Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Forschung zu Deep Learning-basierter intelligenter Diagnose und Behandlung

19. April 2026 aktualisiert von: Yuxin Guo, Xi'an Jiaotong University

<string>Forschung zu intelligenten Diagnose- und Behandlungstechnologien für die kraniomaxillofaziale multimodale Bildgebung basierend auf Deep Learning</string>

Ziel dieser Studie ist die Entwicklung und Bewertung von auf Deep Learning basierenden Künstliche-Intelligenz-Modellen für die kraniomaxillofaziale multimodale Bildanalyse und klinische Entscheidungsunterstützung. Es werden etwa 2.000 Teilnehmer mit kraniomaxillofazialen Bilddaten und zugehörigen klinischen Informationen eingeschlossen. Die Bilddaten können zweidimensionale Gesichtsfotografien, digitale Volumentomographie-Aufnahmen und dreidimensionale Gesichtsoberflächenscans umfassen.

Die Studie wird Methoden der künstlichen Intelligenz verwenden, um kraniofaziale Bilder zu analysieren und klinisch bedeutsame Merkmale im Zusammenhang mit Gesichtsmorphologie, skelettaler oder dentaler Klassifikation, anatomischen Landmarken, regionalen Strukturen und kraniomaxillofazialen Anomalien zu identifizieren. Die Modelle werden für Aufgaben wie Bildklassifikation, Detektion anatomischer Landmarken, Bildsegmentierung, Erkennung von Anomalien und behandlungsbezogene Entscheidungsunterstützung entwickelt.

Der Zweck dieser Studie ist es, die Genauigkeit, Effizienz und Konsistenz der bildbasierten Beurteilung in der Zahnmedizin, Kieferorthopädie und Mund-, Kiefer- und Gesichtschirurgie zu verbessern. Die in dieser Studie entwickelten Künstliche-Intelligenz-Modelle sollen eine objektive Bildanalyse und entscheidungsunterstützende Informationen für Gesundheitsdienstleister bereitstellen. Diese Modelle sind darauf ausgelegt, Kliniker zu unterstützen und werden nicht die professionelle Diagnose oder individualisierte Behandlungsplanung durch qualifizierte Kliniker ersetzen.

Diese Forschung kann Patienten und Familien zugutekommen, indem sie eine frühere und genauere Erkennung von kraniomaxillofazialen Erkrankungen unterstützt, die Kommunikation über Diagnose und Behandlungsoptionen verbessert und eine personalisiertere Mundgesundheitsversorgung fördert. Alle klinischen Bilder und zugehörigen Informationen werden gemäß den genehmigten Forschungsverfahren und dem Schutz der Privatsphäre behandelt.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Detaillierte Beschreibung

Diese Studie ist eine bildgebungsbasierte klinische Studie im Bereich der künstlichen Intelligenz, die darauf abzielt, Deep-Learning-Modelle für die multimodale Bildanalyse und intelligente klinische Entscheidungsunterstützung im kraniomaxillofazialen Bereich zu entwickeln, zu trainieren und zu validieren.
Es ist geplant, etwa 2.000 Teilnehmer aufzunehmen.
Alle Teilnehmer verfügen über kraniomaxillofaziale Bilddaten und zugehörige klinische Informationen, die im Rahmen der routinemäßigen zahnmedizinischen, kieferorthopädischen, mund-, kiefer- und gesichtschirurgischen oder verwandten klinischen Versorgung erhoben wurden.

Die in dieser Studie verwendeten Bilddaten können zweidimensionale Gesichtsfotografien, digitalen Volumentomographie-Aufnahmen und dreidimensionale Gesichtsoberflächenscans umfassen.
Zugehörige klinische Daten können demografische Informationen, klinische Diagnosen, skeletale oder dentale Klassifikationen, kephalometrische Messungen, behandlungsbezogene Aufzeichnungen und verfügbare Expertenbewertungen umfassen.
Diese Studie konzentriert sich auf die Entwicklung künstlicher Intelligenzmodelle für die kraniomaxillofaziale Bildklassifikation, Erkennung anatomischer Landmarken, regionale Segmentierung, Anomalieerkennung und behandlungsbezogene Entscheidungsunterstützung.

Vor der Modellentwicklung werden alle Bilddaten einer standardisierten Vorverarbeitung unterzogen.
Vorverarbeitungsschritte können die Bildanonymisierung, Qualitätsbewertung, Formatkonvertierung, Ausrichtungskorrektur, Beschneidung, Auflösungsstandardisierung, Grauwert- oder Intensitätsnormalisierung, räumliche Registrierung und Extraktion des interessierenden Bereichs umfassen.
Für zweidimensionale Bilder werden standardisierte Gesichts- oder Röntgenregionen gemäß der spezifischen Bildgebungsaufgabe definiert.
Bei digitalen Volumentomographie- und dreidimensionalen Gesichtsoberflächendaten kann die Vorverarbeitung die volumetrische Rekonstruktion, Oberflächenrekonstruktion, Netzverarbeitung, Punktwolkenverarbeitung oder Extraktion anatomischer Strukturen umfassen.

Referenzlabels werden aus klinischen Krankenakten, klinischen Diagnosen und manuellen Expertenannotationen abgeleitet.
Für Segmentierungsaufgaben werden anatomische Regionen oder Strukturen von geschulten Klinikern oder kalibrierten Forschern manuell annotiert.
Für die Erkennung von Landmarken werden vordefinierte anatomische Landmarken gemäß standardisierten kraniomaxillofazialen Messprotokollen annotiert.
Für Klassifikationsaufgaben werden das Skelettmuster, die Zahnbeziehung, die kraniomaxillofaziale Morphologiekategorie oder andere klinisch sinnvolle Klassifikationslabel basierend auf Expertenbewertungen bestimmt.
Die Inter- und Intra-Beobachter-Übereinstimmung wird ebenfalls bewertet, um die Zuverlässigkeit manueller Annotationen und klinischer Labels zu gewährleisten.

Der Datensatz von etwa 2.000 Teilnehmern wird in Trainings-, Validierungs- und Testdatensätze aufgeteilt.
Siebzig Prozent der Daten werden für das Modelltraining, 15 % für die Modellvalidierung und 15 % für unabhängige Tests verwendet.

Die Deep-Learning-Modelle umfassen Convolutional Neural Networks, attention-basierte Modelle und Multi-Task-Learning-Modelle.
Die Modellentwicklung umfasst die Optimierung von Hyperparametern, Regularisierung, Datenaugmentierung und Leistungsüberwachung basierend auf dem Validierungsdatensatz.

Bei Bildsegmentierungsaufgaben wird die Modellleistung anhand von Metriken zur Segmentierungsgenauigkeit bewertet, einschließlich des Dice-Ähnlichkeitskoeffizienten, der Überschneidungen über die Vereinigungsmenge, der pixelweisen Genauigkeit, Sensitivität, Spezifität und gegebenenfalls von Grenzabstandsmetriken wie dem Hausdorff-Abstand oder dem durchschnittlichen Oberflächenabstand.
Bei Bildklassifikations- und Diagnoseerkennungsaufgaben wird die Modellleistung anhand von Genauigkeit, Präzision, Rückruf, F1-Wert, Sensitivität, Spezifität, positivem Vorhersagewert, negativem Vorhersagewert, Receiver-Operating-Characteristic-Kurvenanalyse und der Fläche unter der Receiver-Operating-Characteristic-Kurve bewertet.
Verwirrungsmatrizen werden verwendet, um die Verteilung der richtigen und falschen Klassifikationen über Diagnosekategorien hinweg zu beschreiben.
Bei Mehrklassen-Klassifikationsaufgaben können makro-gemittelte und gewichtet-gemittelte Leistungskennzahlen berichtet werden.
Bei Aufgaben zur Erkennung anatomischer Landmarken wird die Modellleistung anhand des mittleren radialen Fehlers, des mittleren absoluten Fehlers, der erfolgreichen Erkennungsrate innerhalb klinisch sinnvoller Abstandsschwellen und der Übereinstimmung mit Expertenannotationen bewertet.

Bei behandlungsbezogenen Entscheidungsunterstützungsaufgaben werden die Modellausgaben mit dem klinischen Urteil von Experten verglichen.
Evaluierungsmetriken umfassen Genauigkeit, Präzision, Rückruf, F1-Wert, AUC und Entscheidungskurvenanalyse.

Am Bild-Annotation und Datenverarbeitung beteiligtes Personal erhält vor Beginn der Studie eine einschlägige Schulung.
Der Zugriff auf identifizierbare persönliche Informationen wird auf autorisiertes Forschungspersonal beschränkt.
Die für die Modellentwicklung verwendeten Analysedatensätze werden nach Möglichkeit anonymisiert oder pseudonymisiert.

Die geplante Aufnahme von etwa 2.000 Teilnehmern wird voraussichtlich Subgruppenanalysen und Robustheitstests unterstützen, wenn die Verteilung der Bildgebungsmodalitäten und klinischen Kategorien ausreichend ist.
Fehlende, nicht verfügbare, nicht interpretierbare oder inkonsistente Daten werden aufgezeichnet.

Die in dieser Studie entwickelten Modelle der künstlichen Intelligenz sollen medizinisches Personal bei der kraniomaxillofazialen Bildanalyse und klinischen Entscheidungsunterstützung unterstützen.
Die Modelle ersetzen nicht die professionelle klinische Diagnose oder individualisierte Behandlungsplanung durch qualifizierte Kliniker.
Jegliche zukünftige klinische Anwendung dieser Modelle erfordert eine weitere Validierung, klinische Überprüfung und entsprechende institutionelle oder behördliche Genehmigung.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

2000

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Die Studienpopulation wird etwa 2.000 Teilnehmer mit kraniomaxillofazialen Bildgebungsdaten und zugehörigen klinischen Informationen umfassen, die während der routinemäßigen zahnmedizinischen, kieferorthopädischen, mund-, kiefer- und gesichtschirurgischen oder verwandten klinischen Versorgung gewonnen wurden. Berechtigte Teilnehmer können zweidimensionale Gesichtsfotografien, DVT-Aufnahmen oder dreidimensionale Gesichtsoberflächenscans aufweisen, die für KI-basierte Bildanalysen zur Verfügung stehen. Verwandte klinische Informationen können demografische Merkmale, klinische Diagnosen, skelettale oder dentale Klassifikationen, kephalometrische Messungen, behandlungsbezogene Aufzeichnungen und Ergebnisse von Expertenbewertungen umfassen. Die Studie wird verfügbare klinische Bilddaten nutzen, um Deep-Learning-Modelle für die Klassifikation, Segmentierung, Landmarkenerkennung, Anomalieerkennung und behandlungsbezogene Entscheidungsunterstützung bei kraniomaxillofazialen Bildern zu entwickeln und zu validieren.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Teilnehmer mit verfügbaren kraniomaxillofazialen Bildgebungsdaten, die im Rahmen der routinemäßigen zahnärztlichen, kieferorthopädischen, mund-, kiefer- und gesichtschirurgischen oder verwandten klinischen Versorgung erhoben wurden.
  • Teilnehmer mit mindestens einem geeigneten bildgebenden Verfahren, einschließlich zweidimensionaler Gesichtsfotografien, Kegelstrahl-Computertomographie-Aufnahmen oder dreidimensionaler Gesichtsoberflächenscans.
  • Teilnehmer mit verfügbaren relevanten klinischen Informationen für die Modellentwicklung oder -validierung, wie demografische Informationen, klinische Diagnose, skelettale oder dentale Klassifikation, kephalometrische Messungen, behandlungsbezogene Aufzeichnungen oder Ergebnisse von Expertenbewertungen.
  • Bildgebungsdaten von ausreichender Qualität für KI-basierte Bildanalyse, Annotation, Segmentierung, Landmarkenerkennung, Klassifikation oder Entwicklung von Entscheidungsunterstützungsmodellen.

Ausschlusskriterien:

  • Teilnehmer mit unvollständigen oder nicht verfügbaren wichtigen Bildgebungsdaten oder klinischen Informationen, die für die geplante Analyse erforderlich sind.
  • Bilder mit schwerwiegenden Artefakten, schlechter Auflösung, falscher Ausrichtung, unvollständiger anatomischer Abdeckung oder anderen Qualitätsproblemen, die eine zuverlässige Analyse verhindern.
  • Doppelte Datensätze oder wiederholte Bildgebungsaufzeichnungen, die nicht zuverlässig einem eindeutigen Teilnehmer zugeordnet werden können.
  • Teilnehmer, deren Daten gemäß der Genehmigung der institutionellen Überprüfungsbehörde, Einwilligungsanforderungen oder geltenden Datenschutzbestimmungen nicht verwendet werden dürfen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Kraniomaxillofazial-Bildgebungs-Kohorte
"Teilnehmer mit verfügbaren kraniomaxillofazialen Bilddaten und zugehörigen klinischen Informationen, die während der routinemäßigen zahnmedizinischen, kieferorthopädischen, oralehirurgischen und mund-, kiefer- und gesichtschirurgischen Versorgung erhoben wurden."

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Diagnostische Leistung von Künstliche-Intelligenz-Modellen für die Bildanalyse im kraniomaxillofazialen Bereich
Zeitfenster: Nach Abschluss der Modellvalidierung am unabhängigen Testdatensatz, erwartet innerhalb von 12 Monaten nach Studienbeginn
Das primäre Ergebnis ist die diagnostische Leistung der entwickelten Modelle der künstlichen Intelligenz auf dem unabhängigen Testdatensatz. Die Leistung wird anhand von Genauigkeit, Präzision, Recall, F1-Score, Sensitivität, Spezifität, positivem Vorhersagewert, negativem Vorhersagewert, Receiver-Operating-Characteristic-Kurvenanalyse und Fläche unter der Receiver-Operating-Characteristic-Kurve bewertet, je nach der spezifischen Klassifikations- oder Diagnoseerkennungsaufgabe.
Nach Abschluss der Modellvalidierung am unabhängigen Testdatensatz, erwartet innerhalb von 12 Monaten nach Studienbeginn

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

1. Mai 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2029

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

19. April 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

19. April 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

27. April 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

27. April 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

19. April 2026

Zuletzt verifiziert

1. April 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Abonnieren