Alkoholittomien juomien hyväksyttävyys- ja toteutettavuustutkimus
perjantai 17. heinäkuuta 2026 päivittänyt: Molly Anne Bowdring, Stanford University
Alkoholittomat juomat terapeuttisena apukeinona alkoholinkäyttöhäiriön hoidossa: hyväksyttävyyden ja toteuttamiskelpoisuuden pilottitutkimus
Tämä projekti selvittää alkoholinkäyttöhäiriön hoidon hyväksyttävyyttä ja toteutettavuutta, kun siihen sisällytetään alkoholitonta olutta potilaille, jotka ovat kiinnostuneita käyttämään alkoholitonta olutta osana toipumistaan alkoholinkäyttöhäiriöstä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ilmoittautuminen kutsusta
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
60
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
California
-
Stanford, California, Yhdysvallat, 94304
- Stanford Prevention Research Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:
Osallistujat ovat kelvollisia, jos he raportoivat seulontakyselyssä:
- asuvat Kaliforniassa ja antavat Kalifornian postiosoitteen (tutkimusmateriaalien toimittamista varten)
- kuluttavat ≤42 alkoholijuomaa viikossa (koska pyrimme tarjoamaan saman määrän korvikejuomaa ja budjettirajoitukset estävät suuremman määrän)
- heillä on alkoholinkäyttöhäiriö, joka on dokumentoitu ≥2 oireella Alkoholioireiden tarkistuslistassa
- he ovat Ria Health -hoidossa
- he puhuvat sujuvaa englantia
Poissulkemiskriteerit:
- Yksilöt suljetaan pois verkkoseulontakyselyn vaiheessa, jos he eivät täytä kaikkia osallistumiskriteerejä.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Alkoholiton olut
Osallistujat saavat alkoholittomia oluita (tilavuus vastaa alkoholimäärää ennen alkoholiongelmien hoidon aloittamista) 6 viikon ajan.
|
Osallistujat saavat alkoholittomia oluita ja heitä rohkaistaan nauttimaan juomia siinä määrin kuin he kokevat sen hyödylliseksi/toivottavaksi 6 viikon tutkimusjakson aikana.
|
|
Muut: Kivennäisvesi
Osallistujat saavat kivennäisvettä (tilavuus vastaa alkoholin tilavuuden nauttimista ennen alkoholinkäyttöhäiriön hoitoon osallistumista) 6 viikon ajan.
|
Osallistujat saavat soodavettä ja heitä kannustetaan juomaan juomat siten kuin he pitävät hyödyllisenä/toivottuna 6 viikon tutkimusjakson aikana.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Participant Beverage Satisfaction (Acceptability)
Aikaikkuna: Assessed at the end of week 6
|
"How satisfied were you with the beverages you received in this study?"
with 5-pt scale response options ranging from "Very Unsatisfied" to "Very Satisfied."
Higher scores [split by condition] will indicate greater acceptability.
|
Assessed at the end of week 6
|
|
Participant Intention to Consume Assigned Beverage in the Future (Acceptability)
Aikaikkuna: Assessed at the end of week 6
|
"Do you intend to consume the beverage type you received in the future?" with 5-pt scale response options ranging from "Definitely not" to "Definitely."
Higher scores [split by condition] will indicate greater acceptability.
|
Assessed at the end of week 6
|
|
Participant Likelihood of Recommending Beverage (Acceptability)
Aikaikkuna: Assessed at the end of week 6
|
"Would you recommend the use of the beverage type you received for people who have alcohol use disorder?"
with 5-pt scale response options ranging from "Definitely not" to "Definitely."
Higher scores [split by condition] will indicate greater acceptability.
|
Assessed at the end of week 6
|
|
Screened Out of Contacted (Feasibility)
Aikaikkuna: Beginning of recruitment to end of recruitment (approximately 3-6 months)
|
Percentage of participants who completed the screening measure out of those who were contacted.
Higher percentage will indicate greater feasibility.
|
Beginning of recruitment to end of recruitment (approximately 3-6 months)
|
|
Eligible Out of Screened (Feasibility)
Aikaikkuna: Beginning of recruitment to end of recruitment (approximately 3-6 months)
|
Percentage of participants who screen eligible out of those who were screened.
Higher percentage will indicate greater feasibility.
|
Beginning of recruitment to end of recruitment (approximately 3-6 months)
|
|
Enrolled Out of Eligible (Feasibility)
Aikaikkuna: Beginning of recruitment to end of recruitment (approximately 3-6 months)
|
Percentage of participants who enrolled out of those who screened eligible.
Higher percentage will indicate greater feasibility.
|
Beginning of recruitment to end of recruitment (approximately 3-6 months)
|
|
Retention (Feasibility)
Aikaikkuna: Beginning of recruitment to end of data collection (approximately 3-6 months)
|
Percentage of participants who completed the study out of those who enrolled.
Higher percentage [split by condition] will indicate greater feasibility.
|
Beginning of recruitment to end of data collection (approximately 3-6 months)
|
|
Perception of Beverage Supply (Feasibility)
Aikaikkuna: Assessed at the end of week 6
|
Percentage of participants whose response to "How was the supply of beverages you received throughout the study?" is "just right" [as opposed to "too little" or "too much"].
Higher percentage [split by condition] will indicate greater feasibility.
|
Assessed at the end of week 6
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Average Blood Alcohol Content Across 6 Weeks
Aikaikkuna: Study weeks 1-6
|
Average blood alcohol content (measured via breathalyzer) across the 6-week period split by condition.
|
Study weeks 1-6
|
|
Change in Blood Alcohol Content Across 6 Weeks
Aikaikkuna: Treatment entry to week 6
|
Slopes of blood alcohol content separated by condition for: a) start of treatment to pre-study and b) during the 6-week study period [split by condition].
|
Treatment entry to week 6
|
|
Average Number of Days with Breathalyzer Readings
Aikaikkuna: Assessed at 6 weeks.
|
Average number of days with breathalyzer readings across the 6-week study.
|
Assessed at 6 weeks.
|
|
Median Number of Breathalyzer Readings Among Days with Readings
Aikaikkuna: Assessed at 6 weeks.
|
Median number of breathalyzer readings among days with readings across the 6-week study.
|
Assessed at 6 weeks.
|
|
Change in Reported Alcohol Use
Aikaikkuna: Baseline to 6 weeks.
|
Percentage of participants endorsing use of study-provided beverages who experienced (a) increase in alcohol use (defined as change in average use per week pre-study to average use per week across the study), (b) no change in alcohol use, (c) decrease in alcohol use [split by condition].
|
Baseline to 6 weeks.
|
|
Perceived Change in Craving
Aikaikkuna: Assessed at 6 weeks.
|
Percentage of participants endorsing use of study-provided beverages who reported (a) increased in desire to drink alcohol, (b) no change in desire to drink alcohol, (c) decreased desire to drink alcohol [split by condition] in response to the item "When I drink the study provided beverages I experience…Less desire to drink alcohol; No change in my desire to drink alcohol; or More desire to drink alcohol.
|
Assessed at 6 weeks.
|
|
Perceived Change in Alcohol Use
Aikaikkuna: Assessed at 6 weeks.
|
Percentage of participants endorsing use of study-provided beverages who reported (a) increased in alcohol use, (b) no change in alcohol use, (c) increased alcohol use [split by condition] in response to the item "Because I drink the study provided beverages I drink...Less alcohol than I otherwise would; The same amount of alcohol that I otherwise would; or More alcohol than I otherwise would."
|
Assessed at 6 weeks.
|
|
Perceived Impact of Beverages on Recovery
Aikaikkuna: Assessed at 6 weeks.
|
Percentage of participants who responded to the item "What impact did the study provided beverages have on your recovery from alcohol use disorder?"
with (a) Harmful; (b) No impact; or (c) Helpful [split by condition].
|
Assessed at 6 weeks.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Molly A Bowdring, PhD, Stanford University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 14. toukokuuta 2026
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 1. lokakuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 1. marraskuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 27. helmikuuta 2026
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 27. helmikuuta 2026
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 5. maaliskuuta 2026
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 20. heinäkuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 17. heinäkuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Mielenterveyshäiriöt
- Aineisiin liittyvät häiriöt
- Kemiallisesti aiheutetut häiriöt
- Alkoholiin liittyvät häiriöt
- Alkoholismi
- Ruokavalio, ruoka ja ravitsemus
- Fysiologiset ilmiöt
- Ruoka ja juomat
- Epäorgaaniset kemikaalit
- Juomat
- Anionit
- Ionit
- Elektrolyyttit
- Hydroksidit
- Alkalies
- Oksidit
- Happiyhdisteet
- Vettä
- Mineraalivedet
- Hiilihapotetut juomat
- Juomavesi
- Hiilihapotettu vesi
Muut tutkimustunnusnumerot
- 83997
- 1K99AA031716 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Data will be uploaded to the NIAAA data archive
IPD-jaon aikakehys
Analyysikoodi, data ja tietosanakirja ladataan samaan aikaan, kun ensisijaiset tulokset lähetetään akateemiseen julkaisuun.
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- ANALYTIC_CODE
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .