Évaluation prospective des interventions sur l'obstruction des voies aériennes par corps étranger chez l'adulte et l'enfant
5 septembre 2026 mis à jour par: Cody Dunne, University of Calgary
Évaluation prospective des interventions pour l'obstruction des voies aériennes par corps étranger chez les adultes et les enfants : Une étude pilote de cohorte non randomisée
L'obstruction des voies respiratoires par un corps étranger (OVRCE, étouffement) est une urgence potentiellement mortelle nécessitant un traitement rapide pour prévenir des blessures graves ou des décès. Les traitements traditionnels enseignés dans les cours de premiers secours comprennent les compressions abdominales, les tapes dans le dos et les compressions ou poussées thoraciques. Actuellement, les directives de premiers secours recommandent différents traitements pour les adultes, les enfants et les nourrissons.
Jusqu'à récemment, les données sur ces techniques se limitaient à des séries de cas de la fin des années 1900. Pour améliorer davantage nos connaissances sur le traitement le plus efficace et le plus sûr pour les patients, cette étude recueillera des données sur les incidents d'étouffement en Alberta, au Canada. La première phase de ce projet vérifiera qu'il est possible d'identifier et de recruter des patients victimes d'étouffement en temps réel afin de recueillir des données de la plus haute qualité. Si elle réussit, cette étude soutiendra un futur projet où les différents traitements contre l'étouffement seront comparés en termes d'efficacité et de sécurité. Cette étude se concentrera sur les adultes et les enfants de plus de 2 ans.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
91
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Alberta
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Calgary, Alberta, Canada
- Virtual
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Adultes ou enfants (âgés de plus de 2 ans) ayant subi une obstruction des voies aériennes par un corps étranger en dehors de l'hôpital et ayant reçu une intervention pour obstruction des voies aériennes par un corps étranger tout en étant conscients en Alberta, Canada, et ayant ensuite été évalués par les services médicaux d'urgence ou dans un service d'urgence
La description
Critères d'inclusion :
- Adultes ou enfants (âgés de plus de 2 ans) ayant subi une obstruction des voies aériennes par un corps étranger (OVACE) en dehors de l'hôpital en Alberta, Canada
- Ayant reçu une intervention pour OVACE alors qu'ils étaient conscients, par un témoin ou un professionnel de santé
- Ayant été évalués par les services médicaux d'urgence au moment de l'incident, ou s'étant rendus ultérieurement aux urgences à cause de l'incident
Critères d'exclusion :
- Patients présentant une anatomie anormale des voies aériennes, telle qu'une trachéotomie.
- Patients qui étaient inconscients au moment de l'intervention initiale pour OVACE
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Adultes ou enfants avec FBAO
Adultes ou enfants (âgés de plus de 2 ans) avec une obstruction des voies aériennes par un corps étranger qui sont conscients lorsqu'ils reçoivent leur première intervention
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Compressions thoraciques ou poussées reçues comme première intervention
Claques dans le dos reçues comme première intervention
Pression abdominale reçue comme première intervention
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Recrutement de patients éligibles
Délai: Jusqu'à la fin de l'étude, une période de 6 mois
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Nombre de patients éligibles recrutés par mois
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Jusqu'à la fin de l'étude, une période de 6 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Proportion de patients éligibles recrutés
Délai: Sur la durée de l'étude, une période de 6 mois
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Parmi les patients qui sont jugés éligibles pour le recrutement, la proportion de ceux qui sont recrutés avec succès
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Sur la durée de l'étude, une période de 6 mois
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Proportion de patients recrutés avec une collecte de données satisfaisante
Délai: Jusqu'à la fin de l'étude, une période de 6 mois
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Parmi les patients recrutés avec succès, ceux pour lesquels ≥ 90 % des variables souhaitées ont été collectées
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Jusqu'à la fin de l'étude, une période de 6 mois
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Soulagement de l'obstruction des voies respiratoires par corps étranger
Délai: Jour 1
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Défini comme : les intervenants déterminant que le patient ne nécessitait pas d'intervention supplémentaire pour FBAO en raison d'une amélioration ou d'une résolution de sa détresse respiratoire chez un patient conscient, ou la capacité pour un intervenant de ventiler avec succès un patient inconscient alors qu'il en était auparavant incapable en raison d'une obstruction
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Jour 1
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Survie jusqu'à la sortie des soins aigus
Délai: Depuis la date d'inclusion jusqu'à la date de sortie de soins aigus ou la date de décès quelle qu'en soit la cause, la première survenant étant retenue, évaluée sur une période allant jusqu'à 3 mois
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Défini comme le fait d'être libéré des soins des Services Médicaux d'Urgence (SMU) ou des paramédicaux, du service des urgences ou de l'hôpital.
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Depuis la date d'inclusion jusqu'à la date de sortie de soins aigus ou la date de décès quelle qu'en soit la cause, la première survenant étant retenue, évaluée sur une période allant jusqu'à 3 mois
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Survie jusqu'à la sortie des soins aigus avec un pronostic neurologique favorable
Délai: À partir de la date d'inclusion jusqu'à la date de sortie des soins aigus ou la date de décès quelle qu'en soit la cause, selon la première éventualité, évaluée sur une période allant jusqu'à 3 mois
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Défini comme la capacité du patient à être libéré pour retourner à son domicile où il vivait auparavant, avec la capacité d'effectuer les mêmes activités de la vie quotidienne qu'avant l'incident d'obstruction des voies aériennes par un corps étranger (FBAO)
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À partir de la date d'inclusion jusqu'à la date de sortie des soins aigus ou la date de décès quelle qu'en soit la cause, selon la première éventualité, évaluée sur une période allant jusqu'à 3 mois
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Lésions associées à l'intervention
Délai: De la date d'inclusion jusqu'à la date de sortie des soins aigus ou la date de décès, quelle que soit la cause, selon la première éventualité, évalué jusqu'à 3 mois
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Résumé listé de toutes les blessures signalées parmi les patients recrutés pour l'étude survenant à la suite de l'intervention FBAO tel que déterminé par le médecin traitant/prestataire de soins
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De la date d'inclusion jusqu'à la date de sortie des soins aigus ou la date de décès, quelle que soit la cause, selon la première éventualité, évalué jusqu'à 3 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Cody Dunne, MD, University Of Calgary
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 novembre 2025
Achèvement primaire (Réel)
30 avril 2026
Achèvement de l'étude (Réel)
30 juin 2026
Dates d'inscription aux études
Première soumission
29 septembre 2025
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
15 janvier 2026
Première publication (Réel)
26 janvier 2026
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
9 septembre 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
5 septembre 2026
Dernière vérification
1 septembre 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- REB25-0419A
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .