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AIベースの口腔がん患者における可動域の理学療法評価システム

2026年4月6日 更新者：National Taiwan University Hospital

口腔癌患者における口顎および頸肩関節可動域のAIベース理学療法評価システムの妥当性と信頼性

本研究は、口顎および頸肩の関節可動域（ROM）を測定するための新しいAIベースの理学療法評価システムの妥当性と信頼性を評価することを目的としています。 従来のROM評価は手動測定に依存しており、評価者の経験や変動性の影響を受ける可能性があります。 提案されたAIシステムは、自動キーポイントトラッキングを使用して、客観的で標準化された測定を提供します。

この横断的研究では、健康な成人参加者が標準化されたROM課題を実行します。 AIシステムから得られた測定値は、従来の臨床ツールを使用した2名の独立した評価者による測定値と比較されます。 評価者内および評価者間の信頼性を評価するために、繰り返し測定が実施されます。 AIシステムと人間の評価者間の一致度を評価し、システムの臨床的適用性を判断します。

調査の概要

状態

募集

条件

詳細な説明

本研究は、顎口腔および頸肩の関節可動域（ROM）を評価するためのAIベースの理学療法評価システムの信頼性と併存的妥当性を評価することを目的とした横断的測定研究です。 参加者は、事前に定義された適格基準を満たす20歳から70歳の健康な成人とします。 インフォームドコンセントを提供した後、参加者は口の開閉、頸部および肩のROM課題を含む標準化された動作を行います。

各参加者は、各動作について3回の繰り返し測定を受けます。 ROMは、以下の3つの方法を用いて評価されます：（1）リアルタイムキーポイント追跡と自動角度計算を利用したAIベースシステム、（2）評価者1による手動測定、（3）ゴニオメーターまたはTheraBite ROMスケールを用いた評価者2による独立した手動測定。

測定バイアスと疲労効果を最小限に抑えるため、3つの評価方法の順序は各参加者についてランダム化されます。 評価者は互いの測定結果およびAI生成結果について盲検化されます。

主要評価項目には、AIシステムの評価者間信頼性および評価者内信頼性、ならびにAIベース測定と手動測定との一致度が含まれます。 信頼性は級内相関係数（ICC）を用いて評価され、一致度はブランド-アルトマン分析および平均絶対誤差（MAE）を用いて評価されます。

本研究は、特に標準化および拡張可能な筋骨格系評価のための、AIベース理学療法評価ツールの臨床的適用性を支持するエビデンスを提供することが期待されます。

研究の種類

観察的

入学 (推定)

20

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

  • 台湾
      • Taipei、台湾、100
        • 募集
        • School and Graduate Institute of Physical Therapy, College of Medicine, National Taiwan University
        • コンタクト：
          • Yueh-Hsia Chen, Ph.D

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

はい

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

本研究の対象集団は、非確率サンプリングにより募集された20歳から70歳の健康な成人ボランティアで構成されています。
開口障害（トリズムス）、頭頸部がん、または頭部・頸部・肩領域に影響を与える筋骨格系疾患の既往歴がない参加者が対象となります。
全ての参加者は指示に従い、標準化された運動課題を遂行する能力を有しています。
この集団は、制御された条件下でAIベースの理学療法評価システムのベースライン測定性能を確立し、信頼性と妥当性を評価するために選定されています。

説明

選定基準：

  • 20歳から70歳までの健康な成人
  • 開口障害なし
  • 頭部、頸部、肩の損傷または手術の既往歴なし
  • 頭頸部がん関連の放射線療法または化学療法の既往歴なし

除外基準：

  • コミュニケーションまたは指示に従うことができない
  • 運動パフォーマンスに影響を与える可能性のある状態

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
健康群
開口障害の既往歴、頭部・頸部・肩の外傷または手術歴、頭頸部がんに関連する放射線療法または化学放射線療法歴のない、20歳から70歳までの健康な成人が募集されました。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
AIと手動測定の間の合意
時間枠：ベースライン
AIベース測定と手動測定の一致度は、級内相関係数（ICC）およびブランド・アルトマン解析を用いて評価されました
ベースライン

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
平均絶対誤差 (MAE)
時間枠：ベースライン
AI測定値と手動測定値の間の平均絶対差
ベースライン
人間の評価者による評価者内信頼性
時間枠：バーゼリン
評価者1および評価者2による反復試験における手動測定の一貫性（級内相関係数（ICC）を使用）
バーゼリン
すべての評価者間の評価者間信頼性
時間枠：ベースライン
AIシステム、評価者1、および評価者2から得られた測定値間の一致は、級内相関係数（ICC）を使用して評価されます
ベースライン
AIシステムの評価者内信頼性
時間枠：ベースライン
AIベースの測定の一貫性（3回の繰り返し試験における級内相関係数（ICC）を使用）
ベースライン
系統的測定バイアス
時間枠：ベースライン
AIベース測定と手動測定の平均差
ベースライン

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

National Taiwan University Hospital

捜査官

  • 主任研究者：Yueh-Hsia Chen, Ph.D.、School and Graduate Institute of Physical Therapy, College of Medicine, National Taiwan University

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2026年4月7日

一次修了 (推定)

2026年5月31日

研究の完了 (推定)

2027年12月31日

試験登録日

最初に提出

2026年3月29日

QC基準を満たした最初の提出物

2026年3月29日

最初の投稿 (実際)

2026年4月3日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年4月13日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年4月6日

最終確認日

2026年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 202603023RIND

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

IPD プランの説明

個人参加者データ（IPD）は、プライバシーへの配慮および機関の規制により共有されません。 AIシステムは匿名化されたキーポイントデータを処理しますが、データセットには再識別される可能性のある情報が含まれている場合があります。 合理的な要求に基づき、機関の審査およびデータ保護方針に従って、データ共有が検討される場合があります。

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

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