非アルコール飲料の受容性と実現可能性に関する研究
2026年7月17日 更新者：Molly Anne Bowdring、Stanford University
アルコール使用障害治療における治療的補助としてのノンアルコール飲料：受容性と実現可能性に関するパイロット研究
このプロジェクトは、アルコール使用障害からの回復の一環としてノンアルコールビールの使用に関心のある患者を対象に、アルコール使用障害治療にノンアルコールビールの提供を組み込むことの受容性と実現可能性を明らかにするものです。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (推定)
60
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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California
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Stanford、California、アメリカ、94304
- Stanford Prevention Research Center
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
参加基準：
参加者は、スクリーニング調査で以下の条件を報告した場合に適格となります：
- カリフォルニア州に居住し、カリフォルニア州の郵送先住所を提供すること（研究資料を発送するため）
- 週にアルコール飲料を42杯以下摂取すること（代替飲料を同等の数量で提供することを目指しており、予算上の制約によりそれ以上の量を提供できないため）
- アルコール使用障害があり、アルコール症状チェックリストで2つ以上の症状が記録されていること
- Ria Health治療に登録されていること
- 英語に堪能であること
除外基準：
- 参加者は、オンラインスクリーニング調査の段階で、すべての参加基準を満たさない場合、除外されます。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：ノンアルコールビール
参加者は6週間にわたり、ノンアルコールビール（アルコール依存症治療登録前のアルコール摂取量と同量）を受け取ります。
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参加者はノンアルコールビールを受け取り、6週間の研究期間中、有用・望ましいと感じる範囲で飲料を摂取することが推奨されます。
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他の：炭酸水
参加者は、6週間にわたり、スパークリングウォーター（アルコール使用障害治療登録前のアルコール摂取量に合わせた量）を受け取ります。
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参加者はスパークリングウォーターを受け取り、6週間の研究期間中、有用／望ましいと感じる範囲で飲料を摂取するよう推奨されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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Participant Beverage Satisfaction (Acceptability)
時間枠：Assessed at the end of week 6
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"How satisfied were you with the beverages you received in this study?"
with 5-pt scale response options ranging from "Very Unsatisfied" to "Very Satisfied."
Higher scores [split by condition] will indicate greater acceptability.
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Assessed at the end of week 6
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Participant Intention to Consume Assigned Beverage in the Future (Acceptability)
時間枠：Assessed at the end of week 6
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"Do you intend to consume the beverage type you received in the future?" with 5-pt scale response options ranging from "Definitely not" to "Definitely."
Higher scores [split by condition] will indicate greater acceptability.
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Assessed at the end of week 6
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Participant Likelihood of Recommending Beverage (Acceptability)
時間枠：Assessed at the end of week 6
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"Would you recommend the use of the beverage type you received for people who have alcohol use disorder?"
with 5-pt scale response options ranging from "Definitely not" to "Definitely."
Higher scores [split by condition] will indicate greater acceptability.
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Assessed at the end of week 6
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Screened Out of Contacted (Feasibility)
時間枠：Beginning of recruitment to end of recruitment (approximately 3-6 months)
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Percentage of participants who completed the screening measure out of those who were contacted.
Higher percentage will indicate greater feasibility.
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Beginning of recruitment to end of recruitment (approximately 3-6 months)
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Eligible Out of Screened (Feasibility)
時間枠：Beginning of recruitment to end of recruitment (approximately 3-6 months)
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Percentage of participants who screen eligible out of those who were screened.
Higher percentage will indicate greater feasibility.
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Beginning of recruitment to end of recruitment (approximately 3-6 months)
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Enrolled Out of Eligible (Feasibility)
時間枠：Beginning of recruitment to end of recruitment (approximately 3-6 months)
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Percentage of participants who enrolled out of those who screened eligible.
Higher percentage will indicate greater feasibility.
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Beginning of recruitment to end of recruitment (approximately 3-6 months)
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Retention (Feasibility)
時間枠：Beginning of recruitment to end of data collection (approximately 3-6 months)
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Percentage of participants who completed the study out of those who enrolled.
Higher percentage [split by condition] will indicate greater feasibility.
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Beginning of recruitment to end of data collection (approximately 3-6 months)
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Perception of Beverage Supply (Feasibility)
時間枠：Assessed at the end of week 6
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Percentage of participants whose response to "How was the supply of beverages you received throughout the study?" is "just right" [as opposed to "too little" or "too much"].
Higher percentage [split by condition] will indicate greater feasibility.
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Assessed at the end of week 6
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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Average Blood Alcohol Content Across 6 Weeks
時間枠：Study weeks 1-6
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Average blood alcohol content (measured via breathalyzer) across the 6-week period split by condition.
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Study weeks 1-6
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Change in Blood Alcohol Content Across 6 Weeks
時間枠：Treatment entry to week 6
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Slopes of blood alcohol content separated by condition for: a) start of treatment to pre-study and b) during the 6-week study period [split by condition].
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Treatment entry to week 6
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Average Number of Days with Breathalyzer Readings
時間枠：Assessed at 6 weeks.
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Average number of days with breathalyzer readings across the 6-week study.
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Assessed at 6 weeks.
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Median Number of Breathalyzer Readings Among Days with Readings
時間枠：Assessed at 6 weeks.
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Median number of breathalyzer readings among days with readings across the 6-week study.
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Assessed at 6 weeks.
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Change in Reported Alcohol Use
時間枠：Baseline to 6 weeks.
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Percentage of participants endorsing use of study-provided beverages who experienced (a) increase in alcohol use (defined as change in average use per week pre-study to average use per week across the study), (b) no change in alcohol use, (c) decrease in alcohol use [split by condition].
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Baseline to 6 weeks.
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Perceived Change in Craving
時間枠：Assessed at 6 weeks.
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Percentage of participants endorsing use of study-provided beverages who reported (a) increased in desire to drink alcohol, (b) no change in desire to drink alcohol, (c) decreased desire to drink alcohol [split by condition] in response to the item "When I drink the study provided beverages I experience…Less desire to drink alcohol; No change in my desire to drink alcohol; or More desire to drink alcohol.
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Assessed at 6 weeks.
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Perceived Change in Alcohol Use
時間枠：Assessed at 6 weeks.
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Percentage of participants endorsing use of study-provided beverages who reported (a) increased in alcohol use, (b) no change in alcohol use, (c) increased alcohol use [split by condition] in response to the item "Because I drink the study provided beverages I drink...Less alcohol than I otherwise would; The same amount of alcohol that I otherwise would; or More alcohol than I otherwise would."
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Assessed at 6 weeks.
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Perceived Impact of Beverages on Recovery
時間枠：Assessed at 6 weeks.
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Percentage of participants who responded to the item "What impact did the study provided beverages have on your recovery from alcohol use disorder?"
with (a) Harmful; (b) No impact; or (c) Helpful [split by condition].
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Assessed at 6 weeks.
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Molly A Bowdring, PhD、Stanford University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2026年5月14日
一次修了 (推定)
2026年10月1日
研究の完了 (推定)
2026年11月1日
試験登録日
最初に提出
2026年2月27日
QC基準を満たした最初の提出物
2026年2月27日
最初の投稿 (実際)
2026年3月5日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年7月20日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年7月17日
最終確認日
2026年7月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 83997
- 1K99AA031716 (米国 NIH グラント/契約)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
はい
IPD プランの説明
データはNIAAAデータアーカイブにアップロードされます
IPD 共有時間枠
分析コード、データ、およびデータ辞書は、主要結果を学術誌に投稿する際にアップロードされます。
IPD 共有サポート情報タイプ
- ANALYTIC_CODE
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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