Evaluation of the Systemic Microcirculation as a Surrogate for Coronary Microcirculation in Women With ANOCA (NOCAWT)
2026년 5월 2일 업데이트: Eduardo Tibirica, MD, PhD, National Institute of Cardiology, Laranjeiras, Brazil
Evaluation of the Systemic Microcirculation as a Surrogate for Coronary Microcirculation in Women With ANOCA: Insights Into Pathophysiology and Diagnosis Using Noninvasive, Innovative Techniques (NOCAWT)
The primary objective of this project is to validate a multi-modal systemic microvascular phenotyping platform-combining Laser Speckle Contrast Imaging (LSCI) and Sublingual Handheld Videomicroscopy (IDF imaging)-as a non-invasive surrogate for coronary microvascular function in women with ANOCA (Angina with Non-Obstructive Coronary Arteries).
We aim to demonstrate that systemic microvascular signatures (microvascular reactivity and density) can predict coronary endotypes with high accuracy, potentially reducing the need for invasive diagnostics.
연구 개요
상세 설명
The study will involve women aged 18 to 65 years, with stable anginal chest pain and no coronary artery disease (ANOCA) (absence of coronary plaque in coronary angiography or computed tomography coronary angiography - CCTA), recruited at the National Institute of Cardiology (INC).
The upper age limit was established to limit the influence of vascular senescence on the results.
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
60
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Eduardo Tibirica, MD, PhD
- 전화번호: +55-21-99914-6075
- 이메일: etibi@uol.com.br
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
해당 없음
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
Patients from a terciary cardiology hospital.
설명
Inclusion Criteria:
- Age 18-65 years
- Anginal chest pain
Exclusion Criteria:
- Malignant neoplasms
- Autoimmune diseases
- Acute systemic diseases
- Pregnancy or lactation
- Iodine allergy
- CAD on invasive coronary angiography or coronary computed tomography angiography (CCTA)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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ANOCA
Symptomatic Group (ANOCA): n = 40 patients with stable angina and non-obstructive coronary arteries.
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Investigation of Systemic Endothelial Microvascular Function
다른 이름들:
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CONTROL
Control Group: n = 20 age-matched women without chest pain and without CAD.
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Investigation of Systemic Endothelial Microvascular Function
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Evaluation of endothelium-dependent skin microvascular reactivity.
기간: Microvascular reactivity will be evaluated 20-minute rest in the supine position in a temperature-controlled room.
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Evaluation of systemic microvascular reactivity induced by endothelium-dependent agent (acetylcholine).
Microvascular reactivity will be evaluated using a non-invasive and operator -independent methodology, named laser speckle contrast imaging, coupled with skin iontophoresis of vasodilator agents.
Cutaneous microvascular flow will be measured in arbitrary perfusion units, divided by mean arterial pressure, to yield cutaneous vascular conductance.
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Microvascular reactivity will be evaluated 20-minute rest in the supine position in a temperature-controlled room.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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Evaluation of endothelium-independent skin microvascular reactivity.
기간: Microvascular reactivity will be evaluated 20-minute rest in the supine position in a temperature-controlled room.
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Evaluation of systemic microvascular reactivity induced by endothelium-independent agent (sodium nitroprusside).
Microvascular reactivity will be evaluated using a non-invasive and operator -independent methodology, named laser speckle contrast imaging, coupled with skin iontophoresis of vasodilator agents.
Cutaneous microvascular flow will be measured in arbitrary perfusion units, divided by mean arterial pressure, to yield cutaneous vascular conductance.
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Microvascular reactivity will be evaluated 20-minute rest in the supine position in a temperature-controlled room.
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Evaluation of endothelium-dependent skin microvascular reactivity.
기간: Microvascular reactivity will be evaluated 20-minute rest in the supine position in a temperature-controlled room.
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Evaluation of systemic microvascular reactivity induced by postocclusive reactive hyperemia.
Microvascular reactivity will be evaluated using a non-invasive and operator -independent methodology, named laser speckle contrast imaging.
Cutaneous microvascular flow will be measured in arbitrary perfusion units, divided by mean arterial pressure, to yield cutaneous vascular conductance.
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Microvascular reactivity will be evaluated 20-minute rest in the supine position in a temperature-controlled room.
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Evaluation of sublingual microcirculation.
기간: Microvascular reactivity will be evaluated 20-minute rest in the supine position in a temperature-controlled room.
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Sublingual microcirculatory density and perfusion will be assessed using a handheld camera based on incident dark-field (IDF) imaging.
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Microvascular reactivity will be evaluated 20-minute rest in the supine position in a temperature-controlled room.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2026년 8월 1일
기본 완료 (추정된)
2029년 12월 1일
연구 완료 (추정된)
2029년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2026년 4월 22일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2026년 4월 22일
처음 게시됨 (실제)
2026년 4월 30일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 5월 5일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 5월 2일
마지막으로 확인됨
2026년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- NOCoronaryArtery Women Testing
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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