- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07364825
Ostra opieka psychiatryczna w domu dla pacjentów o niższym ryzyku z ostrą chorobą psychiczną wymagającą leczenia szpitalnego (BHH)
Behavioral Health Home Hospital: Pilotowe Randomizowane Badanie Kontrolowane
Celem tego pilotażowego randomizowanego badania kontrolowanego jest sprawdzenie, czy dorośli pacjenci z ostrymi schorzeniami psychiatrycznymi mogą otrzymać opiekę na poziomie szpitalnym w domu. Główne pytanie, na które ma odpowiedzieć, brzmi:
Jaki procent uprawnionych pacjentów zgadza się na zapisanie i randomizację do domowego szpitala behawioralnego (interwencja) lub tradycyjnego szpitala (kontrola)?
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Massachusetts
-
Belmont, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02478
- Mclean Hospital
-
Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02115
- Brigham and Women's Hospital
-
Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02114
- Massachusetts General Hospital
-
Jamaica Plain, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02130
- Brigham and Women's Faulkner Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Ogólne kryteria włączenia pacjenta:
≥18 lat
Mieszka lub będzie mieszkać w trakcie opieki szpitalnej w obszarze geograficznym o promieniu 10 mil wokół BWFH lub BWH.
Musi mieć opiekuna (≥18 lat), który jest gotów przebywać z pacjentem w domu przez cały okres hospitalizacji. Pacjenci w grupie interwencyjnej otrzymują opiekę w domu i muszą mieć przy sobie opiekuna 24/7.
Osoba ta musi przebywać z pacjentem i zapewniać wsparcie 24/7, może utrzymywać kontakt z zespołem opieki BHH, a pacjent zgadza się na aktywne zaangażowanie opiekuna w swoją opiekę. Szczegóły dotyczące roli opiekuna i wsparcia dla opiekuna znajdują się w sekcji 4.2.
Kryteria kliniczne włączenia pacjenta
Dobrowolna zgoda na przyjęcie do BHH (zgoda pacjenta lub pełnomocnika; jeśli zgadza się pełnomocnik, pacjent wyraża zgodę)
Wymaga opieki na poziomie szpitalnym z powodu lęku/depresji, psychozy lub behawioralnych i psychologicznych objawów demencji (BPSD)
Brak obecnego stosowania środków unieruchamiających
Brak katatonii
Posiada zdolność do wyrażenia zgody LUB może wyrazić zgodę na badanie i ma pełnomocnika, który może wyrazić zgodę Nie potrzebuje socjalizacji osobistej, której nie można zapewnić zdalnie
Może niezawodnie komunikować się z zespołem BHH (sam lub za pośrednictwem opiekuna)
Nie wymaga monitorowania bezpieczeństwa częściej niż co 30 minut
Stan(y) medyczny(e) możliwy(e) do opanowania przez BHH
Nie stanowi zagrożenia dla innych i spełnia następujące kryteria:
Nie skrzywdził personelu w przeszłości
Rozważyć wykluczenie przy wyniku >1 w Skali Przemocy Broseta
Rozważyć wcześniejsze krzywdzenie innych; określić kontekst wcześniejszego krzywdzenia, rozważyć inne informacje dodatkowe od rodziny, przyjaciół i innych dostawców
Nie stanowi zagrożenia dla siebie i spełnia następujące kryteria:
Protokół SAFE-T z Kolumbijską Skalą Oceny Ryzyka Samobójstwa (C-SSRS) wskazujący na niskie lub umiarkowane ryzyko
Brak dowodów na zatrucie alkoholem lub ryzyko ciężkiego zespołu odstawiennego
Brak aktywnego używania substancji lub jeśli używa substancji, może powstrzymać się podczas hospitalizacji (Rozważyć wszelki aktywny plan leczenia, rodzaj używanej substancji i dostęp do substancji)
Rozważyć wcześniejsze próby samobójcze, intensywność, śmiertelność i kompulsywność zachowań samouszkadzających przy określaniu kwalifikowalności
Pacjent nie przejawia zachowań, które uniemożliwiłyby mu opiekę w domu:
Wynik w Zmodyfikowanej Skali Nasilenia Pobudzenia (MASS) < 6
Nie wykazuje braku wglądu lub ciężkiej dezorganizacji
Wynik w Skali Pobudzenia z Pittsburgha < 3. Rozważyć wykluczenie pacjenta przy wyniku 3 lub 4.
Kryteria włączenia specyficzne dla diagnozy pacjenta:
Jeśli pacjent ma diagnozę psychozy:
NIE rozwinął idei/przekonań, które są znacząco oderwane od wspólnych przekonań innych
Jeśli pacjent ma diagnozę BPSD, pacjent musi:
Mieć określony cel leczenia Być chętnym i zdolnym do uczestnictwa w opiece terapeutycznej Zgodzić się na noszenie urządzenia Angelsense
Kryteria środowiskowe włączenia pacjenta:
Test przesiewowy HITS dotyczący przemocy domowej (wymaga wywiadu z pacjentem) – wynik negatywny
Nie jest pod nadzorem policji
Nie jest bezdomny
Nie przebywa w zakładzie opieki pielęgniarskiej, szpitalu długoterminowej opieki ostrej lub ośrodku detoksykacyjnym
Miejsce zamieszkania ma potencjał terapeutyczny i ma działające ogrzewanie (październik-kwiecień), działającą klimatyzację, jeśli prognoza >80°F (czerwiec-wrzesień), bieżącą wodę, prąd oraz nie podejrzewa się pluskiew, wszy lub świerzbu
Brak bezpośredniego dostępu do broni palnej (nawet jeśli jest przechowywana)
Brak nielegalnych narkotyków w domu
Gotowość i możliwość zabezpieczenia zwierząt domowych podczas wizyt BHH
Gotowość do zabezpieczenia leków i innych substancji, w tym marihuany, w sejfie BHH podczas pobytu w BHH
Ma dostęp do swojego domu (np. klucze do wejścia do domu)
Kryteria włączenia opiekuna (opiekun nie jest zobowiązany do udziału w badaniu, ale pacjent musi mieć opiekuna, aby się zarejestrować; jeśli opiekun weźmie udział w badaniu, stosują się następujące kryteria włączenia)
Wiek ≥ 18 lat
Posiada zdolność do wyrażenia zgody na badanie
Kryteria włączenia klinicysty
Członek klinicznego zespołu BHH (klinicysta świadczący opiekę w domu, osobiście lub zdalnie).
Lub klinicysta w szpitalu świadczący opiekę nad pacjentem kontrolnym
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Opieka domowo-szpitalna w zakresie zdrowia behawioralnego
Pacjenci otrzymują psychiatryczną opiekę szpitalną w domu
|
Pacjenci otrzymują psychiatryczną opiekę na poziomie szpitalnym we własnym domu
|
|
Brak interwencji: Grupa quasi-kontrolna
Pacjenci otrzymują opiekę psychiatryczną na poziomie szpitalnym w tradycyjnym szpitalu murowanym
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Patient eligibility rate
Ramy czasowe: W dniu rekrutacji pacjenta, przewidywany jeden dzień
|
Wskaźnik kwalifikowalności do BHH dla pacjentów, którzy zostali przebadani.
|
W dniu rekrutacji pacjenta, przewidywany jeden dzień
|
|
Reasons for patient ineligibility
Ramy czasowe: On the date of patient recruitment, expected one day
|
Reasons for ineligibility, percent
|
On the date of patient recruitment, expected one day
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wskaźnik odmowy udziału pacjenta oraz przyczyny odmowy
Ramy czasowe: Data przyjęcia pacjenta, przewidywany jeden dzień
|
Wtórny
|
Data przyjęcia pacjenta, przewidywany jeden dzień
|
|
Wskaźnik retencji - pełna obserwacja
Ramy czasowe: Dzień wypisu do 30 dni później
|
Liczba i odsetek pacjentów, którzy ukończyli obserwację.
Obejmuje wywiad i 30-dniową ankietę po wypisie
|
Dzień wypisu do 30 dni później
|
|
Wskaźnik retencji – 30-dniowa ankieta po wypisie
Ramy czasowe: Dzień wypisu do 30 dni później
|
Liczba zapisanych pacjentów interwencji, którzy ukończyli 30-dniową ankietę kontrolną po wypisie ze szpitala
|
Dzień wypisu do 30 dni później
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Postrzeganie i nastawienie klinicystów wobec opieki nad pacjentami poprzez częściowo ustrukturyzowane wywiady z opiekunami
Ramy czasowe: Data rejestracji do daty ostatecznego wypisu, oceniana do 4 miesięcy
|
Wtórny
|
Data rejestracji do daty ostatecznego wypisu, oceniana do 4 miesięcy
|
|
Postrzeganie i nastawienie pacjentów wobec ich hospitalizacji
Ramy czasowe: Data wypisu do 30 dni po wypisie, oceniana do 2 miesięcy
|
Półustrukturyzowany wywiad z pacjentami (pacjenci kontrolni i interwencyjni) w celu oceny postrzegania i postaw pacjentów wobec ich hospitalizacji
|
Data wypisu do 30 dni po wypisie, oceniana do 2 miesięcy
|
|
Postrzegana akceptowalność kliniczna
Ramy czasowe: Od daty rekrutacji do daty ostatecznego wypisu, oceniane do 4 miesięcy
|
Średni lub medianowy wynik rekomendowanej przez klinicystę opieki (skala 0-10)
|
Od daty rekrutacji do daty ostatecznego wypisu, oceniane do 4 miesięcy
|
|
Postrzegana akceptowalność przez pacjentów
Ramy czasowe: Data wypisania, średnio oczekiwana 7 dni po dacie przyjęcia
|
Średnia lub mediana punktacji rekomendacji opieki przez pacjentów (skala 0-10)
|
Data wypisania, średnio oczekiwana 7 dni po dacie przyjęcia
|
|
Całkowita liczba opiekunów przebadanych
Ramy czasowe: W dniu rekrutacji pacjenta, oczekiwany jeden dzień
|
Całkowita liczba opiekunów przebadanych za pomocą wypełnionych formularzy przesiewowych dla opiekunów
|
W dniu rekrutacji pacjenta, oczekiwany jeden dzień
|
|
Procent prawidłowo wypełnionych formularzy zgody pacjenta
Ramy czasowe: W dniu rejestracji, oczekiwany jeden dzień
|
Formularze zgody z imieniem i nazwiskiem pacjenta oraz podpisem, podpisem lekarza wyrażającego zgodę oraz datą i godziną
|
W dniu rejestracji, oczekiwany jeden dzień
|
|
Odsetek właściwie wypełnionych ustnych zgód opiekunów
Ramy czasowe: W dniu rejestracji, przewidywany jeden dzień
|
Dokumentacja potwierdzająca prawidłowe przeprowadzenie ustnej zgody, podpis osoby uzyskującej zgodę oraz data i godzina wyrażenia ustnej zgody
|
W dniu rejestracji, przewidywany jeden dzień
|
|
Czas między podejściem do pacjenta przez asystenta badawczego a podpisaniem zgody
Ramy czasowe: Data rejestracji, przewidywany jeden dzień
|
Miary Procesów Operacyjnych
|
Data rejestracji, przewidywany jeden dzień
|
|
Długość pobytu
Ramy czasowe: Od daty przyjęcia do daty wypisu, średnio oczekiwane 7 dni
|
Mierzona poprzez dni w placówce stacjonarnej w porównaniu do dni w domu i całkowity czas pobytu
|
Od daty przyjęcia do daty wypisu, średnio oczekiwane 7 dni
|
|
Długość pobytu, data i godzina
Ramy czasowe: Od daty przyjęcia do daty wypisu, średnio oczekiwane 7 dni
|
Data i godzina przedstawienia na SOR i przyjęcia do szpitala (tradycyjnego lub szpitala domowego zdrowia behawioralnego)
|
Od daty przyjęcia do daty wypisu, średnio oczekiwane 7 dni
|
|
Długość pobytu, wczesne przeniesienie
Ramy czasowe: Data przyjęcia do daty wypisu, oczekiwana średnia 7 dni
|
Tylko dla ramienia interwencyjnego, data i godzina opuszczenia placówki stacjonarnej przez pacjenta oraz data i godzina przybycia pacjenta do domu
|
Data przyjęcia do daty wypisu, oczekiwana średnia 7 dni
|
|
Zmiana wyniku w skali EuroQol-5D-5L i Euro-VAS
Ramy czasowe: Przy przyjęciu, przy wypisie (dzień, w którym pacjent opuszcza środowisko szpitalne, średnio oczekiwany po 7 dniach od przyjęcia) oraz 30 dni po wypisie
|
Zmiana wyniku po 30 dniach w porównaniu z momentem rekrutacji
|
Przy przyjęciu, przy wypisie (dzień, w którym pacjent opuszcza środowisko szpitalne, średnio oczekiwany po 7 dniach od przyjęcia) oraz 30 dni po wypisie
|
|
Procentowa poprawa EuroQol-5D-5L i Euro-VAS w każdym kamieniu milowym
Ramy czasowe: Przy przyjęciu, przy wypisie (dzień opuszczenia przez pacjenta środowiska szpitalnego, średnio oczekiwany 7 dni po przyjęciu) oraz 30 dni po wypisie
|
Zmierzona w porównaniu do minimalnej istotnej różnicy (co najmniej 0,037 wskaźnika dla EuroQol-5D-5L)
|
Przy przyjęciu, przy wypisie (dzień opuszczenia przez pacjenta środowiska szpitalnego, średnio oczekiwany 7 dni po przyjęciu) oraz 30 dni po wypisie
|
|
Liczba kontroli specjalisty zdrowia psychicznego dziennie
Ramy czasowe: Od daty przyjęcia do daty wypisu, średnio oczekiwany okres 7 dni
|
Wykorzystanie w ostrej fazie
|
Od daty przyjęcia do daty wypisu, średnio oczekiwany okres 7 dni
|
|
Stosunek zaobserwowanych do oczekiwanych wizyt u specjalisty zdrowia psychicznego
Ramy czasowe: Od daty przyjęcia do daty wypisu, średnio oczekiwane 7 dni
|
Wykorzystanie w ostrym epizodzie
|
Od daty przyjęcia do daty wypisu, średnio oczekiwane 7 dni
|
|
Procent wykorzystanych usług pracy socjalnej
Ramy czasowe: Od daty przyjęcia do daty wypisu, przewidywana średnia 7 dni
|
Wykorzystanie w ostrej fazie
|
Od daty przyjęcia do daty wypisu, przewidywana średnia 7 dni
|
|
Procent wykorzystanego konsultanta
Ramy czasowe: Od daty przyjęcia do daty wypisu, przewidywana średnia wynosi 7 dni
|
Wykorzystanie w ostrym epizodzie
|
Od daty przyjęcia do daty wypisu, przewidywana średnia wynosi 7 dni
|
|
Procent wykorzystanych pilnych wizyt zintegrowanej opieki zdrowotnej z wykorzystaniem mobilności
Ramy czasowe: Od daty przyjęcia do daty wypisu, średnio oczekiwane 7 dni
|
Wykorzystanie w ostrym epizodzie
|
Od daty przyjęcia do daty wypisu, średnio oczekiwane 7 dni
|
|
Procent wykorzystania wirtualnej terapii grupowej
Ramy czasowe: Od daty przyjęcia do daty wypisu, średnio oczekiwane 7 dni
|
Wykorzystanie w ostrej fazie
|
Od daty przyjęcia do daty wypisu, średnio oczekiwane 7 dni
|
|
Procent wykorzystania wirtualnej terapii 1:1
Ramy czasowe: Od dnia przyjęcia do dnia wypisu, średnio oczekiwany czas wynosi 7 dni
|
Wykorzystanie w ostrej fazie
|
Od dnia przyjęcia do dnia wypisu, średnio oczekiwany czas wynosi 7 dni
|
|
Całkowita liczba pacjentów poddanych badaniu przesiewowemu
Ramy czasowe: W dniu rekrutacji pacjenta, oczekiwany jeden dzień
|
Całkowita liczba pacjentów przebadanych na podstawie liczby wypełnionych formularzy rejestracyjnych pacjentów
|
W dniu rekrutacji pacjenta, oczekiwany jeden dzień
|
|
Procent wykorzystania terapii grupowej z wykorzystaniem rzeczywistości wirtualnej
Ramy czasowe: Od dnia przyjęcia do dnia wypisu, średnio oczekiwane 7 dni
|
Wykorzystanie w ostrej fazie
|
Od dnia przyjęcia do dnia wypisu, średnio oczekiwane 7 dni
|
|
Średnia liczba rejestracji dziennie
Ramy czasowe: Pod koniec badania, oceniane do 2 miesięcy
|
Miary Procesów Operacyjnych
|
Pod koniec badania, oceniane do 2 miesięcy
|
|
Procent wykorzystania terapii wirtualnej rzeczywistości 1:1
Ramy czasowe: Od dnia przyjęcia do dnia wypisu, średnio oczekiwane 7 dni
|
Wykorzystanie w ostrym epizodzie
|
Od dnia przyjęcia do dnia wypisu, średnio oczekiwane 7 dni
|
|
Procent wykorzystania terapeutycznych zajęć z wirtualnej rzeczywistości
Ramy czasowe: Od daty przyjęcia do daty wypisu, średnio oczekiwany czas to 7 dni
|
Wykorzystanie w ostrym epizodzie
|
Od daty przyjęcia do daty wypisu, średnio oczekiwany czas to 7 dni
|
|
Czas do ponownej hospitalizacji, dni
Ramy czasowe: Dzień wypisu do 30 dni później
|
Wykorzystanie w ciągu 30 dni po wypisie
|
Dzień wypisu do 30 dni później
|
|
Procent ponownej hospitalizacji w psychiatrii stacjonarnej
Ramy czasowe: Dzień wypisu do 30 dni później
|
Wykorzystanie 30 dni po wypisie
|
Dzień wypisu do 30 dni później
|
|
Procent ponownej hospitalizacji z powodu choroby niepsychiatrycznej
Ramy czasowe: Dzień wypisu do 30 dni później
|
Wykorzystanie 30 dni po wypisie
|
Dzień wypisu do 30 dni później
|
|
Procent wizyt na oddziale ratunkowym
Ramy czasowe: Dzień wypisu do 30 dni później
|
Wykorzystanie w ciągu 30 dni po wypisie
|
Dzień wypisu do 30 dni później
|
|
Procentowy czas obserwacji
Ramy czasowe: Dzień wypisu do 30 dni później
|
Wykorzystanie 30 dni po wypisie
|
Dzień wypisu do 30 dni później
|
|
Procent wizyt psychiatrycznych ambulatoryjnych
Ramy czasowe: Dzień wypisu do 30 dni później
|
Wykorzystanie w ciągu 30 dni po wypisie
|
Dzień wypisu do 30 dni później
|
|
Procent wizyt u lekarza podstawowej opieki zdrowotnej
Ramy czasowe: Dzień wypisu do 30 dni później
|
Wykorzystanie 30 dni po wypisie
|
Dzień wypisu do 30 dni później
|
|
Kalorie dziennie
Ramy czasowe: Od daty przyjęcia do daty wypisu, średnio oczekiwane 7 dni
|
Eksploracyjny
|
Od daty przyjęcia do daty wypisu, średnio oczekiwane 7 dni
|
|
Procent czasu noszenia urządzenia Actigraph
Ramy czasowe: Od daty przyjęcia do daty wypisu, przewidywana średnia 7 dni
|
Eksploracyjny
|
Od daty przyjęcia do daty wypisu, przewidywana średnia 7 dni
|
|
Procent snu na dzień
Ramy czasowe: Od daty przyjęcia do daty wypisu, średnio oczekiwany okres 7 dni
|
Eksploracyjny
|
Od daty przyjęcia do daty wypisu, średnio oczekiwany okres 7 dni
|
|
Procent czasu niskiej aktywności fizycznej
Ramy czasowe: Od daty przyjęcia do daty wypisu, oczekiwana średnia 7 dni
|
Eksploracyjny
|
Od daty przyjęcia do daty wypisu, oczekiwana średnia 7 dni
|
|
Procent czasu umiarkowanej-intensywnej aktywności fizycznej
Ramy czasowe: Od daty przyjęcia do daty wypisu, średnio oczekiwane 7 dni
|
Eksploracyjny
|
Od daty przyjęcia do daty wypisu, średnio oczekiwane 7 dni
|
|
Procent czasu spędzonego na chodzeniu
Ramy czasowe: Od daty przyjęcia do daty wypisu, średnio oczekiwany czas 7 dni
|
Eksploracyjny
|
Od daty przyjęcia do daty wypisu, średnio oczekiwany czas 7 dni
|
|
Procent czasu w pozycji siedzącej
Ramy czasowe: Od daty przyjęcia do daty wypisu, średnio oczekiwane 7 dni
|
Eksploracyjny
|
Od daty przyjęcia do daty wypisu, średnio oczekiwane 7 dni
|
|
Liczba kroków
Ramy czasowe: Od daty przyjęcia do daty wypisu, oczekiwana średnia 7 dni
|
Eksploracyjny
|
Od daty przyjęcia do daty wypisu, oczekiwana średnia 7 dni
|
|
Procent najwyższych ocen w odpowiedziach na pytania z ankiety Picker
Ramy czasowe: Data wypisu, oceniana do 2 miesięcy
|
Eksploracyjne
|
Data wypisu, oceniana do 2 miesięcy
|
|
Średnie ogólne doświadczenie (skala 0-10 dotycząca doświadczeń pacjenta w szpitalu)
Ramy czasowe: Data wypisu, oceniana do 2 miesięcy
|
Eksploracyjne
|
Data wypisu, oceniana do 2 miesięcy
|
|
Średnia rekomendacja opieki przez pacjenta
Ramy czasowe: Data wypisu, oceniana do 2 miesięcy
|
Eksploracyjny
|
Data wypisu, oceniana do 2 miesięcy
|
|
Procent pacjentów z jakimikolwiek zdarzeniami niepożądanymi
Ramy czasowe: Od daty przyjęcia pacjenta do daty wypisu pacjenta, przewidywana średnia 7 dni
|
Eksploracyjny
|
Od daty przyjęcia pacjenta do daty wypisu pacjenta, przewidywana średnia 7 dni
|
|
Procent pacjentów z niepożądanymi zdarzeniami psychiatrycznymi
Ramy czasowe: Data przyjęcia pacjenta do daty wypisu pacjenta, oczekiwana średnia 7 dni
|
Badawczy
|
Data przyjęcia pacjenta do daty wypisu pacjenta, oczekiwana średnia 7 dni
|
|
Odsetek pacjentów z niepsychiatrycznymi działaniami niepożądanymi
Ramy czasowe: Od daty przyjęcia pacjenta do daty wypisu pacjenta, przewidywana średnia 7 dni
|
Eksploracyjny
|
Od daty przyjęcia pacjenta do daty wypisu pacjenta, przewidywana średnia 7 dni
|
|
Procent pacjentów z interwencji przeniesionych z powrotem do szpitala z powodu zdarzeń niepożądanych
Ramy czasowe: Od daty przyjęcia pacjenta do daty wypisu pacjenta, średnio oczekiwany czas to 7 dni
|
Pacjenci interwencyjni, którzy zostali przyjęci do BAM z powodu działań niepożądanych i liczba dni ich pobytu w BAM
|
Od daty przyjęcia pacjenta do daty wypisu pacjenta, średnio oczekiwany czas to 7 dni
|
|
Procent pacjentów interwencyjnych odbywających podróż w obie strony z BAM do szpitala domowego behawioralnego zdrowia
Ramy czasowe: Od daty przyjęcia pacjenta do daty wypisu pacjenta, średnio oczekiwane 7 dni
|
Z powodu zdarzenia bezpieczeństwa, ale przeniesiony z powrotem do domu, aby dokończyć przyjęcie do BHH i liczbę dni w BAM
|
Od daty przyjęcia pacjenta do daty wypisu pacjenta, średnio oczekiwane 7 dni
|
|
Liczba dni spędzonych wyłącznie w domu
Ramy czasowe: Dzień wypisu do 30 dni później
|
Eksploracyjny
|
Dzień wypisu do 30 dni później
|
|
Ogólna ocena obciążenia opiekuna
Ramy czasowe: Od daty przyjęcia do daty wypisu, średnio oczekiwane 7 dni
|
Oceniane za pomocą Skróconej wersji Kwestionariusza Obciążenia Opiekunów Zarita, gdzie wynik >13 punktów jest uznawany za próg
|
Od daty przyjęcia do daty wypisu, średnio oczekiwane 7 dni
|
|
Procent dostawców zgłaszających wypalenie zawodowe
Ramy czasowe: Od daty włączenia do daty ostatecznego wypisu, oceniany do 4 miesięcy
|
Mierzone za pomocą ankiety Mini-Z oraz wyniku 3 lub wyższego w pytaniu dotyczącym wypalenia
|
Od daty włączenia do daty ostatecznego wypisu, oceniany do 4 miesięcy
|
|
Czas od przyjęcia do BHH do przybycia do domu (interwencja) lub przeniesienia na oddział (kontrola)
Ramy czasowe: W momencie rekrutacji pacjenta, oczekiwana średnia jednego dnia
|
Miary Procesów Operacyjnych
|
W momencie rekrutacji pacjenta, oczekiwana średnia jednego dnia
|
|
Średni czas transportu
Ramy czasowe: Od daty przyjęcia do daty wypisu, średnio oczekiwane 7 dni
|
Miary Procesów Operacyjnych
|
Od daty przyjęcia do daty wypisu, średnio oczekiwane 7 dni
|
|
Procent opiekunów z umiarkowanym do ciężkiego lub ciężkim obciążeniem
Ramy czasowe: Od daty przyjęcia do daty wypisu, średnio oczekiwane 7 dni
|
Oceniane za pomocą skróconej formy wywiadu obciążenia opieką Zarit, gdzie wynik >13 punktów jest uważany za wartość graniczną
|
Od daty przyjęcia do daty wypisu, średnio oczekiwane 7 dni
|
|
Czas od przybycia do domu do oceny przez pielęgniarkę (tylko interwencja)
Ramy czasowe: W dniu przyjęcia, przewidywana średnia jednego dnia
|
Miary Procesów Operacyjnych
|
W dniu przyjęcia, przewidywana średnia jednego dnia
|
|
Minuty dziennie spędzone na indywidualnej terapii wirtualnej
Ramy czasowe: Od daty przyjęcia do daty wypisu, oczekiwana średnia 7 dni
|
Eksploracyjny
|
Od daty przyjęcia do daty wypisu, oczekiwana średnia 7 dni
|
|
Minuty dziennie spędzone na wirtualnej terapii grupowej
Ramy czasowe: Od daty przyjęcia do daty wypisu, średnio oczekiwane 7 dni
|
Eksploracyjny
|
Od daty przyjęcia do daty wypisu, średnio oczekiwane 7 dni
|
|
Minuty dziennie spędzone na terapii 1:1 w wirtualnej rzeczywistości
Ramy czasowe: Data przyjęcia do daty wypisu, oczekiwana średnia 7 dni
|
Eksploracyjny
|
Data przyjęcia do daty wypisu, oczekiwana średnia 7 dni
|
|
Minuty dziennie spędzone w grupie terapii wirtualnej rzeczywistości
Ramy czasowe: Od daty przyjęcia do daty wypisu, przewidywana średnia 7 dni
|
Eksploracyjny
|
Od daty przyjęcia do daty wypisu, przewidywana średnia 7 dni
|
|
Liczba minut dziennie spędzonych na aktywnościach w rzeczywistości wirtualnej
Ramy czasowe: Od daty przyjęcia do daty wypisu, przewidywana średnia 7 dni
|
Eksploracyjny
|
Od daty przyjęcia do daty wypisu, przewidywana średnia 7 dni
|
|
Średni czas wizyty (bez przyjęcia i wypisu)
Ramy czasowe: Od daty przyjęcia do daty wypisu, przewidywana średnia 7 dni
|
Miary Procesów Operacyjnych
|
Od daty przyjęcia do daty wypisu, przewidywana średnia 7 dni
|
|
Płeć
Ramy czasowe: Data przyjęcia, oceniana do 2 miesięcy
|
Zmienne współtowarzyszące pacjenta
|
Data przyjęcia, oceniana do 2 miesięcy
|
|
Język podstawowy
Ramy czasowe: Data przyjęcia, oceniana do 2 miesięcy
|
Kowarianty Pacjenta o Interesie
|
Data przyjęcia, oceniana do 2 miesięcy
|
|
Status ubezpieczenia zdrowotnego, publiczne/prywatne/brak
Ramy czasowe: Data przyjęcia, oceniana do 2 miesięcy
|
Czynniki współwystępujące pacjenta będące przedmiotem zainteresowania
|
Data przyjęcia, oceniana do 2 miesięcy
|
|
BMI
Ramy czasowe: Data przyjęcia, oceniana do 2 miesięcy
|
Kowarianty Pacjenta będące Przedmiotem Zainteresowania
|
Data przyjęcia, oceniana do 2 miesięcy
|
|
Współchorobowości, typ i #
Ramy czasowe: Data przyjęcia, oceniana do 2 miesięcy
|
Kowarianty pacjenta będące przedmiotem zainteresowania
|
Data przyjęcia, oceniana do 2 miesięcy
|
|
Status partnera
Ramy czasowe: Data przyjęcia, oceniana do 2 miesięcy
|
Kowarianty pacjenta będące przedmiotem zainteresowania
|
Data przyjęcia, oceniana do 2 miesięcy
|
|
Edukacja
Ramy czasowe: Data przyjęcia, oceniana do 2 miesięcy
|
Kowariaty pacjentów będące przedmiotem zainteresowania
|
Data przyjęcia, oceniana do 2 miesięcy
|
|
9-cyfrowy kod pocztowy
Ramy czasowe: Data przyjęcia, oceniana do 2 miesięcy
|
Współzmienne pacjenta będące przedmiotem zainteresowania
|
Data przyjęcia, oceniana do 2 miesięcy
|
|
Status palenia
Ramy czasowe: Data przyjęcia, oceniana do 2 miesięcy
|
Zmienne towarzyszące pacjenta
|
Data przyjęcia, oceniana do 2 miesięcy
|
|
Leki stosowane w trybie ambulatoryjnym, liczba
Ramy czasowe: Data przyjęcia, oceniana do 2 miesięcy
|
Kowarianty pacjenta będące przedmiotem zainteresowania
|
Data przyjęcia, oceniana do 2 miesięcy
|
|
Status kodu DNR/I
Ramy czasowe: Data przyjęcia, oceniana do 2 miesięcy
|
Współzmienne Pacjenta będące Przedmiotem Zainteresowania
|
Data przyjęcia, oceniana do 2 miesięcy
|
|
Mieszka sam
Ramy czasowe: Data przyjęcia, oceniana do 2 miesięcy
|
Kowarianty pacjenta będące przedmiotem zainteresowania
|
Data przyjęcia, oceniana do 2 miesięcy
|
|
Źródło przyjęcia
Ramy czasowe: Data przyjęcia, oceniana do 2 miesięcy
|
Zmienne towarzyszące pacjenta
|
Data przyjęcia, oceniana do 2 miesięcy
|
|
Przyjęcie z rozpoznaniem
Ramy czasowe: Data przyjęcia, oceniana do 2 miesięcy
|
Kowarianty Pacjenta będące Przedmiotem Zainteresowania
|
Data przyjęcia, oceniana do 2 miesięcy
|
|
Liczba przyjęć niepsychiatrycznych w ciągu ostatnich 6 miesięcy
Ramy czasowe: Data przyjęcia, oceniana do 2 miesięcy]
|
Kowariaty pacjentów będące przedmiotem zainteresowania
|
Data przyjęcia, oceniana do 2 miesięcy]
|
|
Liczba przyjęć psychiatrycznych w ciągu ostatnich 6 miesięcy
Ramy czasowe: Data przyjęcia, oceniana do 2 miesięcy
|
Kowariancje Pacjenta będące Przedmiotem Zainteresowania
|
Data przyjęcia, oceniana do 2 miesięcy
|
|
Liczba wizyt psychiatrycznych na oddziale ratunkowym w ciągu ostatnich 6 miesięcy
Ramy czasowe: Data przyjęcia, oceniana do 2 miesięcy
|
Kowarianty Pacjenta będące Przedmiotem Zainteresowania
|
Data przyjęcia, oceniana do 2 miesięcy
|
|
Liczba wizyt na oddziale ratunkowym (niepsychiatrycznych) w ciągu ostatnich 6 miesięcy
Ramy czasowe: Data przyjęcia, oceniana do 2 miesięcy
|
Pacjent - zmienna współtowarzysząca będąca przedmiotem zainteresowania
|
Data przyjęcia, oceniana do 2 miesięcy
|
|
Podstawowy opiekun medyczny
Ramy czasowe: Data przyjęcia, oceniana do 2 miesięcy
|
Zmienna współtowarzysząca pacjenta
|
Data przyjęcia, oceniana do 2 miesięcy
|
|
Opiekunka domowa przed przyjęciem
Ramy czasowe: Data przyjęcia, oceniana do 2 miesięcy
|
Zmienne towarzyszące pacjenta będące przedmiotem zainteresowania
|
Data przyjęcia, oceniana do 2 miesięcy
|
|
Krótkie narzędzie przesiewowe oceny umiejętności zdrowotnych
Ramy czasowe: Data przyjęcia, oceniana do 2 miesięcy
|
Kowariaty pacjenta będące przedmiotem zainteresowania
|
Data przyjęcia, oceniana do 2 miesięcy
|
|
Przyjmowanie leków psychiatrycznych, tak/nie
Ramy czasowe: Data przyjęcia, oceniana do 2 miesięcy
|
Zmienne towarzyszące pacjenta będące przedmiotem zainteresowania
|
Data przyjęcia, oceniana do 2 miesięcy
|
|
Długość trwania schorzenia psychiatrycznego, lata
Ramy czasowe: Data przyjęcia, oceniana do 2 miesięcy
|
Zmienne towarzyszące pacjenta będące przedmiotem zainteresowania
|
Data przyjęcia, oceniana do 2 miesięcy
|
|
Używanie alkoholu według średniej liczby drinków tygodniowo
Ramy czasowe: Data przyjęcia, oceniana do 2 miesięcy
|
Kowariaty Pacjenta o Znaczeniu
|
Data przyjęcia, oceniana do 2 miesięcy
|
|
Zaburzenia związane z używaniem substancji tak/nie
Ramy czasowe: Data przyjęcia, oceniana do 2 miesięcy
|
Kowarianty Pacjenta będące Przedmiotem Zainteresowania
|
Data przyjęcia, oceniana do 2 miesięcy
|
|
Typ zaburzenia związanych z używaniem substancji (OUD, AUD, CUD, inne)
Ramy czasowe: Data przyjęcia, oceniana do 2 miesięcy
|
Zmienne towarzyszące pacjenta
|
Data przyjęcia, oceniana do 2 miesięcy
|
|
Czas trwania diagnozy, lata
Ramy czasowe: Data przyjęcia, oceniana do 2 miesięcy
|
Kowarianty dla diagnoz pacjentów
|
Data przyjęcia, oceniana do 2 miesięcy
|
|
Rodzaj diagnozy lęku, psychozy, depresji lub BPSD
Ramy czasowe: Data przyjęcia, oceniana do 2 miesięcy
|
Kowarianty dla pacjentów
|
Data przyjęcia, oceniana do 2 miesięcy
|
|
Nasilenie lęku u osób z rozpoznaniem zaburzeń lękowych
Ramy czasowe: Przy przyjęciu, przy wypisie (przewidywana średnia 7 dni po przyjęciu) oraz 30 dni po wypisie
|
Mierzony za pomocą uogólnionego zaburzenia lękowego-7 pozycji
|
Przy przyjęciu, przy wypisie (przewidywana średnia 7 dni po przyjęciu) oraz 30 dni po wypisie
|
|
Nasilenie psychozy
Ramy czasowe: Przy przyjęciu, przy wypisie (przewidywana średnia 7 dni po przyjęciu) i 30 dni po wypisie
|
Mierzone za pomocą BPRS
|
Przy przyjęciu, przy wypisie (przewidywana średnia 7 dni po przyjęciu) i 30 dni po wypisie
|
|
Historia samobójstwa
Ramy czasowe: Dzień przyjęcia, oceniany do 2 miesięcy
|
Zmienna towarzysząca dla Pacjentów z Depresją
|
Dzień przyjęcia, oceniany do 2 miesięcy
|
|
Myśli samobójcze (na podstawie C-SSRS)
Ramy czasowe: Dzień przyjęcia, oceniany do 2 miesięcy
|
Kowarianty dla Pacjentów z Depresją
|
Dzień przyjęcia, oceniany do 2 miesięcy
|
|
Nasilenie depresji, wynik PHQ-9
Ramy czasowe: Przy przyjęciu, przy wypisie (przewidywana średnia 7 dni po przyjęciu) oraz 30 dni po wypisie
|
Kowarianty dla Pacjentów z Depresją
|
Przy przyjęciu, przy wypisie (przewidywana średnia 7 dni po przyjęciu) oraz 30 dni po wypisie
|
|
Nasilenie BPSD, szybki system oceny otępienia (QDRS)
Ramy czasowe: Dzień przyjęcia, oceniany do 2 miesięcy
|
Kowarianty dla pacjentów z BPSD
|
Dzień przyjęcia, oceniany do 2 miesięcy
|
|
Skala kruchości
Ramy czasowe: Dzień przyjęcia, oceniany do 2 miesięcy
|
Kowarianty dla pacjentów z BPSD
|
Dzień przyjęcia, oceniany do 2 miesięcy
|
|
Wiek klinicysty
Ramy czasowe: Dzień przyjęcia, oceniany do 2 miesięcy
|
Kliniczne kowariaty zainteresowania
|
Dzień przyjęcia, oceniany do 2 miesięcy
|
|
Rola klinicysty
Ramy czasowe: Dzień przyjęcia, oceniany do 2 miesięcy
|
Kliniczne kowarianty zainteresowania
|
Dzień przyjęcia, oceniany do 2 miesięcy
|
|
Liczba lat praktyki klinicznej
Ramy czasowe: Dzień przyjęcia, oceniany do 2 miesięcy
|
Kliniczne kowarianty zainteresowania
|
Dzień przyjęcia, oceniany do 2 miesięcy
|
|
Płeć klinicysty
Ramy czasowe: Dzień przyjęcia, oceniany do 2 miesięcy
|
Kliniczne kowarianty zainteresowania
|
Dzień przyjęcia, oceniany do 2 miesięcy
|
|
Rasa klinicysty
Ramy czasowe: Dzień przyjęcia, oceniany do 2 miesięcy
|
Kliniczne kowariancje zainteresowania
|
Dzień przyjęcia, oceniany do 2 miesięcy
|
|
Etnia lekarza
Ramy czasowe: Dzień przyjęcia, oceniany do 2 miesięcy
|
Kliniczne kowarianty zainteresowania
|
Dzień przyjęcia, oceniany do 2 miesięcy
|
|
Wiek opiekuna
Ramy czasowe: Dzień przyjęcia, oceniany do 2 miesięcy
|
Kowariancje opiekunów będące przedmiotem zainteresowania
|
Dzień przyjęcia, oceniany do 2 miesięcy
|
|
Relacja opiekuna z pacjentem
Ramy czasowe: Dzień przyjęcia, oceniany do 2 miesięcy
|
Czynnikiki współzmienne opiekuna będące przedmiotem zainteresowania
|
Dzień przyjęcia, oceniany do 2 miesięcy
|
|
Główny opiekun tak/nie
Ramy czasowe: Dzień przyjęcia, oceniany do 2 miesięcy
|
Kowariancje opiekuna będące przedmiotem zainteresowania
|
Dzień przyjęcia, oceniany do 2 miesięcy
|
|
Płatny opiekun tak/nie
Ramy czasowe: Dzień przyjęcia, oceniany do 2 miesięcy
|
Kowarianty opiekuna będące przedmiotem zainteresowania
|
Dzień przyjęcia, oceniany do 2 miesięcy
|
|
Status zatrudnienia opiekuna
Ramy czasowe: Dzień przyjęcia, oceniany do 2 miesięcy
|
Kowariancje opiekuna będące przedmiotem zainteresowania
|
Dzień przyjęcia, oceniany do 2 miesięcy
|
|
Opiekun mieszka z pacjentem
Ramy czasowe: Dzień przyjęcia, oceniany do 2 miesięcy
|
Współzmienne opiekuna będące przedmiotem zainteresowania
|
Dzień przyjęcia, oceniany do 2 miesięcy
|
|
Edukacja opiekuna
Ramy czasowe: Dzień przyjęcia, oceniany do 2 miesięcy
|
Kowarianty Opiekuna będące Przedmiotem Zainteresowania
|
Dzień przyjęcia, oceniany do 2 miesięcy
|
|
Rasa opiekuna
Ramy czasowe: Dzień przyjęcia, oceniany do 2 miesięcy
|
Kowariancje Opiekuna będące Przedmiotem Zainteresowania
|
Dzień przyjęcia, oceniany do 2 miesięcy
|
|
Etnia opiekuna
Ramy czasowe: Dzień przyjęcia, oceniany do 2 miesięcy
|
Współzmienne opiekuna będące przedmiotem zainteresowania
|
Dzień przyjęcia, oceniany do 2 miesięcy
|
|
Status partnera opiekuna
Ramy czasowe: Dzień przyjęcia, oceniany do 2 miesięcy
|
Kowarianty Opiekuna będące przedmiotem zainteresowania
|
Dzień przyjęcia, oceniany do 2 miesięcy
|
|
Zdolność do wyrażenia zgody (tak/nie)
Ramy czasowe: Data rekrutacji, średnio przewidywana na jeden dzień
|
Kowarianty opiekuna będące przedmiotem zainteresowania
|
Data rekrutacji, średnio przewidywana na jeden dzień
|
|
Wyrażam zgodę na przebywanie z pacjentem 24/7 podczas jego hospitalizacji w celu zapewnienia wsparcia (tak/nie)
Ramy czasowe: Data rekrutacji, średnio oczekiwana jeden dzień
|
Kowarianty opiekuna będące przedmiotem zainteresowania
|
Data rekrutacji, średnio oczekiwana jeden dzień
|
|
Gotowość do udzielenia odpowiedzi i pomocy pacjentowi w nagłej potrzebie (tak/nie)
Ramy czasowe: Data rekrutacji, średnio oczekiwany jeden dzień
|
Kowarianty Opiekuna o Znaczeniu
|
Data rekrutacji, średnio oczekiwany jeden dzień
|
|
Obawy dotyczące bezpieczeństwa lub interpersonalnych/środowiskowych czynników wyzwalających u pacjenta (tak/nie)
Ramy czasowe: Data rekrutacji, oczekiwany średni czas jeden dzień
|
Zmienne współwystępujące opiekuna będące przedmiotem zainteresowania
|
Data rekrutacji, oczekiwany średni czas jeden dzień
|
|
Opiekun będzie potrzebował pomocy w następujących obszarach (tak/nie)
Ramy czasowe: Data rekrutacji, przewidywana średnio jeden dzień
|
Kowariancje opiekunów będące przedmiotem zainteresowania
|
Data rekrutacji, przewidywana średnio jeden dzień
|
|
Opiekun posiada leki i/lub substancje do zabezpieczenia podczas BHH (tak/nie)
Ramy czasowe: Data rekrutacji, oczekiwany średnio jeden dzień
|
Kowarianty Opiekuna będące Przedmiotem Zainteresowania
|
Data rekrutacji, oczekiwany średnio jeden dzień
|
|
Opiekun czuje się przygotowany fizycznie i emocjonalnie do świadczenia usług opiekuńczych (tak/nie)
Ramy czasowe: Data rekrutacji, przewidywana średnio jeden dzień
|
Kowarianty Opiekuna będące Przedmiotem Zainteresowania
|
Data rekrutacji, przewidywana średnio jeden dzień
|
|
Opiekun spełnia kryteria kwalifikacji (tak/nie)
Ramy czasowe: Data rekrutacji, oczekiwany średnio jeden dzień
|
Kowarianty opiekuna będące przedmiotem zainteresowania
|
Data rekrutacji, oczekiwany średnio jeden dzień
|
|
Przyczyny braku kwalifikacji (jeśli niekwalifikujący się)
Ramy czasowe: Data rekrutacji, średnio oczekiwany jeden dzień
|
Współzmienne opiekuna będące przedmiotem zainteresowania
|
Data rekrutacji, średnio oczekiwany jeden dzień
|
|
Chce wziąć udział w badaniach ankietowych i wywiadzie (tak/nie)
Ramy czasowe: Data rekrutacji, przewidywana średnio jeden dzień
|
Kowarianty Opiekuna będące Przedmiotem Zainteresowania
|
Data rekrutacji, przewidywana średnio jeden dzień
|
|
Wskaźnik odmowy opiekuna i powody odmowy
Ramy czasowe: Data przyjęcia pacjenta, przewidywany jeden dzień
|
Badanie eksploracyjne
|
Data przyjęcia pacjenta, przewidywany jeden dzień
|
|
Odsetek pacjentów polecających pobyt w szpitalu
Ramy czasowe: Dzień wypisu do 30 dni po wypisie, oceniane do 2 miesięcy
|
Badawcze
|
Dzień wypisu do 30 dni po wypisie, oceniane do 2 miesięcy
|
|
Diagnoza pacjenta
Ramy czasowe: W dniu rekrutacji pacjenta, spodziewany jeden dzień
|
Eksploracyjny
|
W dniu rekrutacji pacjenta, spodziewany jeden dzień
|
|
Wiek pacjenta
Ramy czasowe: W dniu rekrutacji pacjenta przewiduje się jeden dzień
|
Eksploracyjne
|
W dniu rekrutacji pacjenta przewiduje się jeden dzień
|
|
Płeć przypisana pacjentowi przy urodzeniu
Ramy czasowe: W dniu rekrutacji pacjenta oczekuje się jeden dzień
|
Eksploracyjny
|
W dniu rekrutacji pacjenta oczekuje się jeden dzień
|
|
Rasa/pochodzenie pacjenta
Ramy czasowe: W dniu rekrutacji pacjenta oczekiwany jeden dzień
|
Eksploracyjny
|
W dniu rekrutacji pacjenta oczekiwany jeden dzień
|
|
Status zatrudnienia pacjenta
Ramy czasowe: W dniu rekrutacji pacjenta oczekiwany jeden dzień
|
Badania eksploracyjne
|
W dniu rekrutacji pacjenta oczekiwany jeden dzień
|
|
Pacjent zamieszkuje w obszarze zasięgu (tak/nie)
Ramy czasowe: W dniu rekrutacji pacjenta, przewidywany jeden dzień
|
Badanie wstępne
|
W dniu rekrutacji pacjenta, przewidywany jeden dzień
|
|
Pacjent nie wymaga unieruchomienia (tak/nie)
Ramy czasowe: W dniu rekrutacji pacjenta spodziewany jeden dzień
|
Badania eksploracyjne
|
W dniu rekrutacji pacjenta spodziewany jeden dzień
|
|
Pacjent nie jest katatoniczny (tak/nie)
Ramy czasowe: W dniu rekrutacji pacjenta przewidywany jeden dzień
|
Badawczy
|
W dniu rekrutacji pacjenta przewidywany jeden dzień
|
|
Pacjentka nie jest w wieku ciąży ≦19 tygodni ORAZ nie wymaga monitorowania płodu / nie jest w ciąży (tak/nie)
Ramy czasowe: W dniu rekrutacji pacjenta przewidywany jeden dzień
|
Eksploracyjny
|
W dniu rekrutacji pacjenta przewidywany jeden dzień
|
|
Pacjent nie jest bezdomny (tak/nie)
Ramy czasowe: W dniu rekrutacji pacjenta oczekiwano jeden dzień
|
Eksploracyjne
|
W dniu rekrutacji pacjenta oczekiwano jeden dzień
|
|
Pacjent nie jest w areszcie policyjnym (tak/nie)
Ramy czasowe: W dniu rekrutacji pacjentów, spodziewany jeden dzień
|
Eksploracyjny
|
W dniu rekrutacji pacjentów, spodziewany jeden dzień
|
|
Pacjent nie przebywa w placówce wykwalifikowanej opieki pielęgniarskiej, szpitalu długoterminowej ostrej opieki ani placówce detoksykacyjnej (tak/nie)
Ramy czasowe: W dniu rekrutacji pacjenta przewiduje się jeden dzień
|
Eksploracyjny
|
W dniu rekrutacji pacjenta przewiduje się jeden dzień
|
|
Niskie lub umiarkowane ryzyko pacjenta wg C-SSRS (tak/nie)
Ramy czasowe: W dniu rekrutacji pacjenta, oczekuje się jednego dnia
|
Eksploracyjny
|
W dniu rekrutacji pacjenta, oczekuje się jednego dnia
|
|
Postrzeganie i postawy opiekunów wobec bycia opiekunem oceniane na podstawie częściowo ustrukturyzowanych wywiadów z opiekunami
Ramy czasowe: Data wypisu do 30 dni po wypisie, ocena do 2 miesięcy
|
Badanie eksploracyjne
|
Data wypisu do 30 dni po wypisie, ocena do 2 miesięcy
|
|
Całkowity koszt bezpośredni
Ramy czasowe: Dzień przyjęcia pacjenta do 30 dni po wypisie
|
Całkowity koszt bezpośredni, koszt bezpośredni epizodu opieki ostrej, koszt bezpośredni okresu po wypisie oraz koszt bezpośredni po przyjęciu do szpitala domowego zdrowia behawioralnego.
|
Dzień przyjęcia pacjenta do 30 dni po wypisie
|
|
Eligible caregivers approached and not approached
Ramy czasowe: On the date of patient recruitment, expected one day
|
Total number and percent of caregivers approached and not approached that met all eligibility criteria for the study
|
On the date of patient recruitment, expected one day
|
|
Eligible patients approached and not approached
Ramy czasowe: On the date of recruitment, expected one day
|
Total number and percent of patients approached and not approached that met all eligibility criteria for the study
|
On the date of recruitment, expected one day
|
|
Total number of caregivers assessed for eligibility
Ramy czasowe: On the date of patient recruitment, expected one day
|
Total number and percent of caregivers initially screened that were approached and not approached
|
On the date of patient recruitment, expected one day
|
|
Total number of patients assessed for eligibility
Ramy czasowe: On the date of patient recruitment, expected one day
|
Total number and percent of patients initially screened that were approached and not approached.
|
On the date of patient recruitment, expected one day
|
|
Percent of missing data
Ramy czasowe: At admission, at discharge (expected average of 7 days after admission), and at 30 days after discharge
|
Percent of patients missing EHR data, cost data, activity data or Redcap data
|
At admission, at discharge (expected average of 7 days after admission), and at 30 days after discharge
|
|
Percent of patients, caregivers, and clinicians who complete interviews
Ramy czasowe: Date of enrollment to date of final discharge, assessed up to 4 months
|
Exploratory
|
Date of enrollment to date of final discharge, assessed up to 4 months
|
|
Percent of caregivers who complete all surveys
Ramy czasowe: At admission, at discharge (expected average of 7 days after admission), and at 30 days after discharge
|
Exploratory
|
At admission, at discharge (expected average of 7 days after admission), and at 30 days after discharge
|
|
Percent of questions missed in caregiver admission and discharge surveys
Ramy czasowe: At admission and at discharge (expected average of 7 days after admission)
|
Exploratory
|
At admission and at discharge (expected average of 7 days after admission)
|
|
Percent of patients who complete all surveys
Ramy czasowe: At admission, at discharge (expected average of 7 days after admission), and at 30 days after discharge
|
Exploratory
|
At admission, at discharge (expected average of 7 days after admission), and at 30 days after discharge
|
|
Percent of questions missed in admission, discharge, and post-discharge surveys
Ramy czasowe: At admission, at discharge (expected average of 7 days after admission), and at 30 days after discharge
|
Exploratory
|
At admission, at discharge (expected average of 7 days after admission), and at 30 days after discharge
|
|
Percent of patients who received intended number of safety checks
Ramy czasowe: From date of admission to date of discharge, an expected average of 7 days
|
Exploratory
|
From date of admission to date of discharge, an expected average of 7 days
|
|
Percent of patients in possession of prohibited contraband
Ramy czasowe: From date of admission to date of discharge, an expected average of 7 days
|
Exploratory
|
From date of admission to date of discharge, an expected average of 7 days
|
|
Percent of patients who received intended physician visits per day
Ramy czasowe: From date of admission to date of discharge, an expected average of 7 days
|
Exploratory
|
From date of admission to date of discharge, an expected average of 7 days
|
|
Percent of patients that received intended RN visits per day
Ramy czasowe: From date of admission to date of discharge, an expected average of 7 days
|
Exploratory
|
From date of admission to date of discharge, an expected average of 7 days
|
|
Percent of patients that received intended intervention
Ramy czasowe: From date of admission to date of discharge, an expected average of 7 days
|
2 visits per day by RN, 1 daily visit by physician
|
From date of admission to date of discharge, an expected average of 7 days
|
|
Total number and percent of caregivers lost to follow up
Ramy czasowe: Day of discharge to 30 days later
|
Exploratory
|
Day of discharge to 30 days later
|
|
Total number and percent of patients lost to follow-up
Ramy czasowe: Day of discharge to 30 days later
|
Exploratory
|
Day of discharge to 30 days later
|
|
Total number and percent of caregivers who stayed with the patient through entire hospitalization
Ramy czasowe: From date of admission to date of discharge, an expected average of 7 days
|
Intervention arm only
|
From date of admission to date of discharge, an expected average of 7 days
|
|
Total number and percent of caregivers who withdrew from the study
Ramy czasowe: From date of admission to date of discharge, an expected average of 7 days
|
Exploratory
|
From date of admission to date of discharge, an expected average of 7 days
|
|
Total number and percent of patients who complete hospitalization
Ramy czasowe: From date of admission to date of discharge, an expected average of 7 days
|
Exploratory
|
From date of admission to date of discharge, an expected average of 7 days
|
|
Total number and percent of patients withdrew from the study
Ramy czasowe: From date of admission to date of discharge, an expected average of 7 days
|
Exploratory
|
From date of admission to date of discharge, an expected average of 7 days
|
|
Total number and percent of caregivers consented to study
Ramy czasowe: On date of enrollment, expected one day
|
Exploratory
|
On date of enrollment, expected one day
|
|
Total number and percent of patients consented to study
Ramy czasowe: On date of enrollment, expected one day
|
Exploratory
|
On date of enrollment, expected one day
|
|
Reasons for caregiver ineligibility
Ramy czasowe: On date of recruitment, expected one day
|
Reasons for ineligibility, percent
|
On date of recruitment, expected one day
|
|
Mean net promoter score (Percent of those who recommend minus the percent of those who don't recommend)
Ramy czasowe: Date of discharge, assessed up to 2 months
|
Exploratory
|
Date of discharge, assessed up to 2 months
|
|
Percent of patients who received intended psychologist visits per day
Ramy czasowe: From date of admission to date of discharge, an expected average of 7 days
|
Exploratory
|
From date of admission to date of discharge, an expected average of 7 days
|
|
Percent of missing EHR data
Ramy czasowe: At admission, at discharge (expected average of 7 days after admission), and at 30 days after discharge
|
Percent of patients missing EHR data
|
At admission, at discharge (expected average of 7 days after admission), and at 30 days after discharge
|
|
Percent of missing activity data
Ramy czasowe: At admission, at discharge (expected average of 7 days after admission), and at 30 days after discharge
|
Percent of patients missing activity data
|
At admission, at discharge (expected average of 7 days after admission), and at 30 days after discharge
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2025P001301
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .