- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT07364825
Akutní psychiatrická péče v domácím prostředí pro pacienty s nízkým rizikem a akutním psychiatrickým onemocněním vyžadujícím lůžkovou péči (BHH)
Behaviorální Zdravotní Domácí Nemocnice: Pilotní Randomizovaná Kontrolovaná Studie
Cílem této pilotní randomizované kontrolované studie je zjistit, zda mohou dospělí pacienti s akutními psychiatrickými stavy dostávat péči na úrovni nemocnice doma. Hlavní otázka, na kterou se snaží odpovědět, je:
Jaké procento způsobilých pacientů souhlasí s účastí a randomizací do behaviorálního domácího nemocničního programu (intervence) nebo standardní nemocnice (kontrola)?
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Massachusetts
-
Belmont, Massachusetts, Spojené státy, 02478
- Mclean Hospital
-
Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02115
- Brigham and Women's Hospital
-
Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02114
- Massachusetts General Hospital
-
Jamaica Plain, Massachusetts, Spojené státy, 02130
- Brigham and Women's Faulkner Hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Obecná kritéria pro zařazení pacientů:
≥18 let
Bydlí nebo bude během hospitalizace bydlet v geografické oblasti do 10 mil od BWFH nebo BWH.
Musí mít pečovatele (≥18 let), který je ochoten zůstat s pacientem doma po celou dobu hospitalizace. Pacienti v intervenční skupině dostávají péči doma a musí mít pečovatele s sebou 24/7.
Osoba musí zůstat s pacientem a poskytovat podporu 24/7, může udržovat kontakt s pečovatelským týmem BHH a pacient je otevřen tomu, aby se pečovatel aktivně podílel na jeho péči. Podrobnosti o roli pečovatele a podporách pro pečovatele naleznete v části 4.2.
Klinická kritéria pro zařazení pacientů
Dobrovolně souhlasí s přijetím do BHH (souhlas pacienta nebo zástupce; pokud souhlasí zástupce, pacient přitakává)
Vyžaduje nemocniční péči pro úzkost/depresi, psychózu nebo behaviorální a psychologické příznaky demence (BPSD)
Žádné aktuální používání omezovacích prostředků
Žádná katatonie
Má způsobilost k souhlasu NEBO může přitakat ke studii a má zástupce, který může souhlasit. Není potřeba osobní socializace, která nemůže být poskytnuta na dálku.
Může spolehlivě komunikovat s týmem BHH (sám nebo prostřednictvím pečovatele)
Nepotřebuje bezpečnostní monitorování častěji než každých 30 minut
Zdravotní stav(y) zvládnutelné BHH
Nepředstavuje riziko ublížení ostatním a splňuje následující kritéria:
V minulosti neublížil personálu
Zvažte vyloučení při skóre >1 na Brosetově kontrolním seznamu násilí
Zvažte předchozí ublížení ostatním; určete kontext předchozího ublížení, zvažte další doplňující informace od rodiny, přátel a dalších poskytovatelů
Nepředstavuje riziko ublížení sobě a splňuje následující kritéria:
Protokol SAFE-T s Columbijskou stupnicí závažnosti sebevražednosti (C-SSRS), která je nízkého nebo středního rizika
Žádné známky intoxikace alkoholem nebo riziko těžkého odvykacího stavu
Žádné aktivní užívání návykových látek nebo pokud užívá návykové látky, může se během hospitalizace zdržet (Zvažte jakýkoli aktivní léčebný plán, typ užívané látky a přístup k látkám)
Při určování způsobilosti zvažte předchozí pokusy o sebevraždu, intenzitu, smrtelnost a nutkavost sebepoškozujících chování
Pacient nemá chování, které by mu bránilo v péči doma:
Skóre Modifikované stupnice závažnosti agitovanosti (MASS) < 6
Nemá nedostatek náhledu nebo těžkou dezorganizaci
Skóre Pittsburské stupnice agitovanosti < 3. Zvažte vyloučení pacienta při skóre 3 nebo 4.
Diagnostická kritéria pro zařazení pacientů:
Pokud má pacient diagnózu psychózy:
NEvyvinul si myšlenky/přesvědčení, která jsou výrazně odtržená od sdílených přesvědčení ostatních
Pokud má pacient diagnózu BPSD, pacient musí:
Mít identifikovatelný léčebný cíl Být ochoten a schopen účastnit se terapeutické péče Souhlasit s nošením zařízení Angelsense
Environmentální kritéria pro zařazení pacientů:
Nástroj HITS Screening Tool pro domácí násilí (vyžaduje rozhovor s pacientem) negativní
Není v policejní vazbě
Není bez domova
Nebydlí v zařízení kvalifikované ošetřovatelské péče, nemocnici dlouhodobé akutní péče nebo detoxikačním zařízení
Bydliště má potenciál být terapeutické a má funkční topení (říjen-duben), funkční klimatizaci, pokud je předpověď >80 °F (červen-září), tekoucí vodu, elektřinu a žádné podezření na štěnice, vši nebo svrab
Žádný přímý přístup ke střelné zbrani (i když je uložena)
Žádné nelegální drogy v domácnosti
Ochoten a schopen zajistit domácí mazlíčky během návštěv BHH
Ochoten zajistit léky a další látky, včetně marihuany, v uzamykatelné schránce BHH během BHH
Má přístup do svého domova (např. klíče k domu)
Kritéria pro zařazení pečovatele (pečovatel se nemusí studie účastnit, ale pacient musí mít pečovatele, aby se mohl zaregistrovat; pokud se pečovatel do studie zapojí, platí následující kritéria pro zařazení)
Věk >= 18 let
Má způsobilost k souhlasu se studií
Kritéria pro zařazení kliniků
Člen klinického týmu BHH (klinik poskytující péči v domácnosti, osobně nebo na dálku).
Nebo klinik v nemocnici poskytující péči kontrolnímu pacientovi
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Behaviorální zdraví domácí nemocniční péče
Pacienti dostávají psychiatrickou péči na úrovni nemocnice ve svém domově
|
Pacienti dostávají psychiatrickou péči na úrovni nemocnice ve svém domově
|
|
Žádný zásah: Kvazi-kontrolní skupina
Pacienti dostávají psychiatrickou péči na úrovni nemocnic v tradiční cihlové a maltové nemocnici
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Míra způsobilosti pacienta
Časové okno: V den náboru pacientů, očekává se jeden den
|
Míra způsobilosti pro BHH u pacientů, kteří jsou screeningováni.
|
V den náboru pacientů, očekává se jeden den
|
|
Reasons for patient ineligibility
Časové okno: On the date of patient recruitment, expected one day
|
Reasons for ineligibility, percent
|
On the date of patient recruitment, expected one day
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Míra odmítnutí pacientem a důvody odmítnutí
Časové okno: Datum přijetí pacienta, očekává se jeden den
|
Sekundární
|
Datum přijetí pacienta, očekává se jeden den
|
|
Míra retence - úplné sledování
Časové okno: Den propuštění až 30 dní poté
|
Počet a procento pacientů, kteří dokončili sledování.
Zahrnuje rozhovor a 30denní popropouštěcí průzkum
|
Den propuštění až 30 dní poté
|
|
Míra retence - 30denní průzkum po propuštění
Časové okno: Den propuštění do 30 dnů později
|
Počet zapsaných intervenčních pacientů, kteří dokončí 30denní následný průzkum po propuštění
|
Den propuštění do 30 dnů později
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Percepce a postoje kliniků k poskytování péče svým pacientům prostřednictvím polostrukturovaných rozhovorů s pečovateli
Časové okno: Datum zařazení do data konečného propuštění, hodnoceno až do 4 měsíců
|
Sekundární
|
Datum zařazení do data konečného propuštění, hodnoceno až do 4 měsíců
|
|
Vnímání a postoje pacientů k jejich hospitalizaci
Časové okno: Datum propuštění do 30 dnů po propuštění, sledováno až 2 měsíce
|
Polostrukturovaný rozhovor s pacienty (kontrolní i intervenční pacienti) k posouzení vnímání a postojů subjektů k jejich hospitalizaci
|
Datum propuštění do 30 dnů po propuštění, sledováno až 2 měsíce
|
|
Vnímaná přijatelnost ze strany klinika
Časové okno: Od data zařazení do data konečného propuštění, hodnoceno až do 4 měsíců
|
Průměrné nebo střední skóre doporučení péče od klinika (stupnice od 0 do 10)
|
Od data zařazení do data konečného propuštění, hodnoceno až do 4 měsíců
|
|
Vnímaná přijatelnost pro pacienty
Časové okno: Datum propuštění, očekávaný průměrně 7 dní po datu přijetí
|
Průměrné nebo mediánové skóre hodnocení péče pacienty (stupnice od 0 do 10)
|
Datum propuštění, očekávaný průměrně 7 dní po datu přijetí
|
|
Celkový počet pečujících osob prošetřených
Časové okno: V den náboru pacienta, očekáváno jeden den
|
Celkový počet pečovatelů prověřených prostřednictvím vyplněných screeningových dotazníků pro pečovatele
|
V den náboru pacienta, očekáváno jeden den
|
|
Procento řádně vyplněných formulářů souhlasu pacientů
Časové okno: V den zařazení, očekává se jeden den
|
Informované souhlas obsahující jméno a podpis pacienta, podpis lékaře, který souhlas poskytl, a datum a čas
|
V den zařazení, očekává se jeden den
|
|
Procento řádně vyplněných ústních souhlasů pečovatelů
Časové okno: V den zařazení do studie, očekává se jeden den
|
Dokumentace, že verbální souhlas byl řádně získán, podpis osoby, která souhlas získala, a datum a čas verbálního souhlasu
|
V den zařazení do studie, očekává se jeden den
|
|
Časový interval mezi oslovením pacienta klinickým koordinátorem (RA) a podpisem informovaného souhlasu
Časové okno: Datum zápisu, očekává se jeden den
|
Provozní procesní opatření
|
Datum zápisu, očekává se jeden den
|
|
Délka pobytu
Časové okno: Od data přijetí do data propuštění, očekávaný průměr 7 dní
|
Měřeno podle dnů v kamenné prodejně ve srovnání s domácími dny a celkovou délkou pobytu
|
Od data přijetí do data propuštění, očekávaný průměr 7 dní
|
|
Délka pobytu, datum a čas
Časové okno: Od data přijetí do data propuštění, očekávaný průměr 7 dní
|
Datum a čas předložení na pohotovost a přijetí do nemocnice (kamenné nebo behaviorální zdravotní domácí nemocnice)
|
Od data přijetí do data propuštění, očekávaný průměr 7 dní
|
|
Délka pobytu, časný převod
Časové okno: Od data přijetí do data propuštění, očekávaný průměr 7 dní
|
Pouze pro intervenční rameno, datum a čas, kdy pacient opustil kamenné zařízení, a datum a čas, kdy pacient dorazil domů
|
Od data přijetí do data propuštění, očekávaný průměr 7 dní
|
|
Změna skóre EuroQol-5D-5L a Euro-VAS
Časové okno: Při přijetí, při propuštění (den, kdy pacient opustí nemocniční prostředí, očekávaný průměr 7 dní po přijetí) a 30 dní po propuštění
|
Změna skóre po 30 dnech ve srovnání se zápisem
|
Při přijetí, při propuštění (den, kdy pacient opustí nemocniční prostředí, očekávaný průměr 7 dní po přijetí) a 30 dní po propuštění
|
|
EuroQol-5D-5L a Euro-VAS procentní zlepšení v každém milníku
Časové okno: Při přijetí, při propuštění (den, kdy pacient opouští nemocniční prostředí, očekávaný průměr 7 dní po přijetí) a 30 dní po propuštění
|
Měřeno ve srovnání s minimální důležitou diferencí (alespoň 0,037 indexu pro EuroQol-5D-5L)
|
Při přijetí, při propuštění (den, kdy pacient opouští nemocniční prostředí, očekávaný průměr 7 dní po přijetí) a 30 dní po propuštění
|
|
Počet kontrol specialisty na duševní zdraví za den
Časové okno: Od data přijetí do data propuštění, očekávaný průměr 7 dní
|
Využití při akutní epizodě
|
Od data přijetí do data propuštění, očekávaný průměr 7 dní
|
|
Poměr skutečně provedených a očekávaných kontrol specialistou na duševní zdraví
Časové okno: Od data přijetí do data propuštění, očekávaný průměr 7 dnů
|
Využití v akutní epizodě
|
Od data přijetí do data propuštění, očekávaný průměr 7 dnů
|
|
Procentuální využití sociální práce
Časové okno: Od data přijetí do data propuštění, očekávaný průměr 7 dní
|
Využití v akutní epizodě
|
Od data přijetí do data propuštění, očekávaný průměr 7 dní
|
|
Procento využití konzultanta
Časové okno: Od data přijetí do data propuštění, očekávaný průměr 7 dní
|
Využití při akutní epizodě
|
Od data přijetí do data propuštění, očekávaný průměr 7 dní
|
|
Procento využitých urgentních návštěv integrovaného mobilního zdravotnictví
Časové okno: Od data přijetí do data propuštění, očekávaný průměr 7 dní
|
Využití během akutní epizody
|
Od data přijetí do data propuštění, očekávaný průměr 7 dní
|
|
Procento využití virtuální skupinové terapie
Časové okno: Od data přijetí do data propuštění, průměrně očekávaných 7 dní
|
Využití při akutní epizodě
|
Od data přijetí do data propuštění, průměrně očekávaných 7 dní
|
|
Procento využití 1:1 virtuální terapie
Časové okno: Od data přijetí do data propuštění, očekávaný průměr 7 dní
|
Využití při akutním záchvatu
|
Od data přijetí do data propuštění, očekávaný průměr 7 dní
|
|
Celkový počet vyšetřených pacientů
Časové okno: V den náboru pacienta, očekáváno jeden den
|
Celkový počet pacientů proskenovaných prostřednictvím počtu vyplněných formulářů pro screening pacientů
|
V den náboru pacienta, očekáváno jeden den
|
|
Procento využívající skupinovou terapii ve virtuální realitě
Časové okno: Od data přijetí do data propuštění, očekávaný průměr 7 dní
|
Využití v akutní epizodě
|
Od data přijetí do data propuštění, očekávaný průměr 7 dní
|
|
Průměrný počet zápisů za den
Časové okno: Na konci studie, hodnoceno až 2 měsíce
|
Provozní procesní opatření
|
Na konci studie, hodnoceno až 2 měsíce
|
|
Procento využití 1:1 terapie virtuální realitou
Časové okno: Od data přijetí do data propuštění, očekávaný průměr 7 dnů
|
Využití během akutní epizody
|
Od data přijetí do data propuštění, očekávaný průměr 7 dnů
|
|
Procento využitých terapeutických aktivit ve virtuální realitě
Časové okno: Od data přijetí do data propuštění, průměrně očekávaně 7 dní
|
Využití při akutním záchvatu
|
Od data přijetí do data propuštění, průměrně očekávaně 7 dní
|
|
Čas do znovupřijetí, dny
Časové okno: Den propuštění do 30 dnů později
|
Využití 30 dnů po propuštění
|
Den propuštění do 30 dnů později
|
|
Procento opětovných hospitalizací v psychiatrické péči
Časové okno: Den propuštění do 30 dní později
|
Využití 30 dní po propuštění
|
Den propuštění do 30 dní později
|
|
Procento opětovných hospitalizací pro nepsychiatrické onemocnění
Časové okno: Den propuštění do 30 dnů později
|
Využití 30 dní po propuštění
|
Den propuštění do 30 dnů později
|
|
Procento návštěv na pohotovosti
Časové okno: Den propuštění do 30 dní později
|
Využití 30 dní po propuštění
|
Den propuštění do 30 dní později
|
|
Procentuální pozorování pobytu
Časové okno: Den propuštění do 30 dnů později
|
Využití do 30 dnů po propuštění
|
Den propuštění do 30 dnů později
|
|
Procento ambulantních psychiatrických návštěv
Časové okno: Den propuštění až do 30 dnů později
|
Využití do 30 dnů po propuštění
|
Den propuštění až do 30 dnů později
|
|
Procento návštěv u praktického lékaře
Časové okno: Den propuštění do 30 dnů později
|
Využití 30 dnů po propuštění
|
Den propuštění do 30 dnů později
|
|
Kalorie za den
Časové okno: Od data přijetí do data propuštění, očekávaný průměr 7 dní
|
Průzkumný
|
Od data přijetí do data propuštění, očekávaný průměr 7 dní
|
|
Procentuální doba nošení aktigrafu
Časové okno: Od data přijetí do data propuštění, očekávaný průměr 7 dní
|
Průzkumné
|
Od data přijetí do data propuštění, očekávaný průměr 7 dní
|
|
Procentuální podíl spánku za den
Časové okno: Od data přijetí do data propuštění, očekávaný průměr 7 dní
|
Průzkumný
|
Od data přijetí do data propuštění, očekávaný průměr 7 dní
|
|
Procentuální čas nízké fyzické aktivity
Časové okno: Od data přijetí do data propuštění, očekávaný průměr 7 dnů
|
Průzkumný
|
Od data přijetí do data propuštění, očekávaný průměr 7 dnů
|
|
Procento času stráveného středně náročnou až intenzivní fyzickou aktivitou
Časové okno: Od data přijetí do data propuštění, očekávaný průměr 7 dní
|
Průzkumný
|
Od data přijetí do data propuštění, očekávaný průměr 7 dní
|
|
Procento času chůze
Časové okno: Datum přijetí do data propuštění, očekávaný průměr 7 dnů
|
Průzkumný
|
Datum přijetí do data propuštění, očekávaný průměr 7 dnů
|
|
Procento času stráveného vsedě
Časové okno: Od data přijetí do data propuštění, očekávaný průměr 7 dní
|
Explorační
|
Od data přijetí do data propuštění, očekávaný průměr 7 dní
|
|
Počet kroků
Časové okno: Datum přijetí až do data propuštění, očekávaný průměr 7 dní
|
Průzkumný
|
Datum přijetí až do data propuštění, očekávaný průměr 7 dní
|
|
Procentuální podíl nejvyšších odpovědí na otázky průzkumu Picker
Časové okno: Datum propuštění, hodnoceno až 2 měsíce
|
Explorační
|
Datum propuštění, hodnoceno až 2 měsíce
|
|
Průměrné celkové hodnocení (stupnice 0–10 o zkušenosti pacienta s nemocnicí)
Časové okno: Datum propuštění, hodnoceno až do 2 měsíců
|
Průzkumný
|
Datum propuštění, hodnoceno až do 2 měsíců
|
|
Průměrné hodnocení péče pacienty
Časové okno: Datum propuštění, hodnoceno až do 2 měsíců
|
Průzkumný
|
Datum propuštění, hodnoceno až do 2 měsíců
|
|
Procento pacientů s jakýmikoli nežádoucími účinky
Časové okno: Od data přijetí pacienta do data propuštění pacienta, očekávaný průměr 7 dnů
|
Průzkumný
|
Od data přijetí pacienta do data propuštění pacienta, očekávaný průměr 7 dnů
|
|
Procento pacientů s nežádoucími účinky souvisejícími s psychiatrií
Časové okno: Od data přijetí pacienta do data propuštění pacienta, očekávaný průměr 7 dní
|
Průzkumný
|
Od data přijetí pacienta do data propuštění pacienta, očekávaný průměr 7 dní
|
|
Procento pacientů s nežádoucími účinky nesouvisejícími s psychiatrií
Časové okno: Od data přijetí pacienta do data propuštění pacienta, očekávaný průměr 7 dní
|
Průzkumný
|
Od data přijetí pacienta do data propuštění pacienta, očekávaný průměr 7 dní
|
|
Procento intervenčních pacientů převedených zpět do nemocnice z důvodu nežádoucích příhod
Časové okno: Od data přijetí pacienta do data propuštění pacienta, očekávaný průměr 7 dní
|
Intervenční pacienti, kteří byli přijati do BAM z důvodu nežádoucí příhody a jejich počet dní v BAM
|
Od data přijetí pacienta do data propuštění pacienta, očekávaný průměr 7 dní
|
|
Procento intervenčních pacientů na zpáteční cestě z BAM do behaviorálního zdravotnického domova nemocnice
Časové okno: Od data přijetí pacienta do data propuštění pacienta, očekávaný průměr 7 dní
|
Kvůli bezpečnostní události, ale převeden zpět domů, aby dokončil své přijetí do BHH a počet dní v BAM
|
Od data přijetí pacienta do data propuštění pacienta, očekávaný průměr 7 dní
|
|
Počet dní strávených zcela doma
Časové okno: Den propuštění do 30 dní později
|
Exploratorní
|
Den propuštění do 30 dní později
|
|
Celkové skóre zátěže pečovatele
Časové okno: Od data přijetí do data propuštění, průměrně očekávaných 7 dní
|
Hodnoceno pomocí Zaritova dotazníku pro zátěž pečujících osob – krátká verze, kde skóre vyšší než 13 bodů je považováno za hraniční hodnotu
|
Od data přijetí do data propuštění, průměrně očekávaných 7 dní
|
|
Procento poskytovatelů hlásících syndrom vyhoření
Časové okno: Datum zařazení do studie do data konečného propuštění, hodnoceno až po dobu 4 měsíců
|
Měřeno pomocí průzkumu Mini-Z a skóre 3 nebo vyšším v otázce o vyhoření
|
Datum zařazení do studie do data konečného propuštění, hodnoceno až po dobu 4 měsíců
|
|
Čas mezi přijetím do BHH a příchodem domů (intervence) nebo převodem na oddělení (kontrola)
Časové okno: Při zařazení pacienta očekávaný průměr jednoho dne
|
Provozní procesní ukazatele
|
Při zařazení pacienta očekávaný průměr jednoho dne
|
|
Průměrná doba přepravy
Časové okno: Od data přijetí do data propuštění, očekávaný průměr 7 dní
|
Operační procesní opatření
|
Od data přijetí do data propuštění, očekávaný průměr 7 dní
|
|
Procentuální podíl pečovatelů s mírnou až těžkou nebo těžkou zátěží
Časové okno: Od data přijetí do data propuštění, očekávaný průměr 7 dní
|
Hodnoceno pomocí Zaritova dotazníku zátěže pečovatele – krátká forma, kde >13 bodů je považováno za hraniční skóre
|
Od data přijetí do data propuštění, očekávaný průměr 7 dní
|
|
Čas mezi příchodem domů a hodnocením sestrou (pouze intervence)
Časové okno: Dne přijetí se předpokládá průměrně jeden den
|
Provozní procesní měření
|
Dne přijetí se předpokládá průměrně jeden den
|
|
Minut denně strávených v 1:1 virtuální terapii
Časové okno: Datum přijetí do data propuštění, očekávaný průměr 7 dní
|
Explorační
|
Datum přijetí do data propuštění, očekávaný průměr 7 dní
|
|
Minuty denně strávené ve virtuální skupinové terapii
Časové okno: Od data přijetí do data propuštění, očekávaný průměr 7 dní
|
Průzkumný
|
Od data přijetí do data propuštění, očekávaný průměr 7 dní
|
|
Minuty denně strávené 1:1 terapií ve virtuální realitě
Časové okno: Od data přijetí do data propuštění, očekávaný průměr 7 dní
|
Průzkumný
|
Od data přijetí do data propuštění, očekávaný průměr 7 dní
|
|
Minuty denně strávené ve skupinové terapii ve virtuální realitě
Časové okno: Od data přijetí do data propuštění, očekávaný průměr 7 dnů
|
Průzkumný
|
Od data přijetí do data propuštění, očekávaný průměr 7 dnů
|
|
Minuty denně strávené ve virtuální realitě
Časové okno: Od data přijetí do data propuštění, očekávaný průměr 7 dní
|
Průzkumný
|
Od data přijetí do data propuštění, očekávaný průměr 7 dní
|
|
Průměrná doba návštěvy (bez přijetí a propuštění)
Časové okno: Od data přijetí do data propuštění, očekávaný průměr 7 dní
|
Provozní procesní opatření
|
Od data přijetí do data propuštění, očekávaný průměr 7 dní
|
|
Pohlaví
Časové okno: Datum přijetí, hodnoceno až do 2 měsíců
|
Pacientské kovariáty zájmu
|
Datum přijetí, hodnoceno až do 2 měsíců
|
|
Primární jazyk
Časové okno: Datum přijetí, hodnoceno až do 2 měsíců
|
Pacientské kovariáty zájmu
|
Datum přijetí, hodnoceno až do 2 měsíců
|
|
Stav zdravotního pojištění, veřejné/soukromé/žádné
Časové okno: Datum přijetí, hodnoceno až do 2 měsíců
|
Pacientské kovariáty zájmu
|
Datum přijetí, hodnoceno až do 2 měsíců
|
|
BMI
Časové okno: Datum přijetí, hodnoceno až 2 měsíce
|
Zájmové kovariáty pacienta
|
Datum přijetí, hodnoceno až 2 měsíce
|
|
Komorbidity, typ a #
Časové okno: Datum přijetí, hodnoceno až 2 měsíce
|
Zájmové kovariáty pacienta
|
Datum přijetí, hodnoceno až 2 měsíce
|
|
Stav partnera
Časové okno: Datum přijetí, hodnoceno až do 2 měsíců
|
Zájmové kovariáty pacienta
|
Datum přijetí, hodnoceno až do 2 měsíců
|
|
Vzdělání
Časové okno: Datum přijetí, sledováno až 2 měsíce
|
Pacientské kovariáty zájmu
|
Datum přijetí, sledováno až 2 měsíce
|
|
9místné poštovní směrovací číslo
Časové okno: Datum přijetí, sledováno až 2 měsíce
|
Pacientské kovariáty zájmu
|
Datum přijetí, sledováno až 2 měsíce
|
|
Kuřácký status
Časové okno: Datum přijetí, hodnoceno až 2 měsíce
|
Zájmové kovariáty pacienta
|
Datum přijetí, hodnoceno až 2 měsíce
|
|
Léky používané v ambulantní péči, počet
Časové okno: Datum přijetí, hodnoceno až do 2 měsíců
|
Zájmové kovariáty pacienta
|
Datum přijetí, hodnoceno až do 2 měsíců
|
|
DNR/I kódový status
Časové okno: Datum přijetí, sledováno až 2 měsíce
|
Zájmové kovariáty pacienta
|
Datum přijetí, sledováno až 2 měsíce
|
|
Žije sám
Časové okno: Datum přijetí, hodnoceno po dobu až 2 měsíců
|
Pacientské kovariáty zájmu
|
Datum přijetí, hodnoceno po dobu až 2 měsíců
|
|
Zdroj přijetí
Časové okno: Datum přijetí, vyhodnoceno až 2 měsíce
|
Zájmové kovariáty pacienta
|
Datum přijetí, vyhodnoceno až 2 měsíce
|
|
Přijímací diagnóza
Časové okno: Datum přijetí, vyhodnoceno až do 2 měsíců
|
Zájmové kovariáty pacienta
|
Datum přijetí, vyhodnoceno až do 2 měsíců
|
|
Počet nepsychiatrických hospitalizací za předchozích 6 měsíců
Časové okno: Datum přijetí, hodnoceno až po dobu 2 měsíců]
|
Kovariáty pacienta zájmu
|
Datum přijetí, hodnoceno až po dobu 2 měsíců]
|
|
Počet psychiatrických přijetí v předchozích 6 měsících
Časové okno: Datum přijetí, hodnoceno až 2 měsíce
|
Pacientské kovariáty zájmu
|
Datum přijetí, hodnoceno až 2 měsíce
|
|
Počet návštěv psychiatrické pohotovosti v předchozích 6 měsících
Časové okno: Datum přijetí, vyhodnoceno až do 2 měsíců
|
Zájmové kovariáty pacienta
|
Datum přijetí, vyhodnoceno až do 2 měsíců
|
|
Počet návštěv pohotovosti (ne psychiatrických) za posledních 6 měsíců
Časové okno: Datum přijetí, vyhodnoceno až do 2 měsíců
|
Zájmová kovarianta pacienta
|
Datum přijetí, vyhodnoceno až do 2 měsíců
|
|
Poskytovatel primární péče
Časové okno: Datum přijetí, hodnoceno až 2 měsíce
|
Zájmová kovarianta pacienta
|
Datum přijetí, hodnoceno až 2 měsíce
|
|
Zdravotnický asistent v domácí péči před přijetím
Časové okno: Datum přijetí, sledováno až 2 měsíce
|
Pacientské kovariáty zájmu
|
Datum přijetí, sledováno až 2 měsíce
|
|
BRIEF nástroj pro screening zdravotní gramotnosti
Časové okno: Datum přijetí, hodnoceno až do 2 měsíců
|
Zájmové kovariáty pacienta
|
Datum přijetí, hodnoceno až do 2 měsíců
|
|
Užívání psychiatrických léků, ano/ne
Časové okno: Datum přijetí, hodnoceno až 2 měsíce
|
Pacientské kovariáty zájmu
|
Datum přijetí, hodnoceno až 2 měsíce
|
|
Délka trvání psychiatrického onemocnění, roky
Časové okno: Datum přijetí, hodnoceno až 2 měsíce
|
Pacientské kovariáty zájmu
|
Datum přijetí, hodnoceno až 2 měsíce
|
|
Užívání alkoholu podle průměrného počtu nápojů týdně
Časové okno: Datum přijetí, vyhodnoceno až 2 měsíce
|
Pacientské kovariáty zájmu
|
Datum přijetí, vyhodnoceno až 2 měsíce
|
|
Porucha užívání návykových látek ano/ne
Časové okno: Datum přijetí, hodnoceno až do 2 měsíců
|
Pacientské kovariáty zájmu
|
Datum přijetí, hodnoceno až do 2 měsíců
|
|
Typ poruchy užívání návykových látek (OUD, AUD, CUD, jiné)
Časové okno: Datum přijetí, hodnoceno až 2 měsíce
|
Zájmové kovariáty pacienta
|
Datum přijetí, hodnoceno až 2 měsíce
|
|
Délka diagnózy, roky
Časové okno: Datum přijetí, hodnoceno až 2 měsíce
|
Kovariáty pro diagnózy pacientů
|
Datum přijetí, hodnoceno až 2 měsíce
|
|
Typ úzkosti, psychózy, deprese nebo diagnózy BPSD
Časové okno: Datum přijetí, sledováno až 2 měsíce
|
Kovariáty pro pacienty
|
Datum přijetí, sledováno až 2 měsíce
|
|
Závažnost úzkosti u osob s diagnózou úzkosti
Časové okno: Při přijetí, při propuštění (očekávaný průměr 7 dní po přijetí) a 30 dní po propuštění
|
Měřeno pomocí generalizované úzkostné poruchy - 7 položek
|
Při přijetí, při propuštění (očekávaný průměr 7 dní po přijetí) a 30 dní po propuštění
|
|
Závažnost psychózy
Časové okno: Při přijetí, při propuštění (očekávaný průměr 7 dnů po přijetí) a 30 dnů po propuštění
|
Měřeno pomocí BPRS
|
Při přijetí, při propuštění (očekávaný průměr 7 dnů po přijetí) a 30 dnů po propuštění
|
|
Historie sebevraždy
Časové okno: Den přijetí, sledováno až 2 měsíce
|
Kovarianta pro pacienty s depresí
|
Den přijetí, sledováno až 2 měsíce
|
|
Sebevražedné myšlenky (na základě C-SSRS)
Časové okno: Den přijetí, hodnoceno až do 2 měsíců
|
Kovariáty pro pacienty s depresí
|
Den přijetí, hodnoceno až do 2 měsíců
|
|
Závažnost deprese, skóre PHQ-9
Časové okno: Při přijetí, při propuštění (očekávaný průměr 7 dnů po přijetí) a 30 dnů po propuštění
|
Kovariáty pro pacienty s depresí
|
Při přijetí, při propuštění (očekávaný průměr 7 dnů po přijetí) a 30 dnů po propuštění
|
|
Závažnost BPSD, rychlý hodnotící systém pro demenci (QDRS)
Časové okno: Den přijetí, hodnoceno až do 2 měsíců
|
Kovariáty pro pacienty s BPSD
|
Den přijetí, hodnoceno až do 2 měsíců
|
|
Křehkostní škála
Časové okno: Den přijetí, hodnoceno až 2 měsíce
|
Kovariáty pro pacienty s BPSD
|
Den přijetí, hodnoceno až 2 měsíce
|
|
Věk klinika
Časové okno: Den přijetí, sledováno až 2 měsíce
|
Klinické kovariáty zájmu
|
Den přijetí, sledováno až 2 měsíce
|
|
Klinická role
Časové okno: Den přijetí, sledováno až 2 měsíce
|
Klinické kovariáty zájmu
|
Den přijetí, sledováno až 2 měsíce
|
|
Počet let praxe klinického lékaře
Časové okno: Den přijetí, hodnoceno až 2 měsíce
|
Klinické kovariáty zájmu
|
Den přijetí, hodnoceno až 2 měsíce
|
|
Pohlaví klinika
Časové okno: Den přijetí, sledováno až 2 měsíce
|
Klinické kovariáty zájmu
|
Den přijetí, sledováno až 2 měsíce
|
|
Rasa klinického lékaře
Časové okno: Den přijetí, hodnoceno až 2 měsíce
|
Klinické kovariáty zájmu
|
Den přijetí, hodnoceno až 2 měsíce
|
|
Etnická příslušnost klinického pracovníka
Časové okno: Den přijetí, hodnoceno až 2 měsíce
|
Klinické kovariáty zájmu
|
Den přijetí, hodnoceno až 2 měsíce
|
|
Věk pečovatele
Časové okno: Den přijetí, sledováno až 2 měsíce
|
Zájmové kovariáty pečovatele
|
Den přijetí, sledováno až 2 měsíce
|
|
Vztah pečovatele k pacientovi
Časové okno: Den přijetí, hodnoceno až 2 měsíce
|
Kovariáty zájmu pečovatele
|
Den přijetí, hodnoceno až 2 měsíce
|
|
Primární pečovatel ano/ne
Časové okno: Den přijetí, hodnoceno až 2 měsíce
|
Kovariáty pečovatele zájmu
|
Den přijetí, hodnoceno až 2 měsíce
|
|
Placený pečovatel ano/ne
Časové okno: Den přijetí, hodnoceno až 2 měsíce
|
Kovariáty zájmu pečovatele
|
Den přijetí, hodnoceno až 2 měsíce
|
|
Zaměstnanecký status pečovatele
Časové okno: Den přijetí, sledováno až 2 měsíce
|
Kovariáty zájmu pečujících osob
|
Den přijetí, sledováno až 2 měsíce
|
|
Péče poskytovaná osobou žijící s pacientem
Časové okno: Den přijetí, hodnoceno až 2 měsíce
|
Kovariáty zájmu u pečovatelů
|
Den přijetí, hodnoceno až 2 měsíce
|
|
Vzdělávání pečovatelů
Časové okno: Den přijetí, hodnoceno až 2 měsíce
|
Kovarianty zájmu pečující osoby
|
Den přijetí, hodnoceno až 2 měsíce
|
|
Rasa pečovatele
Časové okno: Den přijetí, hodnoceno až 2 měsíce
|
Zájmové kovarianty pečovatele
|
Den přijetí, hodnoceno až 2 měsíce
|
|
Etnická příslušnost pečovatele
Časové okno: Den přijetí, hodnoceno až 2 měsíce
|
Kovariáty zájmu u pečovatelů
|
Den přijetí, hodnoceno až 2 měsíce
|
|
Stav partnera pečovatele
Časové okno: Den přijetí, hodnoceno až 2 měsíce
|
Kovariáty zájmu pečovatele
|
Den přijetí, hodnoceno až 2 měsíce
|
|
Schopnost dát souhlas (ano/ne)
Časové okno: Datum náboru, očekávaný průměr jeden den
|
Kovariáty zájmu u pečujících osob
|
Datum náboru, očekávaný průměr jeden den
|
|
Souhlasíte s tím, že zůstanete s pacientem 24/7 během jeho hospitalizace, abyste mu poskytli podporu (ano/ne)
Časové okno: Datum náboru, očekávaný průměr jeden den
|
Kovariáty pečovatele zájmu
|
Datum náboru, očekávaný průměr jeden den
|
|
Ochota reagovat a pomoci pacientovi v naléhavé potřebě (ano/ne)
Časové okno: Datum náboru, očekávaný průměr jeden den
|
Kovariáty zájmu u pečujících osob
|
Datum náboru, očekávaný průměr jeden den
|
|
Obavy o bezpečnost nebo mezilidské/prostředí spouštěče pro pacienta (ano/ne)
Časové okno: Datum náboru, očekávaný průměr jeden den
|
Kovariáty zájmu pečovatele
|
Datum náboru, očekávaný průměr jeden den
|
|
Péče bude potřebovat pomoc v oblastech (ano/ne)
Časové okno: Datum náboru, očekávaný průměr jeden den
|
Kovariáty zájmu u pečujících osob
|
Datum náboru, očekávaný průměr jeden den
|
|
Pečovatel má léky a/nebo látky k zabezpečení během BHH (ano/ne)
Časové okno: Datum náboru, očekávaný průměr jeden den
|
Kovariáty zájmu u pečujících osob
|
Datum náboru, očekávaný průměr jeden den
|
|
Péčující se cítí fyzicky a emocionálně připraven/a poskytovat služby pečující osoby (ano/ne)
Časové okno: Datum náboru, očekávaný průměr jeden den
|
Kovariáty pečovatele zájmu
|
Datum náboru, očekávaný průměr jeden den
|
|
Péče poskytovatele splňuje kritéria (ano/ne)
Časové okno: Datum náboru, očekávaný průměr jeden den
|
Zájmové kovariáty pečovatelů
|
Datum náboru, očekávaný průměr jeden den
|
|
Důvody nezpůsobilosti (pokud není způsobilý)
Časové okno: Datum náboru, očekávaný průměr jeden den
|
Kovariáty zájmu pečovatele
|
Datum náboru, očekávaný průměr jeden den
|
|
Chce se zúčastnit výzkumných průzkumů a rozhovoru (ano/ne)
Časové okno: Datum náboru, očekávaný průměr jeden den
|
Kovariáty pečovatele zájmu
|
Datum náboru, očekávaný průměr jeden den
|
|
Míra odmítání pečovatelů a důvody odmítání
Časové okno: Datum přijetí pacienta, očekávaný jeden den
|
Vyšetřovací
|
Datum přijetí pacienta, očekávaný jeden den
|
|
Procento pacientů, kteří doporučují svůj pobyt v nemocnici
Časové okno: Den propuštění až 30 dní po propuštění, hodnoceno do 2 měsíců
|
Průzkumná
|
Den propuštění až 30 dní po propuštění, hodnoceno do 2 měsíců
|
|
Diagnóza pacienta
Časové okno: K datu náboru pacienta se očekává jeden den
|
Průzkumná (exploratorní)
|
K datu náboru pacienta se očekává jeden den
|
|
Věk pacienta
Časové okno: K datu náboru pacientů se očekává jeden den
|
Explorativní
|
K datu náboru pacientů se očekává jeden den
|
|
Pohlaví pacienta při narození
Časové okno: V den náboru pacienta se očekává jeden den
|
Průzkumná
|
V den náboru pacienta se očekává jeden den
|
|
Rasa/etnický původ pacienta
Časové okno: V den zařazení pacienta se očekává jeden den
|
Explorativní
|
V den zařazení pacienta se očekává jeden den
|
|
pracovní status pacienta
Časové okno: V den náboru pacientů se očekává jeden den
|
Explorativní
|
V den náboru pacientů se očekává jeden den
|
|
Pacient má bydliště v spádové oblasti (ano/ne)
Časové okno: K datu zařazení pacienta, očekává se jeden den
|
Průzkumná
|
K datu zařazení pacienta, očekává se jeden den
|
|
Pacient nevyžaduje omezení (ano/ne)
Časové okno: V den náboru pacientů, očekáváno jeden den
|
Průzkumné
|
V den náboru pacientů, očekáváno jeden den
|
|
Pacient není katatonický (ano/ne)
Časové okno: V den náboru pacienta se očekává jeden den
|
Explorativní
|
V den náboru pacienta se očekává jeden den
|
|
Pacient není ≦19 týdnů těhotná A nepotřebuje sledování plodu / není těhotná (ano/ne)
Časové okno: V den náboru pacientů se očekává jeden den
|
Průzkumná
|
V den náboru pacientů se očekává jeden den
|
|
Pacient není bez domova (ano/ne)
Časové okno: V den náboru pacienta se očekává jeden den
|
Průzkumný
|
V den náboru pacienta se očekává jeden den
|
|
Pacient není v policejní vazbě (ano/ne)
Časové okno: V den náboru pacientů se očekává jeden den
|
Průzkumná
|
V den náboru pacientů se očekává jeden den
|
|
Patient not reside in a skilled nursing facility, long term acute care hospital, or detoxification facility (yes/no)
Časové okno: V den náboru pacientů se očekává jeden den
|
Průzkumné
|
V den náboru pacientů se očekává jeden den
|
|
Riziko pacienta dle C-SSRS nízké nebo střední (ano/ne)
Časové okno: V den náboru pacientů se očekává jeden den
|
Explorativní
|
V den náboru pacientů se očekává jeden den
|
|
Hodnocení vnímání a postojů pečovatelů k roli pečovatele prostřednictvím polostrukturovaných rozhovorů s pečovateli
Časové okno: Datum propuštění do 30 dnů po propuštění, hodnoceno do 2 měsíců
|
Explorativní
|
Datum propuštění do 30 dnů po propuštění, hodnoceno do 2 měsíců
|
|
Celkové přímé náklady
Časové okno: Den přijetí pacienta do 30 dnů po propuštění
|
Celkové přímé náklady, přímé náklady akutní péče, přímé náklady období po propuštění a přímé náklady po přijetí do domácí nemocnice behaviorálního zdraví.
|
Den přijetí pacienta do 30 dnů po propuštění
|
|
Eligible caregivers approached and not approached
Časové okno: On the date of patient recruitment, expected one day
|
Total number and percent of caregivers approached and not approached that met all eligibility criteria for the study
|
On the date of patient recruitment, expected one day
|
|
Eligible patients approached and not approached
Časové okno: On the date of recruitment, expected one day
|
Total number and percent of patients approached and not approached that met all eligibility criteria for the study
|
On the date of recruitment, expected one day
|
|
Total number of caregivers assessed for eligibility
Časové okno: On the date of patient recruitment, expected one day
|
Total number and percent of caregivers initially screened that were approached and not approached
|
On the date of patient recruitment, expected one day
|
|
Total number of patients assessed for eligibility
Časové okno: On the date of patient recruitment, expected one day
|
Total number and percent of patients initially screened that were approached and not approached.
|
On the date of patient recruitment, expected one day
|
|
Percent of missing data
Časové okno: At admission, at discharge (expected average of 7 days after admission), and at 30 days after discharge
|
Percent of patients missing EHR data, cost data, activity data or Redcap data
|
At admission, at discharge (expected average of 7 days after admission), and at 30 days after discharge
|
|
Percent of patients, caregivers, and clinicians who complete interviews
Časové okno: Date of enrollment to date of final discharge, assessed up to 4 months
|
Exploratory
|
Date of enrollment to date of final discharge, assessed up to 4 months
|
|
Percent of caregivers who complete all surveys
Časové okno: At admission, at discharge (expected average of 7 days after admission), and at 30 days after discharge
|
Exploratory
|
At admission, at discharge (expected average of 7 days after admission), and at 30 days after discharge
|
|
Percent of questions missed in caregiver admission and discharge surveys
Časové okno: At admission and at discharge (expected average of 7 days after admission)
|
Exploratory
|
At admission and at discharge (expected average of 7 days after admission)
|
|
Percent of patients who complete all surveys
Časové okno: At admission, at discharge (expected average of 7 days after admission), and at 30 days after discharge
|
Exploratory
|
At admission, at discharge (expected average of 7 days after admission), and at 30 days after discharge
|
|
Percent of questions missed in admission, discharge, and post-discharge surveys
Časové okno: At admission, at discharge (expected average of 7 days after admission), and at 30 days after discharge
|
Exploratory
|
At admission, at discharge (expected average of 7 days after admission), and at 30 days after discharge
|
|
Percent of patients who received intended number of safety checks
Časové okno: From date of admission to date of discharge, an expected average of 7 days
|
Exploratory
|
From date of admission to date of discharge, an expected average of 7 days
|
|
Percent of patients in possession of prohibited contraband
Časové okno: From date of admission to date of discharge, an expected average of 7 days
|
Exploratory
|
From date of admission to date of discharge, an expected average of 7 days
|
|
Percent of patients who received intended physician visits per day
Časové okno: From date of admission to date of discharge, an expected average of 7 days
|
Exploratory
|
From date of admission to date of discharge, an expected average of 7 days
|
|
Percent of patients that received intended RN visits per day
Časové okno: From date of admission to date of discharge, an expected average of 7 days
|
Exploratory
|
From date of admission to date of discharge, an expected average of 7 days
|
|
Percent of patients that received intended intervention
Časové okno: From date of admission to date of discharge, an expected average of 7 days
|
2 visits per day by RN, 1 daily visit by physician
|
From date of admission to date of discharge, an expected average of 7 days
|
|
Total number and percent of caregivers lost to follow up
Časové okno: Day of discharge to 30 days later
|
Exploratory
|
Day of discharge to 30 days later
|
|
Total number and percent of patients lost to follow-up
Časové okno: Day of discharge to 30 days later
|
Exploratory
|
Day of discharge to 30 days later
|
|
Total number and percent of caregivers who stayed with the patient through entire hospitalization
Časové okno: From date of admission to date of discharge, an expected average of 7 days
|
Intervention arm only
|
From date of admission to date of discharge, an expected average of 7 days
|
|
Total number and percent of caregivers who withdrew from the study
Časové okno: From date of admission to date of discharge, an expected average of 7 days
|
Exploratory
|
From date of admission to date of discharge, an expected average of 7 days
|
|
Total number and percent of patients who complete hospitalization
Časové okno: From date of admission to date of discharge, an expected average of 7 days
|
Exploratory
|
From date of admission to date of discharge, an expected average of 7 days
|
|
Total number and percent of patients withdrew from the study
Časové okno: From date of admission to date of discharge, an expected average of 7 days
|
Exploratory
|
From date of admission to date of discharge, an expected average of 7 days
|
|
Total number and percent of caregivers consented to study
Časové okno: On date of enrollment, expected one day
|
Exploratory
|
On date of enrollment, expected one day
|
|
Total number and percent of patients consented to study
Časové okno: On date of enrollment, expected one day
|
Exploratory
|
On date of enrollment, expected one day
|
|
Reasons for caregiver ineligibility
Časové okno: On date of recruitment, expected one day
|
Reasons for ineligibility, percent
|
On date of recruitment, expected one day
|
|
Mean net promoter score (Percent of those who recommend minus the percent of those who don't recommend)
Časové okno: Date of discharge, assessed up to 2 months
|
Exploratory
|
Date of discharge, assessed up to 2 months
|
|
Percent of patients who received intended psychologist visits per day
Časové okno: From date of admission to date of discharge, an expected average of 7 days
|
Exploratory
|
From date of admission to date of discharge, an expected average of 7 days
|
|
Percent of missing EHR data
Časové okno: At admission, at discharge (expected average of 7 days after admission), and at 30 days after discharge
|
Percent of patients missing EHR data
|
At admission, at discharge (expected average of 7 days after admission), and at 30 days after discharge
|
|
Percent of missing activity data
Časové okno: At admission, at discharge (expected average of 7 days after admission), and at 30 days after discharge
|
Percent of patients missing activity data
|
At admission, at discharge (expected average of 7 days after admission), and at 30 days after discharge
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2025P001301
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .