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深層学習に基づくインテリジェント診断と治療に関する研究

2026年4月19日 更新者:Yuxin Guo、Xi'an Jiaotong University

深層学習に基づく頭蓋顎顔面マルチモーダル画像の知的診断・治療技術に関する研究

この研究は、深層学習に基づく人工知能モデルを開発し、頭蓋顎顔面領域のマルチモーダル画像解析と臨床意思決定支援を評価することを目的としています。約2,000名の頭蓋顎顔面画像データおよび関連する臨床情報を有する参加者が含まれます。画像データには、2次元の顔写真、コーンビームCT画像、および3次元の顔面表面スキャンが含まれる場合があります。

この研究では、人工知能の手法を用いて頭蓋顔面画像を解析し、顔の形態、骨格または歯科分類、解剖学的ランドマーク、領域構造、および頭蓋顎顔面の異常に関連する臨床的に意味のある特徴を特定します。モデルは、画像分類、解剖学的ランドマーク検出、画像セグメンテーション、異常認識、および治療関連の意思決定支援などのタスク向けに開発されます。

この研究の目的は、歯科、矯正歯科、口腔外科および顎顔面外科の臨床実践における画像ベースの評価の精度、効率、および一貫性を向上させることです。この研究で開発された人工知能モデルは、医療従事者に客観的な画像解析と意思決定支援情報を提供することを目的としています。これらのモデルは臨床医を支援するために設計されており、資格のある臨床医による専門的な診断や個別化された治療計画を代替するものではありません。

この研究は、頭蓋顎顔面の状態のより早期かつ正確な認識を支援し、診断や治療選択肢に関するコミュニケーションを改善し、より個別化された口腔医療を促進することにより、患者とその家族に利益をもたらす可能性があります。すべての臨床画像および関連情報は、承認された研究手順とプライバシー保護要件に従って取り扱われます。

調査の概要

状態

まだ募集していません

詳細な説明

本研究は画像ベースの臨床人工知能研究であり、頭蓋顎顔面領域のマルチモーダル画像分析とインテリジェントな臨床意思決定支援のための深層学習モデルを開発、訓練、検証することを目的としています。

約2,000名の参加者が登録される予定です。

すべての参加者は、日常的な歯科、矯正歯科、口腔外科、または関連する臨床ケアの際に得られた頭蓋顎顔面画像データと関連する臨床情報を有しています。

本研究で使用される画像データには、二次元の顔写真、コーンビームCT画像、三次元の顔面表面スキャンが含まれる場合があります。

関連する臨床データには、人口統計情報、臨床診断、骨格または歯の分類、セファロ計測値、治療に関連する記録、および利用可能な専門家による評価が含まれる場合があります。

本研究は、頭蓋顎顔面画像の分類、解剖学的ランドマークの検出、領域分割、異常認識、および治療に関連する意思決定支援のための人工知能モデルの開発に焦点を当てます。

モデル開発前に、すべての画像データは標準化された前処理を受けます。

前処理手順には、画像の匿名化、品質評価、フォーマット変換、画像の向き補正、切り抜き、解像度の標準化、グレースケールまたは強度の正規化、空間的な位置合わせ、および関心領域の抽出が含まれる場合があります。

二次元画像については、特定の画像タスクに応じて、標準化された顔またはX線写真領域が定義されます。

コーンビームCTおよび三次元顔面表面データについては、前処理に体積再構築、表面再構築、メッシュ処理、点群処理、または解剖学的構造の抽出が含まれる場合があります。

参照ラベルは、臨床医療記録、医師の診断、および専門家による手動アノテーションから導出されます。

セグメンテーションタスクでは、解剖学的領域または構造は訓練を受けた臨床医または校正済みの研究者によって手動でアノテーションされます。

ランドマーク検出タスクでは、事前定義された解剖学的ランドマークが標準化された頭蓋顎顔面計測プロトコルに従ってアノテーションされます。

分類タスクでは、骨格パターン、歯の関係、頭蓋顎顔面形態カテゴリ、またはその他の臨床的に意味のある分類ラベルが専門家の評価に基づいて決定されます。

観察者間および観察者内の一致も評価され、手動アノテーションと臨床ラベルの信頼性が確保されます。

約2,000名の参加者からなるデータセットは、訓練、検証、テストデータセットに分割されます。

データの70%はモデルの訓練、15%はモデルの検証、15%は独立したテストに使用されます。

深層学習モデルには、畳み込みニューラルネットワーク、注意機構に基づくモデル、およびマルチタスク学習モデルが含まれます。

モデル開発には、ハイパーパラメータ最適化、正則化、データ拡張、および検証データセットに基づく性能モニタリングが含まれます。

画像セグメンテーションタスクでは、Dice類似係数、Intersection over Union、ピクセル単位の精度、感度、特異度、および該当する場合はハウスドルフ距離や平均表面距離などの境界距離指標を含むセグメンテーション精度指標を用いてモデル性能が評価されます。

画像分類および診断認識タスクでは、精度、適合率、再現率、F1スコア、感度、特異度、陽性的中率、陰性的中率、ROC曲線分析、およびAUCを用いてモデル性能が評価されます。混同行列を使用して、診断カテゴリごとの正しい分類と誤った分類の分布が記述されます。マルチクラス分類タスクでは、マクロ平均および加重平均の性能指標が報告される場合があります。

解剖学的ランドマーク検出タスクでは、平均放射誤差、平均絶対誤差、臨床的に意味のある距離閾値内での成功検出率、および専門家アノテーションとの一致度を用いてモデル性能が評価されます。

治療関連の意思決定支援タスクでは、モデル出力が専門家の臨床判断と比較されます。評価指標には、精度、適合率、再現率、F1スコア、AUC、および決定曲線分析が含まれます。

画像アノテーションおよびデータ処理に関与する担当者は、研究開始前に関連する訓練を受けます。識別可能な個人情報へのアクセスは、権限のある研究担当者に制限されます。モデル開発に使用される分析データセットは、可能な限り匿名化または仮名化されます。

約2,000名の参加者の計画登録は、画像モダリティと臨床カテゴリの分布が適切である場合に、サブグループ分析とロバスト性テストをサポートすることが期待されます。欠損データ、利用不可データ、解釈不能データ、または不整合データは記録されます。

本研究で開発された人工知能モデルは、医療従事者が頭蓋顎顔面画像分析と臨床意思決定支援において支援することを目的としています。モデルは、資格のある臨床医による専門的な臨床診断や個別化治療計画を代替するものではありません。これらのモデルの将来の臨床応用には、さらなる検証、臨床審査、および適切な機関または規制当局の承認が必要です。

研究の種類

観察的

入学 (推定)

2000

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 子
  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

はい

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

研究対象集団には、日常的な歯科、矯正歯科、口腔顎顔面、または関連する臨床診療において取得された頭蓋顎顔面画像データと関連する臨床情報を有する約2,000名の参加者が含まれます。 適格な参加者は、人工知能に基づく画像解析のために利用可能な二次元顔面写真、コーンビームCT画像、または三次元顔面表面スキャンを有する場合があります。 関連する臨床情報には、人口統計学的特性、臨床診断、骨格または歯科分類、頭部X線規格計測値、治療関連記録、専門家による評価結果が含まれる場合があります。 本研究は、利用可能な臨床画像データを用いて、頭蓋顎顔面画像の分類、セグメンテーション、ランドマーク検出、異常認識、および治療関連の意思決定支援のための深層学習モデルを開発し検証します。

説明

適格基準:

  • 日常の歯科、矯正歯科、口腔外科、顎顔面外科、または関連する臨床ケア中に取得された頭蓋顎顔面画像データが利用可能な参加者。
  • 二次元顔写真、コーンビームCT画像、三次元顔面表面スキャンを含む、少なくとも1つの適格な画像モダリティを有する参加者。
  • モデル開発または検証に必要な関連臨床情報(例:人口統計情報、臨床診断、骨格または歯科的分類、頭部計測値、治療関連記録、専門家評価結果)が利用可能な参加者。
  • 人工知能ベースの画像解析、注釈、セグメンテーション、ランドマーク検出、分類、または意思決定支援モデル開発に十分な品質の画像データ。

除外基準:

  • 計画された解析に必要な主要画像データまたは臨床情報が不完全、または利用不可の参加者。
  • 重度のアーチファクト、低解像度、不適切な方向、不完全な解剖学的範囲、または信頼性のある解析を妨げるその他の品質問題を含む画像。
  • 重複記録または一意の参加者に確実に関連付けられない反復画像記録。
  • 施設内審査委員会の承認、同意要件、または該当するプライバシー保護規制に従ってデータを使用できない参加者。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
頭蓋顎顔面画像コホート
定期的な歯科、矯正、口腔および顎顔面の臨床ケア中に得られた、利用可能な頭蓋顎顔面画像データとそれに関連する臨床情報を有する参加者。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
人工知能モデルの頭蓋顎顔面画像解析における診断性能
時間枠:モデル検証の独立したテストデータセットでの完了時、試験開始後12ヶ月以内が予定されています
主要評価項目は、独立したテストデータセットにおける開発された人工知能モデルの診断性能です。
パフォーマンスは、特定の分類または診断認識タスクに応じて、精度、適合率、再現率、F1スコア、感度、特異度、陽性的中率、陰性的中率、受信者動作特性曲線分析、および受信者動作特性曲線下面積を用いて評価されます。
モデル検証の独立したテストデータセットでの完了時、試験開始後12ヶ月以内が予定されています

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (推定)

2026年5月1日

一次修了 (推定)

2027年12月31日

研究の完了 (推定)

2029年12月31日

試験登録日

最初に提出

2026年4月19日

QC基準を満たした最初の提出物

2026年4月19日

最初の投稿 (実際)

2026年4月27日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年4月27日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年4月19日

最終確認日

2026年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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