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Cuidados Psiquiátricos Agudos em Casa para Doentes de Baixo Risco com Doença Psiquiátrica Aguda que Requerem Internamento (BHH)

3 de julho de 2026 atualizado por: David Levine, Brigham and Women's Hospital

Saúde Comportamental Hospitalar Domiciliar: Um Estudo Piloto Controlado Randomizado

O objetivo deste ensaio clínico piloto randomizado controlado é saber se os doentes adultos com condições psiquiátricas agudas podem receber cuidados hospitalares em casa. A principal questão que pretende responder é:

Que percentagem de doentes elegíveis concorda em inscrever-se e ser randomizada para hospital domiciliário de saúde comportamental (intervenção) ou para o hospital físico (controlo)?

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

O Hospital Domiciliário de Saúde Comportamental (BHH) tem como objetivo investigar a viabilidade de fornecer cuidados psiquiátricos agudos em casa para um subconjunto altamente selecionado de pacientes de baixo risco dentro de um esquema controlado randomizado. Os pacientes serão randomizados para o braço de intervenção (BHH) ou para o braço de controlo (cuidados padrão no hospital físico). Os sujeitos incluem um subconjunto altamente selecionado de pacientes de baixo risco (18 anos de idade ou mais) que requerem hospitalização por uma condição psiquiátrica aguda, cuidadores (18 anos de idade ou mais) do subconjunto altamente selecionado de pacientes de baixo risco que requerem hospitalização por uma condição psiquiátrica aguda, e clínicos que prestam cuidados aos pacientes de intervenção e controlo.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

41

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Massachusetts
      • Belmont, Massachusetts, Estados Unidos, 02478
        • Mclean Hospital
      • Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02115
        • Brigham and Women's Hospital
      • Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02114
        • Massachusetts General Hospital
      • Jamaica Plain, Massachusetts, Estados Unidos, 02130
        • Brigham and Women's Faulkner Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critérios gerais de inclusão do paciente:

≥18 anos de idade

Reside ou irá residir durante o internamento hospitalar numa área geográfica de 16 km em redor do BWFH ou BWH.

Deve ter um cuidador (≥18 anos de idade) disposto a ficar com o paciente em casa durante todo o seu internamento. Os pacientes de intervenção recebem os cuidados em casa e devem ter um cuidador com eles 24 horas por dia, 7 dias por semana.

A pessoa deve ficar com o paciente e prestar apoio 24 horas por dia, 7 dias por semana, pode manter contacto com a equipa de cuidados do BHH, e o paciente está aberto a que o cuidador esteja ativamente envolvido nos seus cuidados. Por favor, consulte a secção 4.2 para detalhes sobre o papel do cuidador e os apoios disponíveis para o cuidador.

Critérios clínicos de inclusão do paciente

Consentimento voluntário para admissão no BHH (consentimento do paciente ou do representante; se o representante consentir, o paciente assente)

Requer cuidados de nível hospitalar para ansiedade/depressão, psicose, ou sintomas comportamentais e psicológicos da demência (BPSD)

Não utiliza atualmente contenção

Sem catatonia

Tem capacidade para consentir OU pode assentir ao estudo e tem um representante que pode consentir Não necessita de socialização presencial que não possa ser fornecida remotamente

Pode comunicar de forma fiável com a equipa do BHH (por si ou pelo cuidador)

Não necessita de monitorização de segurança com mais frequência do que a cada 30 minutos

Condição(ões) médica(s) geríveis pelo BHH

Não constitui um risco de dano para outros, e cumpre os seguintes critérios:

Não causou danos a funcionários no passado

Considere excluir para uma pontuação >1 na Lista de Verificação de Violência de Broset

Considere danos anteriores a outros; determine o contexto em torno dos danos anteriores, considere outras informações colaterais de familiares, amigos e outros prestadores

Não constitui um risco de dano para si próprio, e cumpre os seguintes critérios:

Protocolo SAFE-T com uma Escala de Avaliação da Gravidade do Suicídio de Columbia (C-SSRS) que seja de risco baixo ou moderado

Sem evidência de intoxicação alcoólica ou risco de abstinência grave

Sem uso ativo de substâncias ou, se uso de substâncias, pode abster-se durante o internamento (Considere qualquer plano de tratamento ativo, tipo de substância utilizada e acesso a substâncias)

Considere tentativas de suicídio anteriores, intensidade, letalidade e compulsividade dos comportamentos de autoagressão ao determinar a elegibilidade

O paciente não tem comportamentos que o impeçam de ser cuidado em casa:

Pontuação na Escala de Gravidade da Agitação Modificada (MASS) < 6

Não tem falta de insight ou desorganização grave

Pontuação na Escala de Agitação de Pittsburgh < 3. Considere excluir o paciente para uma pontuação de 3 ou 4.

Critérios de inclusão específicos do diagnóstico do paciente:

Se o paciente tiver um diagnóstico de psicose:

NÃO desenvolveu ideias/crenças que estão significativamente desligadas das crenças partilhadas pelos outros

Se o paciente tiver um diagnóstico de BPSD, o paciente deve:

Ter um objetivo de tratamento identificável Estar disposto e ser capaz de participar nos cuidados terapêuticos Concordar em usar o dispositivo Angelsense

Critérios de inclusão ambientais do paciente:

Ferramenta de Rastreio HITS para Violência Doméstica (requer entrevista ao paciente) negativa

Não está sob custódia policial

Não é sem-abrigo

Não reside num lar de idosos, hospital de cuidados agudos de longa duração, ou centro de desintoxicação

A residência tem capacidade para ser terapêutica e tem aquecimento a funcionar (Out-Abr), ar condicionado a funcionar se a previsão for >26,7°C (Jun-Set), água corrente, eletricidade, e sem suspeita de percevejos, piolhos ou sarna

Sem acesso direto a uma arma de fogo (mesmo que guardada)

Sem drogas ilícitas em casa

Disposto e capaz de garantir a segurança dos animais de estimação durante as visitas do BHH

Disposto a guardar medicamentos e outras substâncias, incluindo marijuana, numa caixa com fechadura do BHH durante o BHH

Tem acesso à sua casa (por exemplo, chaves para entrar em casa)

Critérios de inclusão do cuidador (o cuidador não é obrigado a participar no estudo, mas um paciente deve ter um cuidador para se inscrever; se um cuidador se inscrever no estudo, aplicam-se os seguintes critérios de inclusão)

Idade >= 18 anos

Tem capacidade para consentir no estudo

Critérios de inclusão do clínico

Um membro da equipa clínica do BHH (um clínico que presta cuidados em casa, presencialmente ou remotamente).

Ou um clínico no hospital que presta cuidados a um paciente de controlo

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Não randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Cuidados hospitalares domiciliares em saúde comportamental
Os doentes recebem cuidados psiquiátricos de nível hospitalar em sua casa
Os pacientes recebem cuidados psiquiátricos de nível hospitalar na sua casa
Sem intervenção: Quase grupo de controlo
Os pacientes recebem cuidados psiquiátricos a nível hospitalar no hospital tradicional de alvenaria

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Taxa de elegibilidade do paciente
Prazo: Na data de recrutamento do paciente, esperado um dia
Taxa de elegibilidade para BHH em relação aos pacientes rastreados.
Na data de recrutamento do paciente, esperado um dia
Reasons for patient ineligibility
Prazo: On the date of patient recruitment, expected one day
Reasons for ineligibility, percent
On the date of patient recruitment, expected one day

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Taxa de recusa do paciente e razões para recusar
Prazo: Data de admissão do paciente, prevista para um dia
Secundário
Data de admissão do paciente, prevista para um dia
Taxa de Retenção - acompanhamento completo
Prazo: Do dia da alta até 30 dias depois
Número e percentagem de pacientes que completaram o acompanhamento.
Inclui entrevista e inquérito pós-alta de 30 dias
Do dia da alta até 30 dias depois
Taxa de retenção - inquérito 30 dias após alta
Prazo: Do dia da alta até 30 dias depois
Número de pacientes intervencionados inscritos que completam o inquérito de acompanhamento de 30 dias pós alta
Do dia da alta até 30 dias depois

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Perceções e atitudes dos clínicos relativamente à prestação de cuidados aos seus pacientes através de entrevistas semiestruturadas com cuidadores
Prazo: Data de inscrição até data de alta final, avaliado até 4 meses
Secundário
Data de inscrição até data de alta final, avaliado até 4 meses
Perceções e atitudes dos pacientes em relação à sua hospitalização
Prazo: Data da alta até 30 dias após a alta, avaliado até 2 meses
Entrevista semiestruturada com pacientes (grupo de controlo e grupo de intervenção) para avaliar as perceções e atitudes dos sujeitos em relação à sua hospitalização
Data da alta até 30 dias após a alta, avaliado até 2 meses
Aceitabilidade percecionada pelo clínico
Prazo: Data de inscrição até à data de alta final, avaliado até 4 meses
Pontuação média ou mediana da pontuação de cuidados recomendada pelo clínico (escala de 0 a 10)
Data de inscrição até à data de alta final, avaliado até 4 meses
Aceitabilidade percecionada pelo doente
Prazo: Data de alta, uma média esperada de 7 dias após a data de admissão
Pontuação média ou mediana da avaliação do paciente sobre a recomendação dos cuidados de saúde (escala de 0 a 10)
Data de alta, uma média esperada de 7 dias após a data de admissão
Número total de cuidadores selecionados
Prazo: Na data de recrutamento do paciente, esperado um dia
Número total de cuidadores rastreados através de formulários de triagem de cuidadores preenchidos
Na data de recrutamento do paciente, esperado um dia
Percentagem de formulários de consentimento do paciente preenchidos corretamente
Prazo: Na data de inscrição, esperado um dia
Formulários de consentimento com o nome e assinatura do paciente, a assinatura do clínico que obteve o consentimento, e data e hora
Na data de inscrição, esperado um dia
Percentagem de consentimento verbal do cuidador concluído adequadamente
Prazo: Na data de inscrição, prevê-se um dia
Documentação de que o consentimento verbal foi obtido de forma adequada, assinatura da pessoa que obteve o consentimento, e data e hora do consentimento verbal
Na data de inscrição, prevê-se um dia
Tempo entre o paciente ser abordado pelo RA e a assinatura do consentimento
Prazo: Data de inscrição, prevista para um dia
Medidas de Processo Operacional
Data de inscrição, prevista para um dia
Duração da estadia
Prazo: Data de admissão até à data de alta, média esperada de 7 dias
Medido pelos dias no estabelecimento físico comparado com os dias em casa e o tempo total de estadia
Data de admissão até à data de alta, média esperada de 7 dias
Duração da estadia, data e hora
Prazo: Da data de admissão à data de alta, espera-se uma média de 7 dias
Data e hora de apresentação ao SU e admissão ao hospital (hospital físico ou hospital domiciliário de saúde comportamental)
Da data de admissão à data de alta, espera-se uma média de 7 dias
Duração da estadia, transferência antecipada
Prazo: Data de admissão até à data de alta, expectável média de 7 dias
Apenas para o braço de intervenção, data e hora em que o paciente saiu do estabelecimento físico e data e hora em que o paciente chegou a casa
Data de admissão até à data de alta, expectável média de 7 dias
Mudança na pontuação do EuroQol-5D-5L e do Euro-VAS
Prazo: À admissão, à alta (o dia em que o paciente deixa o ambiente hospitalar, média esperada de 7 dias após a admissão) e aos 30 dias após a alta
Alteração da pontuação aos 30 dias em comparação com a inscrição
À admissão, à alta (o dia em que o paciente deixa o ambiente hospitalar, média esperada de 7 dias após a admissão) e aos 30 dias após a alta
Melhoria percentual do EuroQol-5D-5L e do Euro-VAS em cada marco
Prazo: À admissão, à alta (o dia em que o paciente deixa o ambiente hospitalar, previsto em média 7 dias após a admissão) e 30 dias após a alta
Medido comparado com a diferença mínima clinicamente importante (pelo menos 0,037 de índice para o EuroQol-5D-5L)
À admissão, à alta (o dia em que o paciente deixa o ambiente hospitalar, previsto em média 7 dias após a admissão) e 30 dias após a alta
Número de verificações por dia de especialistas em saúde mental
Prazo: Desde a data de admissão até à data de alta, uma média prevista de 7 dias
Utilização em episódio agudo
Desde a data de admissão até à data de alta, uma média prevista de 7 dias
Proporção de consultas com especialistas em saúde mental observadas versus esperadas
Prazo: Desde a data de admissão até à data de alta, uma média esperada de 7 dias
Utilização no episódio agudo
Desde a data de admissão até à data de alta, uma média esperada de 7 dias
Percentagem utilizada no serviço social
Prazo: Desde a data de admissão até à data de alta, uma média esperada de 7 dias
Utilização de episódios agudos
Desde a data de admissão até à data de alta, uma média esperada de 7 dias
Percentagem de consultor utilizado
Prazo: Desde a data de admissão até à data de alta, uma média esperada de 7 dias
Utilização de episódio agudo
Desde a data de admissão até à data de alta, uma média esperada de 7 dias
Percentagem de visitas urgentes de saúde móvel integrada utilizadas
Prazo: Desde a data de admissão até à data de alta, uma média prevista de 7 dias
Utilização em episódio agudo
Desde a data de admissão até à data de alta, uma média prevista de 7 dias
Percentagem de utilização de terapia de grupo virtual
Prazo: Desde a data de admissão até à data de alta, uma média esperada de 7 dias
Utilização de episódio agudo
Desde a data de admissão até à data de alta, uma média esperada de 7 dias
Percentagem utilizada de terapia virtual 1:1
Prazo: Desde a data de admissão até à data de alta, uma média esperada de 7 dias
Utilização de episódio agudo
Desde a data de admissão até à data de alta, uma média esperada de 7 dias
Número total de pacientes rastreados
Prazo: Na data de recrutamento do paciente, previsto para um dia
Número total de pacientes rastreados através do número de formulários de rastreamento de pacientes concluídos
Na data de recrutamento do paciente, previsto para um dia
Percentagem utilizada em terapia de grupo com realidade virtual
Prazo: Desde a data de admissão até à data de alta, uma média esperada de 7 dias
Utilização em episódio agudo
Desde a data de admissão até à data de alta, uma média esperada de 7 dias
Número médio de inscrições por dia
Prazo: No final do estudo, avaliado até 2 meses
Medidas de Processo Operacional
No final do estudo, avaliado até 2 meses
Percentagem utilizada de terapia de realidade virtual 1:1
Prazo: Desde a data de admissão até à data de alta, uma média esperada de 7 dias
Utilização de episódio agudo
Desde a data de admissão até à data de alta, uma média esperada de 7 dias
Percentagem utilizada em atividades terapêuticas de realidade virtual
Prazo: Desde a data de admissão até à data de alta, uma média esperada de 7 dias
Utilização em episódio agudo
Desde a data de admissão até à data de alta, uma média esperada de 7 dias
Tempo até readmissão, dias
Prazo: Do dia da alta até 30 dias depois
Utilização 30 dias após a alta
Do dia da alta até 30 dias depois
Percentagem de reinternamento em psiquiatria hospitalar
Prazo: Do dia da alta até 30 dias depois
Utilização 30 dias após alta
Do dia da alta até 30 dias depois
Percentagem de reinternamento hospitalar por doença não psiquiátrica
Prazo: Do dia da alta até 30 dias depois
Utilização 30 dias após alta
Do dia da alta até 30 dias depois
Percentagem de visita ao serviço de urgência
Prazo: Do dia da alta até 30 dias depois
Utilização 30 dias após alta
Do dia da alta até 30 dias depois
Percentagem de estadia em observação
Prazo: Do dia da alta até 30 dias depois
Utilização 30 dias após alta
Do dia da alta até 30 dias depois
Percentagem de consultas psiquiátricas ambulatoriais
Prazo: Do dia da alta até 30 dias depois
Utilização 30 dias pós-alta
Do dia da alta até 30 dias depois
Percentagem de visitas ao prestador de cuidados primários
Prazo: Dia da alta até 30 dias depois
Utilização pós-alta de 30 dias
Dia da alta até 30 dias depois
Calorias por dia
Prazo: Data de admissão até à data de alta, expectativa média de 7 dias
Exploratório
Data de admissão até à data de alta, expectativa média de 7 dias
Percentagem de tempo de utilização do Actigraph
Prazo: Da data de admissão à data de alta, média prevista de 7 dias
Exploratório
Da data de admissão à data de alta, média prevista de 7 dias
Percentagem de sono por dia
Prazo: Da data de admissão à data de alta, prevê-se uma média de 7 dias
Exploratório
Da data de admissão à data de alta, prevê-se uma média de 7 dias
Percentagem de tempo com baixa atividade física
Prazo: Da data de admissão até à data de alta, expectável média de 7 dias
Exploratório
Da data de admissão até à data de alta, expectável média de 7 dias
Percentagem de tempo de atividade física moderada a vigorosa
Prazo: Data de admissão até data de alta, média esperada de 7 dias
Exploratório
Data de admissão até data de alta, média esperada de 7 dias
Percentagem de tempo a caminhar
Prazo: Data de admissão até data de alta, média esperada de 7 dias
Exploratório
Data de admissão até data de alta, média esperada de 7 dias
Percentagem de tempo sedentário
Prazo: Data de admissão até data de alta, duração média prevista de 7 dias
Exploratório
Data de admissão até data de alta, duração média prevista de 7 dias
Número de passos
Prazo: Data de admissão até data de alta, média esperada de 7 dias
Exploratório
Data de admissão até data de alta, média esperada de 7 dias
Percentagem de resposta top-box às perguntas do inquérito Picker
Prazo: Data de alta, avaliada até 2 meses
Exploratório
Data de alta, avaliada até 2 meses
Média da Experiência Global (escala 0-10 sobre a experiência do paciente no hospital)
Prazo: Data de alta, avaliada até 2 meses
Exploratório
Data de alta, avaliada até 2 meses
Média de pacientes que recomendam os cuidados
Prazo: Data de alta, avaliada até 2 meses
Exploratório
Data de alta, avaliada até 2 meses
Percentagem de doentes com quaisquer eventos adversos
Prazo: Data de admissão do paciente até à data de alta do paciente, média esperada de 7 dias
Exploratório
Data de admissão do paciente até à data de alta do paciente, média esperada de 7 dias
Percentagem de pacientes com eventos adversos relacionados com psiquiatria
Prazo: Da data de admissão do paciente à data de alta do paciente, média esperada de 7 dias
Exploratório
Da data de admissão do paciente à data de alta do paciente, média esperada de 7 dias
Percentagem de doentes com eventos adversos não relacionados com psiquiatria
Prazo: Data de admissão do paciente até à data de alta do paciente, expectável média de 7 dias
Exploratório
Data de admissão do paciente até à data de alta do paciente, expectável média de 7 dias
Percentagem de doentes da intervenção transferidos de volta para o hospital devido a eventos adversos
Prazo: Data de admissão do paciente até à data de alta do paciente, média esperada de 7 dias
Doentes de intervenção que foram admitidos na BAM devido ao seu evento adverso e o seu número de dias na BAM
Data de admissão do paciente até à data de alta do paciente, média esperada de 7 dias
Percentagem de doentes de intervenção viagem de ida e volta do BAM para o hospital domiciliar de saúde comportamental
Prazo: Data de admissão do paciente até à data de alta do paciente, média esperada de 7 dias
Devido a um evento de segurança, mas transferido de volta para casa para completar a admissão no BHH e o número de dias no BAM
Data de admissão do paciente até à data de alta do paciente, média esperada de 7 dias
Número de dias passados inteiramente em casa
Prazo: Dia da alta até 30 dias depois
Exploratório
Dia da alta até 30 dias depois
Pontuação global da sobrecarga do cuidador
Prazo: Data de admissão até data de alta, uma média esperada de 7 dias
Avaliado através do Zarit Burden Interview - versão curta, onde >13 pontos é considerado o valor de corte
Data de admissão até data de alta, uma média esperada de 7 dias
Percentagem de prestadores de cuidados a relatar esgotamento profissional
Prazo: Data de inscrição até à data de alta final, avaliada até 4 meses
Medido através do inquérito Mini-Z e uma pontuação de 3 ou superior na pergunta sobre burnout
Data de inscrição até à data de alta final, avaliada até 4 meses
Tempo entre a admissão no BHH e a chegada a casa (intervenção) ou a transferência para a enfermaria (controlo)
Prazo: No momento da inscrição do paciente, prevê-se uma média de um dia
Medidas de Processo Operacional
No momento da inscrição do paciente, prevê-se uma média de um dia
Tempo médio de transporte
Prazo: Data de admissão até data de alta, uma média esperada de 7 dias
Medidas de Processo Operacional
Data de admissão até data de alta, uma média esperada de 7 dias
Carga do cuidador percentual moderada a grave ou grave
Prazo: Data de admissão até data de alta, uma média esperada de 7 dias
Avaliado através do Zarit Burden Interview - versão reduzida onde >13 pontos é considerado o valor de corte
Data de admissão até data de alta, uma média esperada de 7 dias
Tempo entre a chegada a casa e a avaliação pela enfermeira (apenas intervenção)
Prazo: Na data de admissão, espera-se uma média de um dia
Medidas de Processo Operacional
Na data de admissão, espera-se uma média de um dia
Minutos por dia gastos em terapia virtual individual
Prazo: Data de admissão até à data de alta, espera-se uma média de 7 dias
Exploratório
Data de admissão até à data de alta, espera-se uma média de 7 dias
Minutos por dia gastos em terapia de grupo virtual
Prazo: Data de admissão até data de alta, média esperada de 7 dias
Exploratório
Data de admissão até data de alta, média esperada de 7 dias
Minutos por dia gastos em terapia de realidade virtual 1:1
Prazo: Data de admissão até data de alta, média esperada de 7 dias
Exploratório
Data de admissão até data de alta, média esperada de 7 dias
Minutos por dia despendidos em terapia de grupo de realidade virtual
Prazo: Data de admissão até data de alta, expectável média de 7 dias
Exploratório
Data de admissão até data de alta, expectável média de 7 dias
Minutos por dia gastos em atividades de realidade virtual
Prazo: Data de admissão até à data de alta, expectável média de 7 dias
Exploratório
Data de admissão até à data de alta, expectável média de 7 dias
Tempo médio de visita (não admissão e não alta)
Prazo: Data de admissão até data de alta, média prevista de 7 dias
Medidas do Processo Operacional
Data de admissão até data de alta, média prevista de 7 dias
Género
Prazo: Data de admissão, avaliada até 2 meses
Covariáveis do Paciente de Interesse
Data de admissão, avaliada até 2 meses
Língua primária
Prazo: Data de admissão, avaliada até 2 meses
Covariáveis do Paciente de Interesse
Data de admissão, avaliada até 2 meses
Estado do seguro de saúde, público/privado/nenhum
Prazo: Data de admissão, avaliada até 2 meses
Covariáveis de Interesse do Paciente
Data de admissão, avaliada até 2 meses
IMC
Prazo: Data de admissão, avaliada até 2 meses
Covariáveis do Doente de Interesse
Data de admissão, avaliada até 2 meses
Comorbilidades, tipo e #
Prazo: Data de admissão, avaliada até 2 meses
Covariáveis de Interesse do Paciente
Data de admissão, avaliada até 2 meses
Estado do parceiro
Prazo: Data de admissão, avaliada até 2 meses
Covariáveis de Interesse do Paciente
Data de admissão, avaliada até 2 meses
Educação
Prazo: Data de admissão, avaliada até 2 meses
Variáveis de Coorte de Interesse do Paciente
Data de admissão, avaliada até 2 meses
Código postal de 9 dígitos
Prazo: Data de admissão, avaliada até 2 meses
Variáveis de Covariação de Interesse do Paciente
Data de admissão, avaliada até 2 meses
Estado de fumador
Prazo: Data de admissão, avaliada até 2 meses
Covariáveis de Interesse do Paciente
Data de admissão, avaliada até 2 meses
Medicamentos utilizados em ambulatório, número
Prazo: Data de admissão, avaliada até 2 meses
Covariáveis do Paciente de Interesse
Data de admissão, avaliada até 2 meses
Estado do código DNR/I
Prazo: Data de admissão, avaliada até 2 meses
Covariáveis de Interesse do Paciente
Data de admissão, avaliada até 2 meses
Vive sozinho
Prazo: Data de admissão, avaliada até 2 meses
Covariáveis de Interesse do Paciente
Data de admissão, avaliada até 2 meses
Fonte de admissão
Prazo: Data de admissão, avaliada até 2 meses
Co-variáveis de Interesse do Paciente
Data de admissão, avaliada até 2 meses
Diagnóstico de Admissão
Prazo: Data de admissão, avaliada até 2 meses
Covariáveis do Paciente de Interesse
Data de admissão, avaliada até 2 meses
Número de admissões não psiquiátricas nos últimos 6 meses
Prazo: Data de admissão, avaliada até 2 meses]
Co-variáveis de Interesse do Paciente
Data de admissão, avaliada até 2 meses]
Número de internamentos psiquiátricos nos últimos 6 meses
Prazo: Data de admissão, avaliada até 2 meses
Covariáveis do Paciente de Interesse
Data de admissão, avaliada até 2 meses
Número de visitas ao serviço de urgências psiquiátricas nos últimos 6 meses
Prazo: Data de admissão, avaliada até 2 meses
Covariáveis de Interesse do Paciente
Data de admissão, avaliada até 2 meses
Número de visitas não psiquiátricas ao serviço de urgências nos últimos 6 meses
Prazo: Data de admissão, avaliada até 2 meses
Variável co-variante de interesse do paciente
Data de admissão, avaliada até 2 meses
Prestador de cuidados primários
Prazo: Data de admissão, avaliada até 2 meses
Co-variável de interesse do paciente
Data de admissão, avaliada até 2 meses
Auxiliar de saúde domiciliária antes da admissão
Prazo: Data de admissão, avaliada até 2 meses
Covariáveis do Paciente de Interesse
Data de admissão, avaliada até 2 meses
Ferramenta de rastreio de literacia em saúde BRIEF
Prazo: Data de admissão, avaliada até 2 meses
Covariáveis de Interesse do Paciente
Data de admissão, avaliada até 2 meses
Tomar medicação psiquiátrica, sim/não
Prazo: Data de admissão, avaliada até 2 meses
Covariáveis de Interesse do Paciente
Data de admissão, avaliada até 2 meses
Duração da condição psiquiátrica, anos
Prazo: Data de admissão, avaliada até 2 meses
Co-variáveis de Interesse do Paciente
Data de admissão, avaliada até 2 meses
Consumo de álcool por número médio de bebidas por semana
Prazo: Data de admissão, avaliada até 2 meses
Co-variáveis de Interesse do Paciente
Data de admissão, avaliada até 2 meses
Transtorno por uso de substâncias sim/não
Prazo: Data de admissão, avaliada até 2 meses
Covariáveis de Interesse do Paciente
Data de admissão, avaliada até 2 meses
Tipo de perturbação relacionada com o uso de substâncias (OUD, AUD, CUD, outro)
Prazo: Data de admissão, avaliada até 2 meses
Covariáveis do Paciente de Interesse
Data de admissão, avaliada até 2 meses
Duração do diagnóstico, anos
Prazo: Data de admissão, avaliada até 2 meses
Co-variáveis para diagnósticos de pacientes
Data de admissão, avaliada até 2 meses
Tipo de ansiedade, psicose, depressão ou diagnóstico de BPSD
Prazo: Data de admissão, avaliada até 2 meses
Co-variáveis para pacientes
Data de admissão, avaliada até 2 meses
Gravidade da ansiedade em pessoas com diagnóstico de ansiedade
Prazo: À admissão, na alta (média esperada de 7 dias após a admissão) e aos 30 dias após a alta
Medido através do transtorno de ansiedade generalizada-7 itens
À admissão, na alta (média esperada de 7 dias após a admissão) e aos 30 dias após a alta
Gravidade da psicose
Prazo: Na admissão, na alta (média esperada de 7 dias após a admissão) e aos 30 dias após a alta
Medido através da BPRS
Na admissão, na alta (média esperada de 7 dias após a admissão) e aos 30 dias após a alta
História de suicídio
Prazo: Dia de admissão, avaliado até 2 meses
Co-variável para Pacientes com Depressão
Dia de admissão, avaliado até 2 meses
Ideação suicida (baseada na C-SSRS)
Prazo: Dia de admissão, avaliado até 2 meses
Covariáveis para Pacientes com Depressão
Dia de admissão, avaliado até 2 meses
Gravidade da depressão, pontuação PHQ-9
Prazo: À admissão, à alta (espera-se uma média de 7 dias após a admissão) e aos 30 dias após a alta
Co-variáveis para Pacientes com Depressão
À admissão, à alta (espera-se uma média de 7 dias após a admissão) e aos 30 dias após a alta
Gravidade da BPSD, sistema rápido de avaliação da demência (QDRS)
Prazo: Dia de admissão, avaliado até 2 meses
Co-variáveis para Pacientes com BPSD
Dia de admissão, avaliado até 2 meses
Escala de Fragilidade
Prazo: Dia de admissão, avaliado até 2 meses
Co-variáveis para Pacientes com BPSD
Dia de admissão, avaliado até 2 meses
Idade do clínico
Prazo: Dia da admissão, avaliado até 2 meses
Covariáveis Clínicas de Interesse
Dia da admissão, avaliado até 2 meses
Papel do clínico
Prazo: Dia de admissão, avaliado até 2 meses
Covariáveis de Interesse do Clínico
Dia de admissão, avaliado até 2 meses
Número de anos de prática clínica
Prazo: Dia de admissão, avaliado até 2 meses
Co-variáveis de Interesse do Clínico
Dia de admissão, avaliado até 2 meses
Género do clínico
Prazo: Dia de admissão, avaliado até 2 meses
Covariáveis Clínicas de Interesse
Dia de admissão, avaliado até 2 meses
Raça do clínico
Prazo: Dia de admissão, avaliado até 2 meses
Covariáveis de Interesse do Clínico
Dia de admissão, avaliado até 2 meses
Etnia do clínico
Prazo: Dia de admissão, avaliado até 2 meses
Co-variáveis Clínicas de Interesse
Dia de admissão, avaliado até 2 meses
Idade do Cuidador
Prazo: Dia de admissão, avaliado até 2 meses
Co-variáveis de Interesse do Cuidador
Dia de admissão, avaliado até 2 meses
Relação do cuidador com o paciente
Prazo: Dia de admissão, avaliado até 2 meses
Covariáveis de Interesse do Cuidador
Dia de admissão, avaliado até 2 meses
Cuidador principal sim/não
Prazo: Dia da admissão, avaliado até 2 meses
Covariáveis de Interesse do Cuidador
Dia da admissão, avaliado até 2 meses
Cuidador pago sim/não
Prazo: Dia de admissão, avaliado até 2 meses
Covariáveis do Cuidador de Interesse
Dia de admissão, avaliado até 2 meses
Estado profissional do cuidador
Prazo: Dia de admissão, avaliado até 2 meses
Covariáveis de Interesse dos Cuidadores
Dia de admissão, avaliado até 2 meses
Cuidador vive com o paciente
Prazo: Dia de admissão, avaliado até 2 meses
Covariáveis de Interesse do Cuidador
Dia de admissão, avaliado até 2 meses
Formação do cuidador
Prazo: Dia de admissão, avaliado até 2 meses
Covariáveis de Interesse do Cuidador
Dia de admissão, avaliado até 2 meses
Raça do cuidador
Prazo: Dia de admissão, avaliado até 2 meses
Co-variáveis de Interesse do Cuidador
Dia de admissão, avaliado até 2 meses
Etnia do cuidador
Prazo: Dia de admissão, avaliado até 2 meses
Co-variáveis de Interesse do Cuidador
Dia de admissão, avaliado até 2 meses
Estado do parceiro cuidador
Prazo: Dia da admissão, avaliado até 2 meses
Covariáveis de Interesse do Cuidador
Dia da admissão, avaliado até 2 meses
Capacidade para consentir (sim/não)
Prazo: Data de recrutamento, espera-se uma média de um dia
Covariáveis do Cuidador de Interesse
Data de recrutamento, espera-se uma média de um dia
Concordar em ficar com o paciente 24/7 enquanto ele estiver hospitalizado para dar apoio (sim/não)
Prazo: Data de recrutamento, espera-se uma média de um dia
Covariáveis de Interesse do Cuidador
Data de recrutamento, espera-se uma média de um dia
Disposto a responder e ajudar o paciente em caso de necessidade urgente (sim/não)
Prazo: Data de recrutamento, duração média prevista de um dia
Co-variáveis de Interesse dos Cuidadores
Data de recrutamento, duração média prevista de um dia
Preocupações com a segurança ou fatores desencadeantes interpessoais/ambientais para o paciente (sim/não)
Prazo: Data de recrutamento, média prevista de um dia
Covariáveis do Cuidador de Interesse
Data de recrutamento, média prevista de um dia
O cuidador precisará de ajuda nas áreas (sim/não)
Prazo: Data de recrutamento, espera-se uma média de um dia
Covariáveis de Interesse do Cuidador
Data de recrutamento, espera-se uma média de um dia
O cuidador tem medicamentos e/ou substâncias para assegurar durante o BHH (sim/não)
Prazo: Data de recrutamento, expectável em média um dia
Variáveis de Co-variáveis do Cuidador de Interesse
Data de recrutamento, expectável em média um dia
O cuidador sente-se física e emocionalmente preparado para prestar serviços de cuidador (sim/não)
Prazo: Data de recrutamento, prevista em média um dia
Co-variáveis de Interesse do Cuidador
Data de recrutamento, prevista em média um dia
O cuidador reúne elegibilidade (sim/não)
Prazo: Data de recrutamento, espera-se uma média de um dia
Covariáveis de Interesse do Cuidador
Data de recrutamento, espera-se uma média de um dia
Razões para inelegibilidade (se inelegível)
Prazo: Data de recrutamento, espera-se uma média de um dia
Covariáveis do Cuidador de Interesse
Data de recrutamento, espera-se uma média de um dia
Deseja participar nas sondagens de pesquisa e entrevista (sim/não)
Prazo: Data de recrutamento, expectável média de um dia
Covariáveis de Interesse do Cuidador
Data de recrutamento, expectável média de um dia
Taxa de recusa do cuidador e motivos para recusar
Prazo: Data de admissão do paciente, prevista para um dia
Exploratória
Data de admissão do paciente, prevista para um dia
Percentagem de doentes que recomendam a sua estadia hospitalar
Prazo: Dia da alta até 30 dias após a alta, avaliado até 2 meses
Exploratório
Dia da alta até 30 dias após a alta, avaliado até 2 meses
Diagnóstico do paciente
Prazo: Na data de recrutamento do paciente, esperado um dia
Exploratória
Na data de recrutamento do paciente, esperado um dia
Idade do Paciente
Prazo: Na data de recrutamento do paciente, esperado um dia
Exploratório
Na data de recrutamento do paciente, esperado um dia
Sexo do paciente atribuído à nascença
Prazo: Na data de recrutamento do paciente, esperado um dia
Exploratório
Na data de recrutamento do paciente, esperado um dia
Raça/etnicidade do paciente
Prazo: Na data de recrutamento do paciente, esperado um dia
Exploratório
Na data de recrutamento do paciente, esperado um dia
Situação profissional do paciente
Prazo: Na data de recrutamento do paciente, esperado um dia
Exploratório
Na data de recrutamento do paciente, esperado um dia
Paciente reside na área de abrangência (sim/não)
Prazo: Na data de recrutamento do paciente, esperado um dia
Exploratório
Na data de recrutamento do paciente, esperado um dia
O paciente não requer contenções (sim/não)
Prazo: Na data de recrutamento do paciente, esperado um dia
Exploratório
Na data de recrutamento do paciente, esperado um dia
Paciente não catatónico (sim/não)
Prazo: Na data de recrutamento do paciente, esperado um dia
Exploratório
Na data de recrutamento do paciente, esperado um dia
Paciente não está com ≥19 semanas de gravidez E não necessita de monitorização fetal / não está grávida (sim/não)
Prazo: Na data de recrutamento do paciente, esperado um dia

Exploratório

Na data de recrutamento do paciente, esperado um dia
Paciente não sem-abrigo (sim/não)
Prazo: Na data de recrutamento do paciente, esperado um dia
Exploratório
Na data de recrutamento do paciente, esperado um dia
Paciente não está sob custódia policial (sim/não)
Prazo: Na data de recrutamento do doente, espera-se um dia
Exploratório
Na data de recrutamento do doente, espera-se um dia
Patient not reside in a skilled nursing facility, long term acute care hospital, or detoxification facility (yes/no)
Prazo: Na data de recrutamento do paciente, esperado um dia
Exploratório
Na data de recrutamento do paciente, esperado um dia
Risco baixo ou moderado da C-SSRS do paciente (sim/não)
Prazo: Na data de recrutamento do paciente, esperado um dia
Exploratória
Na data de recrutamento do paciente, esperado um dia
Perceções e atitudes dos cuidadores relativamente ao papel de cuidador, avaliadas através de entrevistas semiestruturadas com cuidadores
Prazo: Data de alta até 30 dias após a alta, avaliada até 2 meses
Exploratório
Data de alta até 30 dias após a alta, avaliada até 2 meses
"Custo direto total"
Prazo: Do dia de admissão do paciente a 30 dias após a alta
Custo direto total, custo direto do episódio de cuidados agudos, custo direto do período pós-alta e custo direto pós-admissão no hospital psiquiátrico domiciliar.
Do dia de admissão do paciente a 30 dias após a alta
Eligible caregivers approached and not approached
Prazo: On the date of patient recruitment, expected one day
Total number and percent of caregivers approached and not approached that met all eligibility criteria for the study
On the date of patient recruitment, expected one day
Eligible patients approached and not approached
Prazo: On the date of recruitment, expected one day
Total number and percent of patients approached and not approached that met all eligibility criteria for the study
On the date of recruitment, expected one day
Total number of caregivers assessed for eligibility
Prazo: On the date of patient recruitment, expected one day
Total number and percent of caregivers initially screened that were approached and not approached
On the date of patient recruitment, expected one day
Total number of patients assessed for eligibility
Prazo: On the date of patient recruitment, expected one day
Total number and percent of patients initially screened that were approached and not approached.
On the date of patient recruitment, expected one day
Percent of missing data
Prazo: At admission, at discharge (expected average of 7 days after admission), and at 30 days after discharge
Percent of patients missing EHR data, cost data, activity data or Redcap data
At admission, at discharge (expected average of 7 days after admission), and at 30 days after discharge
Percent of patients, caregivers, and clinicians who complete interviews
Prazo: Date of enrollment to date of final discharge, assessed up to 4 months
Exploratory
Date of enrollment to date of final discharge, assessed up to 4 months
Percent of caregivers who complete all surveys
Prazo: At admission, at discharge (expected average of 7 days after admission), and at 30 days after discharge
Exploratory
At admission, at discharge (expected average of 7 days after admission), and at 30 days after discharge
Percent of questions missed in caregiver admission and discharge surveys
Prazo: At admission and at discharge (expected average of 7 days after admission)
Exploratory
At admission and at discharge (expected average of 7 days after admission)
Percent of patients who complete all surveys
Prazo: At admission, at discharge (expected average of 7 days after admission), and at 30 days after discharge
Exploratory
At admission, at discharge (expected average of 7 days after admission), and at 30 days after discharge
Percent of questions missed in admission, discharge, and post-discharge surveys
Prazo: At admission, at discharge (expected average of 7 days after admission), and at 30 days after discharge
Exploratory
At admission, at discharge (expected average of 7 days after admission), and at 30 days after discharge
Percent of patients who received intended number of safety checks
Prazo: From date of admission to date of discharge, an expected average of 7 days
Exploratory
From date of admission to date of discharge, an expected average of 7 days
Percent of patients in possession of prohibited contraband
Prazo: From date of admission to date of discharge, an expected average of 7 days
Exploratory
From date of admission to date of discharge, an expected average of 7 days
Percent of patients who received intended physician visits per day
Prazo: From date of admission to date of discharge, an expected average of 7 days
Exploratory
From date of admission to date of discharge, an expected average of 7 days
Percent of patients that received intended RN visits per day
Prazo: From date of admission to date of discharge, an expected average of 7 days
Exploratory
From date of admission to date of discharge, an expected average of 7 days
Percent of patients that received intended intervention
Prazo: From date of admission to date of discharge, an expected average of 7 days
2 visits per day by RN, 1 daily visit by physician
From date of admission to date of discharge, an expected average of 7 days
Total number and percent of caregivers lost to follow up
Prazo: Day of discharge to 30 days later
Exploratory
Day of discharge to 30 days later
Total number and percent of patients lost to follow-up
Prazo: Day of discharge to 30 days later
Exploratory
Day of discharge to 30 days later
Total number and percent of caregivers who stayed with the patient through entire hospitalization
Prazo: From date of admission to date of discharge, an expected average of 7 days
Intervention arm only
From date of admission to date of discharge, an expected average of 7 days
Total number and percent of caregivers who withdrew from the study
Prazo: From date of admission to date of discharge, an expected average of 7 days
Exploratory
From date of admission to date of discharge, an expected average of 7 days
Total number and percent of patients who complete hospitalization
Prazo: From date of admission to date of discharge, an expected average of 7 days
Exploratory
From date of admission to date of discharge, an expected average of 7 days
Total number and percent of patients withdrew from the study
Prazo: From date of admission to date of discharge, an expected average of 7 days
Exploratory
From date of admission to date of discharge, an expected average of 7 days
Total number and percent of caregivers consented to study
Prazo: On date of enrollment, expected one day
Exploratory
On date of enrollment, expected one day
Total number and percent of patients consented to study
Prazo: On date of enrollment, expected one day
Exploratory
On date of enrollment, expected one day
Reasons for caregiver ineligibility
Prazo: On date of recruitment, expected one day
Reasons for ineligibility, percent
On date of recruitment, expected one day
Mean net promoter score (Percent of those who recommend minus the percent of those who don't recommend)
Prazo: Date of discharge, assessed up to 2 months
Exploratory
Date of discharge, assessed up to 2 months
Percent of patients who received intended psychologist visits per day
Prazo: From date of admission to date of discharge, an expected average of 7 days
Exploratory
From date of admission to date of discharge, an expected average of 7 days
Percent of missing EHR data
Prazo: At admission, at discharge (expected average of 7 days after admission), and at 30 days after discharge
Percent of patients missing EHR data
At admission, at discharge (expected average of 7 days after admission), and at 30 days after discharge
Percent of missing activity data
Prazo: At admission, at discharge (expected average of 7 days after admission), and at 30 days after discharge
Percent of patients missing activity data
At admission, at discharge (expected average of 7 days after admission), and at 30 days after discharge

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

5 de janeiro de 2026

Conclusão Primária (Real)

22 de abril de 2026

Conclusão do estudo (Real)

30 de maio de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

7 de janeiro de 2026

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

18 de janeiro de 2026

Primeira postagem (Real)

23 de janeiro de 2026

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

7 de julho de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

3 de julho de 2026

Última verificação

1 de fevereiro de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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