- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07364825
Cuidados Psiquiátricos Agudos em Casa para Doentes de Baixo Risco com Doença Psiquiátrica Aguda que Requerem Internamento (BHH)
Saúde Comportamental Hospitalar Domiciliar: Um Estudo Piloto Controlado Randomizado
O objetivo deste ensaio clínico piloto randomizado controlado é saber se os doentes adultos com condições psiquiátricas agudas podem receber cuidados hospitalares em casa. A principal questão que pretende responder é:
Que percentagem de doentes elegíveis concorda em inscrever-se e ser randomizada para hospital domiciliário de saúde comportamental (intervenção) ou para o hospital físico (controlo)?
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Massachusetts
-
Belmont, Massachusetts, Estados Unidos, 02478
- Mclean Hospital
-
Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02115
- Brigham and Women's Hospital
-
Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02114
- Massachusetts General Hospital
-
Jamaica Plain, Massachusetts, Estados Unidos, 02130
- Brigham and Women's Faulkner Hospital
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios gerais de inclusão do paciente:
≥18 anos de idade
Reside ou irá residir durante o internamento hospitalar numa área geográfica de 16 km em redor do BWFH ou BWH.
Deve ter um cuidador (≥18 anos de idade) disposto a ficar com o paciente em casa durante todo o seu internamento. Os pacientes de intervenção recebem os cuidados em casa e devem ter um cuidador com eles 24 horas por dia, 7 dias por semana.
A pessoa deve ficar com o paciente e prestar apoio 24 horas por dia, 7 dias por semana, pode manter contacto com a equipa de cuidados do BHH, e o paciente está aberto a que o cuidador esteja ativamente envolvido nos seus cuidados. Por favor, consulte a secção 4.2 para detalhes sobre o papel do cuidador e os apoios disponíveis para o cuidador.
Critérios clínicos de inclusão do paciente
Consentimento voluntário para admissão no BHH (consentimento do paciente ou do representante; se o representante consentir, o paciente assente)
Requer cuidados de nível hospitalar para ansiedade/depressão, psicose, ou sintomas comportamentais e psicológicos da demência (BPSD)
Não utiliza atualmente contenção
Sem catatonia
Tem capacidade para consentir OU pode assentir ao estudo e tem um representante que pode consentir Não necessita de socialização presencial que não possa ser fornecida remotamente
Pode comunicar de forma fiável com a equipa do BHH (por si ou pelo cuidador)
Não necessita de monitorização de segurança com mais frequência do que a cada 30 minutos
Condição(ões) médica(s) geríveis pelo BHH
Não constitui um risco de dano para outros, e cumpre os seguintes critérios:
Não causou danos a funcionários no passado
Considere excluir para uma pontuação >1 na Lista de Verificação de Violência de Broset
Considere danos anteriores a outros; determine o contexto em torno dos danos anteriores, considere outras informações colaterais de familiares, amigos e outros prestadores
Não constitui um risco de dano para si próprio, e cumpre os seguintes critérios:
Protocolo SAFE-T com uma Escala de Avaliação da Gravidade do Suicídio de Columbia (C-SSRS) que seja de risco baixo ou moderado
Sem evidência de intoxicação alcoólica ou risco de abstinência grave
Sem uso ativo de substâncias ou, se uso de substâncias, pode abster-se durante o internamento (Considere qualquer plano de tratamento ativo, tipo de substância utilizada e acesso a substâncias)
Considere tentativas de suicídio anteriores, intensidade, letalidade e compulsividade dos comportamentos de autoagressão ao determinar a elegibilidade
O paciente não tem comportamentos que o impeçam de ser cuidado em casa:
Pontuação na Escala de Gravidade da Agitação Modificada (MASS) < 6
Não tem falta de insight ou desorganização grave
Pontuação na Escala de Agitação de Pittsburgh < 3. Considere excluir o paciente para uma pontuação de 3 ou 4.
Critérios de inclusão específicos do diagnóstico do paciente:
Se o paciente tiver um diagnóstico de psicose:
NÃO desenvolveu ideias/crenças que estão significativamente desligadas das crenças partilhadas pelos outros
Se o paciente tiver um diagnóstico de BPSD, o paciente deve:
Ter um objetivo de tratamento identificável Estar disposto e ser capaz de participar nos cuidados terapêuticos Concordar em usar o dispositivo Angelsense
Critérios de inclusão ambientais do paciente:
Ferramenta de Rastreio HITS para Violência Doméstica (requer entrevista ao paciente) negativa
Não está sob custódia policial
Não é sem-abrigo
Não reside num lar de idosos, hospital de cuidados agudos de longa duração, ou centro de desintoxicação
A residência tem capacidade para ser terapêutica e tem aquecimento a funcionar (Out-Abr), ar condicionado a funcionar se a previsão for >26,7°C (Jun-Set), água corrente, eletricidade, e sem suspeita de percevejos, piolhos ou sarna
Sem acesso direto a uma arma de fogo (mesmo que guardada)
Sem drogas ilícitas em casa
Disposto e capaz de garantir a segurança dos animais de estimação durante as visitas do BHH
Disposto a guardar medicamentos e outras substâncias, incluindo marijuana, numa caixa com fechadura do BHH durante o BHH
Tem acesso à sua casa (por exemplo, chaves para entrar em casa)
Critérios de inclusão do cuidador (o cuidador não é obrigado a participar no estudo, mas um paciente deve ter um cuidador para se inscrever; se um cuidador se inscrever no estudo, aplicam-se os seguintes critérios de inclusão)
Idade >= 18 anos
Tem capacidade para consentir no estudo
Critérios de inclusão do clínico
Um membro da equipa clínica do BHH (um clínico que presta cuidados em casa, presencialmente ou remotamente).
Ou um clínico no hospital que presta cuidados a um paciente de controlo
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Cuidados hospitalares domiciliares em saúde comportamental
Os doentes recebem cuidados psiquiátricos de nível hospitalar em sua casa
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Os pacientes recebem cuidados psiquiátricos de nível hospitalar na sua casa
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Sem intervenção: Quase grupo de controlo
Os pacientes recebem cuidados psiquiátricos a nível hospitalar no hospital tradicional de alvenaria
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Taxa de elegibilidade do paciente
Prazo: Na data de recrutamento do paciente, esperado um dia
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Taxa de elegibilidade para BHH em relação aos pacientes rastreados.
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Na data de recrutamento do paciente, esperado um dia
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Reasons for patient ineligibility
Prazo: On the date of patient recruitment, expected one day
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Reasons for ineligibility, percent
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On the date of patient recruitment, expected one day
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Taxa de recusa do paciente e razões para recusar
Prazo: Data de admissão do paciente, prevista para um dia
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Secundário
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Data de admissão do paciente, prevista para um dia
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Taxa de Retenção - acompanhamento completo
Prazo: Do dia da alta até 30 dias depois
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Número e percentagem de pacientes que completaram o acompanhamento.
Inclui entrevista e inquérito pós-alta de 30 dias |
Do dia da alta até 30 dias depois
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Taxa de retenção - inquérito 30 dias após alta
Prazo: Do dia da alta até 30 dias depois
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Número de pacientes intervencionados inscritos que completam o inquérito de acompanhamento de 30 dias pós alta
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Do dia da alta até 30 dias depois
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Perceções e atitudes dos clínicos relativamente à prestação de cuidados aos seus pacientes através de entrevistas semiestruturadas com cuidadores
Prazo: Data de inscrição até data de alta final, avaliado até 4 meses
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Secundário
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Data de inscrição até data de alta final, avaliado até 4 meses
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Perceções e atitudes dos pacientes em relação à sua hospitalização
Prazo: Data da alta até 30 dias após a alta, avaliado até 2 meses
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Entrevista semiestruturada com pacientes (grupo de controlo e grupo de intervenção) para avaliar as perceções e atitudes dos sujeitos em relação à sua hospitalização
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Data da alta até 30 dias após a alta, avaliado até 2 meses
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Aceitabilidade percecionada pelo clínico
Prazo: Data de inscrição até à data de alta final, avaliado até 4 meses
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Pontuação média ou mediana da pontuação de cuidados recomendada pelo clínico (escala de 0 a 10)
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Data de inscrição até à data de alta final, avaliado até 4 meses
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Aceitabilidade percecionada pelo doente
Prazo: Data de alta, uma média esperada de 7 dias após a data de admissão
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Pontuação média ou mediana da avaliação do paciente sobre a recomendação dos cuidados de saúde (escala de 0 a 10)
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Data de alta, uma média esperada de 7 dias após a data de admissão
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Número total de cuidadores selecionados
Prazo: Na data de recrutamento do paciente, esperado um dia
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Número total de cuidadores rastreados através de formulários de triagem de cuidadores preenchidos
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Na data de recrutamento do paciente, esperado um dia
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Percentagem de formulários de consentimento do paciente preenchidos corretamente
Prazo: Na data de inscrição, esperado um dia
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Formulários de consentimento com o nome e assinatura do paciente, a assinatura do clínico que obteve o consentimento, e data e hora
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Na data de inscrição, esperado um dia
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Percentagem de consentimento verbal do cuidador concluído adequadamente
Prazo: Na data de inscrição, prevê-se um dia
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Documentação de que o consentimento verbal foi obtido de forma adequada, assinatura da pessoa que obteve o consentimento, e data e hora do consentimento verbal
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Na data de inscrição, prevê-se um dia
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Tempo entre o paciente ser abordado pelo RA e a assinatura do consentimento
Prazo: Data de inscrição, prevista para um dia
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Medidas de Processo Operacional
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Data de inscrição, prevista para um dia
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Duração da estadia
Prazo: Data de admissão até à data de alta, média esperada de 7 dias
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Medido pelos dias no estabelecimento físico comparado com os dias em casa e o tempo total de estadia
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Data de admissão até à data de alta, média esperada de 7 dias
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Duração da estadia, data e hora
Prazo: Da data de admissão à data de alta, espera-se uma média de 7 dias
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Data e hora de apresentação ao SU e admissão ao hospital (hospital físico ou hospital domiciliário de saúde comportamental)
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Da data de admissão à data de alta, espera-se uma média de 7 dias
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Duração da estadia, transferência antecipada
Prazo: Data de admissão até à data de alta, expectável média de 7 dias
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Apenas para o braço de intervenção, data e hora em que o paciente saiu do estabelecimento físico e data e hora em que o paciente chegou a casa
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Data de admissão até à data de alta, expectável média de 7 dias
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Mudança na pontuação do EuroQol-5D-5L e do Euro-VAS
Prazo: À admissão, à alta (o dia em que o paciente deixa o ambiente hospitalar, média esperada de 7 dias após a admissão) e aos 30 dias após a alta
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Alteração da pontuação aos 30 dias em comparação com a inscrição
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À admissão, à alta (o dia em que o paciente deixa o ambiente hospitalar, média esperada de 7 dias após a admissão) e aos 30 dias após a alta
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Melhoria percentual do EuroQol-5D-5L e do Euro-VAS em cada marco
Prazo: À admissão, à alta (o dia em que o paciente deixa o ambiente hospitalar, previsto em média 7 dias após a admissão) e 30 dias após a alta
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Medido comparado com a diferença mínima clinicamente importante (pelo menos 0,037 de índice para o EuroQol-5D-5L)
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À admissão, à alta (o dia em que o paciente deixa o ambiente hospitalar, previsto em média 7 dias após a admissão) e 30 dias após a alta
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Número de verificações por dia de especialistas em saúde mental
Prazo: Desde a data de admissão até à data de alta, uma média prevista de 7 dias
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Utilização em episódio agudo
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Desde a data de admissão até à data de alta, uma média prevista de 7 dias
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Proporção de consultas com especialistas em saúde mental observadas versus esperadas
Prazo: Desde a data de admissão até à data de alta, uma média esperada de 7 dias
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Utilização no episódio agudo
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Desde a data de admissão até à data de alta, uma média esperada de 7 dias
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Percentagem utilizada no serviço social
Prazo: Desde a data de admissão até à data de alta, uma média esperada de 7 dias
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Utilização de episódios agudos
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Desde a data de admissão até à data de alta, uma média esperada de 7 dias
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Percentagem de consultor utilizado
Prazo: Desde a data de admissão até à data de alta, uma média esperada de 7 dias
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Utilização de episódio agudo
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Desde a data de admissão até à data de alta, uma média esperada de 7 dias
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Percentagem de visitas urgentes de saúde móvel integrada utilizadas
Prazo: Desde a data de admissão até à data de alta, uma média prevista de 7 dias
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Utilização em episódio agudo
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Desde a data de admissão até à data de alta, uma média prevista de 7 dias
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Percentagem de utilização de terapia de grupo virtual
Prazo: Desde a data de admissão até à data de alta, uma média esperada de 7 dias
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Utilização de episódio agudo
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Desde a data de admissão até à data de alta, uma média esperada de 7 dias
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Percentagem utilizada de terapia virtual 1:1
Prazo: Desde a data de admissão até à data de alta, uma média esperada de 7 dias
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Utilização de episódio agudo
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Desde a data de admissão até à data de alta, uma média esperada de 7 dias
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Número total de pacientes rastreados
Prazo: Na data de recrutamento do paciente, previsto para um dia
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Número total de pacientes rastreados através do número de formulários de rastreamento de pacientes concluídos
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Na data de recrutamento do paciente, previsto para um dia
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Percentagem utilizada em terapia de grupo com realidade virtual
Prazo: Desde a data de admissão até à data de alta, uma média esperada de 7 dias
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Utilização em episódio agudo
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Desde a data de admissão até à data de alta, uma média esperada de 7 dias
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Número médio de inscrições por dia
Prazo: No final do estudo, avaliado até 2 meses
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Medidas de Processo Operacional
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No final do estudo, avaliado até 2 meses
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Percentagem utilizada de terapia de realidade virtual 1:1
Prazo: Desde a data de admissão até à data de alta, uma média esperada de 7 dias
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Utilização de episódio agudo
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Desde a data de admissão até à data de alta, uma média esperada de 7 dias
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Percentagem utilizada em atividades terapêuticas de realidade virtual
Prazo: Desde a data de admissão até à data de alta, uma média esperada de 7 dias
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Utilização em episódio agudo
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Desde a data de admissão até à data de alta, uma média esperada de 7 dias
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Tempo até readmissão, dias
Prazo: Do dia da alta até 30 dias depois
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Utilização 30 dias após a alta
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Do dia da alta até 30 dias depois
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Percentagem de reinternamento em psiquiatria hospitalar
Prazo: Do dia da alta até 30 dias depois
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Utilização 30 dias após alta
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Do dia da alta até 30 dias depois
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Percentagem de reinternamento hospitalar por doença não psiquiátrica
Prazo: Do dia da alta até 30 dias depois
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Utilização 30 dias após alta
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Do dia da alta até 30 dias depois
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Percentagem de visita ao serviço de urgência
Prazo: Do dia da alta até 30 dias depois
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Utilização 30 dias após alta
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Do dia da alta até 30 dias depois
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Percentagem de estadia em observação
Prazo: Do dia da alta até 30 dias depois
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Utilização 30 dias após alta
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Do dia da alta até 30 dias depois
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Percentagem de consultas psiquiátricas ambulatoriais
Prazo: Do dia da alta até 30 dias depois
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Utilização 30 dias pós-alta
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Do dia da alta até 30 dias depois
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Percentagem de visitas ao prestador de cuidados primários
Prazo: Dia da alta até 30 dias depois
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Utilização pós-alta de 30 dias
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Dia da alta até 30 dias depois
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Calorias por dia
Prazo: Data de admissão até à data de alta, expectativa média de 7 dias
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Exploratório
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Data de admissão até à data de alta, expectativa média de 7 dias
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Percentagem de tempo de utilização do Actigraph
Prazo: Da data de admissão à data de alta, média prevista de 7 dias
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Exploratório
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Da data de admissão à data de alta, média prevista de 7 dias
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Percentagem de sono por dia
Prazo: Da data de admissão à data de alta, prevê-se uma média de 7 dias
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Exploratório
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Da data de admissão à data de alta, prevê-se uma média de 7 dias
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Percentagem de tempo com baixa atividade física
Prazo: Da data de admissão até à data de alta, expectável média de 7 dias
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Exploratório
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Da data de admissão até à data de alta, expectável média de 7 dias
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Percentagem de tempo de atividade física moderada a vigorosa
Prazo: Data de admissão até data de alta, média esperada de 7 dias
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Exploratório
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Data de admissão até data de alta, média esperada de 7 dias
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Percentagem de tempo a caminhar
Prazo: Data de admissão até data de alta, média esperada de 7 dias
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Exploratório
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Data de admissão até data de alta, média esperada de 7 dias
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Percentagem de tempo sedentário
Prazo: Data de admissão até data de alta, duração média prevista de 7 dias
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Exploratório
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Data de admissão até data de alta, duração média prevista de 7 dias
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Número de passos
Prazo: Data de admissão até data de alta, média esperada de 7 dias
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Exploratório
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Data de admissão até data de alta, média esperada de 7 dias
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Percentagem de resposta top-box às perguntas do inquérito Picker
Prazo: Data de alta, avaliada até 2 meses
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Exploratório
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Data de alta, avaliada até 2 meses
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Média da Experiência Global (escala 0-10 sobre a experiência do paciente no hospital)
Prazo: Data de alta, avaliada até 2 meses
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Exploratório
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Data de alta, avaliada até 2 meses
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Média de pacientes que recomendam os cuidados
Prazo: Data de alta, avaliada até 2 meses
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Exploratório
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Data de alta, avaliada até 2 meses
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Percentagem de doentes com quaisquer eventos adversos
Prazo: Data de admissão do paciente até à data de alta do paciente, média esperada de 7 dias
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Exploratório
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Data de admissão do paciente até à data de alta do paciente, média esperada de 7 dias
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Percentagem de pacientes com eventos adversos relacionados com psiquiatria
Prazo: Da data de admissão do paciente à data de alta do paciente, média esperada de 7 dias
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Exploratório
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Da data de admissão do paciente à data de alta do paciente, média esperada de 7 dias
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Percentagem de doentes com eventos adversos não relacionados com psiquiatria
Prazo: Data de admissão do paciente até à data de alta do paciente, expectável média de 7 dias
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Exploratório
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Data de admissão do paciente até à data de alta do paciente, expectável média de 7 dias
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Percentagem de doentes da intervenção transferidos de volta para o hospital devido a eventos adversos
Prazo: Data de admissão do paciente até à data de alta do paciente, média esperada de 7 dias
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Doentes de intervenção que foram admitidos na BAM devido ao seu evento adverso e o seu número de dias na BAM
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Data de admissão do paciente até à data de alta do paciente, média esperada de 7 dias
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Percentagem de doentes de intervenção viagem de ida e volta do BAM para o hospital domiciliar de saúde comportamental
Prazo: Data de admissão do paciente até à data de alta do paciente, média esperada de 7 dias
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Devido a um evento de segurança, mas transferido de volta para casa para completar a admissão no BHH e o número de dias no BAM
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Data de admissão do paciente até à data de alta do paciente, média esperada de 7 dias
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Número de dias passados inteiramente em casa
Prazo: Dia da alta até 30 dias depois
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Exploratório
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Dia da alta até 30 dias depois
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Pontuação global da sobrecarga do cuidador
Prazo: Data de admissão até data de alta, uma média esperada de 7 dias
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Avaliado através do Zarit Burden Interview - versão curta, onde >13 pontos é considerado o valor de corte
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Data de admissão até data de alta, uma média esperada de 7 dias
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Percentagem de prestadores de cuidados a relatar esgotamento profissional
Prazo: Data de inscrição até à data de alta final, avaliada até 4 meses
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Medido através do inquérito Mini-Z e uma pontuação de 3 ou superior na pergunta sobre burnout
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Data de inscrição até à data de alta final, avaliada até 4 meses
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Tempo entre a admissão no BHH e a chegada a casa (intervenção) ou a transferência para a enfermaria (controlo)
Prazo: No momento da inscrição do paciente, prevê-se uma média de um dia
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Medidas de Processo Operacional
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No momento da inscrição do paciente, prevê-se uma média de um dia
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Tempo médio de transporte
Prazo: Data de admissão até data de alta, uma média esperada de 7 dias
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Medidas de Processo Operacional
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Data de admissão até data de alta, uma média esperada de 7 dias
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Carga do cuidador percentual moderada a grave ou grave
Prazo: Data de admissão até data de alta, uma média esperada de 7 dias
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Avaliado através do Zarit Burden Interview - versão reduzida onde >13 pontos é considerado o valor de corte
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Data de admissão até data de alta, uma média esperada de 7 dias
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Tempo entre a chegada a casa e a avaliação pela enfermeira (apenas intervenção)
Prazo: Na data de admissão, espera-se uma média de um dia
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Medidas de Processo Operacional
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Na data de admissão, espera-se uma média de um dia
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Minutos por dia gastos em terapia virtual individual
Prazo: Data de admissão até à data de alta, espera-se uma média de 7 dias
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Exploratório
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Data de admissão até à data de alta, espera-se uma média de 7 dias
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Minutos por dia gastos em terapia de grupo virtual
Prazo: Data de admissão até data de alta, média esperada de 7 dias
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Exploratório
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Data de admissão até data de alta, média esperada de 7 dias
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Minutos por dia gastos em terapia de realidade virtual 1:1
Prazo: Data de admissão até data de alta, média esperada de 7 dias
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Exploratório
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Data de admissão até data de alta, média esperada de 7 dias
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Minutos por dia despendidos em terapia de grupo de realidade virtual
Prazo: Data de admissão até data de alta, expectável média de 7 dias
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Exploratório
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Data de admissão até data de alta, expectável média de 7 dias
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Minutos por dia gastos em atividades de realidade virtual
Prazo: Data de admissão até à data de alta, expectável média de 7 dias
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Exploratório
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Data de admissão até à data de alta, expectável média de 7 dias
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Tempo médio de visita (não admissão e não alta)
Prazo: Data de admissão até data de alta, média prevista de 7 dias
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Medidas do Processo Operacional
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Data de admissão até data de alta, média prevista de 7 dias
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Género
Prazo: Data de admissão, avaliada até 2 meses
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Covariáveis do Paciente de Interesse
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Data de admissão, avaliada até 2 meses
|
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Língua primária
Prazo: Data de admissão, avaliada até 2 meses
|
Covariáveis do Paciente de Interesse
|
Data de admissão, avaliada até 2 meses
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Estado do seguro de saúde, público/privado/nenhum
Prazo: Data de admissão, avaliada até 2 meses
|
Covariáveis de Interesse do Paciente
|
Data de admissão, avaliada até 2 meses
|
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IMC
Prazo: Data de admissão, avaliada até 2 meses
|
Covariáveis do Doente de Interesse
|
Data de admissão, avaliada até 2 meses
|
|
Comorbilidades, tipo e #
Prazo: Data de admissão, avaliada até 2 meses
|
Covariáveis de Interesse do Paciente
|
Data de admissão, avaliada até 2 meses
|
|
Estado do parceiro
Prazo: Data de admissão, avaliada até 2 meses
|
Covariáveis de Interesse do Paciente
|
Data de admissão, avaliada até 2 meses
|
|
Educação
Prazo: Data de admissão, avaliada até 2 meses
|
Variáveis de Coorte de Interesse do Paciente
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Data de admissão, avaliada até 2 meses
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Código postal de 9 dígitos
Prazo: Data de admissão, avaliada até 2 meses
|
Variáveis de Covariação de Interesse do Paciente
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Data de admissão, avaliada até 2 meses
|
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Estado de fumador
Prazo: Data de admissão, avaliada até 2 meses
|
Covariáveis de Interesse do Paciente
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Data de admissão, avaliada até 2 meses
|
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Medicamentos utilizados em ambulatório, número
Prazo: Data de admissão, avaliada até 2 meses
|
Covariáveis do Paciente de Interesse
|
Data de admissão, avaliada até 2 meses
|
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Estado do código DNR/I
Prazo: Data de admissão, avaliada até 2 meses
|
Covariáveis de Interesse do Paciente
|
Data de admissão, avaliada até 2 meses
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Vive sozinho
Prazo: Data de admissão, avaliada até 2 meses
|
Covariáveis de Interesse do Paciente
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Data de admissão, avaliada até 2 meses
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Fonte de admissão
Prazo: Data de admissão, avaliada até 2 meses
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Co-variáveis de Interesse do Paciente
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Data de admissão, avaliada até 2 meses
|
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Diagnóstico de Admissão
Prazo: Data de admissão, avaliada até 2 meses
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Covariáveis do Paciente de Interesse
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Data de admissão, avaliada até 2 meses
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Número de admissões não psiquiátricas nos últimos 6 meses
Prazo: Data de admissão, avaliada até 2 meses]
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Co-variáveis de Interesse do Paciente
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Data de admissão, avaliada até 2 meses]
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Número de internamentos psiquiátricos nos últimos 6 meses
Prazo: Data de admissão, avaliada até 2 meses
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Covariáveis do Paciente de Interesse
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Data de admissão, avaliada até 2 meses
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Número de visitas ao serviço de urgências psiquiátricas nos últimos 6 meses
Prazo: Data de admissão, avaliada até 2 meses
|
Covariáveis de Interesse do Paciente
|
Data de admissão, avaliada até 2 meses
|
|
Número de visitas não psiquiátricas ao serviço de urgências nos últimos 6 meses
Prazo: Data de admissão, avaliada até 2 meses
|
Variável co-variante de interesse do paciente
|
Data de admissão, avaliada até 2 meses
|
|
Prestador de cuidados primários
Prazo: Data de admissão, avaliada até 2 meses
|
Co-variável de interesse do paciente
|
Data de admissão, avaliada até 2 meses
|
|
Auxiliar de saúde domiciliária antes da admissão
Prazo: Data de admissão, avaliada até 2 meses
|
Covariáveis do Paciente de Interesse
|
Data de admissão, avaliada até 2 meses
|
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Ferramenta de rastreio de literacia em saúde BRIEF
Prazo: Data de admissão, avaliada até 2 meses
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Covariáveis de Interesse do Paciente
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Data de admissão, avaliada até 2 meses
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Tomar medicação psiquiátrica, sim/não
Prazo: Data de admissão, avaliada até 2 meses
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Covariáveis de Interesse do Paciente
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Data de admissão, avaliada até 2 meses
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Duração da condição psiquiátrica, anos
Prazo: Data de admissão, avaliada até 2 meses
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Co-variáveis de Interesse do Paciente
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Data de admissão, avaliada até 2 meses
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Consumo de álcool por número médio de bebidas por semana
Prazo: Data de admissão, avaliada até 2 meses
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Co-variáveis de Interesse do Paciente
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Data de admissão, avaliada até 2 meses
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Transtorno por uso de substâncias sim/não
Prazo: Data de admissão, avaliada até 2 meses
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Covariáveis de Interesse do Paciente
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Data de admissão, avaliada até 2 meses
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Tipo de perturbação relacionada com o uso de substâncias (OUD, AUD, CUD, outro)
Prazo: Data de admissão, avaliada até 2 meses
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Covariáveis do Paciente de Interesse
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Data de admissão, avaliada até 2 meses
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Duração do diagnóstico, anos
Prazo: Data de admissão, avaliada até 2 meses
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Co-variáveis para diagnósticos de pacientes
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Data de admissão, avaliada até 2 meses
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Tipo de ansiedade, psicose, depressão ou diagnóstico de BPSD
Prazo: Data de admissão, avaliada até 2 meses
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Co-variáveis para pacientes
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Data de admissão, avaliada até 2 meses
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Gravidade da ansiedade em pessoas com diagnóstico de ansiedade
Prazo: À admissão, na alta (média esperada de 7 dias após a admissão) e aos 30 dias após a alta
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Medido através do transtorno de ansiedade generalizada-7 itens
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À admissão, na alta (média esperada de 7 dias após a admissão) e aos 30 dias após a alta
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Gravidade da psicose
Prazo: Na admissão, na alta (média esperada de 7 dias após a admissão) e aos 30 dias após a alta
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Medido através da BPRS
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Na admissão, na alta (média esperada de 7 dias após a admissão) e aos 30 dias após a alta
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História de suicídio
Prazo: Dia de admissão, avaliado até 2 meses
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Co-variável para Pacientes com Depressão
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Dia de admissão, avaliado até 2 meses
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Ideação suicida (baseada na C-SSRS)
Prazo: Dia de admissão, avaliado até 2 meses
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Covariáveis para Pacientes com Depressão
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Dia de admissão, avaliado até 2 meses
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Gravidade da depressão, pontuação PHQ-9
Prazo: À admissão, à alta (espera-se uma média de 7 dias após a admissão) e aos 30 dias após a alta
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Co-variáveis para Pacientes com Depressão
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À admissão, à alta (espera-se uma média de 7 dias após a admissão) e aos 30 dias após a alta
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Gravidade da BPSD, sistema rápido de avaliação da demência (QDRS)
Prazo: Dia de admissão, avaliado até 2 meses
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Co-variáveis para Pacientes com BPSD
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Dia de admissão, avaliado até 2 meses
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Escala de Fragilidade
Prazo: Dia de admissão, avaliado até 2 meses
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Co-variáveis para Pacientes com BPSD
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Dia de admissão, avaliado até 2 meses
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Idade do clínico
Prazo: Dia da admissão, avaliado até 2 meses
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Covariáveis Clínicas de Interesse
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Dia da admissão, avaliado até 2 meses
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Papel do clínico
Prazo: Dia de admissão, avaliado até 2 meses
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Covariáveis de Interesse do Clínico
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Dia de admissão, avaliado até 2 meses
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Número de anos de prática clínica
Prazo: Dia de admissão, avaliado até 2 meses
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Co-variáveis de Interesse do Clínico
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Dia de admissão, avaliado até 2 meses
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Género do clínico
Prazo: Dia de admissão, avaliado até 2 meses
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Covariáveis Clínicas de Interesse
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Dia de admissão, avaliado até 2 meses
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Raça do clínico
Prazo: Dia de admissão, avaliado até 2 meses
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Covariáveis de Interesse do Clínico
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Dia de admissão, avaliado até 2 meses
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Etnia do clínico
Prazo: Dia de admissão, avaliado até 2 meses
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Co-variáveis Clínicas de Interesse
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Dia de admissão, avaliado até 2 meses
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Idade do Cuidador
Prazo: Dia de admissão, avaliado até 2 meses
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Co-variáveis de Interesse do Cuidador
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Dia de admissão, avaliado até 2 meses
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Relação do cuidador com o paciente
Prazo: Dia de admissão, avaliado até 2 meses
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Covariáveis de Interesse do Cuidador
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Dia de admissão, avaliado até 2 meses
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Cuidador principal sim/não
Prazo: Dia da admissão, avaliado até 2 meses
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Covariáveis de Interesse do Cuidador
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Dia da admissão, avaliado até 2 meses
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Cuidador pago sim/não
Prazo: Dia de admissão, avaliado até 2 meses
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Covariáveis do Cuidador de Interesse
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Dia de admissão, avaliado até 2 meses
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Estado profissional do cuidador
Prazo: Dia de admissão, avaliado até 2 meses
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Covariáveis de Interesse dos Cuidadores
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Dia de admissão, avaliado até 2 meses
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Cuidador vive com o paciente
Prazo: Dia de admissão, avaliado até 2 meses
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Covariáveis de Interesse do Cuidador
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Dia de admissão, avaliado até 2 meses
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Formação do cuidador
Prazo: Dia de admissão, avaliado até 2 meses
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Covariáveis de Interesse do Cuidador
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Dia de admissão, avaliado até 2 meses
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Raça do cuidador
Prazo: Dia de admissão, avaliado até 2 meses
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Co-variáveis de Interesse do Cuidador
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Dia de admissão, avaliado até 2 meses
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Etnia do cuidador
Prazo: Dia de admissão, avaliado até 2 meses
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Co-variáveis de Interesse do Cuidador
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Dia de admissão, avaliado até 2 meses
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Estado do parceiro cuidador
Prazo: Dia da admissão, avaliado até 2 meses
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Covariáveis de Interesse do Cuidador
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Dia da admissão, avaliado até 2 meses
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Capacidade para consentir (sim/não)
Prazo: Data de recrutamento, espera-se uma média de um dia
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Covariáveis do Cuidador de Interesse
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Data de recrutamento, espera-se uma média de um dia
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Concordar em ficar com o paciente 24/7 enquanto ele estiver hospitalizado para dar apoio (sim/não)
Prazo: Data de recrutamento, espera-se uma média de um dia
|
Covariáveis de Interesse do Cuidador
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Data de recrutamento, espera-se uma média de um dia
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|
Disposto a responder e ajudar o paciente em caso de necessidade urgente (sim/não)
Prazo: Data de recrutamento, duração média prevista de um dia
|
Co-variáveis de Interesse dos Cuidadores
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Data de recrutamento, duração média prevista de um dia
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Preocupações com a segurança ou fatores desencadeantes interpessoais/ambientais para o paciente (sim/não)
Prazo: Data de recrutamento, média prevista de um dia
|
Covariáveis do Cuidador de Interesse
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Data de recrutamento, média prevista de um dia
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O cuidador precisará de ajuda nas áreas (sim/não)
Prazo: Data de recrutamento, espera-se uma média de um dia
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Covariáveis de Interesse do Cuidador
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Data de recrutamento, espera-se uma média de um dia
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O cuidador tem medicamentos e/ou substâncias para assegurar durante o BHH (sim/não)
Prazo: Data de recrutamento, expectável em média um dia
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Variáveis de Co-variáveis do Cuidador de Interesse
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Data de recrutamento, expectável em média um dia
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|
O cuidador sente-se física e emocionalmente preparado para prestar serviços de cuidador (sim/não)
Prazo: Data de recrutamento, prevista em média um dia
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Co-variáveis de Interesse do Cuidador
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Data de recrutamento, prevista em média um dia
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O cuidador reúne elegibilidade (sim/não)
Prazo: Data de recrutamento, espera-se uma média de um dia
|
Covariáveis de Interesse do Cuidador
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Data de recrutamento, espera-se uma média de um dia
|
|
Razões para inelegibilidade (se inelegível)
Prazo: Data de recrutamento, espera-se uma média de um dia
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Covariáveis do Cuidador de Interesse
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Data de recrutamento, espera-se uma média de um dia
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|
Deseja participar nas sondagens de pesquisa e entrevista (sim/não)
Prazo: Data de recrutamento, expectável média de um dia
|
Covariáveis de Interesse do Cuidador
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Data de recrutamento, expectável média de um dia
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Taxa de recusa do cuidador e motivos para recusar
Prazo: Data de admissão do paciente, prevista para um dia
|
Exploratória
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Data de admissão do paciente, prevista para um dia
|
|
Percentagem de doentes que recomendam a sua estadia hospitalar
Prazo: Dia da alta até 30 dias após a alta, avaliado até 2 meses
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Exploratório
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Dia da alta até 30 dias após a alta, avaliado até 2 meses
|
|
Diagnóstico do paciente
Prazo: Na data de recrutamento do paciente, esperado um dia
|
Exploratória
|
Na data de recrutamento do paciente, esperado um dia
|
|
Idade do Paciente
Prazo: Na data de recrutamento do paciente, esperado um dia
|
Exploratório
|
Na data de recrutamento do paciente, esperado um dia
|
|
Sexo do paciente atribuído à nascença
Prazo: Na data de recrutamento do paciente, esperado um dia
|
Exploratório
|
Na data de recrutamento do paciente, esperado um dia
|
|
Raça/etnicidade do paciente
Prazo: Na data de recrutamento do paciente, esperado um dia
|
Exploratório
|
Na data de recrutamento do paciente, esperado um dia
|
|
Situação profissional do paciente
Prazo: Na data de recrutamento do paciente, esperado um dia
|
Exploratório
|
Na data de recrutamento do paciente, esperado um dia
|
|
Paciente reside na área de abrangência (sim/não)
Prazo: Na data de recrutamento do paciente, esperado um dia
|
Exploratório
|
Na data de recrutamento do paciente, esperado um dia
|
|
O paciente não requer contenções (sim/não)
Prazo: Na data de recrutamento do paciente, esperado um dia
|
Exploratório
|
Na data de recrutamento do paciente, esperado um dia
|
|
Paciente não catatónico (sim/não)
Prazo: Na data de recrutamento do paciente, esperado um dia
|
Exploratório
|
Na data de recrutamento do paciente, esperado um dia
|
|
Paciente não está com ≥19 semanas de gravidez E não necessita de monitorização fetal / não está grávida (sim/não)
Prazo: Na data de recrutamento do paciente, esperado um dia
|
Exploratório |
Na data de recrutamento do paciente, esperado um dia
|
|
Paciente não sem-abrigo (sim/não)
Prazo: Na data de recrutamento do paciente, esperado um dia
|
Exploratório
|
Na data de recrutamento do paciente, esperado um dia
|
|
Paciente não está sob custódia policial (sim/não)
Prazo: Na data de recrutamento do doente, espera-se um dia
|
Exploratório
|
Na data de recrutamento do doente, espera-se um dia
|
|
Patient not reside in a skilled nursing facility, long term acute care hospital, or detoxification facility (yes/no)
Prazo: Na data de recrutamento do paciente, esperado um dia
|
Exploratório
|
Na data de recrutamento do paciente, esperado um dia
|
|
Risco baixo ou moderado da C-SSRS do paciente (sim/não)
Prazo: Na data de recrutamento do paciente, esperado um dia
|
Exploratória
|
Na data de recrutamento do paciente, esperado um dia
|
|
Perceções e atitudes dos cuidadores relativamente ao papel de cuidador, avaliadas através de entrevistas semiestruturadas com cuidadores
Prazo: Data de alta até 30 dias após a alta, avaliada até 2 meses
|
Exploratório
|
Data de alta até 30 dias após a alta, avaliada até 2 meses
|
|
"Custo direto total"
Prazo: Do dia de admissão do paciente a 30 dias após a alta
|
Custo direto total, custo direto do episódio de cuidados agudos, custo direto do período pós-alta e custo direto pós-admissão no hospital psiquiátrico domiciliar.
|
Do dia de admissão do paciente a 30 dias após a alta
|
|
Eligible caregivers approached and not approached
Prazo: On the date of patient recruitment, expected one day
|
Total number and percent of caregivers approached and not approached that met all eligibility criteria for the study
|
On the date of patient recruitment, expected one day
|
|
Eligible patients approached and not approached
Prazo: On the date of recruitment, expected one day
|
Total number and percent of patients approached and not approached that met all eligibility criteria for the study
|
On the date of recruitment, expected one day
|
|
Total number of caregivers assessed for eligibility
Prazo: On the date of patient recruitment, expected one day
|
Total number and percent of caregivers initially screened that were approached and not approached
|
On the date of patient recruitment, expected one day
|
|
Total number of patients assessed for eligibility
Prazo: On the date of patient recruitment, expected one day
|
Total number and percent of patients initially screened that were approached and not approached.
|
On the date of patient recruitment, expected one day
|
|
Percent of missing data
Prazo: At admission, at discharge (expected average of 7 days after admission), and at 30 days after discharge
|
Percent of patients missing EHR data, cost data, activity data or Redcap data
|
At admission, at discharge (expected average of 7 days after admission), and at 30 days after discharge
|
|
Percent of patients, caregivers, and clinicians who complete interviews
Prazo: Date of enrollment to date of final discharge, assessed up to 4 months
|
Exploratory
|
Date of enrollment to date of final discharge, assessed up to 4 months
|
|
Percent of caregivers who complete all surveys
Prazo: At admission, at discharge (expected average of 7 days after admission), and at 30 days after discharge
|
Exploratory
|
At admission, at discharge (expected average of 7 days after admission), and at 30 days after discharge
|
|
Percent of questions missed in caregiver admission and discharge surveys
Prazo: At admission and at discharge (expected average of 7 days after admission)
|
Exploratory
|
At admission and at discharge (expected average of 7 days after admission)
|
|
Percent of patients who complete all surveys
Prazo: At admission, at discharge (expected average of 7 days after admission), and at 30 days after discharge
|
Exploratory
|
At admission, at discharge (expected average of 7 days after admission), and at 30 days after discharge
|
|
Percent of questions missed in admission, discharge, and post-discharge surveys
Prazo: At admission, at discharge (expected average of 7 days after admission), and at 30 days after discharge
|
Exploratory
|
At admission, at discharge (expected average of 7 days after admission), and at 30 days after discharge
|
|
Percent of patients who received intended number of safety checks
Prazo: From date of admission to date of discharge, an expected average of 7 days
|
Exploratory
|
From date of admission to date of discharge, an expected average of 7 days
|
|
Percent of patients in possession of prohibited contraband
Prazo: From date of admission to date of discharge, an expected average of 7 days
|
Exploratory
|
From date of admission to date of discharge, an expected average of 7 days
|
|
Percent of patients who received intended physician visits per day
Prazo: From date of admission to date of discharge, an expected average of 7 days
|
Exploratory
|
From date of admission to date of discharge, an expected average of 7 days
|
|
Percent of patients that received intended RN visits per day
Prazo: From date of admission to date of discharge, an expected average of 7 days
|
Exploratory
|
From date of admission to date of discharge, an expected average of 7 days
|
|
Percent of patients that received intended intervention
Prazo: From date of admission to date of discharge, an expected average of 7 days
|
2 visits per day by RN, 1 daily visit by physician
|
From date of admission to date of discharge, an expected average of 7 days
|
|
Total number and percent of caregivers lost to follow up
Prazo: Day of discharge to 30 days later
|
Exploratory
|
Day of discharge to 30 days later
|
|
Total number and percent of patients lost to follow-up
Prazo: Day of discharge to 30 days later
|
Exploratory
|
Day of discharge to 30 days later
|
|
Total number and percent of caregivers who stayed with the patient through entire hospitalization
Prazo: From date of admission to date of discharge, an expected average of 7 days
|
Intervention arm only
|
From date of admission to date of discharge, an expected average of 7 days
|
|
Total number and percent of caregivers who withdrew from the study
Prazo: From date of admission to date of discharge, an expected average of 7 days
|
Exploratory
|
From date of admission to date of discharge, an expected average of 7 days
|
|
Total number and percent of patients who complete hospitalization
Prazo: From date of admission to date of discharge, an expected average of 7 days
|
Exploratory
|
From date of admission to date of discharge, an expected average of 7 days
|
|
Total number and percent of patients withdrew from the study
Prazo: From date of admission to date of discharge, an expected average of 7 days
|
Exploratory
|
From date of admission to date of discharge, an expected average of 7 days
|
|
Total number and percent of caregivers consented to study
Prazo: On date of enrollment, expected one day
|
Exploratory
|
On date of enrollment, expected one day
|
|
Total number and percent of patients consented to study
Prazo: On date of enrollment, expected one day
|
Exploratory
|
On date of enrollment, expected one day
|
|
Reasons for caregiver ineligibility
Prazo: On date of recruitment, expected one day
|
Reasons for ineligibility, percent
|
On date of recruitment, expected one day
|
|
Mean net promoter score (Percent of those who recommend minus the percent of those who don't recommend)
Prazo: Date of discharge, assessed up to 2 months
|
Exploratory
|
Date of discharge, assessed up to 2 months
|
|
Percent of patients who received intended psychologist visits per day
Prazo: From date of admission to date of discharge, an expected average of 7 days
|
Exploratory
|
From date of admission to date of discharge, an expected average of 7 days
|
|
Percent of missing EHR data
Prazo: At admission, at discharge (expected average of 7 days after admission), and at 30 days after discharge
|
Percent of patients missing EHR data
|
At admission, at discharge (expected average of 7 days after admission), and at 30 days after discharge
|
|
Percent of missing activity data
Prazo: At admission, at discharge (expected average of 7 days after admission), and at 30 days after discharge
|
Percent of patients missing activity data
|
At admission, at discharge (expected average of 7 days after admission), and at 30 days after discharge
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