Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

DigitHeart Echo Study (DigitHeart-SHD)

22 апреля 2026 г. обновлено: Wong Chun Ka, The University of Hong Kong

Cardiac Anatomical and Mechanical Properties Prediction From Electrocardiography (ECG) With Multi-Modal Representation Learning

Eligible patients will be interviewed by research staff to explain the trial design and rationale. Written informed consent will be obtained from patients who voluntarily agree to participate. Demographics and medical history will be obtained. A 12-lead ECG will be performed; it has not been performed within 6 months. A photo of the 12-lead ECG will be taken by research staff using the DigitHeart-2 smartphone application. Predictions from DigitHeart-2/MERL-ECHO and other machine learning models hosted by the investigator team for each of the target anatomical and mechanical properties will be recorded. The cardiologist in charge of the patient, who is blinded to the prediction results from DigitHeart-2/MERL-ECHO, will perform echocardiography according to American Society of Echocardiography guidelines, which will serve as the gold standard for accuracy evaluation.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

478

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Chun Ka Dr Wong, Clinical Assistant Professor
  • Номер телефона: +852-22553111
  • Электронная почта: wongeck@hku.hk

Места учебы

  • Гонконг
      • Hong Kong, Гонконг
        • Рекрутинг
        • Department of Medicine Queen Marry Hospital, Hong Kong
        • Контакт:
          • Chun Ka Dr Wong, Clinical Assistant Professor
          • Номер телефона: +852-22553111
          • Электронная почта: wongeck@hku.hk
        • Главный следователь:
          • Chun Ka Dr Wong, Clinical Assistant Professor

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Adult patients aged ≥ 18 years old who fulfill recruitment criteria will be recruited from Queen Mary Hospital and Tung Wah Hospital, Hong Kong.

Описание

Inclusion Criteria:

  • aged ≥ 18 years old
  • planned to have echocardiography performed
  • voluntarily agree to participate in the trial.

Exclusion Criteria:

  • had echocardiography performed within 1 month
  • pacemaker rhythm on ECG
  • dextrocardia
  • complex adult congenital heart disease
  • ventricular assist device implantation.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Smartphone-Captured ECG Cohort
12-lead ECG will be performed if it has not been performed within 6 month. Photo of the 12-lead ECG will be taken by research staff using DigitHeart-2 smartphone application. Prediction from DigitHeart-2/MERL-ECHO and other machine learning model(s) hosted by the investigator team for each of the target anatomical and mechanical properties will be recorded. Cardiologist in-charge of the patient, who is blinded to the prediction results from DigitHeart-2/MERL-ECHO, will perform echocardiography according to American Society of Echocardiography guidelines, which serve as gold standard for accuracy evaluation.
Диагностический тест: echocardiography
Participants will undergo an echocardiography to determine their cardiac structure, heart function and valve function. The gold-standard measurement from the echocardiography text report will be the reference for validating the multi-modal prediction.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Model's Accuracy in predicting key echocardiographic parameters
Временное ограничение: Day 1
The primary outcome is the accuracy of the integrated DigitHeart- 2/MERL-ECHO system in predicting key echocardiographic parameters from smartphone-captured ECG images, as measured by AUROC and F1 scores.
Day 1

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Model's Accuracy in predicting other key anatomical and mechanical properties
Временное ограничение: Day 1

Secondary outcomes include accuracy of predicting other anatomical and mechanical properties including:

  • Impaired left ventricular systolic function
  • Dilated right ventricle
  • Impaired right ventricular function
  • Moderate to severe aortic stenosis
  • Moderate to severe aortic regurgitation
  • Moderate to severe mitral stenosis
  • Moderate to severe mitral regurgitation
  • Moderate to severe tricuspid regurgitation
Day 1

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

The University of Hong Kong

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

14 февраля 2025 г.

Первичное завершение (Оцененный)

14 февраля 2027 г.

Завершение исследования (Оцененный)

14 февраля 2027 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

26 марта 2025 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

22 апреля 2026 г.

Первый опубликованный (Действительный)

30 апреля 2026 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

30 апреля 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

22 апреля 2026 г.

Последняя проверка

1 апреля 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • DigitHeart-SHD
  • HKWC/HKU IRB (Другой идентификатор: HKU/HA HKW Institutional Review Board)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться