Aikuisten ja lasten hengitysteiden vierasesineiden aiheuttamien tukosten toimenpiteiden tulevaisuuden arviointi
lauantai 5. syyskuuta 2026 päivittänyt: Cody Dunne, University of Calgary
Aikuisten ja lasten hengitysteiden vierasesineiden aiheuttamien tukosten hoitotoimenpiteiden ennakoiva arviointi: satunnaistamaton pilottikohorttitutkimus
Vierasesineen aiheuttama hengitystien tukos (FBAO, tukehtuminen) on hengenvaarallinen hätätilanne, joka vaatii ajoherkkää hoitoa vakavan vamman tai kuolemantapausten estämiseksi. Perinteiset ensiaputoimenpiteet, joita opetetaan ensiapukurssilla, sisältävät vatsapainalluksia, selkälöylyjä sekä rintakehän puristuksia tai painalluksia. Tällä hetkellä ensiapuohjeet suosittelevat erilaisia hoitomenetelmiä aikuisille, lapsille ja vauvoille.
Viime aikoihin saakka näiden tekniikoiden tiedot rajoittuivat 1900-luvun lopun tapaussarjoihin. Parantaaksemme tietämystämme siitä, mikä hoito on potilaille tehokkain ja turvallisin, tämä tutkimus kerää tietoa tukehtumistapauksista Albertassa, Kanadassa. Tämän projektin ensimmäinen vaihe varmistaa, että tukehtuvien potilaiden tunnistaminen ja rekrytointi reaaliajassa on mahdollista, jotta voidaan kerätä mahdollisimman laadukasta tietoa. Onnistuessaan tämä tutkimus tukee tulevaa hanketta, jossa eri tukehtumishoitoja verrataan niiden tehokkuuden ja turvallisuuden suhteen. Tämä tutkimus keskittyy aikuisiin ja yli 2-vuotiaisiin lapsiin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
91
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Alberta
-
Calgary, Alberta, Kanada
- Virtual
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Aikuiset tai lapset (yli 2-vuotiaat), jotka kokivat sairaalan ulkopuolisen FBAO:n ja saivat FBAO-toimenpiteen ollessaan tietoisia Albertassa, Kanadassa, ja joita myöhemmin arvioitiin ensihoitopalvelussa tai ensiapuosastolla
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Aikuiset tai lapset (yli 2-vuotiaat), jotka kokivat sairaalan ulkopuolisen FBAO:n Albertassa, Kanadassa
- Said FBAO-väliintuloa tietoisena sivustakatsojalta tai terveydenhuollon ammattilaiselta
- Joita arvioitiin ensihoitopalvelun toimesta tapauksen aikana tai jotka myöhemmin saapuivat päivystykseen tapauksen vuoksi
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on epänormaali hengitystieanatomia kuten tracheostomia
- Potilaat, jotka olivat tajuttomia, kun he saivat alkuperäisen FBAO-väliintulon
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Aikuiset tai lapset, joilla on FBAO
Aikuiset tai lapset (yli 2-vuotiaat), joilla on hengitystien vierasesineen tukos ja jotka ovat tajuissaan saadessaan ensimmäisen hoitotoimenpiteen
|
Rintapaineluita tai työntöjä saatu ensimmäisenä toimenpiteenä
Selkälyönnit saatu ensimmäisenä interventiona
Vatsapaineharjoitus saatu ensimmäisenä toimenpiteenä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kelpoisten potilaiden rekrytointi
Aikaikkuna: Tutkimuksen loppuun saakka, 6 kuukauden ajanjakso
|
Kuukausittain rekrytoitujen kelvollisten potilaiden määrä
|
Tutkimuksen loppuun saakka, 6 kuukauden ajanjakso
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kelpoisten potilaiden rekrytointiosuus
Aikaikkuna: Tutkimuksen loppuun asti, 6 kuukauden ajanjakso
|
Potilaiden, jotka ovat kelpoisia rekrytointiin, osuus niistä, jotka onnistuneesti rekrytoidaan
|
Tutkimuksen loppuun asti, 6 kuukauden ajanjakso
|
|
Rekrytoitujen potilaiden osuus, joilla on tyydyttävät tiedonkeruutiedot
Aikaikkuna: Tutkimuksen loppuun saakka, 6 kuukauden ajan
|
Potilaiden keskuudessa, jotka onnistuneesti rekrytoitiin, ne potilaat, joilta kerättiin ≥ 90 % halutuista muuttujista
|
Tutkimuksen loppuun saakka, 6 kuukauden ajan
|
|
Vierasesineen aiheuttaman hengitysteiden tukoksen lievitys
Aikaikkuna: Päivä 1
|
Määritelty seuraavasti: ensihoitajat päättävät, ettei potilas tarvinnut lisää FBAO-hoitoa hengitysvaikeuksien paranemisen tai poistumisen vuoksi tietoisessa potilaassa tai mahdollisuus ensihoitajille onnistuneesti tuulettaa tajuton potilas, kun he eivät aiemmin pystyneet siihen tukoksen vuoksi
|
Päivä 1
|
|
Selviytyminen akuutin hoidon kotiuttamiseen
Aikaikkuna: Rekisteröitymispäivästä aina akuuttihoidon päättymispäivään tai kuolemanpäivään mistä tahansa syystä, kumpi tuli ensin, arvioituna enintään 3 kuukautta
|
Määritelty päästöksi ensihoidon (EMS) tai ensihoitajien, ensiapuosaston tai sairaalan hoidosta.
|
Rekisteröitymispäivästä aina akuuttihoidon päättymispäivään tai kuolemanpäivään mistä tahansa syystä, kumpi tuli ensin, arvioituna enintään 3 kuukautta
|
|
Selviytyminen akuutin hoidon alta suotuisalla neurologisella lopputuloksella
Aikaikkuna: Rekisteröintipäivämäärästä aina akuuttihoidon päättymispäivämäärään tai minkä tahansa syyn aiheuttaman kuoleman päivämäärään asti, kumpi tapahtui ensin, arvioitu jopa 3 kuukauden ajan
|
Määritellään siten, että potilas voidaan kotiuttaa takaisin aiempaan kotimaisemaansa ja hän pystyy suorittamaan samoja päivittäisiä toimintoja kuin ennen FBAO-tapahtumaa
|
Rekisteröintipäivämäärästä aina akuuttihoidon päättymispäivämäärään tai minkä tahansa syyn aiheuttaman kuoleman päivämäärään asti, kumpi tapahtui ensin, arvioitu jopa 3 kuukauden ajan
|
|
Interventioon liittyvät vammat
Aikaikkuna: Rekisteröitymispäivästä akuuttihoidon päättymispäivään tai kuolinpäivään mistä tahansa syystä, kumpi tapahtui ensin, arvioitu jopa 3 kuukauden ajan
|
Luettelo kaikista hoitavan lääkärin/tarjoajan määrittelemistä potilaalle hoidon aikana tapahtuneista vammoista, jotka ovat seurausta FBAO-interventiosta.
|
Rekisteröitymispäivästä akuuttihoidon päättymispäivään tai kuolinpäivään mistä tahansa syystä, kumpi tapahtui ensin, arvioitu jopa 3 kuukauden ajan
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Cody Dunne, MD, University Of Calgary
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Lauantai 1. marraskuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 30. huhtikuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 30. kesäkuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 29. syyskuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 15. tammikuuta 2026
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 26. tammikuuta 2026
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 9. syyskuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 5. syyskuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. syyskuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- REB25-0419A
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .