Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Prospektiv evaluering af fremmedlegeme-luftvejsobstruktionsinterventioner blandt voksne og børn

15. januar 2026 opdateret af: Cody Dunne, University of Calgary

Prospektiv Evaluering af Fremmedlegeme i Luftvejsobstruktion Interventioner Blandt Voksne og Børn: En Ikke-randomiseret Pilotkohortestudie

Fremmedlegeme i luftvejene (FBAO, kvælningsfare) er en livstruende nødsituation, der kræver tidsfølsom behandling for at forhindre alvorlige skader eller dødsfald. Traditionelle behandlinger, der undervises i førstehjælpskurser, omfatter mavetryk, rygslag og brystkompressioner eller brysttryk. I øjeblikket anbefaler førstehjælpsretningslinjer forskellige behandlinger til voksne, børn og spædbørn.

Indtil for nylig var data om disse teknikker begrænset til caseserier fra slutningen af 1900-tallet. For yderligere at forbedre vores viden om, hvilken behandling der er mest effektiv og sikrest for patienterne, vil denne undersøgelse indsamle data om kvælningshændelser i Alberta, Canada. Den første fase af dette projekt vil sikre, at det er muligt at identificere og rekruttere kvælningspatienter i realtid, så der kan indsamles data af højeste kvalitet. Hvis det lykkes, vil denne undersøgelse støtte et fremtidigt projekt, hvor de forskellige kvælningsbehandlinger sammenlignes med hensyn til deres effektivitet og sikkerhed. Denne undersøgelse vil fokusere på voksne og børn over 2 år.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

80

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Canada
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Canada

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Voksne eller børn (over 2 år), som oplevede en uden-for-hospitalet FBAO og modtog en FBAO-intervention i bevidst tilstand i Alberta, Canada, og som efterfølgende blev vurderet af ambulancetjenesten eller på en skadestue

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Voksne eller børn (over 2 år), der har oplevet en uden-for-hospitalet FBAO i Alberta, Canada
  • Modtaget en FBAO-intervention, mens de var bevidste, af en tilskuer eller sundhedsprofessionel
  • Blev vurderet af EMS på tidspunktet for hændelsen, eller senere opsøgte en skadestue på grund af hændelsen

Eksklusionskriterier:

  • Patienter med unormal luftvejsanatomi, såsom en tracheostomi.
  • Patienter, der var bevidstløse, da de modtog den indledende FBAO-intervention

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Voksne eller børn med FBAO
Voksne eller børn (over 2 år) med en luftvejsobstruktion forårsaget af et fremmedlegeme, der er ved bevidsthed, når de modtager deres første indgreb
Procedure: Brystkompressioner/brysttryk
Brystkompressioner eller tryk modtaget som første indgreb
Procedure: Rygslå
Rygslå modtaget som første indgreb
Procedure: Abdominal tryk
Abdominalt tryk modtaget som første indgreb

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Beregnet patientrekruttering
Tidsramme: Gennem studiefærdiggørelsen, en 6-måneders periode
Antallet af egnede patienter rekrutteret pr. måned
Gennem studiefærdiggørelsen, en 6-måneders periode

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Andelen af kvalificerede patienter rekrutteret
Tidsramme: Gennem studiefærdiggørelsen, en 6 måneders periode
Blandt patienter, der screenes som berettigede til rekruttering, andelen af dem, der rekrutteres med succes
Gennem studiefærdiggørelsen, en 6 måneders periode
Andelen af rekrutterede patienter med tilfredsstillende dataindsamling
Tidsramme: Igennem studiefærdiggørelse, en 6-måneders periode
Blandt patienter, der blev rekrutteret med succes, var det de patienter, hvor >= 90 % af de ønskede variabler blev indsamlet
Igennem studiefærdiggørelse, en 6-måneders periode
Fjernelse af fremmedlegeme i luftvejene
Tidsramme: Dag 1
Defineret som: respondenter, der fastslår, at patienten ikke krævede yderligere FBAO-intervention på grund af forbedring eller opløsning af deres respirationsbesvær i en bevidst patient, eller evnen for en responder til med succes at ventilere en bevidstløs patient, når de tidligere var ude af stand til det på grund af obstruktion
Dag 1
Overlevelse til udskrivelse fra akutafdeling
Tidsramme: Fra indmeldelsesdato til udskrivelsesdato fra akutafdeling eller dødsdato af enhver årsag, alt efter hvad der kom først, vurderet op til 3 måneder
Defineret som udskrivelse fra plejen fra Akutmedicinsk Tjeneste (AMS) eller paramedicinere, akutafdelingen eller hospitalet.
Fra indmeldelsesdato til udskrivelsesdato fra akutafdeling eller dødsdato af enhver årsag, alt efter hvad der kom først, vurderet op til 3 måneder
Overlevelse til udskrivning fra akut afdeling med gunstigt neurologisk udfald
Tidsramme: Fra indskrivelsesdatoen indtil datoen for udskrivelse fra akutafdeling eller dødsdato af enhver årsag, alt efter hvad der indtraf først, vurderet op til 3 måneder
Defineret som patientens mulighed for at blive udskrevet til hjemmemiljøet, som de tidligere boede i, med evnen til at udføre de samme daglige aktiviteter som før FBAO-hændelsen
Fra indskrivelsesdatoen indtil datoen for udskrivelse fra akutafdeling eller dødsdato af enhver årsag, alt efter hvad der indtraf først, vurderet op til 3 måneder
Interventionsrelaterede skader
Tidsramme: Fra datoen for indskrivning indtil datoen for udskrivning fra akutafdeling eller datoen for død af enhver årsag, alt efter hvad der kom først, vurderet op til 3 måneder
Oplistet oversigt over eventuelle skader rapporteret blandt patienter rekrutteret til undersøgelsen, der opstod som følge af FBAO-interventionen som fastsat af den behandlende læge/omsorgsydere
Fra datoen for indskrivning indtil datoen for udskrivning fra akutafdeling eller datoen for død af enhver årsag, alt efter hvad der kom først, vurderet op til 3 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Calgary

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Cody Dunne, MD, University of Calgary

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. november 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

30. april 2026

Studieafslutning (Anslået)

1. juni 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

29. september 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. januar 2026

Først opslået (Faktiske)

26. januar 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

26. januar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. januar 2026

Sidst verificeret

1. januar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • REB25-0419A

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Brystkompressioner/brysttryk

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Denmark

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner