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Evaluation of the Systemic Microcirculation as a Surrogate for Coronary Microcirculation in Women With ANOCA (NOCAWT)

2. Mai 2026 aktualisiert von: Eduardo Tibirica, MD, PhD, National Institute of Cardiology, Laranjeiras, Brazil

Evaluation of the Systemic Microcirculation as a Surrogate for Coronary Microcirculation in Women With ANOCA: Insights Into Pathophysiology and Diagnosis Using Noninvasive, Innovative Techniques (NOCAWT)

The primary objective of this project is to validate a multi-modal systemic microvascular phenotyping platform-combining Laser Speckle Contrast Imaging (LSCI) and Sublingual Handheld Videomicroscopy (IDF imaging)-as a non-invasive surrogate for coronary microvascular function in women with ANOCA (Angina with Non-Obstructive Coronary Arteries). We aim to demonstrate that systemic microvascular signatures (microvascular reactivity and density) can predict coronary endotypes with high accuracy, potentially reducing the need for invasive diagnostics.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

The study will involve women aged 18 to 65 years, with stable anginal chest pain and no coronary artery disease (ANOCA) (absence of coronary plaque in coronary angiography or computed tomography coronary angiography - CCTA), recruited at the National Institute of Cardiology (INC). The upper age limit was established to limit the influence of vascular senescence on the results.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

60

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

  • Name: Eduardo Tibirica, MD, PhD
  • Telefonnummer: +55-21-99914-6075
  • E-Mail: etibi@uol.com.br

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

N/A

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Patients from a terciary cardiology hospital.

Beschreibung

Inclusion Criteria:

  • Age 18-65 years
  • Anginal chest pain

Exclusion Criteria:

  • Malignant neoplasms
  • Autoimmune diseases
  • Acute systemic diseases
  • Pregnancy or lactation
  • Iodine allergy
  • CAD on invasive coronary angiography or coronary computed tomography angiography (CCTA)

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
ANOCA
Symptomatic Group (ANOCA): n = 40 patients with stable angina and non-obstructive coronary arteries.
Verfahren: Investigation of Systemic Endothelial Microvascular Function
Investigation of Systemic Endothelial Microvascular Function
Andere Namen:
  • Myocardial Perfusion Imaging
  • Sublingual videomicroscopy
  • Invasive coronary flow determination
  • Cutaneous Laser Speckle Contrast Imaging
CONTROL
Control Group: n = 20 age-matched women without chest pain and without CAD.
Verfahren: Investigation of Systemic Endothelial Microvascular Function
Investigation of Systemic Endothelial Microvascular Function
Andere Namen:
  • Myocardial Perfusion Imaging
  • Sublingual videomicroscopy
  • Invasive coronary flow determination
  • Cutaneous Laser Speckle Contrast Imaging

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Evaluation of endothelium-dependent skin microvascular reactivity.
Zeitfenster: Microvascular reactivity will be evaluated 20-minute rest in the supine position in a temperature-controlled room.
Evaluation of systemic microvascular reactivity induced by endothelium-dependent agent (acetylcholine). Microvascular reactivity will be evaluated using a non-invasive and operator -independent methodology, named laser speckle contrast imaging, coupled with skin iontophoresis of vasodilator agents. Cutaneous microvascular flow will be measured in arbitrary perfusion units, divided by mean arterial pressure, to yield cutaneous vascular conductance.
Microvascular reactivity will be evaluated 20-minute rest in the supine position in a temperature-controlled room.

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Evaluation of endothelium-independent skin microvascular reactivity.
Zeitfenster: Microvascular reactivity will be evaluated 20-minute rest in the supine position in a temperature-controlled room.
Evaluation of systemic microvascular reactivity induced by endothelium-independent agent (sodium nitroprusside). Microvascular reactivity will be evaluated using a non-invasive and operator -independent methodology, named laser speckle contrast imaging, coupled with skin iontophoresis of vasodilator agents. Cutaneous microvascular flow will be measured in arbitrary perfusion units, divided by mean arterial pressure, to yield cutaneous vascular conductance.
Microvascular reactivity will be evaluated 20-minute rest in the supine position in a temperature-controlled room.
Evaluation of endothelium-dependent skin microvascular reactivity.
Zeitfenster: Microvascular reactivity will be evaluated 20-minute rest in the supine position in a temperature-controlled room.
Evaluation of systemic microvascular reactivity induced by postocclusive reactive hyperemia. Microvascular reactivity will be evaluated using a non-invasive and operator -independent methodology, named laser speckle contrast imaging. Cutaneous microvascular flow will be measured in arbitrary perfusion units, divided by mean arterial pressure, to yield cutaneous vascular conductance.
Microvascular reactivity will be evaluated 20-minute rest in the supine position in a temperature-controlled room.
Evaluation of sublingual microcirculation.
Zeitfenster: Microvascular reactivity will be evaluated 20-minute rest in the supine position in a temperature-controlled room.
Sublingual microcirculatory density and perfusion will be assessed using a handheld camera based on incident dark-field (IDF) imaging.
Microvascular reactivity will be evaluated 20-minute rest in the supine position in a temperature-controlled room.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

National Institute of Cardiology, Laranjeiras, Brazil

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

1. August 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Dezember 2029

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Dezember 2029

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

22. April 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

22. April 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

30. April 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

5. Mai 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

2. Mai 2026

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • NOCoronaryArtery Women Testing

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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