Evaluation of the Systemic Microcirculation as a Surrogate for Coronary Microcirculation in Women With ANOCA (NOCAWT)
2 maj 2026 uppdaterad av: Eduardo Tibirica, MD, PhD, National Institute of Cardiology, Laranjeiras, Brazil
Evaluation of the Systemic Microcirculation as a Surrogate for Coronary Microcirculation in Women With ANOCA: Insights Into Pathophysiology and Diagnosis Using Noninvasive, Innovative Techniques (NOCAWT)
The primary objective of this project is to validate a multi-modal systemic microvascular phenotyping platform-combining Laser Speckle Contrast Imaging (LSCI) and Sublingual Handheld Videomicroscopy (IDF imaging)-as a non-invasive surrogate for coronary microvascular function in women with ANOCA (Angina with Non-Obstructive Coronary Arteries).
We aim to demonstrate that systemic microvascular signatures (microvascular reactivity and density) can predict coronary endotypes with high accuracy, potentially reducing the need for invasive diagnostics.
Studieöversikt
Status
Har inte rekryterat ännu
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
The study will involve women aged 18 to 65 years, with stable anginal chest pain and no coronary artery disease (ANOCA) (absence of coronary plaque in coronary angiography or computed tomography coronary angiography - CCTA), recruited at the National Institute of Cardiology (INC).
The upper age limit was established to limit the influence of vascular senescence on the results.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Beräknad)
60
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Eduardo Tibirica, MD, PhD
- Telefonnummer: +55-21-99914-6075
- E-post: etibi@uol.com.br
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
N/A
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
Patients from a terciary cardiology hospital.
Beskrivning
Inclusion Criteria:
- Age 18-65 years
- Anginal chest pain
Exclusion Criteria:
- Malignant neoplasms
- Autoimmune diseases
- Acute systemic diseases
- Pregnancy or lactation
- Iodine allergy
- CAD on invasive coronary angiography or coronary computed tomography angiography (CCTA)
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
ANOCA
Symptomatic Group (ANOCA): n = 40 patients with stable angina and non-obstructive coronary arteries.
|
Investigation of Systemic Endothelial Microvascular Function
Andra namn:
|
|
CONTROL
Control Group: n = 20 age-matched women without chest pain and without CAD.
|
Investigation of Systemic Endothelial Microvascular Function
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Evaluation of endothelium-dependent skin microvascular reactivity.
Tidsram: Microvascular reactivity will be evaluated 20-minute rest in the supine position in a temperature-controlled room.
|
Evaluation of systemic microvascular reactivity induced by endothelium-dependent agent (acetylcholine).
Microvascular reactivity will be evaluated using a non-invasive and operator -independent methodology, named laser speckle contrast imaging, coupled with skin iontophoresis of vasodilator agents.
Cutaneous microvascular flow will be measured in arbitrary perfusion units, divided by mean arterial pressure, to yield cutaneous vascular conductance.
|
Microvascular reactivity will be evaluated 20-minute rest in the supine position in a temperature-controlled room.
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Evaluation of endothelium-independent skin microvascular reactivity.
Tidsram: Microvascular reactivity will be evaluated 20-minute rest in the supine position in a temperature-controlled room.
|
Evaluation of systemic microvascular reactivity induced by endothelium-independent agent (sodium nitroprusside).
Microvascular reactivity will be evaluated using a non-invasive and operator -independent methodology, named laser speckle contrast imaging, coupled with skin iontophoresis of vasodilator agents.
Cutaneous microvascular flow will be measured in arbitrary perfusion units, divided by mean arterial pressure, to yield cutaneous vascular conductance.
|
Microvascular reactivity will be evaluated 20-minute rest in the supine position in a temperature-controlled room.
|
|
Evaluation of endothelium-dependent skin microvascular reactivity.
Tidsram: Microvascular reactivity will be evaluated 20-minute rest in the supine position in a temperature-controlled room.
|
Evaluation of systemic microvascular reactivity induced by postocclusive reactive hyperemia.
Microvascular reactivity will be evaluated using a non-invasive and operator -independent methodology, named laser speckle contrast imaging.
Cutaneous microvascular flow will be measured in arbitrary perfusion units, divided by mean arterial pressure, to yield cutaneous vascular conductance.
|
Microvascular reactivity will be evaluated 20-minute rest in the supine position in a temperature-controlled room.
|
|
Evaluation of sublingual microcirculation.
Tidsram: Microvascular reactivity will be evaluated 20-minute rest in the supine position in a temperature-controlled room.
|
Sublingual microcirculatory density and perfusion will be assessed using a handheld camera based on incident dark-field (IDF) imaging.
|
Microvascular reactivity will be evaluated 20-minute rest in the supine position in a temperature-controlled room.
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
1 augusti 2026
Primärt slutförande (Beräknad)
1 december 2029
Avslutad studie (Beräknad)
1 december 2029
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
22 april 2026
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
22 april 2026
Första postat (Faktisk)
30 april 2026
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
5 maj 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
2 maj 2026
Senast verifierad
1 maj 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- NOCoronaryArtery Women Testing
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .