Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Prospectieve evaluatie van interventies bij vreemd lichaam luchtwegobstructie bij volwassenen en kinderen

5 september 2026 bijgewerkt door: Cody Dunne, University of Calgary

Prospectieve Evaluatie van Interventies bij Vreemd Lichaam in de Luchtwegen bij Volwassenen en Kinderen: Een Niet-gerandomiseerde Pilot Cohortstudie

Verstikking door een vreemd voorwerp (FBAO) is een levensbedreigende noodsituatie die tijdgevoelige behandeling vereist om ernstig letsel of overlijden te voorkomen. Traditionele behandelingen die in EHBO-cursussen worden onderwezen, zijn buikstoten, rugklappen en borstcompressies of -stoten. Momenteel bevelen EHBO-richtlijnen verschillende behandelingen aan voor volwassenen, kinderen en baby's.

Tot voor kort waren gegevens over deze technieken beperkt tot casusreeksen uit de late jaren 1900. Om onze kennis over welke behandeling het meest effectief en veilig is voor patiënten verder te verbeteren, zal deze studie gegevens verzamelen over verstikkingsincidenten in Alberta, Canada. De eerste fase van dit project zal ervoor zorgen dat het identificeren en werven van verstikkingspatiënten in realtime mogelijk is, zodat gegevens van de hoogste kwaliteit kunnen worden verzameld. Indien succesvol, zal deze studie een toekomstig project ondersteunen waarin de verschillende verstikkingsbehandelingen worden vergeleken op effectiviteit en veiligheid. Deze studie zal zich richten op volwassenen en kinderen ouder dan 2 jaar.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

91

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Canada
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Canada
        • Virtual

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Volwassenen of kinderen (ouder dan 2 jaar) die een buiten-het-ziekenhuis FBAO hebben meegemaakt en een FBAO-interventie kregen terwijl zij bij bewustzijn waren in Alberta, Canada, en vervolgens werden beoordeeld door EMS of op een spoedeisende hulpafdeling

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Volwassenen of kinderen (ouder dan 2 jaar) die een buiten-hospitaal FBAO hebben meegemaakt in Alberta, Canada
  • Een FBAO-interventie kregen terwijl ze bij bewustzijn waren, door omstanders of zorgverleners
  • Werden beoordeeld door EMS ten tijde van het incident, of bezochten later een spoedeisende hulp vanwege het incident

Exclusiecriteria:

  • Patiënten met abnormale luchtweganatomie zoals een tracheostoma.
  • Patiënten die buiten bewustzijn waren toen ze de initiële FBAO-interventie kregen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Volwassenen of kinderen met FBAO
Volwassenen of kinderen (ouder dan 2 jaar) met een vreemd lichaam dat de luchtweg blokkeert, die bij bewustzijn zijn wanneer zij hun eerste interventie ontvangen
Procedure: Borstcompressies/stoten
Borstcompressies of stoten ontvangen als eerste interventie
Procedure: Back blows
Back blows received as first intervention
Procedure: Abdominale duw
Abdominale druk ontvangen als eerste interventie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Geschikte patiëntenwerving
Tijdsspanne: Gedurende de studie, een periode van 6 maanden
Aantal in aanmerking komende patiënten gerekruteerd per maand
Gedurende de studie, een periode van 6 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Aandeel gerekruteerde in aanmerking komende patiënten
Tijdsspanne: Gedurende de studie, een periode van 6 maanden
Onder patiënten die als geschikt voor werving worden gescreend, het aandeel van degenen die succesvol worden geworven
Gedurende de studie, een periode van 6 maanden
Proportie van gerekruteerde patiënten met bevredigende gegevensverzameling
Tijdsspanne: Gedurende de studie, een periode van 6 maanden
Onder succesvol geworven patiënten, de patiënten met ≥ 90% van de gewenste variabelen verzameld
Gedurende de studie, een periode van 6 maanden
Verlichting van luchtwegobstructie door vreemd lichaam
Tijdsspanne: Dag 1
Gedefinieerd als: hulpverleners bepalen dat de patiënt geen verdere FBAO-interventie nodig had vanwege verbetering of oplossing van hun ademnood bij een bewuste patiënt, of de mogelijkheid voor een hulpverlener om een bewusteloze patiënt succesvol te beademen terwijl dit eerder niet mogelijk was vanwege obstructie
Dag 1
Overleving tot ontslag uit acute zorg
Tijdsspanne: Vanaf de datum van inschrijving tot de datum van ontslag uit acute zorg of de datum van overlijden door welke oorzaak dan ook, wat zich het eerst voordeed, geëvalueerd tot 3 maanden
Gedefinieerd als ontslag uit de zorg van spoedeisende medische hulpdiensten (EMS) of paramedici, de spoedeisende hulpafdeling of het ziekenhuis.
Vanaf de datum van inschrijving tot de datum van ontslag uit acute zorg of de datum van overlijden door welke oorzaak dan ook, wat zich het eerst voordeed, geëvalueerd tot 3 maanden
Overleving tot ontslag uit acute zorg met gunstig neurologisch resultaat
Tijdsspanne: Vanaf de datum van inschrijving tot de datum van ontslag uit acute zorg of de datum van overlijden door welke oorzaak dan ook, wat zich het eerst voordeed, beoordeeld tot 3 maanden
Gedefinieerd als de patiënt die kan worden ontslagen naar de thuisomgeving waar hij/zij eerder woonde, met het vermogen om dezelfde activiteiten van het dagelijks leven uit te voeren als voor het FBAO-incident
Vanaf de datum van inschrijving tot de datum van ontslag uit acute zorg of de datum van overlijden door welke oorzaak dan ook, wat zich het eerst voordeed, beoordeeld tot 3 maanden
Interventie-gerelateerde letsels
Tijdsspanne: Vanaf de datum van inschrijving tot de datum van ontslag uit acute zorg of de datum van overlijden door welke oorzaak dan ook, afhankelijk van wat het eerst plaatsvond, beoordeeld tot 3 maanden
Lijstsamenvatting van eventuele letsels gerapporteerd onder patiënten die voor de studie zijn gerekruteerd en die optraden als gevolg van de FBAO-interventie zoals bepaald door de behandelend arts/zorgverlener
Vanaf de datum van inschrijving tot de datum van ontslag uit acute zorg of de datum van overlijden door welke oorzaak dan ook, afhankelijk van wat het eerst plaatsvond, beoordeeld tot 3 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Calgary

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Cody Dunne, MD, University Of Calgary

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 november 2025

Primaire voltooiing (Werkelijk)

30 april 2026

Studie voltooiing (Werkelijk)

30 juni 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

29 september 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

15 januari 2026

Eerst geplaatst (Werkelijk)

26 januari 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

9 september 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

5 september 2026

Laatst geverifieerd

1 september 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • REB25-0419A

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren