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KI-basiertes Physiotherapie-Bewertungssystem für Bewegungsradius bei Mundhöhlenkrebs-Patienten

6. April 2026 aktualisiert von: National Taiwan University Hospital

Validität und Reliabilität eines KI-basierten Physiotherapie-Bewertungssystems für die oromandibuläre und zervikoskapuläre Bewegungsreichweite bei Mundkrebspatienten

Diese Studie zielt darauf ab, die Validität und Zuverlässigkeit eines neuartigen KI-basierten Physiotherapie-Bewertungssystems zur Messung der oromandibulären und zerviko-skapulären Bewegungsreichweite (ROM) zu bewerten. Traditionelle ROM-Bewertungen stützen sich auf manuelle Messungen, die durch die Erfahrung und Variabilität des Bewerters beeinflusst werden können. Das vorgeschlagene KI-System verwendet automatisierte Keypoint-Tracking, um objektive und standardisierte Messungen bereitzustellen.

In dieser Querschnittsstudie werden gesunde erwachsene Teilnehmer standardisierte ROM-Aufgaben durchführen. Die vom KI-System erhaltenen Messungen werden mit denen von zwei unabhängigen Bewertern unter Verwendung konventioneller klinischer Werkzeuge verglichen. Wiederholte Messungen werden durchgeführt, um die Intra-Rater- und Inter-Rater-Zuverlässigkeit zu bewerten. Die Übereinstimmung zwischen dem KI-System und menschlichen Bewertern wird bewertet, um die klinische Anwendbarkeit des Systems zu bestimmen.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Diese Studie ist eine Querschnittsmessstudie, die darauf ausgelegt ist, die Zuverlässigkeit und gleichzeitige Validität eines KI-basierten Physiotherapiebewertungssystems zur Beurteilung der oromandibulären und zervikoskapulären Bewegungsreichweite (ROM) zu bewerten. Teilnehmer werden gesunde Erwachsene im Alter von 20 bis 70 Jahren sein, die vordefinierte Einschluss- und Ausschlusskriterien erfüllen. Nach Erteilung der informierten Einwilligung führen die Teilnehmer standardisierte Bewegungen durch, einschließlich Mundöffnung und zervikalen sowie skapulären ROM-Aufgaben.

Jeder Teilnehmer wird drei wiederholte Messungen für jede Bewegung durchlaufen. Die ROM wird mit drei Methoden bewertet: (1) einem KI-basierten System, das Echtzeit-Keypoint-Tracking und automatische Winkelberechnung nutzt, (2) manuelle Messung durch Bewerter 1 und (3) unabhängige manuelle Messung durch Bewerter 2 unter Verwendung eines Goniometers oder einer TheraBite ROM-Skala.

Um Messverzerrungen und Ermüdungseffekte zu minimieren, wird die Reihenfolge der drei Bewertungsmethoden für jeden Teilnehmer randomisiert. Die Bewerter werden gegenüber den Messungen des jeweils anderen und den KI-generierten Ergebnissen verblindet sein.

Die primären Endpunkte umfassen die Inter-Rater-Reliabilität und Intra-Rater-Reliabilität des KI-Systems sowie die Übereinstimmung zwischen KI-basierten und manuellen Messungen. Die Zuverlässigkeit wird mithilfe von Intraklassenkorrelationskoeffizienten (ICC) bewertet, während die Übereinstimmung mittels Bland-Altman-Analyse und mittlerem absoluten Fehler (MAE) evaluiert wird.

Es wird erwartet, dass diese Studie Evidenz liefert, die die klinische Anwendbarkeit KI-basierter Physiotherapiebewertungsinstrumente unterstützt, insbesondere für standardisierte und skalierbare muskuloskelettale Bewertungen.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

20

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Taiwan
      • Taipei, Taiwan, 100
        • Rekrutierung
        • School and Graduate Institute of Physical Therapy, College of Medicine, National Taiwan University
        • Kontakt:
          • Yueh-Hsia Chen, Ph.D

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Die Studienpopulation besteht aus gesunden erwachsenen Freiwilligen im Alter von 20 bis 70 Jahren, die durch nicht-probabilistische Stichproben rekrutiert wurden. Teilnehmer ohne Vorgeschichte von Trismus, Kopf-Hals-Krebs oder muskuloskelettalen Erkrankungen, die Kopf-, Hals- oder Schulterregionen betreffen, sind teilnahmeberechtigt. Alle Teilnehmer sind in der Lage, Anweisungen zu befolgen und standardisierte Bewegungsaufgaben durchzuführen. Diese Population wird ausgewählt, um die Basislinienmessleistung zu etablieren und die Zuverlässigkeit und Validität des KI-basierten Physiotherapie-Bewertungssystems unter kontrollierten Bedingungen zu evaluieren.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Gesunde Erwachsene im Alter von 20 bis 70 Jahren
  • Kein Trismus
  • Keine Vorgeschichte von Kopf-, Hals- oder Schulterverletzungen oder -operationen
  • Keine Vorgeschichte von Kopf- und Halskrebs-bezogener Strahlentherapie oder Chemotherapie

Ausschlusskriterien:

  • Unfähigkeit zu kommunizieren oder Anweisungen zu befolgen
  • Jegliche Erkrankung, die die Bewegungsausführung beeinträchtigen könnte

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Gesunde Gruppe
Es wurden gesunde Erwachsene im Alter zwischen 20 und 70 Jahren ohne Vorgeschichte von Trismus, Kopf-, Hals- oder Schulterverletzungen oder -operationen sowie ohne HNC-bezogene Strahlentherapie oder Radiochemotherapie rekrutiert.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Übereinstimmung zwischen KI- und manuellen Messungen
Zeitfenster: Ausgangswert
Übereinstimmung zwischen KI-basierten und manuellen Messungen, bewertet mit Intraklassen-Korrelationskoeffizienten (ICC) und Bland-Altman-Analyse
Ausgangswert

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Mittlerer absoluter Fehler (MAE)
Zeitfenster: Baseline
Durchschnittliche absolute Differenz zwischen KI-Messungen und manuellen Messungen
Baseline
Intra-Rater-Reliabilität menschlicher Bewerter
Zeitfenster: Baselinte
Konsistenz manueller Messungen von Bewerter 1 und Bewerter 2 über wiederholte Versuche mittels Intraklassen-Korrelationskoeffizienten (ICC)
Baselinte
Inter-Rater-Reliabilität zwischen allen Bewertern
Zeitfenster: Ausgangswert
Die Übereinstimmung zwischen den Messungen des KI-Systems, Bewerter 1 und Bewerter 2 wird mithilfe von Intraklassen-Korrelationskoeffizienten (ICC) bewertet.
Ausgangswert
Intra-Rater-Reliabilität des KI-Systems
Zeitfenster: Baseline
Konsistenz KI-basierter Messungen über drei wiederholte Versuche mittels Intraklassen-Korrelationskoeffizienten (ICC)
Baseline
Systematische Messabweichung
Zeitfenster: Baseline
Mittlere Differenz zwischen KI-basierten und manuellen Messungen
Baseline

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

National Taiwan University Hospital

Ermittler

  • Hauptermittler: Yueh-Hsia Chen, Ph.D., School and Graduate Institute of Physical Therapy, College of Medicine, National Taiwan University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

7. April 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

31. Mai 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

29. März 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

29. März 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

3. April 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

13. April 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

6. April 2026

Zuletzt verifiziert

1. März 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 202603023RIND

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Individuelle Teilnehmerdaten (IPD) werden aufgrund von Datenschutzüberlegungen und institutionellen Vorschriften nicht geteilt. Obwohl das KI-System anonymisierte Keypoint-Daten verarbeitet, kann der Datensatz noch Informationen enthalten, die möglicherweise re-identifiziert werden könnten. Eine Datenweitergabe kann auf begründete Anfrage hin in Betracht gezogen werden und unterliegt der institutionellen Überprüfung und den Datenschutzrichtlinien.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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