Evaluation of the Systemic Microcirculation as a Surrogate for Coronary Microcirculation in Women With ANOCA (NOCAWT)
2 мая 2026 г. обновлено: Eduardo Tibirica, MD, PhD, National Institute of Cardiology, Laranjeiras, Brazil
Evaluation of the Systemic Microcirculation as a Surrogate for Coronary Microcirculation in Women With ANOCA: Insights Into Pathophysiology and Diagnosis Using Noninvasive, Innovative Techniques (NOCAWT)
The primary objective of this project is to validate a multi-modal systemic microvascular phenotyping platform-combining Laser Speckle Contrast Imaging (LSCI) and Sublingual Handheld Videomicroscopy (IDF imaging)-as a non-invasive surrogate for coronary microvascular function in women with ANOCA (Angina with Non-Obstructive Coronary Arteries).
We aim to demonstrate that systemic microvascular signatures (microvascular reactivity and density) can predict coronary endotypes with high accuracy, potentially reducing the need for invasive diagnostics.
Обзор исследования
Статус
Еще не набирают
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
The study will involve women aged 18 to 65 years, with stable anginal chest pain and no coronary artery disease (ANOCA) (absence of coronary plaque in coronary angiography or computed tomography coronary angiography - CCTA), recruited at the National Institute of Cardiology (INC).
The upper age limit was established to limit the influence of vascular senescence on the results.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
60
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Eduardo Tibirica, MD, PhD
- Номер телефона: +55-21-99914-6075
- Электронная почта: etibi@uol.com.br
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Н/Д
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
Patients from a terciary cardiology hospital.
Описание
Inclusion Criteria:
- Age 18-65 years
- Anginal chest pain
Exclusion Criteria:
- Malignant neoplasms
- Autoimmune diseases
- Acute systemic diseases
- Pregnancy or lactation
- Iodine allergy
- CAD on invasive coronary angiography or coronary computed tomography angiography (CCTA)
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ANOCA
Symptomatic Group (ANOCA): n = 40 patients with stable angina and non-obstructive coronary arteries.
|
Investigation of Systemic Endothelial Microvascular Function
Другие имена:
|
|
CONTROL
Control Group: n = 20 age-matched women without chest pain and without CAD.
|
Investigation of Systemic Endothelial Microvascular Function
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Evaluation of endothelium-dependent skin microvascular reactivity.
Временное ограничение: Microvascular reactivity will be evaluated 20-minute rest in the supine position in a temperature-controlled room.
|
Evaluation of systemic microvascular reactivity induced by endothelium-dependent agent (acetylcholine).
Microvascular reactivity will be evaluated using a non-invasive and operator -independent methodology, named laser speckle contrast imaging, coupled with skin iontophoresis of vasodilator agents.
Cutaneous microvascular flow will be measured in arbitrary perfusion units, divided by mean arterial pressure, to yield cutaneous vascular conductance.
|
Microvascular reactivity will be evaluated 20-minute rest in the supine position in a temperature-controlled room.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Evaluation of endothelium-independent skin microvascular reactivity.
Временное ограничение: Microvascular reactivity will be evaluated 20-minute rest in the supine position in a temperature-controlled room.
|
Evaluation of systemic microvascular reactivity induced by endothelium-independent agent (sodium nitroprusside).
Microvascular reactivity will be evaluated using a non-invasive and operator -independent methodology, named laser speckle contrast imaging, coupled with skin iontophoresis of vasodilator agents.
Cutaneous microvascular flow will be measured in arbitrary perfusion units, divided by mean arterial pressure, to yield cutaneous vascular conductance.
|
Microvascular reactivity will be evaluated 20-minute rest in the supine position in a temperature-controlled room.
|
|
Evaluation of endothelium-dependent skin microvascular reactivity.
Временное ограничение: Microvascular reactivity will be evaluated 20-minute rest in the supine position in a temperature-controlled room.
|
Evaluation of systemic microvascular reactivity induced by postocclusive reactive hyperemia.
Microvascular reactivity will be evaluated using a non-invasive and operator -independent methodology, named laser speckle contrast imaging.
Cutaneous microvascular flow will be measured in arbitrary perfusion units, divided by mean arterial pressure, to yield cutaneous vascular conductance.
|
Microvascular reactivity will be evaluated 20-minute rest in the supine position in a temperature-controlled room.
|
|
Evaluation of sublingual microcirculation.
Временное ограничение: Microvascular reactivity will be evaluated 20-minute rest in the supine position in a temperature-controlled room.
|
Sublingual microcirculatory density and perfusion will be assessed using a handheld camera based on incident dark-field (IDF) imaging.
|
Microvascular reactivity will be evaluated 20-minute rest in the supine position in a temperature-controlled room.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
1 августа 2026 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 декабря 2029 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 декабря 2029 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
22 апреля 2026 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
22 апреля 2026 г.
Первый опубликованный (Действительный)
30 апреля 2026 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
5 мая 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
2 мая 2026 г.
Последняя проверка
1 мая 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- NOCoronaryArtery Women Testing
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .