tag der Patientenrekrutierung, voraussichtlich ein Tag
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Explorativ
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Am Tag der Patientenrekrutierung, voraussichtlich ein Tag
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Patient benötigt keine Fixierung (ja/nein)
Zeitfenster: Am Datum der Rekrutierung des Patienten wird ein Tag erwartet
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Explorativ
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Am Datum der Rekrutierung des Patienten wird ein Tag erwartet
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Patient nicht katatonisch (ja/nein)
Zeitfenster: Am Datum der Patientenrekrutierung, voraussichtlich einen Tag
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Explorativ
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Am Datum der Patientenrekrutierung, voraussichtlich einen Tag
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Patient nicht ≦ 19 Wochen schwanger UND benötigt keine fetale Überwachung / nicht schwanger (ja/nein)
Zeitfenster: Zum Datum der Patientenrekrutierung, erwartet einen Tag
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Explorativ
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Zum Datum der Patientenrekrutierung, erwartet einen Tag
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Patient nicht wohnsitzlos (ja/nein)
Zeitfenster: Am Tag der Patientenrekrutierung, voraussichtlich ein Tag
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Exploratory
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Am Tag der Patientenrekrutierung, voraussichtlich ein Tag
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Patient nicht in Polizeigewahrsam (ja/nein)
Zeitfenster: On the date of patient recruitment, expected one day
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Exploratory
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On the date of patient recruitment, expected one day
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Patient (string) lebt nicht in einem Pflegeheim, einem Krankenhaus für Langzeitakutversorgung oder einer Entgiftungseinrichtung (ja/nein)
Zeitfenster: Am Tag der Patientenrekrutierung, voraussichtlich ein Tag
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Exploratorisch
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Am Tag der Patientenrekrutierung, voraussichtlich ein Tag
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Niedriges oder mittleres Risiko des Patienten laut C-SSRS (ja/nein)
Zeitfenster: Am Datum der Patientenrekrutierung, voraussichtlich einen Tag
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Explorativ
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Am Datum der Patientenrekrutierung, voraussichtlich einen Tag
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Wahrnehmungen und Einstellungen von Pflegekräften zur Pflegetätigkeit, erfasst durch teilstrukturierte Interviews mit Pflegekräften
Zeitfenster: Entlassungsdatum bis 30 Tage nach Entlassung, bewertet bis zu 2 Monaten
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Exploratory
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Entlassungsdatum bis 30 Tage nach Entlassung, bewertet bis zu 2 Monaten
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Gesamte direkte Kosten
Zeitfenster: Tag der Patientenaufnahme bis 30 Tage nach Entlassung
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Gesamte direkte Kosten, direkte Kosten der Akutversorgungsepisode, direkte Kosten des Zeitraums nach der Entlassung und direkte Kosten nach der Aufnahme in das psychiatrische Krankenhaus.
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Tag der Patientenaufnahme bis 30 Tage nach Entlassung
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Eligible caregivers approached and not approached
Zeitfenster: On the date of patient recruitment, expected one day
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Total number and percent of caregivers approached and not approached that met all eligibility criteria for the study
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On the date of patient recruitment, expected one day
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Eligible patients approached and not approached
Zeitfenster: On the date of recruitment, expected one day
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Total number and percent of patients approached and not approached that met all eligibility criteria for the study
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On the date of recruitment, expected one day
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Total number of caregivers assessed for eligibility
Zeitfenster: On the date of patient recruitment, expected one day
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Total number and percent of caregivers initially screened that were approached and not approached
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On the date of patient recruitment, expected one day
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Total number of patients assessed for eligibility
Zeitfenster: On the date of patient recruitment, expected one day
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Total number and percent of patients initially screened that were approached and not approached.
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On the date of patient recruitment, expected one day
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Percent of missing data
Zeitfenster: At admission, at discharge (expected average of 7 days after admission), and at 30 days after discharge
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Percent of patients missing EHR data, cost data, activity data or Redcap data
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At admission, at discharge (expected average of 7 days after admission), and at 30 days after discharge
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Percent of patients, caregivers, and clinicians who complete interviews
Zeitfenster: Date of enrollment to date of final discharge, assessed up to 4 months
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Exploratory
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Date of enrollment to date of final discharge, assessed up to 4 months
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Percent of caregivers who complete all surveys
Zeitfenster: At admission, at discharge (expected average of 7 days after admission), and at 30 days after discharge
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Exploratory
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At admission, at discharge (expected average of 7 days after admission), and at 30 days after discharge
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Percent of questions missed in caregiver admission and discharge surveys
Zeitfenster: At admission and at discharge (expected average of 7 days after admission)
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Exploratory
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At admission and at discharge (expected average of 7 days after admission)
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Percent of patients who complete all surveys
Zeitfenster: At admission, at discharge (expected average of 7 days after admission), and at 30 days after discharge
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Exploratory
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At admission, at discharge (expected average of 7 days after admission), and at 30 days after discharge
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Percent of questions missed in admission, discharge, and post-discharge surveys
Zeitfenster: At admission, at discharge (expected average of 7 days after admission), and at 30 days after discharge
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Exploratory
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At admission, at discharge (expected average of 7 days after admission), and at 30 days after discharge
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Percent of patients who received intended number of safety checks
Zeitfenster: From date of admission to date of discharge, an expected average of 7 days
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Exploratory
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From date of admission to date of discharge, an expected average of 7 days
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Percent of patients in possession of prohibited contraband
Zeitfenster: From date of admission to date of discharge, an expected average of 7 days
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Exploratory
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From date of admission to date of discharge, an expected average of 7 days
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Percent of patients who received intended physician visits per day
Zeitfenster: From date of admission to date of discharge, an expected average of 7 days
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Exploratory
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From date of admission to date of discharge, an expected average of 7 days
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Percent of patients that received intended RN visits per day
Zeitfenster: From date of admission to date of discharge, an expected average of 7 days
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Exploratory
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From date of admission to date of discharge, an expected average of 7 days
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Percent of patients that received intended intervention
Zeitfenster: From date of admission to date of discharge, an expected average of 7 days
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2 visits per day by RN, 1 daily visit by physician
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From date of admission to date of discharge, an expected average of 7 days
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Total number and percent of caregivers lost to follow up
Zeitfenster: Day of discharge to 30 days later
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Exploratory
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Day of discharge to 30 days later
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Total number and percent of patients lost to follow-up
Zeitfenster: Day of discharge to 30 days later
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Exploratory
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Day of discharge to 30 days later
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Total number and percent of caregivers who stayed with the patient through entire hospitalization
Zeitfenster: From date of admission to date of discharge, an expected average of 7 days
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Intervention arm only
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From date of admission to date of discharge, an expected average of 7 days
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Total number and percent of caregivers who withdrew from the study
Zeitfenster: From date of admission to date of discharge, an expected average of 7 days
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Exploratory
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From date of admission to date of discharge, an expected average of 7 days
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Total number and percent of patients who complete hospitalization
Zeitfenster: From date of admission to date of discharge, an expected average of 7 days
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Exploratory
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From date of admission to date of discharge, an expected average of 7 days
|
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Total number and percent of patients withdrew from the study
Zeitfenster: From date of admission to date of discharge, an expected average of 7 days
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Exploratory
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From date of admission to date of discharge, an expected average of 7 days
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Total number and percent of caregivers consented to study
Zeitfenster: On date of enrollment, expected one day
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Exploratory
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On date of enrollment, expected one day
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Total number and percent of patients consented to study
Zeitfenster: On date of enrollment, expected one day
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Exploratory
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On date of enrollment, expected one day
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Reasons for caregiver ineligibility
Zeitfenster: On date of recruitment, expected one day
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Reasons for ineligibility, percent
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On date of recruitment, expected one day
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Mean net promoter score (Percent of those who recommend minus the percent of those who don't recommend)
Zeitfenster: Date of discharge, assessed up to 2 months
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Exploratory
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Date of discharge, assessed up to 2 months
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Percent of patients who received intended psychologist visits per day
Zeitfenster: From date of admission to date of discharge, an expected average of 7 days
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Exploratory
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From date of admission to date of discharge, an expected average of 7 days
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Percent of missing EHR data
Zeitfenster: At admission, at discharge (expected average of 7 days after admission), and at 30 days after discharge
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Percent of patients missing EHR data
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At admission, at discharge (expected average of 7 days after admission), and at 30 days after discharge
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Percent of missing activity data
Zeitfenster: At admission, at discharge (expected average of 7 days after admission), and at 30 days after discharge
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Percent of patients missing activity data
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At admission, at discharge (expected average of 7 days after admission), and at 30 days after discharge
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Publikationen und hilfreiche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
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- 2025P001301
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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