Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

DigitHeart Echo Study (DigitHeart-SHD)

22 april 2026 uppdaterad av: Wong Chun Ka, The University of Hong Kong

Cardiac Anatomical and Mechanical Properties Prediction From Electrocardiography (ECG) With Multi-Modal Representation Learning

Eligible patients will be interviewed by research staff to explain the trial design and rationale. Written informed consent will be obtained from patients who voluntarily agree to participate. Demographics and medical history will be obtained. A 12-lead ECG will be performed; it has not been performed within 6 months. A photo of the 12-lead ECG will be taken by research staff using the DigitHeart-2 smartphone application. Predictions from DigitHeart-2/MERL-ECHO and other machine learning models hosted by the investigator team for each of the target anatomical and mechanical properties will be recorded. The cardiologist in charge of the patient, who is blinded to the prediction results from DigitHeart-2/MERL-ECHO, will perform echocardiography according to American Society of Echocardiography guidelines, which will serve as the gold standard for accuracy evaluation.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

478

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

  • Namn: Chun Ka Dr Wong, Clinical Assistant Professor
  • Telefonnummer: +852-22553111
  • E-post: wongeck@hku.hk

Studieorter

  • Hong Kong
      • Hong Kong, Hong Kong
        • Rekrytering
        • Department of Medicine Queen Marry Hospital, Hong Kong
        • Kontakt:
          • Chun Ka Dr Wong, Clinical Assistant Professor
          • Telefonnummer: +852-22553111
          • E-post: wongeck@hku.hk
        • Huvudutredare:
          • Chun Ka Dr Wong, Clinical Assistant Professor

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Adult patients aged ≥ 18 years old who fulfill recruitment criteria will be recruited from Queen Mary Hospital and Tung Wah Hospital, Hong Kong.

Beskrivning

Inclusion Criteria:

  • aged ≥ 18 years old
  • planned to have echocardiography performed
  • voluntarily agree to participate in the trial.

Exclusion Criteria:

  • had echocardiography performed within 1 month
  • pacemaker rhythm on ECG
  • dextrocardia
  • complex adult congenital heart disease
  • ventricular assist device implantation.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Smartphone-Captured ECG Cohort
12-lead ECG will be performed if it has not been performed within 6 month. Photo of the 12-lead ECG will be taken by research staff using DigitHeart-2 smartphone application. Prediction from DigitHeart-2/MERL-ECHO and other machine learning model(s) hosted by the investigator team for each of the target anatomical and mechanical properties will be recorded. Cardiologist in-charge of the patient, who is blinded to the prediction results from DigitHeart-2/MERL-ECHO, will perform echocardiography according to American Society of Echocardiography guidelines, which serve as gold standard for accuracy evaluation.
Diagnostiskt test: echocardiography
Participants will undergo an echocardiography to determine their cardiac structure, heart function and valve function. The gold-standard measurement from the echocardiography text report will be the reference for validating the multi-modal prediction.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Model's Accuracy in predicting key echocardiographic parameters
Tidsram: Day 1
The primary outcome is the accuracy of the integrated DigitHeart- 2/MERL-ECHO system in predicting key echocardiographic parameters from smartphone-captured ECG images, as measured by AUROC and F1 scores.
Day 1

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Model's Accuracy in predicting other key anatomical and mechanical properties
Tidsram: Day 1

Secondary outcomes include accuracy of predicting other anatomical and mechanical properties including:

  • Impaired left ventricular systolic function
  • Dilated right ventricle
  • Impaired right ventricular function
  • Moderate to severe aortic stenosis
  • Moderate to severe aortic regurgitation
  • Moderate to severe mitral stenosis
  • Moderate to severe mitral regurgitation
  • Moderate to severe tricuspid regurgitation
Day 1

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

The University of Hong Kong

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

14 februari 2025

Primärt slutförande (Beräknad)

14 februari 2027

Avslutad studie (Beräknad)

14 februari 2027

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

26 mars 2025

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

22 april 2026

Första postat (Faktisk)

30 april 2026

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

30 april 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

22 april 2026

Senast verifierad

1 april 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • DigitHeart-SHD
  • HKWC/HKU IRB (Annan identifierare: HKU/HA HKW Institutional Review Board)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera