Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie Akceptowalności i Wykonalności Napojów Bezalkoholowych

17 lipca 2026 zaktualizowane przez: Molly Anne Bowdring, Stanford University

Napoje bezalkoholowe jako uzupełnienie terapeutyczne w leczeniu zaburzeń związanych z używaniem alkoholu: badanie pilotażowe akceptowalności i wykonalności

Ten projekt wyjaśni akceptowalność i wykonalność włączenia dostarczania piw bezalkoholowych do leczenia zaburzeń związanych z używaniem alkoholu, dla pacjentów zainteresowanych wykorzystywaniem piw bezalkoholowych jako części ich powrotu do zdrowia po zaburzeniach związanych z używaniem alkoholu.

Przegląd badań

Status

Rejestracja na zaproszenie

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

60

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • California
      • Stanford, California, Stany Zjednoczone, 94304
        • Stanford Prevention Research Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

Uczestnicy będą kwalifikowani, jeśli w badaniu przesiewowym zgłoszą:

  • zamieszkiwanie w Kalifornii i podanie kalifornijskiego adresu pocztowego (w celu wysyłki materiałów badawczych)
  • spożywanie ≤42 napojów alkoholowych tygodniowo (ponieważ dążymy do zapewnienia równej liczby napojów zastępczych, a ograniczenia budżetowe uniemożliwiają większą ilość)
  • rozpoznanie zaburzenia używania alkoholu udokumentowane ≥2 objawami na Liście Objawów Alkoholowych
  • uczestnictwo w leczeniu w Ria Health
  • biegłą znajomość języka angielskiego

Kryteria wyłączenia:

  • Osoby zostaną wykluczone na etapie internetowego badania przesiewowego, jeśli nie spełnią wszystkich kryteriów włączenia.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Piwo bezalkoholowe
Uczestnicy będą otrzymywać piwa bezalkoholowe (w ilości odpowiadającej spożyciu alkoholu przed rozpoczęciem leczenia zaburzeń związanych z używaniem alkoholu) przez 6 tygodni.
Inny: Piwo bezalkoholowe
Uczestnicy otrzymają piwa bezalkoholowe i będą zachęcani do spożywania napojów w takim zakresie, jaki uznają za przydatny/pożądany w trakcie 6-tygodniowego okresu badania.
Inny: Woda gazowana
Uczestnicy będą otrzymywać wodę gazowaną (w objętości odpowiadającej spożyciu alkoholu przed włączeniem do leczenia zaburzeń związanych z używaniem alkoholu) przez 6 tygodni.
Inny: Woda gazowana
Uczestnicy otrzymają wodę gazowaną i będą zachęcani do spożywania napojów w zakresie, który uznają za przydatny/pożądany w trakcie 6-tygodniowego okresu badania.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Participant Beverage Satisfaction (Acceptability)
Ramy czasowe: Assessed at the end of week 6
"How satisfied were you with the beverages you received in this study?" with 5-pt scale response options ranging from "Very Unsatisfied" to "Very Satisfied." Higher scores [split by condition] will indicate greater acceptability.
Assessed at the end of week 6
Participant Intention to Consume Assigned Beverage in the Future (Acceptability)
Ramy czasowe: Assessed at the end of week 6
"Do you intend to consume the beverage type you received in the future?" with 5-pt scale response options ranging from "Definitely not" to "Definitely." Higher scores [split by condition] will indicate greater acceptability.
Assessed at the end of week 6
Participant Likelihood of Recommending Beverage (Acceptability)
Ramy czasowe: Assessed at the end of week 6
"Would you recommend the use of the beverage type you received for people who have alcohol use disorder?" with 5-pt scale response options ranging from "Definitely not" to "Definitely." Higher scores [split by condition] will indicate greater acceptability.
Assessed at the end of week 6
Screened Out of Contacted (Feasibility)
Ramy czasowe: Beginning of recruitment to end of recruitment (approximately 3-6 months)
Percentage of participants who completed the screening measure out of those who were contacted. Higher percentage will indicate greater feasibility.
Beginning of recruitment to end of recruitment (approximately 3-6 months)
Eligible Out of Screened (Feasibility)
Ramy czasowe: Beginning of recruitment to end of recruitment (approximately 3-6 months)
Percentage of participants who screen eligible out of those who were screened. Higher percentage will indicate greater feasibility.
Beginning of recruitment to end of recruitment (approximately 3-6 months)
Enrolled Out of Eligible (Feasibility)
Ramy czasowe: Beginning of recruitment to end of recruitment (approximately 3-6 months)
Percentage of participants who enrolled out of those who screened eligible. Higher percentage will indicate greater feasibility.
Beginning of recruitment to end of recruitment (approximately 3-6 months)
Retention (Feasibility)
Ramy czasowe: Beginning of recruitment to end of data collection (approximately 3-6 months)
Percentage of participants who completed the study out of those who enrolled. Higher percentage [split by condition] will indicate greater feasibility.
Beginning of recruitment to end of data collection (approximately 3-6 months)
Perception of Beverage Supply (Feasibility)
Ramy czasowe: Assessed at the end of week 6
Percentage of participants whose response to "How was the supply of beverages you received throughout the study?" is "just right" [as opposed to "too little" or "too much"]. Higher percentage [split by condition] will indicate greater feasibility.
Assessed at the end of week 6

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Average Blood Alcohol Content Across 6 Weeks
Ramy czasowe: Study weeks 1-6
Average blood alcohol content (measured via breathalyzer) across the 6-week period split by condition.
Study weeks 1-6
Change in Blood Alcohol Content Across 6 Weeks
Ramy czasowe: Treatment entry to week 6
Slopes of blood alcohol content separated by condition for: a) start of treatment to pre-study and b) during the 6-week study period [split by condition].
Treatment entry to week 6
Average Number of Days with Breathalyzer Readings
Ramy czasowe: Assessed at 6 weeks.
Average number of days with breathalyzer readings across the 6-week study.
Assessed at 6 weeks.
Median Number of Breathalyzer Readings Among Days with Readings
Ramy czasowe: Assessed at 6 weeks.
Median number of breathalyzer readings among days with readings across the 6-week study.
Assessed at 6 weeks.
Change in Reported Alcohol Use
Ramy czasowe: Baseline to 6 weeks.
Percentage of participants endorsing use of study-provided beverages who experienced (a) increase in alcohol use (defined as change in average use per week pre-study to average use per week across the study), (b) no change in alcohol use, (c) decrease in alcohol use [split by condition].
Baseline to 6 weeks.
Perceived Change in Craving
Ramy czasowe: Assessed at 6 weeks.
Percentage of participants endorsing use of study-provided beverages who reported (a) increased in desire to drink alcohol, (b) no change in desire to drink alcohol, (c) decreased desire to drink alcohol [split by condition] in response to the item "When I drink the study provided beverages I experience…Less desire to drink alcohol; No change in my desire to drink alcohol; or More desire to drink alcohol.
Assessed at 6 weeks.
Perceived Change in Alcohol Use
Ramy czasowe: Assessed at 6 weeks.
Percentage of participants endorsing use of study-provided beverages who reported (a) increased in alcohol use, (b) no change in alcohol use, (c) increased alcohol use [split by condition] in response to the item "Because I drink the study provided beverages I drink...Less alcohol than I otherwise would; The same amount of alcohol that I otherwise would; or More alcohol than I otherwise would."
Assessed at 6 weeks.
Perceived Impact of Beverages on Recovery
Ramy czasowe: Assessed at 6 weeks.
Percentage of participants who responded to the item "What impact did the study provided beverages have on your recovery from alcohol use disorder?" with (a) Harmful; (b) No impact; or (c) Helpful [split by condition].
Assessed at 6 weeks.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Stanford University

Współpracownicy

National Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)

Śledczy

  • Główny śledczy: Molly A Bowdring, PhD, Stanford University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

14 maja 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 października 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 listopada 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

27 lutego 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

27 lutego 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

5 marca 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

20 lipca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

17 lipca 2026

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 83997
  • 1K99AA031716 (Grant/umowa NIH USA)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Dane zostaną przesłane do archiwum danych NIAAA

Ramy czasowe udostępniania IPD

Kod analityczny, dane oraz słownik danych zostaną przesłane w momencie złożenia głównych wyników do czasopisma naukowego.

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • ANALITYCZNY_KOD

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj