Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

AI-bázovaný systém fyzioterapeutického hodnocení rozsahu pohybu u pacientů s rakovinou ústní dutiny

6. dubna 2026 aktualizováno: National Taiwan University Hospital

Validita a spolehlivost systému hodnocení fyzioterapie založeného na umělé inteligenci pro rozsah pohybu oromandibulární a krční-ramenní oblasti u pacientů s rakovinou ústní dutiny

Tato studie si klade za cíl vyhodnotit platnost a spolehlivost nového systému pro hodnocení fyzioterapie založeného na umělé inteligenci, který měří rozsah pohybu (ROM) oromandibulární a krční-lopatkové oblasti. Tradiční hodnocení ROM se spoléhá na manuální měření, které může být ovlivněno zkušenostmi hodnotitele a variabilitou. Navrhovaný systém AI využívá automatické sledování klíčových bodů k poskytnutí objektivních a standardizovaných měření.

V této průřezové studii budou zdraví dospělí účastníci provádět standardizované úkoly ROM. Měření získaná ze systému AI budou porovnána s měřeními dvou nezávislých hodnotitelů používajících konvenční klinické nástroje. Pro posouzení spolehlivosti uvnitř hodnotitele a mezi hodnotiteli budou provedena opakovaná měření. Shoda mezi systémem AI a lidskými hodnotiteli bude vyhodnocena, aby se určila klinická použitelnost systému.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Detailní popis

Tato studie je průřezová měřicí studie navržená k vyhodnocení spolehlivosti a souběžné validity systému hodnocení fyzioterapie založeného na umělé inteligenci pro posuzování rozsahu pohybu (ROM) oromandibulární oblasti a krku a ramen. Účastníky budou zdraví dospělí ve věku 20 až 70 let, kteří splňují předem stanovená kritéria pro zařazení a vyloučení. Po poskytnutí informovaného souhlasu účastníci provedou standardizované pohyby, včetně otevírání úst a úkolů ROM pro krční páteř a ramena.

Každý účastník podstoupí tři opakovaná měření pro každý pohyb. ROM bude hodnocen pomocí tří metod: (1) systém založený na umělé inteligenci využívající sledování klíčových bodů v reálném čase a automatický výpočet úhlu, (2) manuální měření Hodnotitelem 1 a (3) nezávislé manuální měření Hodnotitelem 2 pomocí goniometru nebo stupnice TheraBite ROM.

Pro minimalizaci měřicího zkreslení a účinků únavy bude pořadí tří hodnotících metod pro každého účastníka randomizováno. Hodnotitelé budou vůči měřením druhého hodnotitele a výsledkům generovaným umělou inteligencí zaslepeni.

Primární výsledky zahrnují mezhodnotitelskou spolehlivost a vnitrohodnotitelskou spolehlivost systému umělé inteligence, stejně jako shodu mezi měřeními založenými na umělé inteligenci a manuálními měřeními. Spolehlivost bude hodnocena pomocí koeficientů vnitrotřídní korelace (ICC), zatímco shoda bude hodnocena pomocí Bland-Altmanovy analýzy a střední absolutní chyby (MAE).

Předpokládá se, že tato studie poskytne důkazy podporující klinickou použitelnost nástrojů hodnocení fyzioterapie založených na umělé inteligenci, zejména pro standardizovaná a škálovatelná hodnocení pohybového aparátu.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

20

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Tchaj-wan
      • Taipei, Tchaj-wan, 100
        • Nábor
        • School and Graduate Institute of Physical Therapy, College of Medicine, National Taiwan University
        • Kontakt:
          • Yueh-Hsia Chen, Ph.D

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Studijní populace se skládá ze zdravých dospělých dobrovolníků ve věku 20 až 70 let, kteří byli rekrutováni pomocí nepravděpodobnostního výběru. Účastníci bez anamnézy trismu, rakoviny hlavy a krku nebo muskuloskeletálních onemocnění postihujících oblast hlavy, krku nebo ramen jsou způsobilí. Všichni účastníci jsou schopni dodržovat pokyny a provádět standardizované pohybové úkoly. Tato populace je vybrána za účelem stanovení základního měření výkonu a vyhodnocení spolehlivosti a validity systému hodnocení fyzioterapie založeného na umělé inteligenci za kontrolovaných podmínek.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Zdraví dospělí ve věku 20 až 70 let
  • Žádný trismus
  • Žádná anamnéza poranění nebo operace hlavy, krku nebo ramene
  • Žádná anamnéza radioterapie nebo chemoterapie související s nádory hlavy a krku

Kritéria pro vyloučení:

  • Neschopnost komunikovat nebo dodržovat pokyny
  • Jakýkoli stav, který může ovlivnit výkon pohybu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Zdravá skupina
Byli rekrutováni zdraví dospělí ve věku 20 až 70 let bez anamnézy trismu, poranění nebo operace hlavy, krku či ramene, nebo radioterapie či chemoradioterapie související s HNC.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Shoda mezi AI a manuálními měřeními
Časové okno: Výchozí hodnota
Souhlas mezi AI-bázovanými a manuálními měřeními hodnocený pomocí Intraclass korelačních koeficientů (ICC) a Bland-Altmanovy analýzy
Výchozí hodnota

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Průměrná absolutní chyba (MAE)
Časové okno: Výchozí stav
Průměrný absolutní rozdíl mezi měřeními AI a ručními měřeními
Výchozí stav
Intra-rater spolehlivost lidských hodnotitelů
Časové okno: Baselinte
Konzistence manuálních měření od hodnotitele 1 a hodnotitele 2 napříč opakovanými pokusy pomocí koeficientů intraklasové korelace (ICC)
Baselinte
Inter-rater reliability among all raters
Časové okno: Výchozí hodnota
Shoda mezi měřeními získanými z AI systému, Hodnotitelem 1 a Hodnotitelem 2 bude hodnocena pomocí koeficientů intraklasové korelace (ICC)
Výchozí hodnota
Intra-rater reliability of AI system
Časové okno: Výchozí hodnota
Konzistence měření založených na umělé inteligenci ve třech opakovaných pokusech pomocí koeficientů intraklasové korelace (ICC)
Výchozí hodnota
Systematická chyba měření
Časové okno: Výchozí hodnota
Průměrný rozdíl mezi měřeními založenými na AI a manuálními měřeními
Výchozí hodnota

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

National Taiwan University Hospital

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Yueh-Hsia Chen, Ph.D., School and Graduate Institute of Physical Therapy, College of Medicine, National Taiwan University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

7. dubna 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

31. května 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. prosince 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

29. března 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

29. března 2026

První zveřejněno (Aktuální)

3. dubna 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

13. dubna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

6. dubna 2026

Naposledy ověřeno

1. března 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 202603023RIND

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Data jednotlivých účastníků (IPD) nebudou sdílena z důvodu ochrany soukromí a institucionálních předpisů. Ačkoliv AI systém zpracovává anonymizovaná data klíčových bodů, datová sada může stále obsahovat informace, které by potenciálně mohly být znovu identifikovány. Sdílení dat může být zváženo na základě rozumné žádosti a podléhá institucionálnímu přezkumu a zásadám ochrany dat.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Rakovina ústní dutiny

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Georgia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit