Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Onderzoek naar deep learning-gebaseerde intelligente diagnose en behandeling

19 april 2026 bijgewerkt door: Yuxin Guo, Xi'an Jiaotong University

Onderzoek naar Intelligente Diagnose- en Behandelingstechnologieën voor Craniomaxillofaciale Multi-modale Beeldvorming Gebaseerd op Diep Leren

Deze studie heeft als doel om deep learning-gebaseerde kunstmatige intelligentiemodellen te ontwikkelen en evalueren voor craniomaxillofaciale multi-modale beeldanalyse en klinische ondersteuning bij besluitvorming. Ongeveer 2.000 deelnemers met craniomaxillofaciale beeldvormingsgegevens en gerelateerde klinische informatie zullen worden geïncludeerd. De beeldvormingsgegevens kunnen tweedimensionale gezichtsfoto's, cone-beam computertomografiebeelden en driedimensionale oppervlaktescans van het gezicht omvatten.

De studie zal kunstmatige intelligentiemethoden gebruiken om craniofaciale beelden te analyseren en klinisch betekenisvolle kenmerken te identificeren die verband houden met gelaatsmorfologie, skeletale of dentale classificatie, anatomische oriëntatiepunten, regionale structuren en craniomaxillofaciale afwijkingen. De modellen zullen worden ontwikkeld voor taken zoals beeldclassificatie, detectie van anatomische oriëntatiepunten, segmentatie van beelden, herkenning van afwijkingen en behandelingsgerelateerde ondersteuning bij besluitvorming.

Het doel van deze studie is om de nauwkeurigheid, efficiëntie en consistentie van beeldgebaseerde beoordeling in de tandheelkunde, orthodontie en mondzorg en kaakchirurgische klinische praktijk te verbeteren. De kunstmatige intelligentiemodellen die in deze studie worden ontwikkeld, zijn bedoeld om objectieve beeldanalyse en ondersteuningsinformatie voor besluitvorming te bieden aan zorgverleners. Deze modellen zijn ontworpen om clinici te ondersteunen en zullen professionele diagnose of geïndividualiseerde behandelplanning door gekwalificeerde clinici niet vervangen.

Dit onderzoek kan patiënten en families ten goede komen door het ondersteunen van eerdere en nauwkeurigere herkenning van craniomaxillofaciale aandoeningen, het verbeteren van de communicatie over diagnose en behandelingsopties, en het bevorderen van meer gepersonaliseerde mondzorg. Alle klinische beelden en gerelateerde informatie zullen worden behandeld volgens goedgekeurde onderzoeksprocedures en vereisten voor privacybescherming.

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Gedetailleerde beschrijving

Deze studie is een beeldgebaseerde klinische artificiële intelligentie-studie die tot doel heeft diepe-leermodellen te ontwikkelen, trainen en valideren voor craniomaxillofaciale multimodale beeldanalyse en intelligente klinische beslissingsondersteuning. Ongeveer 2.000 deelnemers zullen worden ingeschreven. Alle deelnemers zullen craniomaxillofaciale beeldgegevens en gerelateerde klinische informatie verkrijgen tijdens routinematige tandheelkundige, orthodontische, mond- en kaakchirurgische of daaraan gerelateerde klinische zorg.

De in deze studie gebruikte beeldgegevens kunnen tweedimensionale gezichtsfoto's, cone-beam computed tomography-beelden en driedimensionale gezichtsoppervlaktescans omvatten. Gerelateerde klinische gegevens kunnen demografische informatie, klinische diagnose, skeletale of dentale classificatie, cephalometrische metingen, behandelingsgerelateerde gegevens en beschikbare expertbeoordelingen omvatten. Deze studie zal zich richten op het ontwikkelen van AI-modellen voor craniomaxillofaciale beeldclassificatie, detectie van anatomische oriëntatiepunten, regionale segmentatie, abnormale herkenning en behandelingsgerelateerde beslissingsondersteuning.

Vóór modelontwikkeling zullen alle beeldgegevens gestandaardiseerde preprocessing ondergaan. Preprocessingprocedures kunnen beeldde-identificatie, kwaliteitsbeoordeling, formaatconversie, beeldoriëntatiecorrectie, bijsnijden, resolutienormalisatie, grijs- of intensiteitsnormalisatie, ruimtelijke registratie en region-of-interest-extractie omvatten. Voor tweedimensionale beelden zullen gestandaardiseerde gezichts- of radiografische regio's worden gedefinieerd op basis van de specifieke beeldtaak. Voor cone-beam computed tomography en driedimensionale gezichtsoppervlaktedata kan preprocessing volumetrische reconstructie, oppervlaktereconstructie, mesh-verwerking, point-cloud-verwerking of extractie van anatomische structuren omvatten.

Referentielabels zullen worden afgeleid van klinische medische dossiers, klinische diagnose en expert-handmatige annotatie. Voor segmentatietaken zullen anatomische regio's of structuren handmatig worden geannoteerd door getrainde clinici of gekalibreerde onderzoekers. Voor detctietaak van oriëntatiepunten zullen vooraf gedefinieerde anatomische oriëntatiepunten worden geannoteerd volgens gestandaardiseerde craniomaxillofaciale meetprotocollen. Voor classificatietaken zullen skeletaal patroon, dentale relatie, craniomaxillofaciale morfologiecategorie of andere klinisch betekenisvolle classificatielabels worden bepaald op basis van expertbeoordeling. Inter-observer- en intra-observerconsistentie zullen ook worden geëvalueerd om de betrouwbaarheid van handmatige annotaties en klinische labels te waarborgen.

De dataset van ongeveer 2.000 deelnemers zal worden verdeeld in trainings-, validatie- en testdatasets. Zeventig procent van de data zal worden gebruikt voor modeltraining, 15% voor modelvalidatie en 15% voor onafhankelijk testen.

Diepe-leermodellen zullen convolutionele neurale netwerken, op aandacht gebaseerde modellen en multi-task learning-modellen omvatten. Modelontwikkeling zal hyperparameteroptimalisatie, regularisatie, data-augmentatie en prestatiemonitoring op basis van de validatiedataset omvatten.

Voor beeldsegmentatietaken zal de modelprestatie worden geëvalueerd met behulp van segmentatienauwkeurigheidsmetrics, waaronder de Dice similarity coefficient, Intersection over Union, pixel-wise nauwkeurigheid, sensitiviteit, specificiteit en, waar van toepassing, grensafstandsmetrics zoals Hausdorff-afstand of gemiddelde oppervlakteafstand. Voor beeldclassificatie- en diagnostische herkenningstaken zal de modelprestatie worden geëvalueerd met behulp van nauwkeurigheid, precisie, recall, F1-score, sensitiviteit, specificiteit, positief voorspellende waarde, negatief voorspellende waarde, receiver operating characteristic curve-analyse en area under the receiver operating characteristic curve. Verwarringsmatrices zullen worden gebruikt om de verdeling van juiste en onjuiste classificaties over diagnostische categorieën te beschrijven. Voor classificatietaken met meerdere klassen kunnen macro-gemiddelde en gewogen-gemiddelde prestatiemetrics worden gerapporteerd. Voor detectietaken van anatomische oriëntatiepunten zal de modelprestatie worden geëvalueerd met behulp van gemiddelde radiale fout, gemiddelde absolute fout, succesvolle detectiepercentage binnen klinisch betekenisvolle afstandsdrempels en overeenstemming met expertannotaties.

Voor behandelingsgerelateerde beslissingsondersteuningstaken zullen modeluitvoer worden vergeleken met expert-klinisch oordeel. Evaluatiemetrics omvatten nauwkeurigheid, precisie, recall, F1-score, AUC en decision curve-analyse.

Personeel dat betrokken is bij beeldannotatie en dat verwerking zal relevante training krijgen vóór aanvang van de studie. Toegang tot identificeerbare persoonlijke gegevens zal worden beperkt tot geautoriseerd onderzoekspersoneel. De analysedatasets die worden gebruikt voor modelontwikkeling zullen zo veel mogelijk worden gedeïdentificeerd of gepseudonimiseerd.

De geplande inschrijving van ongeveer 2.000 deelnemers naar verwachting subgroepanalyses en robuustheid testen ondersteunen wanneer de verdeling van beeldvormingsmodaliteiten en klinische categorieën adequaat. Ontbrekende, niet-beschikbare, niet-interpreteerbare of inconsistente data zal worden geregistreerd.

De in deze studie ontwikkelde AI-modellen zijn bedoeld om zorgverleners te ondersteunen bij craniomaxillofaciale beeldanalyse en klinische beslissingsondersteuning. De modellen zullen geen professionele klinische diagnose of individuele behandelplanning door gekwalificeerde clinici vervangen. Elke toekomstige klinische toepassing van deze modellen zal verdere validatie, klinische beoordeling en passende institutionele of regelgevende goedkeuring vereisen.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

2000

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

De onderzoekspopulatie zal ongeveer 2.000 deelnemers omvatten met craniomaxillofaciale beeldvormingsgegevens en gerelateerde klinische informatie verkregen tijdens routinematige tandheelkundige, orthodontische, mond- en kaakchirurgische of gerelateerde klinische zorg. In aanmerking komende deelnemers kunnen tweedimensionale gezichtsfoto's, cone-beam computed tomography-beelden of driedimensionale gezichtsoppervlaktescans beschikbaar hebben voor kunstmatige intelligentie-gebaseerde beeldanalyse. Gerelateerde klinische informatie kan demografische kenmerken, klinische diagnose, skeletale of dentale classificatie, cephalometrische metingen, behandelingsgerelateerde dossiers en deskundige beoordelingsresultaten omvatten. De studie zal beschikbare klinische beeldvormingsgegevens gebruiken om deep learning-modellen te ontwikkelen en te valideren voor craniomaxillofaciale beeldclassificatie, segmentatie, herkenning van oriëntatiepunten, anomaliedetectie en behandelingsgerelateerde beslissingsondersteuning.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Deelnemers met beschikbare craniomaxillofaciale beeldgegevens verkregen tijdens routine tandheelkundige, orthodontische, mond- en kaakchirurgische of aanverwante klinische zorg.
  • Deelnemers met ten minste één in aanmerking komende beeldvormingsmodaliteit, waaronder tweedimensionale gezichtsfoto's, cone-beam computertomografiebeelden of driedimensionale gezichtsoppervlakscans.
  • Deelnemers met gerelateerde klinische informatie beschikbaar voor modelontwikkeling of -validatie, zoals demografische informatie, klinische diagnose, skeletale of dentale classificatie, cephalometrische metingen, behandelingsgerelateerde gegevens of beoordelingsresultaten van experts.
  • Beeldgegevens van voldoende kwaliteit voor kunstmatige intelligentie-gebaseerde beeldanalyse, annotatie, segmentatie, herkenning van oriëntatiepunten, classificatie of ontwikkeling van beslissingsondersteunende modellen.

Exclusiecriteria:

  • Deelnemers met onvolledige of niet-beschikbare essentiële beeldgegevens of klinische informatie die nodig zijn voor de geplande analyse.
  • Afbeeldingen met ernstige artefacten, slechte resolutie, onjuiste oriëntatie, onvolledige anatomische dekking of andere kwaliteitsproblemen die betrouwbare analyse verhinderen.
  • Dubbele registraties of herhaalde beeldgegevens die niet betrouwbaar kunnen worden gekoppeld aan een unieke deelnemer.
  • Deelnemers van wie de gegevens niet mogen worden gebruikt volgens de goedkeuring van de institutionele beoordelingscommissie, toestemmingsvereisten of toepasselijke regels voor privacybescherming.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Craniomaxillofaciale beeldvormingscohort
Deelnemers met beschikbare craniomaxillofaciale beeldvormingsgegevens en gerelateerde klinische informatie verkregen tijdens routinematige tandheelkundige, orthodontische, mond- en kaakchirurgische klinische zorg.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Diagnostische prestaties van kunstmatige intelligentiemodellen voor craniomaxillofaciale beeldvormingsanalyse
Tijdsspanne: Na afronding van de modelvalidatie op de onafhankelijke testdataset, verwacht binnen 12 maanden na start van het onderzoek
Het primaire resultaat is de diagnostische prestatie van de ontwikkelde kunstmatige intelligentiemodellen op de onafhankelijke testdataset. De prestatie zal worden geëvalueerd aan de hand van accuratesse, precisie, recall, F1-score, sensitiviteit, specificiteit, positief voorspellende waarde, negatief voorspellende waarde, receiver operating characteristic curve-analyse en oppervlakte onder de receiver operating characteristic curve, zoals geschikt voor de specifieke classificatie- of diagnostische herkenningstaak.
Na afronding van de modelvalidatie op de onafhankelijke testdataset, verwacht binnen 12 maanden na start van het onderzoek

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

1 mei 2026

Primaire voltooiing (Geschat)

31 december 2027

Studie voltooiing (Geschat)

31 december 2029

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

19 april 2026

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

19 april 2026

Eerst geplaatst (Werkelijk)

27 april 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

27 april 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

19 april 2026

Laatst geverifieerd

1 april 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren