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Valutazione Prospettica degli Interventi per l'Ostruzione delle Vie Aeree da Corpo Estraneo in Adulti e Bambini

15 gennaio 2026 aggiornato da: Cody Dunne, University of Calgary

Valutazione Prospettica degli Interventi per Ostruzione delle Vie Aeree da Corpo Estraneo negli Adulti e nei Bambini: Uno Studio di Coorte Pilota Non Randomizzato

L'ostruzione delle vie aeree da corpo estraneo (FBAO, soffocamento) è un'emergenza potenzialmente letale che richiede un trattamento tempestivo per prevenire lesioni gravi o decessi. I trattamenti tradizionali insegnati nei corsi di primo soccorso includono spinte addominali, colpi alla schiena e compressioni o spinte toraciche. Attualmente, le linee guida di primo soccorso raccomandano trattamenti diversi per adulti, bambini e neonati.

Fino a poco tempo fa, i dati su queste tecniche erano limitati a serie di casi della fine del 1900. Per migliorare ulteriormente la nostra conoscenza su quale trattamento sia più efficace e sicuro per i pazienti, questo studio raccoglierà dati sugli incidenti da soffocamento in Alberta, Canada. La prima fase di questo progetto verificherà che sia possibile identificare e reclutare pazienti con soffocamento in tempo reale, in modo da raccogliere dati della massima qualità. Se avrà successo, questo studio supporterà un progetto futuro in cui i diversi trattamenti per il soffocamento verranno confrontati in termini di efficacia e sicurezza. Questo studio si concentrerà su adulti e bambini di età superiore ai 2 anni.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

80

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Canada
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Canada
        • Reclutamento
        • Virtual
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Adulti o bambini (di età superiore a 2 anni) che hanno subito un'ostruzione delle vie aeree da corpo estraneo (FBAO) extraospedaliera e hanno ricevuto un intervento per FBAO mentre erano coscienti in Alberta, Canada, e successivamente sono stati valutati dal servizio di emergenza medica (EMS) o in un pronto soccorso

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Adulti o bambini (di età superiore a 2 anni) che hanno subito un FBAO extraospedaliero in Alberta, Canada
  • Hanno ricevuto un intervento per FBAO mentre erano coscienti da parte di un passante o di un operatore sanitario
  • Sono stati valutati dal servizio di emergenza medica al momento dell'incidente o si sono successivamente recati al pronto soccorso a causa dell'incidente

Criteri di esclusione:

  • Pazienti con anatomia anormale delle vie aeree come la tracheostomia.
  • Pazienti che erano incoscienti quando hanno ricevuto l'intervento iniziale per FBAO

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Adulti o bambini con FBAO
Adulti o bambini (di età superiore ai 2 anni) con un'ostruzione delle vie aeree da corpo estraneo che sono coscienti quando ricevono il loro primo intervento
Procedura: Compressioni toraciche/spinte
Compressioni toraciche o spinte ricevute come primo intervento
Procedura: Colpi alla schiena
Colpi alla schiena ricevuti come primo intervento
Procedura: Spinta addominale
Spinta addominale ricevuta come primo intervento

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Reclutamento di pazienti idonei
Lasso di tempo: Fino al completamento dello studio, un periodo di 6 mesi
Numero di pazienti idonei reclutati per mese
Fino al completamento dello studio, un periodo di 6 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Proporzione di pazienti idonei reclutati
Lasso di tempo: Fino al completamento dello studio, un periodo di 6 mesi
Tra i pazienti che risultano idonei per l'arruolamento, la percentuale di quelli che vengono effettivamente arruolati
Fino al completamento dello studio, un periodo di 6 mesi
Proporzione di pazienti reclutati con raccolta dati soddisfacente
Lasso di tempo: Per tutta la durata dello studio, un periodo di 6 mesi
Tra i pazienti arruolati con successo, i pazienti con >= 90% delle variabili desiderate raccolte
Per tutta la durata dello studio, un periodo di 6 mesi
Sollievo dall'ostruzione delle vie aeree da corpo estraneo
Lasso di tempo: Giorno 1
Definito come: i soccorritori determinano che il paziente non richiede ulteriori interventi per FBAO a causa del miglioramento o della risoluzione del distress respiratorio in un paziente cosciente, o la capacità per un soccorritore di ventilare con successo un paziente incosciente quando precedentemente non era possibile a causa di un'ostruzione
Giorno 1
Sopravvivenza fino alla dimissione dall’assistenza acuta
Lasso di tempo: Dalla data di arruolamento fino alla data di dimissione dall'assistenza acuta o alla data di morte per qualsiasi causa, a seconda di quale si sia verificata per prima, valutato fino a 3 mesi
Definito come la dimissione dalle cure del Servizio Medico di Emergenza (EMS) o dei paramedici, del pronto soccorso o dell'ospedale.
Dalla data di arruolamento fino alla data di dimissione dall'assistenza acuta o alla data di morte per qualsiasi causa, a seconda di quale si sia verificata per prima, valutato fino a 3 mesi
Sopravvivenza fino alla dimissione dalle cure acute con esito neurologico favorevole
Lasso di tempo: Dalla data di arruolamento fino alla data di dimissione dall'assistenza acuta o alla data di morte per qualsiasi causa, a seconda di quale si sia verificata per prima, valutato fino a 3 mesi
Definito come la capacità del paziente di essere dimesso nell'ambiente domestico in cui precedentemente risiedeva, con l'abilità di svolgere le stesse attività della vita quotidiana come prima dell'incidente di FBAO
Dalla data di arruolamento fino alla data di dimissione dall'assistenza acuta o alla data di morte per qualsiasi causa, a seconda di quale si sia verificata per prima, valutato fino a 3 mesi
Lesioni associate all'intervento
Lasso di tempo: Dalla data di arruolamento fino alla data di dimissione dall'assistenza acuta o alla data di morte per qualsiasi causa, a seconda di quale si sia verificata per prima, valutata fino a 3 mesi
Elenco riassuntivo di eventuali lesioni segnalate tra i pazienti reclutati per lo studio, verificatesi a seguito dell'intervento FBAO, come determinato dal medico curante/operatore sanitario
Dalla data di arruolamento fino alla data di dimissione dall'assistenza acuta o alla data di morte per qualsiasi causa, a seconda di quale si sia verificata per prima, valutata fino a 3 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Calgary

Investigatori

  • Investigatore principale: Cody Dunne, MD, University of Calgary

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 novembre 2025

Completamento primario (Stimato)

30 aprile 2026

Completamento dello studio (Stimato)

1 giugno 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

29 settembre 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

15 gennaio 2026

Primo Inserito (Effettivo)

26 gennaio 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

26 gennaio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

15 gennaio 2026

Ultimo verificato

1 gennaio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • REB25-0419A

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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