DigitHeart Echo Study (DigitHeart-SHD)
2026年4月22日 更新者：Wong Chun Ka、The University of Hong Kong
Cardiac Anatomical and Mechanical Properties Prediction From Electrocardiography (ECG) With Multi-Modal Representation Learning
Eligible patients will be interviewed by research staff to explain the trial design and rationale.
Written informed consent will be obtained from patients who voluntarily agree to participate.
Demographics and medical history will be obtained.
A 12-lead ECG will be performed; it has not been performed within 6 months.
A photo of the 12-lead ECG will be taken by research staff using the DigitHeart-2 smartphone application.
Predictions from DigitHeart-2/MERL-ECHO and other machine learning models hosted by the investigator team for each of the target anatomical and mechanical properties will be recorded.
The cardiologist in charge of the patient, who is blinded to the prediction results from DigitHeart-2/MERL-ECHO, will perform echocardiography according to American Society of Echocardiography guidelines, which will serve as the gold standard for accuracy evaluation.
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (推定)
478
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Chun Ka Dr Wong, Clinical Assistant Professor
- 電話番号：+852-22553111
- メール：wongeck@hku.hk
研究場所
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Hong Kong、香港
- 募集
- Department of Medicine Queen Marry Hospital, Hong Kong
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コンタクト：
- Chun Ka Dr Wong, Clinical Assistant Professor
- 電話番号：+852-22553111
- メール：wongeck@hku.hk
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主任研究者：
- Chun Ka Dr Wong, Clinical Assistant Professor
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
はい
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
Adult patients aged ≥ 18 years old who fulfill recruitment criteria will be recruited from Queen Mary Hospital and Tung Wah Hospital, Hong Kong.
説明
Inclusion Criteria:
- aged ≥ 18 years old
- planned to have echocardiography performed
- voluntarily agree to participate in the trial.
Exclusion Criteria:
- had echocardiography performed within 1 month
- pacemaker rhythm on ECG
- dextrocardia
- complex adult congenital heart disease
- ventricular assist device implantation.
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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Smartphone-Captured ECG Cohort
12-lead ECG will be performed if it has not been performed within 6 month.
Photo of the 12-lead ECG will be taken by research staff using DigitHeart-2 smartphone application.
Prediction from DigitHeart-2/MERL-ECHO and other machine learning model(s) hosted by the investigator team for each of the target anatomical and mechanical properties will be recorded.
Cardiologist in-charge of the patient, who is blinded to the prediction results from DigitHeart-2/MERL-ECHO, will perform echocardiography according to American Society of Echocardiography guidelines, which serve as gold standard for accuracy evaluation.
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Participants will undergo an echocardiography to determine their cardiac structure, heart function and valve function.
The gold-standard measurement from the echocardiography text report will be the reference for validating the multi-modal prediction.
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Model's Accuracy in predicting key echocardiographic parameters
時間枠：Day 1
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The primary outcome is the accuracy of the integrated DigitHeart- 2/MERL-ECHO system in predicting key echocardiographic parameters from smartphone-captured ECG images, as measured by AUROC and F1 scores.
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Day 1
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Model's Accuracy in predicting other key anatomical and mechanical properties
時間枠：Day 1
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Secondary outcomes include accuracy of predicting other anatomical and mechanical properties including:
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Day 1
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2025年2月14日
一次修了 (推定)
2027年2月14日
研究の完了 (推定)
2027年2月14日
試験登録日
最初に提出
2025年3月26日
QC基準を満たした最初の提出物
2026年4月22日
最初の投稿 (実際)
2026年4月30日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年4月30日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年4月22日
最終確認日
2026年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。