- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT07551622
딥러닝 기반 지능형 진단 및 치료 연구
딥러닝 기반 두개악안면 다중 모달 이미징의 지능형 진단 및 치료 기술 연구
이 연구는 두개악안면 다중모드 영상 분석 및 임상 의사결정 지원을 위한 딥러닝 기반 인공지능 모델을 개발하고 평가하는 것을 목표로 합니다. 두개악안면 영상 데이터와 관련 임상 정보를 가진 약 2,000명의 참가자가 포함될 예정입니다. 영상 데이터에는 2차원 안면 사진, 콘빔 컴퓨터 단층촬영 영상, 3차원 안면 표면 스캔 등이 포함될 수 있습니다.
이 연구는 인공지능 방법을 사용하여 두개안면 영상을 분석하고 안면 형태, 골격 또는 치아 분류, 해부학적 랜드마크, 국소 구조, 두개악안면 이상과 관련된 임상적으로 의미 있는 특징을 식별합니다. 모델은 영상 분류, 해부학적 랜드마크 탐지, 영상 분할, 이상 인식, 및 치료 관련 의사결정 지원과 같은 작업을 위해 개발됩니다.
이 연구의 목적은 치의학, 교정학, 구강악안면 임상 실무에서 영상 기반 평가의 정확성, 효율성, 일관성을 향상시키는 것입니다. 이 연구에서 개발된 인공지능 모델은 의료 제공자에게 객관적인 영상 분석 및 의사결정 지원 정보를 제공하기 위한 것입니다. 이 모델들은 임상의를 지원하도록 설계되었으며, 자격을 갖춘 임상의의 전문적인 진단이나 개인별 치료 계획을 대체하지 않습니다.
이 연구는 두개악안면 질환의 조기 및 정확한 인식을 지원하고, 진단 및 치료 옵션에 대한 의사소통을 개선하며, 보다 개인화된 구강 건강 관리를 촉진함으로써 환자와 가족들에게 혜택을 줄 수 있습니다. 모든 임상 영상 및 관련 정보는 승인된 연구 절차와 개인정보 보호 요구 사항에 따라 처리됩니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구는 두개악안면 다중 모드 영상 분석과 지능형 임상 의사 결정 지원을 위한 딥 러닝 모델을 개발, 훈련 및 검증하는 것을 목표로 하는 영상 기반 임상 인공지능 연구입니다. 약 2,000명의 참가자가 등록될 예정입니다. 모든 참가자는 일상적인 치과, 교정, 구강악안면 또는 관련 임상 진료 중에 얻은 두개악안면 영상 데이터와 관련 임상 정보를 보유하게 됩니다.
이 연구에 사용된 영상 데이터에는 2차원 안면 사진, 콘빔 컴퓨터 단층촬영 영상, 3차원 안면 표면 스캔이 포함될 수 있습니다. 관련 임상 데이터에는 인구통계학적 정보, 임상 진단, 골격 또는 치아 분류, 두부계측 측정값, 치료 관련 기록, 이용 가능한 전문가 평가가 포함될 수 있습니다. 이 연구는 두개악안면 영상 분류, 해부학적 랜드마크 검출, 영역 분할, 이상 인식 및 치료 관련 의사 결정 지원을 위한 인공지능 모델 개발에 중점을 둘 것입니다.
모델 개발 전에 모든 영상 데이터는 표준화된 전처리 과정을 거칩니다. 전처리 절차에는 영상 비식별화, 품질 평가, 형식 변환, 영상 방향 보정, 자르기, 해상도 표준화, 그레이스케일 또는 강도 정규화, 공간 정합, 관심 영역 추출이 포함될 수 있습니다. 2차원 영상의 경우 특정 영상 작업에 따라 표준화된 안면 또는 방사선 영역이 정의됩니다. 콘빔 컴퓨터 단층촬영 및 3차원 안면 표면 데이터의 경우 전처리에는 체적 재구성, 표면 재구성, 메시 처리, 포인트 클라우드 처리 또는 해부학적 구조 추출이 포함될 수 있습니다.
참조 라벨은 임상 의료 기록, 임상의 진단 및 전문가 수동 주석에서 파생됩니다. 분할 작업의 경우 해부학적 영역이나 구조는 훈련받은 임상의나 보정된 연구자가 수동으로 주석을 답니다. 랜드마크 검출 작업의 경우 미리 정의된 해부학적 랜드마크가 표준화된 두개악안면 측정 프로토콜에 따라 주석 처리됩니다. 분류 작업의 경우 골격 패턴, 치아 관계, 두개악안면 형태 범주 또는 기타 임상적으로 의미 있는 분류 라벨이 전문가 평가에 기반하여 결정됩니다. 관찰자 간 및 관찰자 내 일관성도 평가되어 수동 주석과 임상 라벨의 신뢰성을 보장합니다.
약 2,000명의 참가자 데이터 세트는 훈련, 검증 및 테스트 데이터 세트로 나뉩니다. 데이터의 70%는 모델 훈련에, 15%는 모델 검증에, 15%는 독립 테스트에 사용됩니다.
딥 러닝 모델에는 합성곱 신경망, 주의 기반 모델 및 다중 작업 학습 모델이 포함됩니다. 모델 개발에는 하이퍼파라미터 최적화, 정규화, 데이터 증강 및 검증 데이터 세트 기반 성능 모니터링이 포함됩니다.
영상 분할 작업의 경우 모델 성능은 Dice 유사 계수, 교집합 대비 합집합, 픽셀 정확도, 민감도, 특이도 및 적용 가능한 경우 Hausdorff 거리 또는 평균 표면 거리와 같은 경계 거리 지표를 포함한 분할 정확도 지표를 사용하여 평가됩니다. 영상 분류 및 진단 인식 작업의 경우 모델 성능은 정확도, 정밀도, 재현율, F1 점수, 민감도, 특이도, 양성 예측도, 음성 예측도, 수신기 조작 특성 곡선 분석 및 수신기 조작 특성 곡선 아래 면적을 사용하여 평가됩니다. 혼동 행렬은 진단 범주 간의 정확 및 부정확 분류 분포를 설명하는 데 사용됩니다. 다중 클래스 분류 작업의 경우 매크로 평균 및 가중 평균 성능 지표가 보고될 수 있습니다. 해부학적 랜드마크 검출 작업의 경우 모델 성능은 평균 방사상 오차, 평균 절대 오차, 임상적으로 의미 있는 거리 임계값 내 성공 검출률 및 전문가 주석과의 일치도를 사용하여 평가됩니다.
치료 관련 의사 결정 지원 작업의 경우 모델 출력은 전문가 임상 판단과 비교됩니다. 평가 지표에는 정확도, 정밀도, 재현율, F1 점수, AUC 및 결정 곡선 분석이 포함됩니다.
영상 주석 및 데이터 처리에 관련된 인력은 연구 시작 전에 관련 교육을 받습니다. 식별 가능한 개인 정보에 대한 접근은 승인된 연구 인력으로 제한됩니다. 모델 개발에 사용되는 분석 데이터 세트는 가능한 한 비식별화되거나 가명 처리됩니다.
약 2,000명의 참가자 계획 등록은 영상 양식과 임상 범주의 분포가 적절할 때 하위 그룹 분석 및 견고성 테스트를 지원할 것으로 예상됩니다. 누락, 이용 불가, 해석 불가 또는 불일치 데이터는 기록됩니다.
이 연구에서 개발된 인공지능 모델은 의료 제공자가 두개악안면 영상 분석 및 임상 의사 결정 지원을 돕기 위한 것입니다. 이 모델은 자격을 갖춘 임상의의 전문적인 임상 진단이나 개별화된 치료 계획을 대체하지 않습니다. 이 모델의 향후 임상 적용은 추가 검증, 임상 검토 및 적절한 기관 또는 규제 승인이 필요합니다.
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Yu xin Guo, Ph.D
- 전화번호: +86 17782626326
- 이메일: guoyuxin@xjtu.edu.cn
연구 연락처 백업
- 이름: Hui Yang, master candidate
- 전화번호: +86 15859811830
- 이메일: yanghui1585981@163.com
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
선정 기준:
- 일상적인 치과, 교정, 구강악안면 또는 관련 임상 치료 중 획득한 두개안면 영상 데이터가 있는 참가자.
- 2차원 얼굴 사진, 콘빔 컴퓨터 단층촬영( CBCT) 영상, 또는 3차원 얼굴 표면 스캔을 포함한 하나 이상의 적격 영상 양식을 보유한 참가자.
- 모델 개발 또는 검증에 필요한 관련 임상 정보(인구통계 정보, 임상 진단, 골격 또는 치아 분류, 두부계측 측정값, 치료 관련 기록, 전문가 평가 결과 등)가 있는 참가자.
- 인공지능 기반 영상 분석, 주석, 분할, 랜드마크 감지, 분류 또는 의사결정 지원 모델 개발에 충분한 품질의 영상 데이터.
제외 기준:
- 계획된 분석에 필요한 주요 영상 데이터 또는 임상 정보가 불완전하거나 이용 불가능한 참가자.
- 심각한 인공물(artifact), 저해상도, 잘못된 방향, 불완전한 해부학적 범위 또는 신뢰할 수 있는 분석을 방해하는 기타 품질 문제가 있는 영상.
- 중복 기록 또는 고유 참가자에 신뢰할 수 있게 연결할 수 없는 반복 영상 기록.
- 기관심의위원회 승인, 동의 요건 또는 관련 개인정보 보호 규정에 따라 데이터를 사용할 수 없는 참가자.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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두개악안면 영상 코호트
일상적인 치과, 교정, 구강악안면 임상 진료 중에 획득된 두개악안면 영상 데이터 및 관련 임상 정보가 제공되는 참가자.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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두개안면영상 분석을 위한 인공지능 모델의 진단 성능
기간: 독립적인 시험 데이터 세트에 대한 모델 검증 완료 시, 연구 시작 후 12개월 이내에 예상됨
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주요 결과는 독립적인 테스트 데이터셋에서 개발된 인공지능 모델의 진단 성능입니다.
성능은 특정 분류 또는 진단 인식 작업에 적합하게 정확도, 정밀도, 재현율, F1 점수, 민감도, 특이도, 양성 예측값, 음성 예측값, 수신자 조작 특성 곡선 분석, 그리고 수신자 조작 특성 곡선 아래 면적을 사용하여 평가됩니다.
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독립적인 시험 데이터 세트에 대한 모델 검증 완료 시, 연구 시작 후 12개월 이내에 예상됨
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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