Tekoälypohjainen fysioterapian arviointijärjestelmä suun syöpäpotilaiden liikelaajuudelle
Tekoälyyn perustuvan fysioterapia-arviointijärjestelmän pätevyys ja luotettavuus suun ja leukojen sekä kaulan ja hartioiden liikkeiden alueen arvioinnissa suun syöpäpotilailla
Tämä tutkimus pyrkii arvioimaan uuden tekoälypohjaisen fysioterapian arviointijärjestelmän pätevyyttä ja luotettavuutta oromandibulaarisen ja kaula-olka-alueen liikelaajuuden (ROM) mittaamisessa. Perinteiset ROM-arvioinnit perustuvat manuaalisiin mittauksiin, joihin voi vaikuttaa arvioijan kokemus ja vaihtelu. Ehdotettu tekoälyjärjestelmä käyttää automaattista avainpisteen seurantaa tarjotakseen objektiivisia ja standardoituja mittauksia.
Tässä poikkileikkaustutkimuksessa terveet aikuisosallistujat suorittavat standardoituja ROM-tehtäviä. Tekoälyjärjestelmästä saatuja mittauksia verrataan kahta riippumatonta arvioijaa käyttävien perinteisten kliinisten työkalujen mittoihin. Toistettuja mittauksia suoritetaan arvioijasisäisen ja arvioijavälisen luotettavuuden arvioimiseksi. Tekoälyjärjestelmän ja ihmisarvioijien välistä yhtäpitävyyttä arvioidaan määrittämään järjestelmän kliininen sovellettavuus.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä tutkimus on poikkileikkaustutkimus, joka on suunniteltu arvioimaan tekoälyyn perustuvan fysioterapiaraportoinnin luotettavuutta ja samanaikaista validiteettia oromandibulaarisen ja niska-hartiaseudun liikelaajuuden (ROM) arvioinnissa. Osallistujat ovat terveitä aikuisia 20–70-vuotiaita, jotka täyttävät ennalta määritellyt sisällyttämis- ja poissulkemiskriteerit. Suostumuksensa antamisen jälkeen osallistujat suorittavat standardoidut liikkeet, mukaan lukien suun avaaminen sekä kaulan ja hartioiden liikelaajuustehtävät.
Jokainen osallistuja suorittaa kolme toistettua mittausta kutakin liikettä kohden. Liikelaajuutta arvioidaan kolmella menetelmällä: (1) tekoälyyn perustuvalla järjestelmällä, joka hyödyntää reaaliaikaista avainpisteen seurantaa ja automaattista kulman laskentaa, (2) arvioijan 1 manuaalisilla mittauksilla ja (3) arvioijan 2 itsenäisillä manuaalisilla mittauksilla käyttäen goniometriä tai TheraBite ROM -mittakaavaa.
Mittausteorian ja väsymyksen vaikutusten minimoimiseksi kolmen arviointimenetelmän järjestys arvotaan jokaiselle osallistujalle. Arvioijat ovat sokeutettuja toistensa mittauksille sekä tekoälyn tuottamille tuloksille.
Ensisijaiset lopputulokset sisältävät tekoälyjärjestelmän arvioijavälisen ja arvioijasisäisen luotettavuuden sekä tekoälyyn perustuvien ja manuaalisten mittausten välistä sopivuutta. Luotettavuutta arvioidaan käyttäen luokkasisäisiä korrelaatiokertoimia (ICC), kun taas sopivuutta arvioidaan Bland-Altman-analyysillä ja keskimääräisellä absoluuttisella virheellä (MAE).
Tämän tutkimuksen odotetaan tarjoavan näyttöä tekoälyyn perustuvien fysioterapia-arviointityökalujen kliinisestä soveltuvuudesta, erityisesti standardoiduille ja skaalautuville liikunta-elinten arvioinneille.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Yueh-Hsia Chen, Ph.D.
- Puhelinnumero: +886-2-33668133
- Sähköposti: yuehhsiachen@ntu.edu.tw
Opiskelupaikat
-
-
-
Taipei, Taiwan, 100
- Rekrytointi
- School and Graduate Institute of Physical Therapy, College of Medicine, National Taiwan University
-
Ottaa yhteyttä:
- Yueh-Hsia Chen, Ph.D
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Osallistujat, joilla ei ole historiaa trismuksesta, pää- ja kaulan alueen syövästä tai tuki- ja liikuntaelinsairauksista, jotka vaikuttavat pään, kaulan tai olkapäiden alueisiin, ovat kelvollisia.
Kaikki osallistujat kykenevät noudattamaan ohjeita ja suorittamaan standardoituja liiketehtäviä.
Tämä populaatio on valittu perusmittausten suorituskyvyn määrittämiseksi ja tekoälyyn perustuvan fysioterapia-arviointijärjestelmän luotettavuuden ja pätevyyden arvioimiseksi kontrolloiduissa olosuhteissa.
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:
- Terveet aikuiset 20–70-vuotiaat
- Ei trismusta
- Ei aiempaa päähän, kaulaan tai olkapäähän kohdistunutta vammaa tai leikkausta
- Ei aiempaa päähän ja kaulaan kohdistunutta säde- tai kemoterapiaa syöpähoidon yhteydessä
Poissulkemiskriteerit:
- Kyvyttömyys kommunikoida tai seurata ohjeita
- Mikä tahansa tila, joka saattaa vaikuttaa liikkeiden suorittamiseen
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Terve ryhmä
Terveet aikuiset, joiden ikä on 20–70 vuotta, ja joilla ei ole historiaa triismuksesta, pään, niskan tai olkapään vammoista tai leikkauksista, eikä pään ja kaulan alueen syövän hoitoihin liittyvää sädehoitoa tai kemosädehoitoa, rekrytoitiin.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sopimus tekoälyn ja manuaalisten mittausten välillä
Aikaikkuna: Perustaso
|
Sopivuus tekoälyyn perustuvien ja manuaalisten mittausten välillä arvioitiin käyttäen ICC-kerrointa (Intraclass Correlation Coefficient) ja Bland-Altman-analyysia
|
Perustaso
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Keskiarvoinen absoluuttinen virhe (MAE)
Aikaikkuna: Perustaso
|
Keskimääräinen absoluuttinen ero tekoälymittauksien ja manuaalisten mittausten välillä
|
Perustaso
|
|
Intra-rater-luotettavuus ihmisarvioijilla
Aikaikkuna: Baselinte
|
Rater 1:n ja Rater 2:n manuaalisten mittauksien yhtenäisyys toistuvissa kokeissa käyttäen luokkien sisäisiä korrelaatiokertoimia (ICC)
|
Baselinte
|
|
Kaikkien arvioijien välinen luotettavuus
Aikaikkuna: Perustaso
|
AI-järjestelmästä, Arvioijasta 1 ja Arvioijasta 2 saatujen mittausten välistä yhtäpitävyyttä arvioidaan käyttäen luokkasisäisiä korrelaatiokertoimia (ICC)
|
Perustaso
|
|
Tekoälyjärjestelmän sisäinen arvioijan luotettavuus
Aikaikkuna: Alkutila
|
AI-pohjaisten mittausten yhdenmukaisuus kolmessa toistetussa kokeessa käyttäen luokkien sisäisiä korrelaatiokertoimia (ICC)
|
Alkutila
|
|
Systemaattinen mittausvirhe
Aikaikkuna: Perustaso
|
Keskimääräinen ero tekoälyyn perustuvien ja manuaalisten mittausten välillä
|
Perustaso
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Yueh-Hsia Chen, Ph.D., School and Graduate Institute of Physical Therapy, College of Medicine, National Taiwan University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Agarwal P, Shiva Kumar HR, Rai KK. Trismus in oral cancer patients undergoing surgery and radiotherapy. J Oral Biol Craniofac Res. 2016 Nov;6(Suppl 1):S9-S13. doi: 10.1016/j.jobcr.2016.10.004. Epub 2016 Oct 22.
- Deb S, Islam MF, Rahman S, Rahman S. Graph Convolutional Networks for Assessment of Physical Rehabilitation Exercises. IEEE Trans Neural Syst Rehabil Eng. 2022;30:410-419. doi: 10.1109/TNSRE.2022.3150392. Epub 2022 Feb 23.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 202603023RIND
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .