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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT07365137
성인 및 소아에서의 이물 기도 폐쇄 중재에 대한 전향적 평가
2026년 1월 15일 업데이트: Cody Dunne, University of Calgary
성인 및 소아의 기도 이물질 폐쇄 중재에 대한 전향적 평가: 비무작위 파일럿 코호트 연구
기도 이물질 폐쇄(FBAO, 질식)는 심각한 부상이나 사망을 예방하기 위해 시간에 민감한 치료가 필요한 생명을 위협하는 응급 상황입니다. 응급처치 과정에서 가르치는 전통적인 치료법으로는 복부 압박, 등 타격, 가슴 압박 또는 압박이 있습니다. 현재 응급처치 지침에서는 성인, 어린이 및 영아에 대해 서로 다른 치료법을 권장하고 있습니다.
최근까지 이러한 기술에 대한 데이터는 1900년대 후반의 증례 시리즈에만 국한되어 있었습니다. 어떤 치료가 환자에게 가장 효과적이고 안전한지에 대한 지식을 더욱 향상시키기 위해, 이 연구는 캐나다 앨버타주의 질식 사건에 대한 데이터를 수집할 것입니다. 이 프로젝트의 첫 번째 단계에서는 가장 높은 품질의 데이터를 수집할 수 있도록 실시간으로 질식 환자를 식별하고 모집하는 것이 가능한지 확인할 것입니다. 성공한다면, 이 연구는 다양한 질식 치료법의 효과와 안전성을 비교하는 미래 프로젝트를 지원할 것입니다. 이 연구는 2세 이상의 성인과 어린이에 초점을 맞출 것입니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
80
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Cody Dunne, MD
- 전화번호: 1-403-944-1818
- 이메일: cody.dunne@ucalgary.ca
연구 장소
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-
Alberta
-
Calgary, Alberta, 캐나다
- 모병
- Virtual
-
연락하다:
- Cody Dunne, MD
- 전화번호: 000-000-0000
- 이메일: cody.dunne@ucalgary.ca
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
캐나다 앨버타 주에서 병원 외부에서 식도 폐쇄(FBAO)를 경험하고 의식이 있는 상태에서 FBAO 개입을 받은 성인 또는 2세 이상의 소아로서, 이후 구급대(EMS) 또는 응급실에서 평가를 받은 경우
설명
포함 기준:
- 캐나다 앨버타주에서 병원 외부 기도 이물질 폐쇄를 경험한 성인 또는 아동(2세 이상)
- 의식이 있는 상태에서 목격자 또는 의료 제공자에 의해 기도 이물질 폐쇄 중재를 받은 경우
- 사고 당시 구급대에 의해 평가되었거나, 사고로 인해 나중에 응급실을 방문한 경우
제외 기준:
- 기관절개술과 같은 비정상적인 기도 해부학을 가진 환자
- 초기 기도 이물질 폐쇄 중재를 받을 때 의식이 없었던 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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성인 또는 소아의 FBAO
첫 번째 처치를 받을 때 의식이 있는 성인 또는 소아(2세 이상)의 기도 이물질 폐쇄 환자
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가슴 압박 또는 밀어내기가 첫 번째 중재로 시행됨
첫 번째 개입으로 받은 등 뒤치기
복부 압박이 첫 번째 중재로 시행됨
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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적합한 환자 모집
기간: 연구 완료 시까지, 6개월 기간
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월별 모집된 적격 환자 수
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연구 완료 시까지, 6개월 기간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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적격 환자 모집 비율
기간: 연구 완료까지 6개월 동안
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모집 자격을 갖춘 것으로 선별된 환자 중 성공적으로 모집된 환자의 비율
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연구 완료까지 6개월 동안
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만족스러운 데이터 수집을 보인 모집 환자의 비율
기간: 연구 완료 시까지, 6개월 기간
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성공적으로 모집된 환자들 중에서, 원하는 변수의 90% 이상이 수집된 환자들
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연구 완료 시까지, 6개월 기간
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기도 이물질 폐쇄 완화
기간: 1일차
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정의: 응급 대응자가 의식이 있는 환자의 호흡 곤란 개선 또는 해소로 인해 추가적인 FBAO 중재가 필요하지 않다고 판단하거나, 이전에 폐쇄로 인해 불가능했던 무의식 환자의 성공적인 환기가 응급 대응자에게 가능해진 경우
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1일차
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급성 치료 퇴원까지의 생존
기간: 등록일부터 급성 치료 퇴원일 또는 어떤 원인으로든 사망일 중 먼저 도래한 날까지, 최대 3개월 동안 평가됨
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응급의료서비스(EMS) 또는 구급대원, 응급실 또는 병원의 치료를 종료하는 것으로 정의됩니다.
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등록일부터 급성 치료 퇴원일 또는 어떤 원인으로든 사망일 중 먼저 도래한 날까지, 최대 3개월 동안 평가됨
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유리한 신경학적 결과와 함께 급성 치료 퇴원까지의 생존
기간: 등록일부터 급성 치료 퇴원일 또는 사망일 중 먼저 도래하는 날까지, 최대 3개월 동안 평가
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환자가 이전에 거주했던 가정 환경으로 퇴원할 수 있고, FBAO 사건 이전과 동일한 일상생활 활동을 수행할 수 있는 능력을 갖춘 것으로 정의됨
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등록일부터 급성 치료 퇴원일 또는 사망일 중 먼저 도래하는 날까지, 최대 3개월 동안 평가
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개입 관련 부상
기간: 등록일부터 급성 치료 퇴원일 또는 어떤 원인으로든 사망일 중 먼저 도래하는 날짜까지, 최대 3개월 동안 평가
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치료 의사/간병 제공자가 판단한 FBAO 중재의 결과로 발생한 연구에 참가한 환자들 중 보고된 부상에 대한 나열된 요약
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등록일부터 급성 치료 퇴원일 또는 어떤 원인으로든 사망일 중 먼저 도래하는 날짜까지, 최대 3개월 동안 평가
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Cody Dunne, MD, University Of Calgary
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2025년 11월 1일
기본 완료 (추정된)
2026년 4월 30일
연구 완료 (추정된)
2026년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 9월 29일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2026년 1월 15일
처음 게시됨 (실제)
2026년 1월 26일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 1월 26일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 1월 15일
마지막으로 확인됨
2026년 1월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .