Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Система оценки физиотерапии на основе искусственного интеллекта для диапазона движений у пациентов с раком полости рта

6 апреля 2026 г. обновлено: National Taiwan University Hospital

Валидность и надежность системы оценки физиотерапии на основе искусственного интеллекта для оро-мандибулярного и шейно-плечевого диапазона движений у пациентов с раком полости рта

Это исследование направлено на оценку валидности и надежности новой системы оценки физиотерапии на основе искусственного интеллекта для измерения объема движений (ОД) оро-мандибулярной области и шеи-плечевого пояса. Традиционные оценки ОД основаны на ручных измерениях, которые могут зависеть от опыта и вариабельности оценщика. Предлагаемая система ИИ использует автоматическое отслеживание ключевых точек для предоставления объективных и стандартизированных измерений.

В этом перекрестном исследовании здоровые взрослые участники будут выполнять стандартизированные задания на ОД. Измерения, полученные с помощью системы ИИ, будут сравниваться с измерениями двух независимых оценщиков, использующих традиционные клинические инструменты. Повторные измерения будут проводиться для оценки внутри- и межоценочной надежности. Согласованность между системой ИИ и оценщиками-людьми будет оцениваться для определения клинической применимости системы.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Подробное описание

Данное исследование представляет собой кросс-секционное измерительное исследование, предназначенное для оценки надежности и конкурентной валидности системы оценки физиотерапии на основе искусственного интеллекта для оценки оро-мандибулярного и шейно-плечевого диапазона движений (ROM). Участниками будут здоровые взрослые в возрасте от 20 до 70 лет, соответствующие заранее определенным критериям включения и исключения. После предоставления информированного согласия участники будут выполнять стандартизированные движения, включая открывание рта и задачи на ROM шейного отдела и плеча.

Каждый участник пройдет три повторных измерения для каждого движения. ROM будет оцениваться с использованием трех методов: (1) система на основе ИИ, использующая отслеживание ключевых точек в реальном времени и автоматический расчет углов, (2) ручное измерение Оценщиком 1, и (3) независимое ручное измерение Оценщиком 2 с использованием гониометра или шкалы TheraBite ROM.

Для минимизации систематической ошибки измерения и эффектов усталости порядок трех методов оценки будет рандомизирован для каждого участника. Оценщики будут ослеплены относительно измерений друг друга и результатов, сгенерированных ИИ.

Основные исходы включают межоценочную надежность и внутриоценочную надежность системы ИИ, а также согласие между измерениями на основе ИИ и ручными измерениями. Надежность будет оцениваться с использованием коэффициентов внутриклассовой корреляции (ICC), в то время как согласие будет оцениваться с помощью анализа Бланда-Алтмана и средней абсолютной ошибки (MAE).

Ожидается, что данное исследование предоставит доказательства, поддерживающие клиническую применимость инструментов оценки физиотерапии на основе ИИ, особенно для стандартизированных и масштабируемых оценок опорно-двигательного аппарата.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

20

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Yueh-Hsia Chen, Ph.D.
  • Номер телефона: +886-2-33668133
  • Электронная почта: yuehhsiachen@ntu.edu.tw

Места учебы

  • Тайвань
      • Taipei, Тайвань, 100
        • Рекрутинг
        • School and Graduate Institute of Physical Therapy, College of Medicine, National Taiwan University
        • Контакт:
          • Yueh-Hsia Chen, Ph.D

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Целевая группа исследования состоит из здоровых взрослых добровольцев в возрасте от 20 до 70 лет, набранных с помощью невероятностной выборки.
Участники без истории тризма, рака головы и шеи или заболеваний опорно-двигательного аппарата, затрагивающих области головы, шеи или плеч, имеют право на участие.
Все участники способны следовать инструкциям и выполнять стандартизированные двигательные задачи.
Эта группа выбрана для установления базовых показателей измерения и оценки надежности и валидности системы оценки физиотерапии на основе ИИ в контролируемых условиях.

Описание

Критерии включения:

  • Здоровые взрослые в возрасте от 20 до 70 лет
  • Отсутствие тризма
  • Отсутствие в анамнезе травм или операций на голове, шее или плечах
  • Отсутствие в анамнезе лучевой или химиотерапии, связанной с раком головы и шеи

Критерии исключения:

  • Невозможность общения или следования инструкциям
  • Любое состояние, которое может повлиять на выполнение движений

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Здоровая группа
Были набраны здоровые взрослые в возрасте от 20 до 70 лет без истории тризма, травм или операций на голове, шее или плече, а также без лучевой терапии или химиолучевой терапии, связанной с раком головы и шеи.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Соглашение между ИИ и ручными измерениями
Временное ограничение: Исходный уровень
Согласованность между измерениями на основе ИИ и ручными измерениями, оцененная с использованием внутриклассовых коэффициентов корреляции (ICC) и анализа Блэнда-Алтмана
Исходный уровень

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Средняя абсолютная ошибка (MAE)
Временное ограничение: Исходный уровень
Средняя абсолютная разница между измерениями ИИ и ручными измерениями
Исходный уровень
Внутриэкспертная надежность человеческих оценщиков
Временное ограничение: Базелинте
Согласованность ручных измерений Экспертом 1 и Экспертом 2 в повторных испытаниях с использованием коэффициентов внутриклассовой корреляции (ICC)
Базелинте
Межэкспертная надежность среди всех экспертов
Временное ограничение: Исходный уровень
Согласованность между измерениями, полученными от системы ИИ, Оценщика 1 и Оценщика 2, будет оцениваться с использованием внутриклассовых коэффициентов корреляции (ICC)
Исходный уровень
Внутриэкспертная надежность системы искусственного интеллекта
Временное ограничение: Исходный уровень
Согласованность измерений на основе ИИ в трех повторных испытаниях с использованием коэффициентов внутриклассовой корреляции (ICC)
Исходный уровень
Систематическая ошибка измерения
Временное ограничение: Базовый уровень
Средняя разница между измерениями на основе ИИ и ручными измерениями
Базовый уровень

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

National Taiwan University Hospital

Следователи

  • Главный следователь: Yueh-Hsia Chen, Ph.D., School and Graduate Institute of Physical Therapy, College of Medicine, National Taiwan University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

7 апреля 2026 г.

Первичное завершение (Оцененный)

31 мая 2026 г.

Завершение исследования (Оцененный)

31 декабря 2027 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

29 марта 2026 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

29 марта 2026 г.

Первый опубликованный (Действительный)

3 апреля 2026 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

13 апреля 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

6 апреля 2026 г.

Последняя проверка

1 марта 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 202603023RIND

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Описание плана IPD

Индивидуальные данные участников (ИДУ) не будут предоставляться в связи с соображениями конфиденциальности и институциональными регламентами. Хотя система ИИ обрабатывает обезличенные данные ключевых точек, набор данных всё ещё может содержать информацию, которая потенциально может быть деанонимизирована. Предоставление данных может быть рассмотрено по обоснованному запросу и при условии институциональной проверки и соблюдения политик защиты данных.

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться