成人および小児における気道異物閉塞介入の前向き評価
2026年9月5日 更新者：Cody Dunne、University of Calgary
成人および小児における気道異物閉塞介入の前向き評価：非無作為化パイロットコホート研究
気道異物閉塞（FBAO、窒息）は、重篤な損傷や死亡を防ぐために時間を要する治療を必要とする、生命を脅かす緊急事態です。 救急法コースで教えられる従来の治療法には、腹部突き上げ法、背部叩打法、胸部圧迫法または突き上げ法が含まれます。 現在、救急法ガイドラインでは、成人、小児、乳児に対して異なる治療法を推奨しています。
最近まで、これらの技術に関するデータは、1900年代後半の症例シリーズに限られていました。 どの治療法が患者にとって最も効果的で安全であるかについての知識をさらに向上させるために、本研究ではカナダのアルバータ州における窒息事例のデータを収集します。 このプロジェクトの第一段階では、最高品質のデータを収集できるように、窒息患者をリアルタイムで特定および募集することが可能であることを確認します。 成功した場合、この研究は、異なる窒息治療法の有効性と安全性を比較する将来のプロジェクトを支援します。 本研究は、2歳以上の成人および小児に焦点を当てます。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
91
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Alberta
-
Calgary、Alberta、カナダ
- Virtual
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
カナダ、アルバータ州において、院外での気道異物閉塞（FBAO）を経験し、意識がある状態でFBAO介入を受け、その後、救急医療サービス（EMS）または救急科で評価された成人または小児（2歳以上）
説明
選定基準:
- カナダのアルバータ州で院外でのFBAO（異物気道閉塞）を経験した成人または小児（2歳以上）
- 意識がある状態で、傍観者または医療従事者によるFBAO介入を受けた方
- 事故発生時に救急隊（EMS）による評価を受けた方、または事故後に救急科を受診した方
除外基準:
- 気管切開などの異常な気道解剖構造を持つ患者
- 最初のFBAO介入を受けた時に意識がなかった患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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成人または小児におけるFBAO
最初の介入を受ける際に意識がある気道異物閉塞の成人または小児（2歳以上）
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最初の介入として行われた胸骨圧迫または衝撃
最初の介入として受けた背部叩打法
最初の介入として腹部突き上げを受けた
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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適格患者募集
時間枠：研究完了までの6か月間
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月ごとの対象患者募集数
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研究完了までの6か月間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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適格患者の募集割合
時間枠：研究完了までの6か月間
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募集対象としてスクリーニングされた患者のうち、実際に募集に成功した患者の割合
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研究完了までの6か月間
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満足できるデータ収集が行われた募集患者の割合
時間枠：研究完了までの6ヶ月間
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成功裡に募集された患者の中で、所望の変数の90％以上が収集された患者
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研究完了までの6ヶ月間
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気道異物閉塞の解除
時間枠：1日目
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定義: 反応者によって、意識のある患者では呼吸困難の改善または解消により、または意識のない患者では以前は閉塞によりできなかった換気が反応者によって成功したことにより、患者がさらなるFBAO介入を必要としないと判断されること
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1日目
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急性期治療退院時生存
時間枠：登録日から急性期医療退院日または何らかの原因による死亡日のうち、最初に到来した日まで、最長3ヶ月間評価
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救急医療サービス（EMS）または救急救命士、救急部門、または病院からのケアからの退院と定義される。
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登録日から急性期医療退院日または何らかの原因による死亡日のうち、最初に到来した日まで、最長3ヶ月間評価
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良好な神経学的転帰を伴う急性期医療からの生存退院
時間枠：登録日から急性期治療退院日またはあらゆる原因による死亡日のいずれか早い方まで、最大3ヶ月間評価
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FBAO事象発生前と同じ日常生活活動を遂行する能力を持ち、患者が以前生活していた家庭環境に退院できる状態と定義される
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登録日から急性期治療退院日またはあらゆる原因による死亡日のいずれか早い方まで、最大3ヶ月間評価
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介入関連の傷害
時間枠：登録日から、急性期医療退院日またはいずれかの原因による死亡日のいずれか早い方まで、最大3か月間評価
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治療医／医療提供者によって決定されたFBAO介入の結果として発生した、研究に参加した患者の中で報告されたあらゆる傷害のリスト化された概要
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登録日から、急性期医療退院日またはいずれかの原因による死亡日のいずれか早い方まで、最大3か月間評価
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Cody Dunne, MD、University Of Calgary
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2025年11月1日
一次修了 (実際)
2026年4月30日
研究の完了 (実際)
2026年6月30日
試験登録日
最初に提出
2025年9月29日
QC基準を満たした最初の提出物
2026年1月15日
最初の投稿 (実際)
2026年1月26日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年9月9日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年9月5日
最終確認日
2026年9月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。