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DigitHeart Echo Study (DigitHeart-SHD)

22 avril 2026 mis à jour par: Wong Chun Ka, The University of Hong Kong

Cardiac Anatomical and Mechanical Properties Prediction From Electrocardiography (ECG) With Multi-Modal Representation Learning

Eligible patients will be interviewed by research staff to explain the trial design and rationale. Written informed consent will be obtained from patients who voluntarily agree to participate. Demographics and medical history will be obtained. A 12-lead ECG will be performed; it has not been performed within 6 months. A photo of the 12-lead ECG will be taken by research staff using the DigitHeart-2 smartphone application. Predictions from DigitHeart-2/MERL-ECHO and other machine learning models hosted by the investigator team for each of the target anatomical and mechanical properties will be recorded. The cardiologist in charge of the patient, who is blinded to the prediction results from DigitHeart-2/MERL-ECHO, will perform echocardiography according to American Society of Echocardiography guidelines, which will serve as the gold standard for accuracy evaluation.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

478

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

  • Nom: Chun Ka Dr Wong, Clinical Assistant Professor
  • Numéro de téléphone: +852-22553111
  • E-mail: wongeck@hku.hk

Lieux d'étude

  • Hong Kong
      • Hong Kong, Hong Kong
        • Recrutement
        • Department of Medicine Queen Marry Hospital, Hong Kong
        • Contact:
          • Chun Ka Dr Wong, Clinical Assistant Professor
          • Numéro de téléphone: +852-22553111
          • E-mail: wongeck@hku.hk
        • Chercheur principal:
          • Chun Ka Dr Wong, Clinical Assistant Professor

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Adult patients aged ≥ 18 years old who fulfill recruitment criteria will be recruited from Queen Mary Hospital and Tung Wah Hospital, Hong Kong.

La description

Inclusion Criteria:

  • aged ≥ 18 years old
  • planned to have echocardiography performed
  • voluntarily agree to participate in the trial.

Exclusion Criteria:

  • had echocardiography performed within 1 month
  • pacemaker rhythm on ECG
  • dextrocardia
  • complex adult congenital heart disease
  • ventricular assist device implantation.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Smartphone-Captured ECG Cohort
12-lead ECG will be performed if it has not been performed within 6 month. Photo of the 12-lead ECG will be taken by research staff using DigitHeart-2 smartphone application. Prediction from DigitHeart-2/MERL-ECHO and other machine learning model(s) hosted by the investigator team for each of the target anatomical and mechanical properties will be recorded. Cardiologist in-charge of the patient, who is blinded to the prediction results from DigitHeart-2/MERL-ECHO, will perform echocardiography according to American Society of Echocardiography guidelines, which serve as gold standard for accuracy evaluation.
Test diagnostique: echocardiography
Participants will undergo an echocardiography to determine their cardiac structure, heart function and valve function. The gold-standard measurement from the echocardiography text report will be the reference for validating the multi-modal prediction.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Model's Accuracy in predicting key echocardiographic parameters
Délai: Day 1
The primary outcome is the accuracy of the integrated DigitHeart- 2/MERL-ECHO system in predicting key echocardiographic parameters from smartphone-captured ECG images, as measured by AUROC and F1 scores.
Day 1

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Model's Accuracy in predicting other key anatomical and mechanical properties
Délai: Day 1

Secondary outcomes include accuracy of predicting other anatomical and mechanical properties including:

  • Impaired left ventricular systolic function
  • Dilated right ventricle
  • Impaired right ventricular function
  • Moderate to severe aortic stenosis
  • Moderate to severe aortic regurgitation
  • Moderate to severe mitral stenosis
  • Moderate to severe mitral regurgitation
  • Moderate to severe tricuspid regurgitation
Day 1

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

The University of Hong Kong

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

14 février 2025

Achèvement primaire (Estimé)

14 février 2027

Achèvement de l'étude (Estimé)

14 février 2027

Dates d'inscription aux études

Première soumission

26 mars 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

22 avril 2026

Première publication (Réel)

30 avril 2026

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

30 avril 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

22 avril 2026

Dernière vérification

1 avril 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • DigitHeart-SHD
  • HKWC/HKU IRB (Autre identifiant: HKU/HA HKW Institutional Review Board)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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