Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

DigitHeart Echo Study (DigitHeart-SHD)

22. april 2026 oppdatert av: Wong Chun Ka, The University of Hong Kong

Cardiac Anatomical and Mechanical Properties Prediction From Electrocardiography (ECG) With Multi-Modal Representation Learning

Eligible patients will be interviewed by research staff to explain the trial design and rationale. Written informed consent will be obtained from patients who voluntarily agree to participate. Demographics and medical history will be obtained. A 12-lead ECG will be performed; it has not been performed within 6 months. A photo of the 12-lead ECG will be taken by research staff using the DigitHeart-2 smartphone application. Predictions from DigitHeart-2/MERL-ECHO and other machine learning models hosted by the investigator team for each of the target anatomical and mechanical properties will be recorded. The cardiologist in charge of the patient, who is blinded to the prediction results from DigitHeart-2/MERL-ECHO, will perform echocardiography according to American Society of Echocardiography guidelines, which will serve as the gold standard for accuracy evaluation.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

478

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

  • Navn: Chun Ka Dr Wong, Clinical Assistant Professor
  • Telefonnummer: +852-22553111
  • E-post: wongeck@hku.hk

Studiesteder

  • Hong Kong
      • Hong Kong, Hong Kong
        • Rekruttering
        • Department of Medicine Queen Marry Hospital, Hong Kong
        • Ta kontakt med:
          • Chun Ka Dr Wong, Clinical Assistant Professor
          • Telefonnummer: +852-22553111
          • E-post: wongeck@hku.hk
        • Hovedetterforsker:
          • Chun Ka Dr Wong, Clinical Assistant Professor

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Adult patients aged ≥ 18 years old who fulfill recruitment criteria will be recruited from Queen Mary Hospital and Tung Wah Hospital, Hong Kong.

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • aged ≥ 18 years old
  • planned to have echocardiography performed
  • voluntarily agree to participate in the trial.

Exclusion Criteria:

  • had echocardiography performed within 1 month
  • pacemaker rhythm on ECG
  • dextrocardia
  • complex adult congenital heart disease
  • ventricular assist device implantation.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Smartphone-Captured ECG Cohort
12-lead ECG will be performed if it has not been performed within 6 month. Photo of the 12-lead ECG will be taken by research staff using DigitHeart-2 smartphone application. Prediction from DigitHeart-2/MERL-ECHO and other machine learning model(s) hosted by the investigator team for each of the target anatomical and mechanical properties will be recorded. Cardiologist in-charge of the patient, who is blinded to the prediction results from DigitHeart-2/MERL-ECHO, will perform echocardiography according to American Society of Echocardiography guidelines, which serve as gold standard for accuracy evaluation.
Diagnostisk test: echocardiography
Participants will undergo an echocardiography to determine their cardiac structure, heart function and valve function. The gold-standard measurement from the echocardiography text report will be the reference for validating the multi-modal prediction.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Model's Accuracy in predicting key echocardiographic parameters
Tidsramme: Day 1
The primary outcome is the accuracy of the integrated DigitHeart- 2/MERL-ECHO system in predicting key echocardiographic parameters from smartphone-captured ECG images, as measured by AUROC and F1 scores.
Day 1

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Model's Accuracy in predicting other key anatomical and mechanical properties
Tidsramme: Day 1

Secondary outcomes include accuracy of predicting other anatomical and mechanical properties including:

  • Impaired left ventricular systolic function
  • Dilated right ventricle
  • Impaired right ventricular function
  • Moderate to severe aortic stenosis
  • Moderate to severe aortic regurgitation
  • Moderate to severe mitral stenosis
  • Moderate to severe mitral regurgitation
  • Moderate to severe tricuspid regurgitation
Day 1

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

The University of Hong Kong

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

14. februar 2025

Primær fullføring (Antatt)

14. februar 2027

Studiet fullført (Antatt)

14. februar 2027

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

26. mars 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

22. april 2026

Først lagt ut (Faktiske)

30. april 2026

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

30. april 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

22. april 2026

Sist bekreftet

1. april 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • DigitHeart-SHD
  • HKWC/HKU IRB (Annen identifikator: HKU/HA HKW Institutional Review Board)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere