Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Evaluation of the Systemic Microcirculation as a Surrogate for Coronary Microcirculation in Women With ANOCA (NOCAWT)

2 maja 2026 zaktualizowane przez: Eduardo Tibirica, MD, PhD, National Institute of Cardiology, Laranjeiras, Brazil

Evaluation of the Systemic Microcirculation as a Surrogate for Coronary Microcirculation in Women With ANOCA: Insights Into Pathophysiology and Diagnosis Using Noninvasive, Innovative Techniques (NOCAWT)

The primary objective of this project is to validate a multi-modal systemic microvascular phenotyping platform-combining Laser Speckle Contrast Imaging (LSCI) and Sublingual Handheld Videomicroscopy (IDF imaging)-as a non-invasive surrogate for coronary microvascular function in women with ANOCA (Angina with Non-Obstructive Coronary Arteries). We aim to demonstrate that systemic microvascular signatures (microvascular reactivity and density) can predict coronary endotypes with high accuracy, potentially reducing the need for invasive diagnostics.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

The study will involve women aged 18 to 65 years, with stable anginal chest pain and no coronary artery disease (ANOCA) (absence of coronary plaque in coronary angiography or computed tomography coronary angiography - CCTA), recruited at the National Institute of Cardiology (INC). The upper age limit was established to limit the influence of vascular senescence on the results.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

60

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

  • Nazwa: Eduardo Tibirica, MD, PhD
  • Numer telefonu: +55-21-99914-6075
  • E-mail: etibi@uol.com.br

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie dotyczy

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Patients from a terciary cardiology hospital.

Opis

Inclusion Criteria:

  • Age 18-65 years
  • Anginal chest pain

Exclusion Criteria:

  • Malignant neoplasms
  • Autoimmune diseases
  • Acute systemic diseases
  • Pregnancy or lactation
  • Iodine allergy
  • CAD on invasive coronary angiography or coronary computed tomography angiography (CCTA)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
ANOCA
Symptomatic Group (ANOCA): n = 40 patients with stable angina and non-obstructive coronary arteries.
Procedura: Investigation of Systemic Endothelial Microvascular Function
Investigation of Systemic Endothelial Microvascular Function
Inne nazwy:
  • Myocardial Perfusion Imaging
  • Sublingual videomicroscopy
  • Invasive coronary flow determination
  • Cutaneous Laser Speckle Contrast Imaging
CONTROL
Control Group: n = 20 age-matched women without chest pain and without CAD.
Procedura: Investigation of Systemic Endothelial Microvascular Function
Investigation of Systemic Endothelial Microvascular Function
Inne nazwy:
  • Myocardial Perfusion Imaging
  • Sublingual videomicroscopy
  • Invasive coronary flow determination
  • Cutaneous Laser Speckle Contrast Imaging

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Evaluation of endothelium-dependent skin microvascular reactivity.
Ramy czasowe: Microvascular reactivity will be evaluated 20-minute rest in the supine position in a temperature-controlled room.
Evaluation of systemic microvascular reactivity induced by endothelium-dependent agent (acetylcholine). Microvascular reactivity will be evaluated using a non-invasive and operator -independent methodology, named laser speckle contrast imaging, coupled with skin iontophoresis of vasodilator agents. Cutaneous microvascular flow will be measured in arbitrary perfusion units, divided by mean arterial pressure, to yield cutaneous vascular conductance.
Microvascular reactivity will be evaluated 20-minute rest in the supine position in a temperature-controlled room.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Evaluation of endothelium-independent skin microvascular reactivity.
Ramy czasowe: Microvascular reactivity will be evaluated 20-minute rest in the supine position in a temperature-controlled room.
Evaluation of systemic microvascular reactivity induced by endothelium-independent agent (sodium nitroprusside). Microvascular reactivity will be evaluated using a non-invasive and operator -independent methodology, named laser speckle contrast imaging, coupled with skin iontophoresis of vasodilator agents. Cutaneous microvascular flow will be measured in arbitrary perfusion units, divided by mean arterial pressure, to yield cutaneous vascular conductance.
Microvascular reactivity will be evaluated 20-minute rest in the supine position in a temperature-controlled room.
Evaluation of endothelium-dependent skin microvascular reactivity.
Ramy czasowe: Microvascular reactivity will be evaluated 20-minute rest in the supine position in a temperature-controlled room.
Evaluation of systemic microvascular reactivity induced by postocclusive reactive hyperemia. Microvascular reactivity will be evaluated using a non-invasive and operator -independent methodology, named laser speckle contrast imaging. Cutaneous microvascular flow will be measured in arbitrary perfusion units, divided by mean arterial pressure, to yield cutaneous vascular conductance.
Microvascular reactivity will be evaluated 20-minute rest in the supine position in a temperature-controlled room.
Evaluation of sublingual microcirculation.
Ramy czasowe: Microvascular reactivity will be evaluated 20-minute rest in the supine position in a temperature-controlled room.
Sublingual microcirculatory density and perfusion will be assessed using a handheld camera based on incident dark-field (IDF) imaging.
Microvascular reactivity will be evaluated 20-minute rest in the supine position in a temperature-controlled room.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

National Institute of Cardiology, Laranjeiras, Brazil

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 sierpnia 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 grudnia 2029

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 grudnia 2029

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

22 kwietnia 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

22 kwietnia 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

30 kwietnia 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

5 maja 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

2 maja 2026

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • NOCoronaryArtery Women Testing

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Angina, mikronaczyniowe

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Bulgaria

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj