Evaluation of the Systemic Microcirculation as a Surrogate for Coronary Microcirculation in Women With ANOCA (NOCAWT)
2026年5月2日 更新者：Eduardo Tibirica, MD, PhD、National Institute of Cardiology, Laranjeiras, Brazil
Evaluation of the Systemic Microcirculation as a Surrogate for Coronary Microcirculation in Women With ANOCA: Insights Into Pathophysiology and Diagnosis Using Noninvasive, Innovative Techniques (NOCAWT)
The primary objective of this project is to validate a multi-modal systemic microvascular phenotyping platform-combining Laser Speckle Contrast Imaging (LSCI) and Sublingual Handheld Videomicroscopy (IDF imaging)-as a non-invasive surrogate for coronary microvascular function in women with ANOCA (Angina with Non-Obstructive Coronary Arteries).
We aim to demonstrate that systemic microvascular signatures (microvascular reactivity and density) can predict coronary endotypes with high accuracy, potentially reducing the need for invasive diagnostics.
調査の概要
詳細な説明
The study will involve women aged 18 to 65 years, with stable anginal chest pain and no coronary artery disease (ANOCA) (absence of coronary plaque in coronary angiography or computed tomography coronary angiography - CCTA), recruited at the National Institute of Cardiology (INC).
The upper age limit was established to limit the influence of vascular senescence on the results.
研究の種類
観察的
入学 (推定)
60
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Eduardo Tibirica, MD, PhD
- 電話番号：+55-21-99914-6075
- メール：etibi@uol.com.br
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
なし
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
Patients from a terciary cardiology hospital.
説明
Inclusion Criteria:
- Age 18-65 years
- Anginal chest pain
Exclusion Criteria:
- Malignant neoplasms
- Autoimmune diseases
- Acute systemic diseases
- Pregnancy or lactation
- Iodine allergy
- CAD on invasive coronary angiography or coronary computed tomography angiography (CCTA)
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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ANOCA
Symptomatic Group (ANOCA): n = 40 patients with stable angina and non-obstructive coronary arteries.
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Investigation of Systemic Endothelial Microvascular Function
他の名前：
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CONTROL
Control Group: n = 20 age-matched women without chest pain and without CAD.
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Investigation of Systemic Endothelial Microvascular Function
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Evaluation of endothelium-dependent skin microvascular reactivity.
時間枠：Microvascular reactivity will be evaluated 20-minute rest in the supine position in a temperature-controlled room.
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Evaluation of systemic microvascular reactivity induced by endothelium-dependent agent (acetylcholine).
Microvascular reactivity will be evaluated using a non-invasive and operator -independent methodology, named laser speckle contrast imaging, coupled with skin iontophoresis of vasodilator agents.
Cutaneous microvascular flow will be measured in arbitrary perfusion units, divided by mean arterial pressure, to yield cutaneous vascular conductance.
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Microvascular reactivity will be evaluated 20-minute rest in the supine position in a temperature-controlled room.
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Evaluation of endothelium-independent skin microvascular reactivity.
時間枠：Microvascular reactivity will be evaluated 20-minute rest in the supine position in a temperature-controlled room.
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Evaluation of systemic microvascular reactivity induced by endothelium-independent agent (sodium nitroprusside).
Microvascular reactivity will be evaluated using a non-invasive and operator -independent methodology, named laser speckle contrast imaging, coupled with skin iontophoresis of vasodilator agents.
Cutaneous microvascular flow will be measured in arbitrary perfusion units, divided by mean arterial pressure, to yield cutaneous vascular conductance.
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Microvascular reactivity will be evaluated 20-minute rest in the supine position in a temperature-controlled room.
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Evaluation of endothelium-dependent skin microvascular reactivity.
時間枠：Microvascular reactivity will be evaluated 20-minute rest in the supine position in a temperature-controlled room.
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Evaluation of systemic microvascular reactivity induced by postocclusive reactive hyperemia.
Microvascular reactivity will be evaluated using a non-invasive and operator -independent methodology, named laser speckle contrast imaging.
Cutaneous microvascular flow will be measured in arbitrary perfusion units, divided by mean arterial pressure, to yield cutaneous vascular conductance.
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Microvascular reactivity will be evaluated 20-minute rest in the supine position in a temperature-controlled room.
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Evaluation of sublingual microcirculation.
時間枠：Microvascular reactivity will be evaluated 20-minute rest in the supine position in a temperature-controlled room.
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Sublingual microcirculatory density and perfusion will be assessed using a handheld camera based on incident dark-field (IDF) imaging.
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Microvascular reactivity will be evaluated 20-minute rest in the supine position in a temperature-controlled room.
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (推定)
2026年8月1日
一次修了 (推定)
2029年12月1日
研究の完了 (推定)
2029年12月1日
試験登録日
最初に提出
2026年4月22日
QC基準を満たした最初の提出物
2026年4月22日
最初の投稿 (実際)
2026年4月30日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年5月5日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年5月2日
最終確認日
2026年5月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- NOCoronaryArtery Women Testing
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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